Tasa-arvon saavuttaminen uniapnean hoidossa (REST) -tutkimuksessa (REST pilot)
maanantai 27. huhtikuuta 2026 päivittänyt: University of California, San Francisco
Tasa-arvon saavuttaminen uniapnean hoidossa (REST): Puhelimen terveysvalmennusintervention pilotti uniapnean hoitoon sitoutumisen parantamiseksi
Tässä tutkimuksessa testataan lyhyttä puhelinvalmennusta, jolla parannetaan hengitysteiden positiivisen paineen hoitoon sitoutumista obstruktiivisen uniapnean hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat tekevät pilottitutkimuksen, jossa potilaat valitaan satunnaisesti terveysvalmennukseen tai tavanomaiseen hoitoon.
Osallistujat ovat englannin- ja espanjankielisiä potilaita läänin julkisesta terveydenhuoltojärjestelmästä, jotka ovat saaneet ylipainelaitteen uniapnean hoitoon.
Lisensoimaton, koulutettu terveysvalmentaja soittaa potilaille kolme kertaa ratkaistakseen hoitoon sitoutumisen esteitä.
Ensisijaisiin tuloksiin sisältyvät sekä laitemodeemin lähtötilanteessa ja 4 kuukauden kuluttua keräämät sitoutumismittaukset että potilaiden raportoimat tulokset, kuten päiväunisuus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
27
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94110
- Zuckerberg San Francisco General Hospital Sleep Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Englantia tai espanjaa puhuva
- Vähintään 18-vuotias
- Oli aiemmin saanut modeemilla toimivan ylipainelaitteen uniapnean hoitoon
- Ei tällä hetkellä täytä Medicaren standardien noudattamista vähintään 4 tuntia per yö vähintään 70 % viimeisten 30 yön aikana
- Sai hoitoa San Franciscon yleissairaalan uniklinikalta
Poissulkemiskriteerit:
- Ei englantia tai espanjaa puhuva
- Alle 18-vuotias
- Sillä ei ole puhelinnumeroa, josta olisi tavoitettavissa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terveysvalmennuskäsi
Terveysvalmennusryhmässä lisensoimaton, koulutettu terveysvalmentaja soittaa potilaille jopa viisi kertaa tunnistaakseen ja ratkaistakseen hoitoon sitoutumisen esteitä, mukaan lukien heidän tilansa tai hoidon ymmärtämättömyys, epämukavuus hoitoon sopeutumisessa, tekniset vaikeudet maskin sovituksessa tai laiteasetuksista ja haasteista navigoinnissa kestävien lääketieteellisten laitteiden toimittajissa.
|
Lyhyt puhelininterventio, joka koostuu jopa viidestä terveysvalmentajan puhelusta
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Tavalliseen hoitoon määrätyillä potilailla on pääsy kaikkiin muihin saatavilla oleviin resursseihin, mukaan lukien tekninen tuki kestävien lääketieteellisten laitteiden toimittajilta, hengitysterapeutin käynnit uniklinikalla, ryhmäkäynnit tai käynnit ensihoidon tarjoajan luona.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen käytettyjen tuntien määrä viimeisen 30 päivän aikana
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen 4 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
PAP-laitteen käyttötuntien kokonaismäärä 30 päivän aikana jaettuna 30 päivällä (PAP-laite on osa olemassa olevaa kliinistä hoitoa)
|
Ilmoittautuminen 4 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laitteen käyttösuhde milloin tahansa viimeisen 30 päivän aikana
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen 4 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Osoittaja: PAP-laitetta käyttäneiden ihmisten määrä viimeisen 30 päivän aikana; Nimittäjä: Tutkimusryhmässä olevien henkilöiden määrä (PAP-laite on osa olemassa olevaa kliinistä hoitoa)
|
Ilmoittautuminen 4 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Potilaiden ilmoittama päiväaikainen uneliaisuus
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen 4 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Keskimääräinen pistemäärä Epworthin uneliaisuusasteikolla (8 kohtaa kokonaisasteikolla 0-24 pistettä, jossa 24 osoittaa suurimmat uneliaisuusoireet)
|
Ilmoittautuminen 4 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Asenteet PAP-hoitoon
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen 4 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Keskimääräinen pistemäärä PAP-hoitoa koskevista asenteista (5 kohtaa yhdistettynä asteikolla 4-25, joissa korkeammat pisteet osoittavat negatiivista asennetta PAP-hoitoa kohtaan)
|
Ilmoittautuminen 4 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Luottamus PAP-hoidon käyttöön
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen 4 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Keskimääräinen pistemäärä itsetehokkuudesta PAP-hoidon käytössä (4 kohtaa, yhdistetty asteikolla 0-40, jossa 40 tarkoittaa suurinta itsetehokkuutta)
|
Ilmoittautuminen 4 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Keskimääräinen käytettyjen tuntien määrä viimeisten 30 päivän aikana öinä, jolloin kyseistä laitetta käytettiin
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen 4 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Laitteen käyttötuntien kokonaismäärä 30 päivän aikana jaettuna päivien lukumäärällä, jolloin laitetta käytettiin
|
Ilmoittautuminen 4 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Keskimääräinen osuus viimeisten 30 päivän ajalta, jolloin laitetta käytettiin vähintään 4 tuntia/yö
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen 4 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Keskiarvo ryhmässä: (osoittaja: päivien määrä viimeisten 30 päivän aikana, jolloin PAP-laitetta on käytetty vähintään 4 tuntia; nimittäjä: 30 päivää) (PAP-laite on osa olemassa olevaa kliinistä hoitoa)
|
Ilmoittautuminen 4 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Rachel Willard-Grace, MPH, University of California, San Francisco
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 18. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 19. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 19. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. joulukuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 24. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-27249
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .