促进糖尿病控制不佳患者的胰岛素启动

背景信息 根据美国糖尿病协会 ADA（2018 年），对于无法通过 OHA 控制血糖水平的 T2DM 患者，不应延迟胰岛素治疗。 此类患者的胰岛素治疗延迟会导致血糖负担过重。 数据回顾性分析显示，2005 年至 2010 年间，欧洲初级保健实践中从 T2DM 诊断到开始使用胰岛素的时间增加了大约 2 年，同时患有至少一种大血管并发症的患者比例增加。 众所周知，一旦发生大血管并发症，任何治疗都不能通过严格的血糖控制来逆转。 然而，胰岛素治疗的开始常常被延迟。 这可能是由于 T2DM 患者的不情愿。

大约一半的血糖控制不佳达 3-5 年并伴有不同程度的并发症的糖尿病患者延迟了胰岛素治疗的开始。 原因之一是患者的心理胰岛素抵抗 (PIR)，它描述了不愿开始胰岛素治疗的情况，这在中国患者中尤为普遍。 在香港，一项本地研究显示 PIR 患病率同样高达 72.1%。

需要对胰岛素初治患者进行有效的教育计划，以加强他们对疾病和治疗的理解；并提高胰岛素治疗的接受度和依从性。 这需要有效的教育计划来帮助这些患者实现更好的血糖控制，以降低糖尿病并发症的风险。

Brief Motivational Interviewing 是动机性访谈技巧的一种改编，旨在应用于时间有限的临床护理环境，并已被证明可以提高患者的合作和满意度、患者与医生之间的联盟以及对治疗的依从性。 尽管这是一种有效的沟通方式，但它从未应用于血糖控制不佳的 T2DM 患者接受胰岛素的教育计划。

试验目标和目的 本试验旨在检验除常规护理外，与仅常规护理相比，在改善血糖控制不佳的 T2DM 患者的胰岛素接受和胰岛素启动方面，短期激励强化教育计划的有效性。

试验设计 为了实现这些目标，将对简短的动机增强教育计划进行准实验研究。

受试者的选择和退出

如果受试者符合以下条件，则受试者将被纳入试验：

1. 被诊断患有 T2DM 超过六个月
2. 会说粤语/普通话的中国患者
3. 会读中文的中国患者
4. 年龄≥18岁
5. 血糖控制不佳，其最近的 HbA1c ≥ 7.5%，最大口服剂量的 OHA。
6. 以前从未使用过胰岛素并开过处方开始胰岛素治疗

以下人员将被排除在外：

1. 妨碍他们完成问卷或沟通的身体或精神疾病，例如痴呆、耳聋和严重的视力问题
2. 孕
3. 妊娠糖尿病患者

人们有权在不影响现有医疗服务和合法权益的情况下随时退出试验。

该研究将在医院管理局的基层医疗机构之一鸭脷洲 GOPC 进行。 潜在的参与者将在他们去诊所进行定期随访预约时被邀请参加。 符合条件的参与者将首先被解释有关该研究的信息表。 如果他们愿意参加研究，他们将被要求签署同意书。

受试者治疗 本研究旨在招募两组符合条件的病例。 两组一一招募。 招募的第一组将作为比较对照。 在这个小组中，所有符合条件的参与者将被邀请在看护士之前完成 13 项中国人对起始胰岛素的态度问卷 (Ch-ASIQ)。 完成问卷调查后，他们将被视为常规护理。 将告知糖尿病控制不佳的并发症，同时，饮食控制和定期运动的重要性也将像常规护理一样得到加强。 在会议结束时，他们将被询问是否接受转介到胰岛素诊所进行胰岛素治疗。

对照组达到预定人数后，招募符合条件的干预组。 在介入组中，符合条件的参与者还将被邀请在见护士之前完成 Ch-ASIQ。 除了常规护理外，该组的所有参与者还将接受结构化干预。 通过问卷收集的信息将用于对这组患者的干预。 这些信息将以一次 15 分钟的简短动机访谈的形式提供给患者。 预设脚本将用于简短的动机访谈。 在会议结束时，他们将被询问是否接受转介到胰岛素诊所进行胰岛素治疗。

干预组的前 10 个病例将作为试点。 如果发现物流问题，将修改干预措施。