Podpora inzulinové iniciace u pacientů se suboptimální kontrolou diabetu

Základní informace Podle American Diabetes Association ADA (2018) by léčba inzulinem neměla být odkládána u pacientů s T2DM, kterým se nedaří kontrolovat hladinu glykémie pomocí OHA. Zpoždění inzulinové terapie u tohoto typu pacientů vede k nadměrné glykemické zátěži. Retrospektivní analýza dat ukázala, že mezi lety 2005 a 2010 se doba od diagnózy T2DM do zahájení inzulinu v praxi primární péče v Evropě prodloužila přibližně o 2 roky se zvýšením procenta pacientů s alespoň jednou makrovaskulární komplikací. Jak je známo, jednou rozvinuté makrovaskulární komplikace nelze zvrátit přísnou kontrolou glykémie žádnou léčbou. Zahájení inzulinové terapie je však často opožděno. To může být způsobeno neochotou lidí s T2DM.

Asi polovina diabetiků, kteří mají suboptimální glykemickou kontrolu po dobu 3-5 let a žijí s různým rozsahem komplikací, odkládá zahájení inzulinové terapie. Jedním z důvodů je psychická inzulinová rezistence (PIR) pacientů, která popisuje neochotu zahájit inzulinovou terapii, převládající zejména u čínských pacientů. V Hongkongu místní studie odhalila podobně vysokou prevalenci PIR 72,1 %.

Pro pacienty, kteří dosud nebyli inzulinem, jsou zapotřebí účinné vzdělávací programy, aby se zlepšilo jejich porozumění nemoci a léčbě; a zvýšit akceptaci a adherenci inzulínové terapie. To vyžaduje účinné vzdělávací programy, které těmto pacientům pomohou dosáhnout lepší kontroly glykémie, aby se snížilo riziko diabetických komplikací.

Brief Motivational Interviewing je adaptací dovedností motivačního pohovoru, která je navržena tak, aby byla aplikována v prostředí klinické péče s omezeným časem a bylo prokázáno, že zlepšuje spolupráci a spokojenost pacientů, alianci mezi pacienty a lékaři a adherenci k léčbě. Ačkoli se jedná o efektivní komunikační styl, nikdy nebyl aplikován na vzdělávací programy akceptace inzulinu mezi pacienty s T2DM se suboptimální glykemickou kontrolou.

Cíle a účel studie Tato studie má prozkoumat účinnost krátkého motivačního vzdělávacího programu vedle běžné péče oproti obvyklé péči pouze při zlepšení akceptace inzulínu a zahájení podávání inzulínu u pacientů s T2DM se suboptimální kontrolou glykémie.

Zkušební návrh K dosažení cílů bude provedena kvazi-experimentální studie o krátkém vzdělávacím programu pro zvýšení motivace.

Výběr a odebrání předmětů

Subjekty budou zařazeny do studie, pokud jsou:

1. Diagnóza T2DM po dobu delší než šest měsíců
2. Čínští pacienti, kteří umí mluvit kantonsky/mandarínsky
3. Čínští pacienti, kteří umí číst čínsky
4. Věk ≥ 18 let
5. Suboptimální glykemická kontrola, jejíž nejnovější HbA1c ≥ 7,5 % při maximální perorální dávce OHA.
6. Nikdy předtím neužíval inzulin a byl předepsán k zahájení inzulinové terapie

Lidé budou vyloučeni, pokud jsou:

1. Fyzické nebo duševní onemocnění, které jim bránilo vyplnit dotazník nebo komunikovat, např. demence, hluchota a vážné problémy se zrakem
2. Těhotná
3. Gestační diabetické pacientky

Lidé mají právo ze soudního řízení kdykoli odstoupit, aniž by to mělo dopad na současné lékařské služby a zákonná práva.

Studie bude provedena v jednom z prostředí primární péče Hospital Authority, Ap Lei Chau GOPC. Potenciální účastníci budou pozváni k účasti, když budou navštěvovat kliniku na jejich pravidelné následné kontrole. Způsobilým účastníkům bude nejprve vysvětlen informační list týkající se studie. Poté budou požádáni, aby podepsali souhlas, pokud jsou ochotni se studie zúčastnit.

Léčba subjektů Cílem studie je získat dvě skupiny vhodných případů. Obě skupiny budou rekrutovány jedna po druhé. První rekrutovaná skupina bude ve srovnání fungovat jako kontrola. V této skupině budou všichni způsobilí účastníci vyzváni, aby předtím, než navštíví sestry, vyplnili 13-položkový dotazník Čínské postoje k zahájení inzulinového dotazníku (Ch-ASIQ). Po vyplnění dotazníků s nimi bude zacházeno jako s běžnou péčí. Budou popsány komplikace suboptimální kontroly diabetu, zároveň bude posílena kontrola diety a význam pravidelného cvičení jako obvyklá péče. Na konci sezení budou dotázáni, zda akceptují doporučení na inzulinovou kliniku na inzulinovou terapii.

Intervenční skupina způsobilých případů bude přijata poté, co kontrolní skupina dosáhne předem stanoveného počtu. V intervenční skupině budou způsobilí účastníci také vyzváni, aby dokončili Ch-ASIQ předtím, než navštíví sestry. Kromě běžné péče bude všem účastníkům této skupiny věnována také strukturovaná intervence. Informace shromážděné prostřednictvím dotazníků budou použity při intervenci pro tuto skupinu pacientů. Informace budou pacientům předány formou jednoho 15minutového krátkého motivačního rozhovoru. Ke krátkému motivačnímu rozhovoru poslouží přednastavený scénář. Na konci sezení budou dotázáni, zda akceptují doporučení na inzulinovou kliniku na inzulinovou terapii.

Prvních 10 případů v zásahové skupině bude fungovat jako pilotní. Pokud se objeví logistický problém, zásah bude revidován.