Достижение справедливости в исследовании лечения апноэ во сне (REST) (REST pilot)
27 апреля 2026 г. обновлено: University of California, San Francisco
Достижение справедливости в лечении апноэ во сне (REST): пилотное мероприятие по телефонному коучингу для повышения приверженности лечению апноэ во сне
В этом исследовании будет протестировано короткое телефонное коучинговое вмешательство для улучшения приверженности к терапии положительным давлением в дыхательных путях для лечения обструктивного апноэ во сне.
Обзор исследования
Подробное описание
Исследователи проведут пилотное исследование, в котором пациенты будут случайным образом распределены для получения медицинского коучинга или обычного ухода.
Участники — англо- и испаноязычные пациенты местной системы здравоохранения, получившие устройство с положительным давлением в дыхательных путях для лечения апноэ во сне.
Нелицензированный, обученный тренер по вопросам здоровья трижды звонит пациентам, чтобы устранить препятствия на пути к соблюдению режима лечения.
Первичные результаты включают как показатели приверженности, собранные модемом устройства в начале исследования и через 4 месяца, так и результаты, сообщаемые пациентами, такие как сонливость в дневное время.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
27
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94110
- Zuckerberg San Francisco General Hospital Sleep Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- англо- или испаноязычный
- Не моложе 18 лет
- Ранее получил устройство положительного давления в дыхательных путях с модемом для лечения апноэ во сне.
- В настоящее время не соответствует стандартам Medicare в отношении соблюдения не менее 4 часов в сутки в течение как минимум 70% из последних 30 ночей.
- Проходил лечение в клинике сна больницы общего профиля Сан-Франциско.
Критерий исключения:
- Не говорящий по-английски или по-испански
- моложе 18 лет
- Не имеет номера телефона, по которому можно было бы связаться
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тренер по здоровью
В группе коучинга по вопросам здоровья нелицензированный, обученный коуч по вопросам здоровья будет звонить пациентам до пяти раз, чтобы выявить и устранить препятствия на пути к соблюдению режима лечения, включая непонимание их состояния или лечения, дискомфорт при адаптации к лечению, технические трудности с подбором маски или настройки устройства и проблемы с поиском поставщиков медицинского оборудования длительного пользования.
|
Краткое телефонное вмешательство, состоящее из пяти телефонных звонков от тренера по здоровому образу жизни
|
|
Без вмешательства: Обычный уход
Пациенты, которым назначен обычный уход, имеют доступ ко всем другим доступным ресурсам, включая техническую поддержку от поставщиков медицинского оборудования длительного пользования, визиты пульмонолога в Клинику сна, групповые визиты или визиты к своему лечащему врачу.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее количество часов, использованных в среднем за последние 30 дней
Временное ограничение: Регистрация через 4 месяца после регистрации
|
Общее количество часов использования ПАП-устройства в течение 30 дней, разделенное на 30 дней (ПАП-устройство является частью существующей клинической помощи)
|
Регистрация через 4 месяца после регистрации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля пользователей, использующих устройство в любое время за последние 30 дней
Временное ограничение: Регистрация через 4 месяца после регистрации
|
Числитель: количество людей, использующих PAP-устройство в любое время за последние 30 дней; Знаменатель: количество людей в исследуемой группе (устройство ПАП является частью существующей клинической помощи)
|
Регистрация через 4 месяца после регистрации
|
|
Пациенты сообщают о дневной сонливости
Временное ограничение: Регистрация через 4 месяца после регистрации
|
Средний балл по шкале сонливости Эпворта (8 пунктов с совокупной шкалой от 0 до 24 баллов, где 24 указывает на самые сильные симптомы сонливости)
|
Регистрация через 4 месяца после регистрации
|
|
Отношение к лечению ПАП
Временное ограничение: Регистрация через 4 месяца после регистрации
|
Средний балл по Опроснику отношения к лечению ПАП (5 пунктов с комбинированной шкалой от 4 до 25, где более высокие баллы указывают на негативное отношение к лечению ПАП)
|
Регистрация через 4 месяца после регистрации
|
|
Уверенность в использовании PAP-терапии
Временное ограничение: Регистрация через 4 месяца после регистрации
|
Средняя оценка самоэффективности при использовании ПАП-терапии (4 пункта, с комбинированной шкалой от 0 до 40, где 40 указывает на наибольшую самоэффективность)
|
Регистрация через 4 месяца после регистрации
|
|
Среднее количество часов, использованных в среднем за последние 30 дней по ночам, когда использовалось устройство
Временное ограничение: Регистрация через 4 месяца после регистрации
|
Общее количество часов, в течение которых устройство использовалось в течение 30 дней, разделенное на количество дней, в течение которых устройство использовалось.
|
Регистрация через 4 месяца после регистрации
|
|
Средняя доля последних 30 дней, в течение которых устройство использовалось не менее 4 часов в сутки.
Временное ограничение: Регистрация через 4 месяца после регистрации
|
Среднее по группе: (Числитель: количество дней за последние 30 дней, когда устройство для ПАП использовалось не менее 4 часов; Знаменатель: 30 дней) (устройство для ПАП является частью существующей клинической помощи)
|
Регистрация через 4 месяца после регистрации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Rachel Willard-Grace, MPH, University of California, San Francisco
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 ноября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
19 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
19 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 декабря 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 декабря 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 декабря 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 19-27249
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .