Reaching for Equity in Sleep Apnea Treatment (REST) Studie (REST pilot)
27. april 2026 oppdatert av: University of California, San Francisco
Reaching for Equity in Sleep Apnea Treatment (REST): Pilot av telefonisk helsecoachingintervensjon for å forbedre overholdelse av søvnapnébehandling
Denne studien vil teste en kort telefonisk helsecoaching-intervensjon for å forbedre overholdelse av positivt luftveistrykkterapi for behandling av obstruktiv søvnapné.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne skal gjennomføre en pilotstudie der pasienter vil bli tilfeldig tildelt helsecoaching eller vanlig behandling.
Deltakerne er engelsk- og spansktalende pasienter fra et fylkesbasert offentlig helsesystem som har mottatt et positivt luftveistrykkapparat for behandling av søvnapné.
En ulisensiert, utdannet helsecoach vil ringe pasienter tre ganger for å løse hindringer for etterlevelse.
Primære utfall inkluderer både etterlevelsesmål samlet inn av enhetsmodemet ved baseline og 4 måneder, og pasientrapporterte utfall som søvnighet på dagtid.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
27
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forente stater, 94110
- Zuckerberg San Francisco General Hospital Sleep Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Engelsk- eller spansktalende
- Minst 18 år
- Hadde tidligere fått et modemaktivert positivt luftveistrykkapparat for behandling av søvnapné
- Oppfyller ikke Medicares standarder for overholdelse av minst 4 timer per natt i minst 70 % av de siste 30 nettene
- Mottok omsorg fra San Francisco General Hospital Sleep Clinic
Ekskluderingskriterier:
- Ikke engelsk- eller spansktalende
- Yngre enn 18 år
- Har ikke telefonnummer som kan nås
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Helse coaching arm
For helsecoaching-armen vil en ulisensiert, trent helsecoach ringe pasienter opptil fem ganger for å identifisere og løse hindringer for overholdelse, inkludert manglende forståelse av tilstanden eller behandlingen, ubehag ved å akklimatisere seg til behandling, tekniske vanskeligheter med masketilpasning eller enhetsinnstillinger og utfordringer med å navigere i leverandører av holdbart medisinsk utstyr.
|
Kort telefonisk intervensjon bestående av inntil fem telefonsamtaler fra helsecoach
|
|
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Pasienter som er tildelt vanlig behandling har tilgang til alle andre tilgjengelige ressurser, inkludert teknisk støtte fra leverandører av holdbart medisinsk utstyr, besøk av respiratorterapeuter hos søvnklinikken, gruppebesøk eller besøk hos primærpleier.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig antall timer brukt i gjennomsnitt de siste 30 dagene
Tidsramme: Påmelding til 4 måneder etter påmelding
|
Totalt antall timer PAP-enhet brukt i løpet av en 30-dagers periode delt på 30 dager (PAP-enhet er en del av eksisterende klinisk behandling)
|
Påmelding til 4 måneder etter påmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel som har brukt enheten når som helst de siste 30 dagene
Tidsramme: Påmelding til 4 måneder etter påmelding
|
Teller: Antall personer som har brukt PAP-enheten til enhver tid de siste 30 dagene; Nevner: Antall personer i studiearmen (PAP-enhet er en del av eksisterende klinisk behandling)
|
Påmelding til 4 måneder etter påmelding
|
|
Pasientrapportert søvnighet på dagtid
Tidsramme: Påmelding til 4 måneder etter påmelding
|
Gjennomsnittlig poengsum på Epworth Sleepiness Scale (8 elementer med en samlet skala på 0-24 poeng, hvor 24 indikerer de største søvnighetssymptomene)
|
Påmelding til 4 måneder etter påmelding
|
|
Holdninger til PAP-behandling
Tidsramme: Påmelding til 4 måneder etter påmelding
|
Gjennomsnittlig poengsum på Inventar for holdninger til PAP-behandling (5 elementer med kombinert skala fra 4-25, hvor høyere poengsum indikerer negative holdninger til PAP-behandling)
|
Påmelding til 4 måneder etter påmelding
|
|
Tillit til å bruke PAP-terapi
Tidsramme: Påmelding til 4 måneder etter påmelding
|
Gjennomsnittlig skåre på egeneffektivitet for bruk av PAP-terapi (4 elementer, med kombinert skala fra 0-40, hvor 40 indikerer størst egeneffektivitet)
|
Påmelding til 4 måneder etter påmelding
|
|
Gjennomsnittlig antall timer brukt i gjennomsnitt de siste 30 dagene på netter enheten ble brukt
Tidsramme: Påmelding til 4 måneder etter påmelding
|
Totalt antall timer enheten ble brukt i løpet av en 30-dagers periode delt på antall dager enheten ble brukt
|
Påmelding til 4 måneder etter påmelding
|
|
Gjennomsnittlig andel siste 30 dager der enheten ble brukt minst 4 timer/natt
Tidsramme: Påmelding til 4 måneder etter påmelding
|
Gjennomsnitt på tvers av gruppen av: (Teller: Antall dager de siste 30 dagene som PAP-enheten ble brukt i minst 4 timer; nevneren: 30 dager) (PAP-enheten er en del av eksisterende klinisk behandling)
|
Påmelding til 4 måneder etter påmelding
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rachel Willard-Grace, MPH, University of California, San Francisco
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. november 2020
Primær fullføring (Faktiske)
19. desember 2024
Studiet fullført (Faktiske)
19. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. desember 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. desember 2019
Først lagt ut (Faktiske)
24. desember 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 19-27249
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .