次善の糖尿病コントロール患者におけるインスリン開始の促進

背景情報 アメリカ糖尿病協会 ADA (2018) によると、OHA で血糖値をコントロールできない 2 型糖尿病患者では、インスリン治療を遅らせるべきではありません。 このようなタイプの患者に対するインスリン治療の遅れは、過剰な血糖負荷につながります。 データのレトロスペクティブ分析では、2005 年から 2010 年の間に、2 型糖尿病の診断からインスリン開始までの時間がヨーロッパのプライマリ ケアの実践で約 2 年増加し、少なくとも 1 つの大血管合併症を有する患者の割合が増加したことが示されました。 知られているように、一度発症した大血管合併症は、いかなる治療によっても厳格な血糖コントロールで元に戻すことはできません. しかし、インスリン療法の開始はしばしば遅れる。 これは、2 型糖尿病患者が嫌がるためかもしれません。

3 ～ 5 年間、血糖コントロールが最適ではなく、さまざまな程度の合併症を抱えて生活している糖尿病患者の約半数は、インスリン療法の開始を遅らせています。 その理由の 1 つは、患者の心理的インスリン抵抗性 (PIR) であり、これは、特に中国人患者に蔓延している、インスリン療法を開始することへの抵抗を表しています。 香港では、現地調査により、PIR の有病率が 72.1% と同様に高いことが明らかになりました。

インスリンを使用していない患者が病気と治療について理解を深めるためには、効果的な教育プログラムが必要です。インスリン療法の受け入れと順守を高めます。 これは、糖尿病合併症のリスクを減らすために、これらの患者がより良い血糖コントロールを達成するのを助けるための効果的な教育プログラムを必要とします.

ブリーフ・モチベーショナル・インタビューは、モチベーショナル・インタビューのスキルを応用したもので、時間に制約のある臨床ケア環境に適用するように設計されており、患者の協力と満足度、患者と医師の間の連携、および治療への遵守を改善することが示されています。 これは効果的なコミュニケーション スタイルですが、血糖コントロールが最適でない 2 型糖尿病患者のインスリン受容に関する教育プログラムに適用されたことはありません。

試験の目的と目的 この試験は、血糖コントロールが最適ではない 2 型糖尿病患者のインスリン受容とインスリン開始の改善において、通常のケアと通常のケアのみに加えて、簡単な動機付け強化教育プログラムの有効性を調べることです。

トライアルデザイン 目標を達成するために、簡単な動機付け強化教育プログラムに関する準実験的研究が行われます。

被験者の選択と撤回

被験者は、次の場合に試験に含まれます。

1. T2DM と診断されてから 6 か月以上経過している
2. 広東語・北京語が話せる中国人患者
3. 中国語が読める中国人患者
4. 18歳以上
5. -OHAの最大経口投与量で最新のHbA1c≧7.5％の最適以下の血糖コントロール。
6. 以前にインスリンを使用したことがなく、インスリン療法を開始するために処方された

次の場合は除外されます。

1. 認知症、難聴、重度の視覚障害など、アンケートへの回答やコミュニケーションを妨げた身体的または精神的な病気
2. 妊娠中
3. 妊娠糖尿病患者

人々は、現在の医療サービスや法的権利に影響を与えることなく、いつでも治験を中止する権利を有します。

この研究は、Hospital Authority のプライマリケア施設の 1 つである Ap Lei Chau GOPC で実施されます。 潜在的な参加者は、定期的なフォローアップの予約のためにクリニックに参加するときに参加するよう招待されます。 適格な参加者は、最初に研究に関する情報シートについて説明されます。 その後、研究に参加する意思がある場合は、同意書に署名するよう求められます。

被験者の治療 研究の目標は、適格な症例の 2 つのグループを募集することです。 2つのグループは1つずつ募集されます。 採用された最初のグループは、対照として機能します。 このグループでは、資格のあるすべての参加者が、看護師に会う前に、13項目のインスリン開始アンケート（Ch-ASIQ）に対する中国人の態度に回答するよう招待されます。 問診終了後は通常診療となります。 次善の糖尿病管理の合併症が語られると同時に、食事管理と定期的な運動の重要性も通常のケアとして強化されます。 セッションの最後に、インスリン治療のためにインスリンクリニックへの紹介を受け入れるかどうか尋ねられます。

適格症例の介入群は、対照群が事前に設定された数に達した後に募集されます。 介入グループでは、資格のある参加者は、看護師に会う前に Ch-ASIQ を完了するよう招待されます。 通常のケアに加えて、このグループのすべての参加者は、構造化された介入で治療されます。 アンケートを通じて収集された情報は、この患者グループへの介入に使用されます。 情報は、15 分間の簡単な動機付け面接の形式で患者に提供されます。 簡単な動機付け面接には、事前に設定されたスクリプトが使用されます。 セッションの最後に、インスリン治療のためにインスリンクリニックへの紹介を受け入れるかどうか尋ねられます。

介入グループの最初の 10 例がパイロットとして機能します。 物流上の問題が見られる場合、介入は修正されます。