Korrelation zwischen Sulkusanatomie und anderen Parametern nach horizontaler und vertikaler Intraokularlinsenplatzierung (IOLs).

Studiendesign Dies ist eine prospektive, am Auge randomisierte Studie.

Rekrutierung

Es wurde eine Stichprobengröße von 92 Augen (46 Patienten) berechnet. Die Patienten werden in den Kliniken zur präoperativen Kataraktbewertung des Sussex Eye Hospital rekrutiert, wo sie von einem Mitglied des Forschungsteams untersucht und mit einem Patienteninformationsblatt versehen werden, wenn sie rekrutiert werden können. Sie dürfen diese mit nach Hause nehmen, um sie mit ihrer Familie/Freunden und/oder ihrem Hausarzt zu besprechen. Sie werden gefragt, ob das Forschungsteam sie in einer Woche kontaktieren könnte, um die Studie und den Plan für den Tag ihrer Operation (der ihr nächster NHS-Besuch ist) zu besprechen. Die Patienten können dann der Teilnahme an der Studie zustimmen oder diese ablehnen. Wenn sie ablehnen, wird ihr normaler NHS-Pfad fortgesetzt. Wenn sie zustimmen, wird am Tag der Operation eine schriftliche Einverständniserklärung sowie alle erforderlichen zusätzlichen Bildgebungsverfahren eingeholt. Die wichtigsten Punkte der Studie werden wiederholt und der Patient wird aufgefordert, Fragen zu stellen. Alle Mitglieder des Forschungsteams sind NIHR GCP-geschult. Alle Forschungspatienten werden von demselben Chirurgen operiert und zur postoperativen Nachsorge im Sussex Eye Hospital betreut. Darüber hinaus wird bei diesem Besuch ein Forschungstermin vereinbart, um die Forschungsscans und Untersuchungen (siehe Einzelheiten unten) durch ein erfahrenes Mitglied unseres Forschungsteams durchzuführen. Das Forschungsteam einschließlich des Chirurgen kann nicht geblendet werden, da die offensichtliche Richtung der Platzierung der Intraokularlinse während der Operation und während der Untersuchung sichtbar ist.

Präoperativer Termin

Einwilligung Wenn der Patient teilnehmen möchte, wird er gebeten, eine Einwilligungserklärung zu lesen und zu unterschreiben. Wenn der Patient damit einverstanden ist, dass sein Hausarzt über seine Teilnahme an der Studie informiert wird, wird ein Schreiben an den Hausarzt gesendet.

Präoperatives Standardprotokoll für alle NHS-Patienten:

1. Ungestützte und bestkorrigierte Fernsehschärfe
2. Augeninnendruckmessung (Applanationstonometrie)
3. Optische oder Ultraschall-Biometrie zur Berechnung der Linsenstärke
4. Spaltlampenuntersuchung des Auges (durch einen Arzt) einschließlich erweiterter Augenhintergrundbeurteilung Bei nicht standardmäßigen (Forschungs-)Messungen werden die Patienten gebeten, zu einem separaten Termin zurückzukehren. Alle Messungen werden bei Raumlicht (nicht erweiterte Pupille) durchgeführt.

Die Bewertung wird wie folgt fortgesetzt:

1. Scheimpflug-Scans (Pentacam)
2. Anästhesie des Auges mit Proxymetacain 1%
3. Die Messung mit einem digitalen Messschieber des Carbomer-Gels mit weißem bis weißem Durchmesser wird aufgetragen, um die Hornhaut vor der Anwendung der Ultraschallsonde zu schützen
4. Kontakt-Ultraschall-Biomikroskopiebilder werden in 4 Achsen aufgenommen: vertikal, horizontal, temporal schräg und nasal schräg. Der Patient wird aufgefordert, mit dem anderen Auge auf ein Ziel zu fixieren, um die Fixierung aufrechtzuerhalten und Akkommodation zu vermeiden. Die Untersuchung wird mit nicht erweiterten Pupillen durchgeführt.

Operation

Alle Operationen werden von demselben Chirurgen (Hauptprüfarzt) durchgeführt, der ein erfahrener leitender Augenchirurg ist. Dadurch sollen durch Operationen verursachte Studienverzerrungen vermieden werden. Die Operation wird unter Verwendung einer standardisierten Technik mit asphärischen monofokalen Intraokularlinsen durchgeführt. Die Augen werden vor Beginn der Studie unter Verwendung eines speziellen Computerprogramms randomisiert (1:1), um eine vertikale oder horizontale Platzierung der Intraokularlinse im Kapselsack zu erhalten. Die 0 und 180 Grad werden vor der Operation auf der Spaltlampe markiert. Die Achsen der IOL werden in Bezug auf den Mittelpunkt der optisch-haptischen Verbindung der IOL orientiert.

Nicht standardmäßiger (Forschungs-)Eingriff postoperativ am Tag der Operation:

Bild aufgenommen mit Augenkohärenztomographie des vorderen Segments.

Postoperatives Standardprotokoll für alle NHS-Patienten nach 4-6 Wochen:

1) Ungestützte und bestkorrigierte Fernsehschärfe 2) Augeninnendruckmessung (Applanationstonometrie) 3) Spaltlampenuntersuchung des Auges Nicht standardmäßige (Forschungs-) postoperative Messungen für Patienten, die in diese Studie aufgenommen wurden (durchgeführt zu einem Zeitpunkt, der für den Patienten günstig ist und dem Forschungsteam): Alle Messungen werden bei Raumlicht (nicht erweiterte Pupille) durchgeführt.

1. Dilatierte Retroilluminationsbilder der IOL unmittelbar postoperativ (idealerweise am Tag der Operation)
2. Scheimpflug-Scans (Pentacam®) nach 4-6 Wochen
3. Anästhesie des Auges mit Proxymetacain 1% nach 4-6 Wochen
4. Carbomer-Gel wird aufgetragen, um die Hornhaut vor der Anwendung der Ultraschallsonde zu schützen. Der Patient wird aufgefordert, mit dem anderen Auge auf ein Ziel zu fixieren, um die Fixierung aufrechtzuerhalten und Akkommodation zu vermeiden. Diese Untersuchung wird mit nicht erweiterten Pupillen nach 4-6 Wochen durchgeführt.
5. Kontakt-Ultraschall-Biomikroskopiebilder nach 4-6 Wochen werden in 4 Achsen aufgenommen: vertikal, horizontal, temporal schräg und nasal schräg.