Correlatie tussen Sulcus-anatomie en andere parameters na plaatsing van horizontale en verticale intraoculaire lenzen (IOL's)

Studieopzet Dit is een prospectieve, mede-oog gerandomiseerde studie.

Werving

Er werd een steekproefomvang van 92 ogen (46 patiënten) berekend. Patiënten zullen worden gerekruteerd in de preoperatieve cataractbeoordelingsklinieken van het Sussex Eye Hospital, waar ze worden gescreend en een patiëntinformatieblad krijgen van een lid van het onderzoeksteam als ze kunnen worden gerekruteerd. Deze mogen ze mee naar huis nemen om te bespreken met familie/vrienden en/of huisarts. Ze zullen worden gevraagd of het onderzoeksteam binnen een week contact met hen kan opnemen om de studie en het plan voor de dag van hun operatie te bespreken (wat hun volgende NHS-bezoek is). Patiënten kunnen dan instemmen met of weigeren deel te nemen aan het onderzoek. Als ze weigeren, gaat hun normale NHS-traject door. Als ze accepteren, wordt op de dag van de operatie schriftelijke geïnformeerde toestemming gegeven, evenals eventuele extra vereiste beeldvorming. De belangrijkste punten van het onderzoek zullen worden herhaald en de patiënt zal worden uitgenodigd om eventuele vragen te stellen. Alle leden van het onderzoeksteam zijn NIHR GCP opgeleid. Alle onderzoekspatiënten zullen door dezelfde chirurg worden geopereerd en voor postoperatieve follow-up aanwezig zijn in het Sussex Eye Hospital. Bovendien zal tijdens dit bezoek een onderzoeksafspraak worden gemaakt om de onderzoeksscans en onderzoeken uit te voeren (zie details hieronder) door een ervaren lid van ons onderzoeksteam. Het onderzoeksteam, inclusief de chirurg, kan niet worden verblind omdat de voor de hand liggende plaatsingsrichting van de intraoculaire lens tijdens de operatie en tijdens het onderzoek zichtbaar zal zijn.

Preoperatieve afspraak

Toestemming Als de patiënt wil deelnemen, wordt hem gevraagd een toestemmingsformulier te lezen en te ondertekenen. Als de patiënt toestemming geeft om de huisarts op de hoogte te stellen van deelname aan het onderzoek, wordt er een brief naar de huisarts gestuurd.

Standaard preoperatief protocol voor alle NHS-patiënten:

1. Zonder hulp en best gecorrigeerde gezichtsscherpte op afstand
2. Intraoculaire drukmeting (aplanatietonometrie)
3. Optische of ultrasone biometrie voor berekening van lenssterkte
4. Spleetlamponderzoek van het oog (door een arts) inclusief onderzoek van de fundusdilatatie Voor afwijkende (onderzoeks)metingen wordt de patiënt verzocht voor een aparte afspraak terug te komen. Alle metingen worden uitgevoerd bij omgevingslicht (onverwijde pupil).

De beoordeling gaat als volgt verder:

1. Scheimpflug-scans (Pentacam)
2. Anesthesie van het oog met proxymetacaïne 1%
3. Meting met behulp van digitale schuifmaten van de Carbomer-gel met een witte tot witte diameter zal worden aangebracht om het hoornvlies te beschermen voordat de ultrasone sonde wordt aangebracht
4. Contact-echografie biomicroscopiebeelden worden genomen in 4 assen: verticaal, horizontaal, temporaal schuin en neus schuin. De patiënt wordt gevraagd om met het andere oog op een doelwit te fixeren om fixatie te behouden en accommodatie te vermijden. Het onderzoek wordt uitgevoerd met niet-verwijde pupillen.

Chirurgie

Alle operaties worden uitgevoerd door dezelfde chirurg (hoofdonderzoeker) die een ervaren senior oogchirurg is. Dit is om door een operatie veroorzaakte studiebias te voorkomen. Chirurgie zal worden uitgevoerd met behulp van een gestandaardiseerde techniek met asferische monofocale intraoculaire lenzen. De ogen worden gerandomiseerd (1:1) met behulp van een speciaal computerprogramma voorafgaand aan de start van het onderzoek voor een verticale of horizontale plaatsing van de intraoculaire lens in de kapselzak. De 0 en 180 graden worden voorafgaand aan de operatie op de spleetlamp gemarkeerd. De assen van de IOL zullen worden georiënteerd ten opzichte van het middelpunt van de optische haptische kruising van de IOL.

Niet-standaard (onderzoeks)interventie postoperatief op de operatiedag:

Beeld genomen met tomografie van de oculaire coherentie van het voorste segment.

Standaard postoperatief protocol voor alle NHS-patiënten na 4-6 weken:

1) Zonder hulp en best gecorrigeerde gezichtsscherpte op afstand 2) Meting van de intraoculaire druk (applanatietonometrie) 3) Spleetlamponderzoek van het oog Niet-standaard (onderzoek) postoperatieve metingen voor patiënten die deelnamen aan dit onderzoek (uitgevoerd op een tijdstip dat de patiënt het beste uitkomt en het onderzoeksteam): Alle metingen worden uitgevoerd bij omgevingslicht (onverwijde pupil).

1. Gedilateerde retroilluminatiebeelden van de IOL onmiddellijk postoperatief (idealiter op de dag van de operatie)
2. Scheimpflug-scans (Pentacam®) na 4-6 weken
3. Anesthesie van het oog met proxymetacaïne 1% na 4-6 weken
4. Carbomer-gel wordt aangebracht om het hoornvlies te beschermen voordat de ultrasone sonde wordt aangebracht. De patiënt wordt gevraagd om met het andere oog op een doelwit te fixeren om fixatie te behouden en accommodatie te vermijden. Dit onderzoek werd uitgevoerd met niet-verwijde pupillen na 4-6 weken.
5. Contact-echografie biomicroscopiebeelden na 4-6 weken worden genomen in 4 assen: verticaal, horizontaal, temporaal schuin en neus schuin.