Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Screeningsstrategie voor vroege diagnose van silicose bij risicopopulaties in Oklahoma

4 december 2023 bijgewerkt door: University of Oklahoma
Silicose, een te voorkomen maar onomkeerbare beroepslongziekte, heeft een sluipend begin met een latentieperiode voor diagnose die langer is dan 10 jaar vanaf de eerste blootstelling. De centrale hypothese van deze studie is dat gevallen van silicose momenteel onopgemerkt blijven. Het langetermijndoel van dit onderzoek is om de huidige prevalentie te bepalen en de toekomstige prevalentie van silicose en andere pneumoconiose onder de werkende bevolking in Oklahoma te voorspellen en om de volksgezondheid en het gezondheidszorgsysteem te helpen bij het plannen van een mogelijke heropleving van silicose.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

183

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Eerstelijnskliniek, gemeenschapssteekproef

Deelnemers worden geworven uit wachtkamers of andere gemeenschappelijke ruimtes bij deelnemende gezondheidsklinieken.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Man 30 jaar of ouder
  • Vroegere of huidige baan in stoffige omgeving, blootgesteld aan stof op het werk
  • Mogelijkheid om toestemming te geven en de vragenlijst te beantwoorden

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwelijk
  • Nooit blootgesteld aan een stoffige omgeving of nooit blootgesteld aan stof op het werk
  • Onvermogen om toestemming te geven en de vragenlijst te beantwoorden
  • Leeftijd 29 jaar of jonger

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ecologisch of gemeenschap
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schatting van de gemiddelde cumulatieve blootstelling aan inadembaar kristallijn silica (semi-kwantitatief)
Tijdsspanne: Beoordeling op één punt bij nulmeting
Schatting van de gemiddelde cumulatieve blootstelling aan inadembaar kristallijn silica (semi-kwantitatief)
Beoordeling op één punt bij nulmeting
Percentage deelnemers dat enige blootstelling aan silica meldt
Tijdsspanne: Beoordeling op één punt bij nulmeting
Percentage deelnemers dat enige blootstelling aan silica meldt
Beoordeling op één punt bij nulmeting
Prevalentie van silicose onder studiegroep
Tijdsspanne: Beoordeling op één punt bij bezoek aan de kliniek
Percentage deelnemers met bevestigde diagnose van silicose
Beoordeling op één punt bij bezoek aan de kliniek

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Analyse om te bepalen of een demografische, werkgeschiedenis of andere eigenschap correleert met verhoogde blootstelling aan silica
Tijdsspanne: Beoordeling op één punt bij nulmeting
Analyse om te bepalen of een demografische, werkgeschiedenis of andere eigenschap correleert met verhoogde blootstelling aan silica
Beoordeling op één punt bij nulmeting

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jad Kebbe, MD, University of Oklahoma

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 januari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

24 februari 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 november 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 december 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 december 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

6 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Onderzoekers kunnen een geanonimiseerde dataset aanvragen.

De geanonimiseerde dataset kan worden gedeeld met andere onderzoekers van dezelfde instelling als de PI, in overeenstemming met het beleid van de universiteit en de institutionele beoordelingsraad.

Elke onderzoeker die niet verbonden is aan het Health Sciences Center van de Universiteit van Oklahoma en die toegang wenst tot een geanonimiseerde dataset kan dit doen door een overeenkomst voor gegevensgebruik tussen de instelling van de onderzoeker en de instelling van de PI te coördineren.

Datasets worden alleen vrijgegeven met een actieve Data Use Agreement of een andere soortgelijke overeenkomst met het University of Oklahoma Health Sciences Center.

IPD-tijdsbestek voor delen

2 jaar na publicatie

IPD-toegangscriteria voor delen

Active Data Use Agreement of andere soortgelijke overeenkomst met het University of Oklahoma Health Sciences Center

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tuberculose-test

3
Abonneren