Корреляция между анатомией борозды и другими параметрами после горизонтальной и вертикальной установки интраокулярных линз (ИОЛ)

Дизайн исследования Это проспективное рандомизированное исследование для парных глаз.

Прием на работу

Был рассчитан размер выборки из 92 глаз (46 пациентов). Пациенты будут набраны в клиниках предоперационной оценки катаракты глазной больницы Сассекса, где они будут обследованы и выданы информационным листом пациента членом исследовательской группы, если они могут быть набраны. Им будет разрешено забрать это домой, чтобы обсудить это со своей семьей/друзьями и/или врачом общей практики. Их спросят, может ли исследовательская группа связаться с ними через несколько недель, чтобы обсудить исследование и план на день операции (которая является их следующим визитом в NHS). Затем пациенты могут согласиться или отказаться от участия в исследовании. Если они откажутся, их нормальный путь NHS продолжится. Если они согласятся, письменное информированное согласие будет получено в день операции, а также любые необходимые дополнительные изображения. Будут повторены ключевые моменты исследования, и пациенту будет предложено задать любые вопросы. Все члены исследовательской группы прошли обучение в NIHR GCP. Все исследуемые пациенты будут прооперированы одним и тем же хирургом и пройдут послеоперационное наблюдение в глазной больнице Сассекса. Кроме того, во время этого визита будет назначена исследовательская встреча для проведения исследований и обследований (см. подробности ниже) опытным членом нашей исследовательской группы. Исследовательская группа, включая хирурга, не может быть ослеплена, поскольку очевидное направление размещения интраокулярной линзы будет видно во время операции и во время осмотра.

Предоперационный прием

Согласие Если пациент желает участвовать, его попросят прочитать и подписать форму согласия. Если пациент дает согласие на уведомление своего врача общей практики об его участии в исследовании, ему будет отправлено письмо.

Стандартный предоперационный протокол для всех пациентов NHS:

1. Острота зрения без посторонней помощи и с наилучшей коррекцией вдаль
2. Измерение внутриглазного давления (аппланационная тонометрия)
3. Оптическая или ультразвуковая биометрия для расчета оптической силы хрусталика
4. Осмотр глаза с помощью щелевой лампы (врач), включая оценку расширенного глазного дна. Для нестандартных (исследовательских) измерений пациентам будет предложено прийти на отдельный прием. Все измерения будут выполняться при естественном комнатном освещении (нерасширенный зрачок).

Оценка будет продолжаться следующим образом:

1. Сканирование Шаймпфлюга (Pentacam)
2. Анестезия глаза проксиметакаином 1%
3. Измерение с помощью цифровых штангенциркулей диаметра от белого до белого Карбомерный гель будет применяться для защиты роговицы перед применением ультразвукового датчика.
4. Изображения контактной ультразвуковой биомикроскопии будут сняты в 4 осях: вертикальной, горизонтальной, косой височной и косой носовой. Пациента попросят зафиксировать второй глаз на цели, чтобы сохранить фиксацию и избежать аккомодации. Исследование проводится с нерасширенными зрачками.

Хирургия

Все операции будут проводиться одним и тем же хирургом (главным исследователем), который является опытным старшим офтальмохирургом. Это делается для того, чтобы избежать каких-либо ошибок в исследованиях, вызванных хирургическим вмешательством. Операция будет проводиться с использованием стандартизированной техники с использованием асферических монофокальных интраокулярных линз. Глаза будут рандомизированы (1:1) с использованием специальной компьютерной программы до начала исследования для вертикального или горизонтального размещения интраокулярной линзы в капсульном мешке. Перед операцией на щелевой лампе будут отмечены 0 и 180 градусов. Оси ИОЛ будут ориентированы по отношению к средней точке оптического тактильного соединения ИОЛ.

Нестандартное (исследовательское) вмешательство в послеоперационном периоде в день операции:

Изображение получено с помощью когерентной томографии переднего сегмента глаза.

Стандартный послеоперационный протокол для всех пациентов NHS через 4-6 недель:

1) Самостоятельная и максимально корригированная острота зрения вдаль 2) Измерение внутриглазного давления (аппланационная тонометрия) 3) Исследование глаза с помощью щелевой лампы и исследовательская группа): Все измерения будут проводиться при естественном комнатном освещении (зрачок не расширен).

1. Изображения ИОЛ в ретроиллюминации с расширением сразу после операции (в идеале в день операции)
2. Сканирование Шаймпфлюга (Pentacam®) в 4-6 недель
3. Анестезия глаза проксиметакаином 1% в течение 4-6 недель
4. Гель карбомера будет применяться для защиты роговицы перед применением ультразвукового датчика. Пациента попросят зафиксировать второй глаз на цели, чтобы сохранить фиксацию и избежать аккомодации. Это обследование проводят при нерасширенных зрачках в 4-6 недель.
5. Изображения контактной ультразвуковой биомикроскопии через 4-6 недель будут делаться в 4 осях: вертикальной, горизонтальной, косой височной и косой носовой.