Korreláció a sulcus anatómiája és más paraméterek között a vízszintes és függőleges intraokuláris lencse (IOL) elhelyezése után

Tanulmánytervezés Ez egy prospektív, társszem véletlenszerű vizsgálat.

Toborzás

A minta mérete 92 szem (46 beteg) történt. A betegeket a Sussex Eye Hospital preoperatív szürkehályog-felmérő klinikákon veszik fel, ahol a kutatócsoport egy tagja kiszűri őket, és ha be tudják őket toborozni, átadják nekik a betegtájékoztatót. Ezt hazavihetik, hogy megvitassák családjukkal/barátaikkal és/vagy háziorvosukkal. Megkérdezik őket, hogy a kutatócsoport felveheti-e velük a kapcsolatot egy héten belül, hogy megvitassák a vizsgálatot és a műtét napjára vonatkozó tervet (ez a következő NHS-látogatás). A betegek ezután beleegyezhetnek vagy visszautasíthatnak a vizsgálatban való részvételt. Ha elutasítják, a szokásos NHS-útvonaluk folytatódik. Ha elfogadják, írásos beleegyezésüket a műtét napján, valamint minden további képalkotó eljárást kérnek. A vizsgálat kulcsfontosságú pontjait megismétlik, és a pácienst felkérik, hogy tegyen fel kérdéseket. A kutatócsoport minden tagja NIHR GCP képzésben részesül. Az összes kutatásban részt vevő pácienst ugyanaz a sebész fogja megműteni, és a műtét utáni utóvizsgálaton vesz részt a Sussex Eye Hospitalban. Ezen túlmenően ezen a látogatáson kutatócsoportunk egy tapasztalt tagja végzi el a kutatási szkenneléseket és vizsgálatokat (a részleteket lásd alább). A sebészt is magában foglaló kutatócsoportot nem lehet megvakítani, mivel a szemlencse elhelyezésének egyértelmű iránya látható lesz a műtét és a vizsgálat során.

Műtét előtti időpont egyeztetés

Hozzájárulás Ha a páciens részt kíván venni a részvételben, el kell olvasnia és alá kell írnia a beleegyező nyilatkozatot. Ha a beteg hozzájárul ahhoz, hogy háziorvosát értesítsék a vizsgálatban való részvételéről, levelet küldünk a háziorvosnak.

Standard preoperatív protokoll minden NHS-beteg számára:

1. Segítség nélkül és legjobban korrigált távolsági látásélesség
2. Intraokuláris nyomás mérése (applanációs tonometria)
3. Optikai vagy ultrahangos biometria az objektív teljesítményének kiszámításához
4. A szem réslámpás vizsgálata (orvos által), beleértve a tágult szemfenék kivizsgálását is A nem szabványos (kutatási) méréseknél a betegeket külön időpontra kérik vissza. Minden mérést szobai megvilágítás mellett (kitágult pupilla) végeznek.

Az értékelés a következőképpen folytatódik:

1. Scheimpflug szkennelés (Pentacam)
2. Szem érzéstelenítése 1% proximetakainnal
3. A fehér-fehér átmérőjű digitális tolómérőkkel történő mérést a Carbomer gélt alkalmazzák a szaruhártya védelmére az ultrahangszonda alkalmazása előtt
4. A kontakt ultrahangos biomikroszkópos felvételek 4 tengelyben készülnek: függőleges, vízszintes, temporális ferde és orrferde. A pácienst arra kérik, hogy a másik szemével egy célpontra rögzítse a rögzítést, és elkerülje az alkalmazkodást. A vizsgálat tágítatlan pupillákkal történik.

Sebészet

Minden műtétet ugyanaz a sebész (fővizsgáló) hajt végre, aki tapasztalt vezető szemsebész. Ezzel elkerülhető a műtét által kiváltott tanulmányi torzítás. A műtétet standardizált technikával, aszferikus monofokális intraokuláris lencsékkel végzik. A szemeket a vizsgálat megkezdése előtt véletlenszerűen (1:1) véletlenszerűen besorolják egy erre a célra szolgáló számítógépes program segítségével, hogy az intraokuláris lencsét függőlegesen vagy vízszintesen helyezzék el a kapszuláris tasakban. A 0 és 180 fokot a réslámpán a műtét előtt jelöljük. Az IOL tengelyei az IOL optikai haptikus csomópontjának felezőpontjához viszonyítva lesznek orientálva.

Nem szabványos (kutatási) beavatkozás posztoperatívan a műtét napján:

Az elülső szegmens szem koherencia tomográfiájával készült kép.

Standard posztoperatív protokoll minden NHS-beteg számára 4-6 hetes korban:

1) Segítség nélkül és a legjobban korrigált távolsági látásélesség 2) Intraokuláris nyomásmérés (applanációs tonometria) 3) A szem réslámpás vizsgálata Nem szabványos (kutatási) posztoperatív mérések ebbe a vizsgálatba bevont betegeknél (a páciens számára megfelelő időben végezve). és a kutatócsoport): Valamennyi mérést szobai megvilágítás mellett (kitágult pupilla) végeznek.

1. Az IOL kitágított retroilluminációs képei közvetlenül a műtét után (ideális esetben a műtét napján)
2. Scheimpflug szkennelés (Pentacam®) 4-6 hetes korban
3. A szem érzéstelenítése 1%-os proximetakainnal 4-6 héten
4. Az ultrahangszonda alkalmazása előtt karbomer gélt alkalmaznak a szaruhártya védelmére. A pácienst arra kérik, hogy a másik szemével egy célpontra rögzítse a rögzítést, és elkerülje az alkalmazkodást. Ezt a vizsgálatot tágítatlan pupillákkal végezték 4-6 hetesen.
5. A 4-6 hetes kontakt ultrahangos biomikroszkópos felvételek 4 tengelyben készülnek: függőleges, vízszintes, időbeli ferde és orrferde.