水平和垂直人工晶状体 (IOL) 植入后沟解剖结构与其他参数的相关性

研究设计 这是一项前瞻性的对侧眼随机研究。

招聘

计算了 92 只眼（46 名患者）的样本量。 患者将在苏塞克斯眼科医院术前白内障评估诊所招募，在那里他们将接受筛查，如果可以招募，研究团队的一名成员会向他们提供患者信息表。 他们将被允许把这个带回家与他们的家人/朋友和/或全科医生讨论。 他们将被问及研究团队是否可以在几周内与他们联系，讨论他们的研究和手术当天的计划（这是他们的下一次 NHS 访问）。 然后患者可以同意或拒绝参与研究。 如果他们拒绝，他们正常的 NHS 途径将继续。 如果他们接受，将在手术当天获得书面知情同意书以及所需的任何额外影像学检查。 将重申试验的要点，并邀请患者提出任何问题。 研究团队的所有成员都接受过 NIHR GCP 培训。 所有研究患者都将由同一位外科医生进行手术，并在苏塞克斯眼科医院接受术后随访。 此外，在这次访问中，我们研究团队的一位经验丰富的成员将进行研究预约，以进行研究扫描和检查（详见下文）。 包括外科医生在内的研究团队不能被蒙蔽，因为人工晶状体放置的明显方向在手术和检查过程中是可见的。

术前预约

同意 如果患者愿意参与，他们将被要求阅读并签署同意书。 如果患者同意他们的 GP 被告知他们参与了研究，将向 GP 发送一封信。

所有 NHS 患者的标准术前方案：

1. 裸眼和最佳矫正远视力
2. 眼压测量（压平眼压计）
3. 用于晶状体度数计算的光学或超声生物测量
4. 眼睛的裂隙灯检查（由医生进行），包括散瞳眼底评估 对于非标准（研究）测量，将要求患者返回进行单独预约。 所有测量都将在环境室内光（未散瞳）下进行。

评估将继续如下：

1. Scheimpflug 扫描 (Pentacam)
2. 代理美卡因 1% 眼部麻醉
3. 使用数显卡尺测量白色到白色的直径 在应用超声波探头之前，将使用卡波姆凝胶来保护角膜
4. 将在 4 个轴上拍摄接触式超声生物显微镜图像：垂直轴、水平轴、颞斜轴和鼻斜轴。 将要求患者用对侧眼注视目标以保持注视并避免调节。 检查将在未散瞳的情况下进行。

外科手术

所有手术将由同一位外科医生（首席研究员）进行，他是一位经验丰富的高级眼科外科医生。 这是为了避免任何手术引起的研究偏差。 手术将采用标准化技术和非球面单焦点人工晶状体进行。 在研究开始之前，将使用专用计算机程序将眼睛随机化 (1:1)，以垂直或水平放置人工晶状体在囊袋中。 手术前会在裂隙灯上标记 0 度和 180 度。 IOL 的轴将参照 IOL 的光学触觉连接点的中点定向。

手术当天的非标准（研究）术后干预：

使用眼前节眼相干断层扫描拍摄的图像。

所有 NHS 患者在 4-6 周时的标准术后方案：

1) 裸眼和最佳矫正远视力 2) 眼内压测量（压平眼压计） 3) 眼睛的裂隙灯检查 参加本研究的患者的非标准（研究）术后测量（在患者方便的时间进行）和研究团队）：所有测量都将在环境室内光（未散瞳）下进行。

1. 术后即刻 IOL 的散瞳逆向照明图像（最好在手术当天）
2. 4-6 周时进行 Scheimpflug 扫描 (Pentacam®)
3. 在 4-6 周时使用 1% 丙酸美卡因进行眼部麻醉
4. 在应用超声波探头之前，将应用卡波姆凝胶来保护角膜。 将要求患者用对侧眼注视目标以保持注视并避免调节。 该检查在 4-6 周时对未散瞳的瞳孔进行。
5. 将在 4-6 周时拍摄接触式超声生物显微镜图像的 4 个轴：垂直轴、水平轴、颞斜轴和鼻斜轴。