Screeningstrategi för tidig diagnos av silikos i riskgrupper i Oklahoma
4 december 2023 uppdaterad av: University of Oklahoma
Silikos, en förebyggbar men irreversibel yrkesmässig lungsjukdom, har en smygande start med en latensperiod för diagnos som sträcker sig längre än 10 år från den första exponeringen.
Den centrala hypotesen i denna studie är att fall av silikos för närvarande kan vara oupptäckta.
Det långsiktiga målet med denna forskning är att fastställa den nuvarande prevalensen och förutsäga den framtida prevalensen av silikos och annan pneumokonios bland arbetande befolkningar i Oklahoma och att hjälpa folkhälsan och sjukvården att planera för en potentiell återuppkomst av silikos.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
183
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
30 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Primärvårdsmottagning, samhällsprov
Deltagare kommer att rekryteras från väntrum eller andra gemensamma utrymmen på deltagande hälsovårdskliniker.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man 30 år eller äldre
- Tidigare eller nuvarande anställning i dammig miljö, utsatt för damm på jobbet
- Förmåga att samtycka och svara på enkäten
Exklusions kriterier:
- Kvinna
- Aldrig utsatt för dammig miljö eller aldrig utsatt för damm på jobbet
- Oförmåga att samtycka och svara på frågeformuläret
- Ålder 29 år eller yngre
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Ekologisk eller gemenskap
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Uppskattning av genomsnittlig kumulativ exponering för respirabel kristallin kiseldioxid (semi-kvantitativ)
Tidsram: En poängbedömning vid baslinjeundersökning
|
Uppskattning av genomsnittlig kumulativ exponering för respirabel kristallin kiseldioxid (semi-kvantitativ)
|
En poängbedömning vid baslinjeundersökning
|
|
Andel deltagare som rapporterar exponering för kiseldioxid
Tidsram: En poängbedömning vid baslinjeundersökning
|
Andel deltagare som rapporterar exponering för kiseldioxid
|
En poängbedömning vid baslinjeundersökning
|
|
Prevalens av silikos bland studiegruppen
Tidsram: Engångsbedömning vid klinikbesök
|
Andel deltagare med bekräftad diagnos av silikos
|
Engångsbedömning vid klinikbesök
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Analys för att avgöra om någon demografisk, arbetshistoria eller annan egenskap korrelerar med ökad kiseldioxidexponering
Tidsram: En poängbedömning vid baslinjeundersökning
|
Analys för att avgöra om någon demografisk, arbetshistoria eller annan egenskap korrelerar med ökad kiseldioxidexponering
|
En poängbedömning vid baslinjeundersökning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jad Kebbe, MD, University of Oklahoma
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 januari 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
24 februari 2021
Avslutad studie (Faktisk)
10 juni 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 november 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 december 2019
Första postat (Faktisk)
19 december 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
6 december 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 december 2023
Senast verifierad
1 december 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 10140 (DAIDS ES Registry Number)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Forskare kan begära en avidentifierad datauppsättning.
Den avidentifierade datamängden kan delas mellan andra utredare vid samma institution som PI, i enlighet med riktlinjerna för universitetets och institutionella granskningsnämnden.
Alla utredare som inte är anslutna till University of Oklahoma Health Sciences Center och som önskar tillgång till en avidentifierad datauppsättning kan göra det genom att samordna ett dataanvändningsavtal mellan utredarens institution och PI:s institution.
Dataset kommer endast att släppas med ett aktivt dataanvändningsavtal eller annat liknande avtal med University of Oklahoma Health Sciences Center.
Tidsram för IPD-delning
2 år efter publicering
Kriterier för IPD Sharing Access
Active Data Use Agreement eller annat liknande avtal med University of Oklahoma Health Sciences Center
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .