在睡眠呼吸暂停治疗 (REST) 研究中争取公平 (REST pilot)
2026年4月27日 更新者：University of California, San Francisco
实现睡眠呼吸暂停治疗 (REST) 的公平性：电话健康指导干预试点，以提高睡眠呼吸暂停治疗的依从性
本研究将测试一项简短的电话健康指导干预措施，以提高对治疗阻塞性睡眠呼吸暂停的气道正压通气疗法的依从性。
研究概览
详细说明
研究人员将开展一项试点研究，患者将被随机分配接受健康指导或常规护理。
参与者是来自县级公共卫生系统的讲英语和西班牙语的患者，他们接受了气道正压通气装置来治疗睡眠呼吸暂停。
未经许可、训练有素的健康教练会打电话给患者三次，以解决依从性障碍。
主要结果包括设备调制解调器在基线和 4 个月时收集的依从性测量，以及患者报告的结果，例如白天嗜睡。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
27
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
San Francisco、California、美国、94110
- Zuckerberg San Francisco General Hospital Sleep Clinic
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 说英语或西班牙语
- 至少 18 岁
- 之前曾接受过支持调制解调器的气道正压通气设备，用于治疗睡眠呼吸暂停
- 目前不符合 Medicare 标准，即在过去 30 晚中至少有 70% 的时间里每晚坚持至少 4 小时
- 接受旧金山综合医院睡眠诊所的护理
排除标准：
- 不会说英语或西班牙语
- 未满 18 岁
- 没有可以联系到的电话号码
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：健康指导手臂
对于健康指导部门，未经许可、训练有素的健康教练最多会打电话给患者五次，以识别和解决依从性障碍，包括对他们的状况或治疗缺乏了解、适应治疗的不适、面罩佩戴的技术困难或设备设置，以及导航耐用医疗设备供应商的挑战。
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简短的电话干预，包括来自健康教练的最多五通电话
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无干预：日常护理
分配到常规护理的患者可以使用所有其他可用资源，包括耐用医疗设备提供者的技术支持、呼吸治疗师访问睡眠诊所、小组访问或访问他们的初级保健提供者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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过去 30 天的平均使用小时数
大体时间：入学至入学后 4 个月
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30 天内使用 PAP 设备的总小时数除以 30 天（PAP 设备是现有临床护理的一部分）
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入学至入学后 4 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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最近 30 天内任何时间使用设备的比例
大体时间：入学至入学后 4 个月
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分子：最近30天内任何时间使用PAP设备的人数；分母：研究组人数（PAP 设备是现有临床护理的一部分）
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入学至入学后 4 个月
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患者报告白天嗜睡
大体时间：入学至入学后 4 个月
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Epworth 嗜睡量表的平均分数（8 个项目，总分 0-24 分，其中 24 表示最严重的嗜睡症状）
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入学至入学后 4 个月
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对 PAP 治疗的态度
大体时间：入学至入学后 4 个月
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PAP 治疗态度量表的平均分（5 个项目，综合评分为 4-25，其中较高的分数表示对 PAP 治疗的消极态度）
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入学至入学后 4 个月
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使用 PAP 治疗的信心
大体时间：入学至入学后 4 个月
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使用 PAP 治疗的自我效能平均得分（4 个项目，综合评分为 0-40，其中 40 表示最大的自我效能）
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入学至入学后 4 个月
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过去 30 天在使用该设备的夜晚的平均使用小时数
大体时间：入学至入学后 4 个月
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设备在 30 天内使用的总小时数除以设备使用天数
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入学至入学后 4 个月
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过去 30 天中设备至少使用 4 小时/晚的平均比例
大体时间：入学至入学后 4 个月
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跨组平均值：（分子：过去 30 天内使用 PAP 设备至少 4 小时的天数；分母：30 天）（PAP 设备是现有临床护理的一部分）
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入学至入学后 4 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Rachel Willard-Grace, MPH、University of California, San Francisco
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年11月18日
初级完成 (实际的)
2024年12月19日
研究完成 (实际的)
2024年12月19日
研究注册日期
首次提交
2019年12月20日
首先提交符合 QC 标准的
2019年12月20日
首次发布 (实际的)
2019年12月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月27日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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