Korrelation mellem Sulcus anatomi og andre parametre efter horisontale og vertikale intraokulære linse (IOL'er) placeringer

Undersøgelsesdesign Dette er en prospektiv, randomiseret undersøgelse.

Rekruttering

En prøvestørrelse på 92 øjne (46 patienter) blev beregnet. Patienter vil blive rekrutteret på Sussex Eye Hospital præoperative kataraktvurderingsklinikker, hvor de vil blive screenet og givet et patientinformationsark af et medlem af forskerholdet, hvis de kan rekrutteres. De vil få lov til at tage dette med hjem for at diskutere med deres familie/venner og/eller praktiserende læge. De vil blive spurgt, om forskerholdet kunne kontakte dem om en uges tid for at diskutere undersøgelsen og planen for dagen for deres operation (som er deres næste NHS-besøg). Patienter kan derefter acceptere eller afslå at deltage i undersøgelsen. Hvis de afslår, vil deres normale NHS-vej fortsætte. Hvis de accepterer, vil der blive taget skriftligt informeret samtykke på operationsdagen samt eventuel ekstra billeddiagnostik. Hovedpunkterne i forsøget vil blive gentaget, og patienten vil blive opfordret til at stille eventuelle spørgsmål. Alle medlemmer af forskerholdet er NIHR GCP uddannet. Alle forskningspatienter vil blive opereret af den samme kirurg og deltage i postoperativ opfølgning på Sussex Eye Hospital. Derudover vil der ved dette besøg blive lavet en forskningsaftale til at udføre forskningsscanninger og undersøgelser (se detaljer nedenfor) af et erfarent medlem af vores forskerteam. Forskerholdet inklusive kirurgen kan ikke blindes, da den åbenlyse retning for placering af den intraokulære linse vil være synlig under operationen og under undersøgelsen.

Præoperativ aftale

Samtykke Hvis patienten ønsker at deltage, vil patienten blive bedt om at læse og underskrive en samtykkeerklæring. Hvis patienten giver samtykke til, at deres læge får besked om deres deltagelse i undersøgelsen, vil der blive sendt et brev til den praktiserende læge.

Standard præoperativ protokol for alle NHS-patienter:

1. Uhjulpet og bedst korrigeret afstandssynsstyrke
2. Intraokulær trykmåling (applanation tonometri)
3. Optisk eller ultralydsbiometri til beregning af linsestyrke
4. Spaltelampeundersøgelse af øjet (af læge) inklusive evaluering af dilateret fundus Ved ikke-standardiserede (forsknings)målinger vil patienter blive bedt om at vende tilbage til en separat aftale. Alle målinger vil blive udført ved omgivende rumlys (udileret pupil).

Vurderingen fortsætter som følger:

1. Scheimpflug-scanninger (Pentacam)
2. Anæstesi af øjet med proxymetacain 1%
3. Måling ved hjælp af digitale skydelære af den hvid-til-hvide diameter Carbomer gel vil blive påført for at beskytte hornhinden før påføring af ultralydssonde
4. Kontakt ultralyd biomikroskopi billeder vil blive taget i 4 akser: lodret, vandret, temporal skrå og nasal skrå. Patienten vil blive bedt om at fiksere med det andet øje på et mål for at opretholde fiksering og undgå akkommodation. Undersøgelsen vil blive udført med udilate pupiller.

Kirurgi

Al operation vil blive udført af den samme kirurg (Principal Investigator), som er en erfaren senior oftalmologisk kirurg. Dette er for at undgå enhver kirurgi-induceret undersøgelsesbias. Kirurgi vil blive udført ved at anvende en standardiseret teknik med asfæriske monofokale intraokulære linser. Øjnene vil blive randomiseret (1:1) ved hjælp af et dedikeret computerprogram før studiets start for at have en lodret eller vandret placering af den intraokulære linse i kapselposen. 0 og 180 grader vil være markeret på spaltelampen før operationen. IOL'ens akser vil være orienteret i forhold til midtpunktet af IOL'ens optiske haptiske forbindelse.

Ikke-standard (forsknings)intervention postoperativt på operationsdagen:

Billede taget med anterior segment okulær kohærens tomografi.

Standard postoperativ protokol for alle NHS-patienter efter 4-6 uger:

1) Uhjulpet og bedst korrigeret afstandssynsstyrke 2) Intraokulær trykmåling (applanationstonometri) 3) Spaltelampeundersøgelse af øjet Ikke-standardiserede (forsknings-) postoperative målinger for patienter, der er inkluderet i denne undersøgelse (udført på det tidspunkt, der er passende for patienten) og forskerholdet): Alle målinger vil blive udført ved omgivende rumlys (udileret pupil).

1. Udvidede retroilluminationsbilleder af IOL umiddelbart postoperativt (ideelt på dagen for operationen)
2. Scheimpflug scanner (Pentacam®) ved 4-6 uger
3. Anæstesi af øjet med proxymetacain 1% efter 4-6 uger
4. Carbomer gel vil blive påført for at beskytte hornhinden før påføring af ultralydssonde. Patienten vil blive bedt om at fiksere med det andet øje på et mål for at opretholde fiksering og undgå akkommodation. Denne undersøgelse udføres med udilitede pupiller ved 4-6 uger.
5. Kontakt ultralyd biomikroskopi billeder ved 4-6 uger vil blive taget i 4 akser: lodret, vandret, temporal skrå og nasal skrå.