Alcançando a equidade no estudo do tratamento da apneia do sono (REST) (REST pilot)
27 de abril de 2026 atualizado por: University of California, San Francisco
Alcançando a equidade no tratamento da apneia do sono (REST): piloto de intervenção de coaching de saúde por telefone para melhorar a adesão ao tratamento da apneia do sono
Este estudo testará uma breve intervenção telefônica de treinamento em saúde para melhorar a adesão à terapia de pressão positiva nas vias aéreas para o tratamento da apneia obstrutiva do sono.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores realizarão um estudo piloto no qual os pacientes serão designados aleatoriamente para receber treinamento em saúde ou cuidados habituais.
Os participantes são pacientes falantes de inglês e espanhol de um sistema de saúde público municipal que receberam um dispositivo de pressão positiva nas vias aéreas para o tratamento da apneia do sono.
Um técnico de saúde treinado e não licenciado ligará para os pacientes três vezes para resolver as barreiras à adesão.
Os resultados primários incluem medidas de adesão coletadas pelo modem do dispositivo na linha de base e 4 meses, e resultados relatados pelo paciente, como sonolência diurna.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
27
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94110
- Zuckerberg San Francisco General Hospital Sleep Clinic
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Inglês ou espanhol
- Pelo menos 18 anos de idade
- Recebeu anteriormente um dispositivo de pressão positiva nas vias aéreas ativado por modem para o tratamento da apneia do sono
- Não atende atualmente aos padrões do Medicare para adesão de pelo menos 4 horas por noite por pelo menos 70% das últimas 30 noites
- Recebeu atendimento da Clínica do Sono do San Francisco General Hospital
Critério de exclusão:
- Não fala inglês ou espanhol
- Menor de 18 anos
- Não tem número de telefone em que poderia ser alcançado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Braço de treinamento de saúde
Para o braço de coaching de saúde, um coach de saúde treinado e não licenciado ligará para os pacientes até cinco vezes para identificar e resolver as barreiras à adesão, incluindo falta de compreensão de sua condição ou do tratamento, desconforto na aclimatação ao tratamento, dificuldades técnicas no ajuste da máscara ou configurações de dispositivos e desafios na navegação de fornecedores de equipamentos médicos duráveis.
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Intervenção telefônica breve que consiste em até cinco chamadas telefônicas de um técnico de saúde
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Sem intervenção: Cuidados usuais
Os pacientes designados para cuidados habituais têm acesso a todos os outros recursos disponíveis, incluindo suporte técnico de fornecedores de equipamentos médicos duráveis, visitas de fisioterapeutas à Clínica do Sono, visitas em grupo ou consultas com o prestador de cuidados primários.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número médio de horas usadas em média nos últimos 30 dias
Prazo: Inscrição até 4 meses após a inscrição
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Número total de horas de uso do aparelho PAP durante um período de 30 dias dividido por 30 dias (o aparelho PAP faz parte dos cuidados clínicos existentes)
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Inscrição até 4 meses após a inscrição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proporção usando dispositivo a qualquer momento nos últimos 30 dias
Prazo: Inscrição até 4 meses após a inscrição
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Numerador: Número de pessoas que usaram aparelho PAP a qualquer momento nos últimos 30 dias; Denominador: Número de pessoas no braço do estudo (o dispositivo PAP faz parte dos cuidados clínicos existentes)
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Inscrição até 4 meses após a inscrição
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Sonolência diurna relatada pelo paciente
Prazo: Inscrição até 4 meses após a inscrição
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Pontuação média na Escala de Sonolência de Epworth (8 itens com escala agregada de 0-24 pontos, onde 24 indica os maiores sintomas de sonolência)
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Inscrição até 4 meses após a inscrição
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Atitudes em relação ao tratamento com PAP
Prazo: Inscrição até 4 meses após a inscrição
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Pontuação média no inventário de atitudes em relação ao tratamento com PAP (5 itens com escala combinada de 4 a 25, em que pontuações mais altas indicam atitudes negativas em relação ao tratamento com PAP)
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Inscrição até 4 meses após a inscrição
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Confiança no uso da terapia PAP
Prazo: Inscrição até 4 meses após a inscrição
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Pontuação média de autoeficácia para uso da terapia PAP (4 itens, com escala combinada de 0 a 40, onde 40 indica maior autoeficácia)
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Inscrição até 4 meses após a inscrição
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Número médio de horas usadas nos últimos 30 dias nas noites em que o dispositivo foi usado
Prazo: Inscrição até 4 meses após a inscrição
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Número total de horas de uso do dispositivo durante um período de 30 dias dividido pelo número de dias em que o dispositivo foi usado
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Inscrição até 4 meses após a inscrição
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Proporção média dos últimos 30 dias em que o dispositivo foi usado pelo menos 4 horas/noite
Prazo: Inscrição até 4 meses após a inscrição
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Média entre o grupo de: (Numerador: Número de dias nos últimos 30 dias em que o aparelho PAP foi usado por pelo menos 4 horas; Denominador: 30 dias) (o aparelho PAP faz parte dos cuidados clínicos existentes)
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Inscrição até 4 meses após a inscrição
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Rachel Willard-Grace, MPH, University of California, San Francisco
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de novembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
19 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
19 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de dezembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de dezembro de 2019
Primeira postagem (Real)
24 de dezembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19-27249
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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