Korelacja między anatomią bruzdy a innymi parametrami po poziomym i pionowym umieszczeniu soczewek wewnątrzgałkowych (IOL)

Projekt badania Jest to prospektywne badanie z randomizacją przeprowadzone przez kolegów.

Rekrutacja

Obliczono wielkość próbki 92 oczu (46 pacjentów). Pacjenci będą rekrutowani w klinikach przedoperacyjnej oceny zaćmy Sussex Eye Hospital, gdzie zostaną przebadani i otrzymają kartę informacyjną dla pacjenta od członka zespołu badawczego, jeśli można ich zrekrutować. Będą mogli zabrać to do domu, aby omówić to z rodziną/przyjaciółmi i/lub lekarzem rodzinnym. Zostaną oni zapytani, czy zespół badawczy mógłby się z nimi skontaktować za kilka tygodni w celu omówienia badania i planu dnia operacji (czyli następnej wizyty w NHS). Pacjenci mogą następnie wyrazić zgodę lub odmówić udziału w badaniu. Jeśli odmówią, ich normalna ścieżka NHS będzie kontynuowana. Jeśli wyrażą zgodę, pisemna świadoma zgoda zostanie podjęta w dniu operacji, a także wszelkie wymagane dodatkowe badania obrazowe. Kluczowe punkty badania zostaną powtórzone, a pacjent zostanie poproszony o zadawanie pytań. Wszyscy członkowie zespołu badawczego przeszli szkolenie NIHR GCP. Wszyscy pacjenci biorący udział w badaniu zostaną poddani operacji przez tego samego chirurga i będą uczestniczyć w obserwacji pooperacyjnej w Sussex Eye Hospital. Ponadto podczas tej wizyty zostanie umówiona wizyta badawcza w celu przeprowadzenia skanów badawczych i badań (szczegóły poniżej) przez doświadczonego członka naszego zespołu badawczego. Zespół badawczy, w tym chirurg, nie może być zaślepiony, ponieważ oczywisty kierunek umieszczenia soczewki wewnątrzgałkowej będzie widoczny podczas operacji i badania.

Wizyta przedoperacyjna

Zgoda Jeśli pacjent chce wziąć udział, zostanie poproszony o przeczytanie i podpisanie formularza zgody. Jeśli pacjent wyrazi zgodę na powiadomienie lekarza rodzinnego o udziale w badaniu, do lekarza rodzinnego zostanie wysłane pismo.

Standardowy protokół przedoperacyjny dla wszystkich pacjentów NHS:

1. Niewspomagana i najlepiej skorygowana ostrość widzenia do dali
2. Pomiar ciśnienia wewnątrzgałkowego (tonometria aplanacyjna)
3. Biometria optyczna lub ultradźwiękowa do obliczania mocy soczewki
4. Badanie oka lampą szczelinową (przez lekarza) wraz z oceną poszerzonego dna oka W przypadku pomiarów niestandardowych (badawczych) pacjenci będą proszeni o zgłoszenie się na osobną wizytę. Wszystkie pomiary będą wykonywane przy oświetleniu otoczenia (źrenica nierozszerzona).

Ocena będzie kontynuowana w następujący sposób:

1. Skany Scheimpfluga (Pentacam)
2. Znieczulenie oka proxymetakainą 1%
3. Pomiar za pomocą suwmiarki cyfrowej o średnicy od białej do białej W celu zabezpieczenia rogówki przed zastosowaniem sondy ultradźwiękowej zostanie zastosowany żel karbomerowy
4. Zdjęcia z biomikroskopii ultrasonograficznej kontaktowej będą wykonywane w 4 osiach: pionowej, poziomej, skośnej skroniowej i skośnej nosowej. Pacjent zostanie poproszony o fiksację drugiego oka na celu, aby utrzymać fiksację i uniknąć akomodacji. Badanie zostanie przeprowadzone z nierozszerzonymi źrenicami.

Chirurgia

Wszystkie operacje będą przeprowadzane przez tego samego chirurga (głównego badacza), który jest doświadczonym starszym chirurgiem okulistą. Ma to na celu uniknięcie jakichkolwiek błędów w badaniach spowodowanych zabiegami chirurgicznymi. Operacja zostanie przeprowadzona przy użyciu znormalizowanej techniki z asferycznymi jednoogniskowymi soczewkami wewnątrzgałkowymi. Oczy zostaną zrandomizowane (1:1) przy użyciu dedykowanego programu komputerowego przed rozpoczęciem badania w celu pionowego lub poziomego umieszczenia soczewki wewnątrzgałkowej w torebce soczewki. Kąty 0 i 180 stopni zostaną zaznaczone na lampie szczelinowej przed operacją. Osie soczewki IOL będą zorientowane w odniesieniu do punktu środkowego optycznego połączenia dotykowego soczewki IOL.

Niestandardowa (badawcza) interwencja pooperacyjna w dniu operacji:

Obraz wykonany za pomocą tomografii koherentnej przedniego odcinka oka.

Standardowy protokół pooperacyjny dla wszystkich pacjentów NHS po 4-6 tygodniach:

1) Samodzielna i najlepiej skorygowana ostrość widzenia do dali 2) Pomiar ciśnienia wewnątrzgałkowego (tonometria aplanacyjna) 3) Badanie oka lampą szczelinową Niestandardowe (badawcze) pomiary pooperacyjne u pacjentów włączonych do tego badania (wykonywane w czasie dogodnym dla pacjenta i zespół badawczy): Wszystkie pomiary zostaną przeprowadzone przy oświetleniu otoczenia (źrenica nierozszerzona).

1. Poszerzone obrazy retroiluminacyjne IOL bezpośrednio po operacji (najlepiej w dniu operacji)
2. Skany Scheimpfluga (Pentacam®) w wieku 4-6 tygodni
3. Znieczulenie oka proksymetakainą 1% po 4-6 tygodniach
4. Żel karbomerowy zostanie zastosowany w celu ochrony rogówki przed aplikacją sondy ultradźwiękowej. Pacjent zostanie poproszony o fiksację drugiego oka na celu, aby utrzymać fiksację i uniknąć akomodacji. Badanie to przeprowadza się u nierozszerzonych źrenic w wieku 4-6 tygodni.
5. Obrazy biomikroskopii ultrasonograficznej kontaktowej po 4-6 tygodniach zostaną wykonane w 4 osiach: pionowej, poziomej, skośnej skroniowej i skośnej nosowej.