Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sięgając po sprawiedliwość w badaniu dotyczącym leczenia bezdechu sennego (REST). (REST pilot)

19 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco

Sięgając po równość w leczeniu bezdechu sennego (REST): pilotażowa interwencja telefonicznego coachingu zdrowotnego w celu poprawy przestrzegania zaleceń dotyczących leczenia bezdechu sennego

To badanie przetestuje krótką telefoniczną interwencję coachingową w celu poprawy przestrzegania terapii dodatnim ciśnieniem w drogach oddechowych w leczeniu obturacyjnego bezdechu sennego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze przeprowadzą badanie pilotażowe, w którym pacjenci zostaną losowo przydzieleni do opieki zdrowotnej lub zwykłej opieki. Uczestnikami są anglojęzyczni i hiszpańskojęzyczni pacjenci z publicznego systemu opieki zdrowotnej w hrabstwie, którzy otrzymali urządzenie zapewniające dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych w celu leczenia bezdechu sennego. Nielicencjonowany, przeszkolony trener zdrowia zadzwoni do pacjentów trzy razy, aby usunąć bariery w przestrzeganiu zaleceń. Główne wyniki obejmują zarówno pomiary przestrzegania zaleceń zebrane przez modem urządzenia na początku badania i po 4 miesiącach, jak i wyniki zgłaszane przez pacjentów, takie jak senność w ciągu dnia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94110
        • Rekrutacyjny
        • Zuckerberg San Francisco General Hospital Sleep Clinic
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mówiący po angielsku lub hiszpańsku
  • Co najmniej 18 lat
  • Otrzymał wcześniej urządzenie do dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych z modemem do leczenia bezdechu sennego
  • Obecnie nie spełnia standardów Medicare dotyczących przestrzegania co najmniej 4 godzin na dobę przez co najmniej 70% z ostatnich 30 nocy
  • Otrzymał opiekę od kliniki snu San Francisco General Hospital

Kryteria wyłączenia:

  • Nie mówiący po angielsku lub hiszpańsku
  • Młodszy niż 18 lat
  • Nie ma numeru telefonu, pod którym można się z nim skontaktować

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię coachingu zdrowia
W przypadku ramienia coachingu zdrowia, nielicencjonowany, przeszkolony trener zdrowia zadzwoni do pacjentów do pięciu razy, aby zidentyfikować i usunąć bariery utrudniające przestrzeganie zaleceń, w tym brak zrozumienia ich stanu lub leczenia, dyskomfort podczas aklimatyzacji do leczenia, trudności techniczne w dopasowaniu maski lub ustawienia urządzeń i wyzwania związane z poruszaniem się po dostawcach trwałego sprzętu medycznego.
Behawioralne: Coaching zdrowotny
Krótka interwencja telefoniczna składająca się z maksymalnie pięciu rozmów telefonicznych od trenera zdrowia
Brak interwencji: Zwykła opieka
Pacjenci przydzieleni do zwykłej opieki mają dostęp do wszystkich innych dostępnych zasobów, w tym wsparcia technicznego od dostawców trwałego sprzętu medycznego, wizyt terapeuty oddechowego w Klinice Snu, wizyt grupowych lub wizyt u lekarza podstawowej opieki zdrowotnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia liczba godzin wykorzystanych średnio w ciągu ostatnich 30 dni
Ramy czasowe: Rejestracja na 4 miesiące po rejestracji
Łączna liczba godzin używania urządzenia PAP w okresie 30 dni podzielona przez 30 dni (urządzenie PAP jest częścią istniejącej opieki klinicznej)
Rejestracja na 4 miesiące po rejestracji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Proporcja korzystania z urządzenia w dowolnym momencie w ciągu ostatnich 30 dni
Ramy czasowe: Rejestracja na 4 miesiące po rejestracji
Licznik: Liczba osób korzystających z urządzenia PAP w dowolnym momencie w ciągu ostatnich 30 dni; Mianownik: liczba osób w ramieniu badania (urządzenie PAP jest częścią istniejącej opieki klinicznej)
Rejestracja na 4 miesiące po rejestracji
Senność w ciągu dnia zgłaszana przez pacjentów
Ramy czasowe: Rejestracja na 4 miesiące po rejestracji
Średni wynik w Skali Senności Epworth (8 pozycji ze zbiorczą skalą 0-24 punktów, gdzie 24 oznacza największe objawy senności)
Rejestracja na 4 miesiące po rejestracji
Postawy wobec leczenia PAP
Ramy czasowe: Rejestracja na 4 miesiące po rejestracji
Średni wynik w Inwentarzu Postaw wobec leczenia PAP (5 pozycji o łącznej skali 4-25, gdzie wyższe wyniki wskazują na negatywne nastawienie do leczenia PAP)
Rejestracja na 4 miesiące po rejestracji
Pewność korzystania z terapii PAP
Ramy czasowe: Rejestracja na 4 miesiące po rejestracji
Średnia ocena poczucia własnej skuteczności dla zastosowania terapii PAP (4 itemy, z łączną skalą od 0-40, gdzie 40 oznacza największe poczucie własnej skuteczności)
Rejestracja na 4 miesiące po rejestracji
Średnia liczba godzin, przez które urządzenie było używane średnio w ciągu ostatnich 30 dni w nocy
Ramy czasowe: Rejestracja na 4 miesiące po rejestracji
Całkowita liczba godzin używania urządzenia w ciągu 30 dni podzielona przez liczbę dni, w których urządzenie było używane
Rejestracja na 4 miesiące po rejestracji
Średni odsetek z ostatnich 30 dni, w których urządzenie było używane co najmniej 4 godziny/noc
Ramy czasowe: Rejestracja na 4 miesiące po rejestracji
Średnia w grupie: (licznik: liczba dni w ciągu ostatnich 30 dni, w których urządzenie PAP było używane przez co najmniej 4 godziny; mianownik: 30 dni) (urządzenie PAP jest częścią istniejącej opieki klinicznej)
Rejestracja na 4 miesiące po rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Śledczy

  • Główny śledczy: Rachel Willard-Grace, MPH, University of California, San Francisco

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19-27249

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Coaching zdrowotny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uruguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj