- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04205708
Screeningsstrategie voor vroege diagnose van silicose bij risicopopulaties in Oklahoma
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Eerstelijnskliniek, gemeenschapssteekproef
Deelnemers worden geworven uit wachtkamers of andere gemeenschappelijke ruimtes bij deelnemende gezondheidsklinieken.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man 30 jaar of ouder
- Vroegere of huidige baan in stoffige omgeving, blootgesteld aan stof op het werk
- Mogelijkheid om toestemming te geven en de vragenlijst te beantwoorden
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwelijk
- Nooit blootgesteld aan een stoffige omgeving of nooit blootgesteld aan stof op het werk
- Onvermogen om toestemming te geven en de vragenlijst te beantwoorden
- Leeftijd 29 jaar of jonger
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ecologisch of gemeenschap
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Schatting van de gemiddelde cumulatieve blootstelling aan inadembaar kristallijn silica (semi-kwantitatief)
Tijdsspanne: Beoordeling op één punt bij nulmeting
|
Schatting van de gemiddelde cumulatieve blootstelling aan inadembaar kristallijn silica (semi-kwantitatief)
|
Beoordeling op één punt bij nulmeting
|
Percentage deelnemers dat enige blootstelling aan silica meldt
Tijdsspanne: Beoordeling op één punt bij nulmeting
|
Percentage deelnemers dat enige blootstelling aan silica meldt
|
Beoordeling op één punt bij nulmeting
|
Prevalentie van silicose onder studiegroep
Tijdsspanne: Beoordeling op één punt bij bezoek aan de kliniek
|
Percentage deelnemers met bevestigde diagnose van silicose
|
Beoordeling op één punt bij bezoek aan de kliniek
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Analyse om te bepalen of een demografische, werkgeschiedenis of andere eigenschap correleert met verhoogde blootstelling aan silica
Tijdsspanne: Beoordeling op één punt bij nulmeting
|
Analyse om te bepalen of een demografische, werkgeschiedenis of andere eigenschap correleert met verhoogde blootstelling aan silica
|
Beoordeling op één punt bij nulmeting
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jad Kebbe, MD, University of Oklahoma
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 10140 (DAIDS ES Registry Number)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Onderzoekers kunnen een geanonimiseerde dataset aanvragen.
De geanonimiseerde dataset kan worden gedeeld met andere onderzoekers van dezelfde instelling als de PI, in overeenstemming met het beleid van de universiteit en de institutionele beoordelingsraad.
Elke onderzoeker die niet verbonden is aan het Health Sciences Center van de Universiteit van Oklahoma en die toegang wenst tot een geanonimiseerde dataset kan dit doen door een overeenkomst voor gegevensgebruik tussen de instelling van de onderzoeker en de instelling van de PI te coördineren.
Datasets worden alleen vrijgegeven met een actieve Data Use Agreement of een andere soortgelijke overeenkomst met het University of Oklahoma Health Sciences Center.
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Tuberculose-test
-
Chinese University of Hong KongNog niet aan het werven
-
Anhui Zhifei Longcom Biologic Pharmacy Co., Ltd.Shanghai Public Health Clinical Center; Air Force Military Medical University... en andere medewerkersVoltooid
-
Chengdu CoenBiotech Co., LtdBeijing Friendship Hospital; Beijing Chest Hospital, Capital Medical UniversityVoltooid
-
GlaxoSmithKlineCorixa CorporationVoltooidTuberculose (tbc)Verenigde Staten
-
Bill & Melinda Gates Medical Research InstituteWellcome TrustVoltooidHumaan Immunodeficiëntie VirusZuid-Afrika
-
Bill & Melinda Gates Medical Research InstituteBill and Melinda Gates Foundation; Wellcome TrustWervingTuberculoseIndonesië, Kenia, Zuid-Afrika, Vietnam, Malawi, Mozambique, Zambia
-
Anhui Zhifei Longcom Biologic Pharmacy Co., Ltd.Actief, niet wervendLatente tuberculose-infectieChina
-
Anhui Zhifei Longcom Biologic Pharmacy Co., Ltd.Shenzhen Third People's Hospital; Wuhan Institute for Tuberculosis ControlWervingLatente tuberculose-infectieChina
-
Anhui Zhifei Longcom Biologic Pharmacy Co., Ltd.Shanghai Public Health Clinical Center; Air Force Military Medical University... en andere medewerkersVoltooid