Correlación entre la anatomía del surco y otros parámetros después de la colocación de lentes intraoculares (IOL) horizontales y verticales

Diseño del estudio Se trata de un estudio prospectivo, aleatorizado de ojos contralaterales.

Reclutamiento

Se calculó un tamaño de muestra de 92 ojos (46 pacientes). Los pacientes serán reclutados en las clínicas de evaluación preoperatoria de cataratas del Sussex Eye Hospital, donde serán examinados y un miembro del equipo de investigación les entregará una hoja de información del paciente si pueden ser reclutados. Se les permitirá llevar esto a casa para discutirlo con su familia/amigos y/o médico de cabecera. Se les preguntará si el equipo de investigación podría comunicarse con ellos dentro de unas semanas para analizar el estudio y el plan para el día de su cirugía (que es su próxima visita al NHS). Los pacientes pueden aceptar o negarse a participar en el estudio. Si disminuyen, su vía normal del NHS continuará. Si aceptan, se tomará el consentimiento informado por escrito el día de la cirugía, así como cualquier imagen adicional requerida. Se reiterarán los puntos clave del ensayo y se invitará al paciente a hacer cualquier pregunta. Todos los miembros del equipo de investigación están capacitados en NIHR GCP. Todos los pacientes de la investigación serán operados por el mismo cirujano y asistirán al seguimiento postoperatorio en el Sussex Eye Hospital. Además, en esta visita se programará una cita de investigación para realizar los escaneos y exámenes de investigación (consulte los detalles a continuación) por parte de un miembro experimentado de nuestro equipo de investigación. No se puede cegar al equipo de investigación, incluido el cirujano, ya que la dirección obvia de colocación de la lente intraocular será visible durante la cirugía y durante el examen.

Cita preoperatoria

Consentimiento Si el paciente desea participar, se le pedirá que lea y firme un formulario de consentimiento. Si el paciente da su consentimiento para que su médico de cabecera sea notificado de su participación en el estudio, se enviará una carta al médico de cabecera.

Protocolo preoperatorio estándar para todos los pacientes del NHS:

1. Agudeza visual lejana sin ayuda y mejor corregida
2. Medición de la presión intraocular (tonometría de aplanación)
3. Biometría óptica o ultrasónica para el cálculo de la potencia de la lente
4. Examen del ojo con lámpara de hendidura (por un médico), incluida la evaluación del fondo de ojo dilatado Para mediciones no estándar (de investigación), se pedirá a los pacientes que regresen para una cita por separado. Todas las mediciones se realizarán a la luz ambiental de la habitación (pupila no dilatada).

La evaluación continuará de la siguiente manera:

1. Escaneos de Scheimpflug (Pentacam)
2. Anestesia del ojo con proxymetacaína al 1%
3. Se aplicará la medición con calibradores digitales del diámetro de blanco a blanco Carbomer gel para proteger la córnea antes de la aplicación de la sonda de ultrasonido
4. Se tomarán imágenes de biomicroscopía de ultrasonido de contacto en 4 ejes: vertical, horizontal, oblicua temporal y oblicua nasal. Se le pedirá al paciente que fije con el otro ojo en un objetivo para mantener la fijación y evitar la acomodación. El examen se realizará con las pupilas no dilatadas.

Cirugía

Toda la cirugía será realizada por el mismo cirujano (Investigador principal) que es un cirujano oftálmico senior experimentado. Esto es para evitar cualquier sesgo de estudio inducido por la cirugía. La cirugía se realizará mediante una técnica estandarizada con lentes intraoculares monofocales asféricas. Los ojos se aleatorizarán (1:1) utilizando un programa informático dedicado antes del inicio del estudio para tener una colocación vertical u horizontal de la lente intraocular en el saco capsular. Los 0 y 180 grados se marcarán en la lámpara de hendidura antes de la cirugía. Los ejes de la LIO estarán orientados en referencia al punto medio de la unión háptica óptica de la LIO.

Intervención no estándar (de investigación) después de la operación el día de la cirugía:

Imagen tomada con tomografía de coherencia ocular del segmento anterior.

Protocolo postoperatorio estándar para todos los pacientes del NHS a las 4-6 semanas:

1) Agudeza visual a distancia sin ayuda y con la mejor corrección 2) Medición de la presión intraocular (tonometría de aplanación) 3) Examen del ojo con lámpara de hendidura Mediciones postoperatorias no estándar (de investigación) para pacientes inscritos en este estudio (realizadas en el momento conveniente para el paciente) y el equipo de investigación): Todas las mediciones se realizarán a la luz ambiental de la habitación (pupila no dilatada).

1. Imágenes de retroiluminación dilatada de la LIO inmediatamente después de la operación (idealmente el día de la cirugía)
2. Exploraciones de Scheimpflug (Pentacam®) a las 4-6 semanas
3. Anestesia del ojo con proxymetacaína al 1% a las 4-6 semanas
4. Se aplicará gel de carbómero para proteger la córnea antes de la aplicación de la sonda de ultrasonido. Se le pedirá al paciente que fije con el otro ojo en un objetivo para mantener la fijación y evitar la acomodación. Este examen se realizó con pupilas no dilatadas a las 4-6 semanas.
5. Se tomarán imágenes de biomicroscopía de ultrasonido de contacto a las 4-6 semanas en 4 ejes: vertical, horizontal, oblicua temporal y oblicua nasal.