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Streben nach Gerechtigkeit in der Schlafapnoe-Behandlungsstudie (REST). (REST pilot)

27. April 2026 aktualisiert von: University of California, San Francisco

Streben nach Gerechtigkeit bei der Schlafapnoe-Behandlung (REST): Pilotprojekt für telefonische Gesundheitscoaching-Intervention zur Verbesserung der Einhaltung der Schlafapnoe-Behandlung

In dieser Studie wird eine kurze telefonische Gesundheitscoaching-Intervention getestet, um die Einhaltung einer positiven Atemwegsdrucktherapie zur Behandlung von obstruktiver Schlafapnoe zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher werden eine Pilotstudie durchführen, in der Patienten nach dem Zufallsprinzip einem Gesundheitscoaching oder einer üblichen Pflege zugewiesen werden. Bei den Teilnehmern handelt es sich um englisch- und spanischsprachige Patienten aus einem öffentlichen Gesundheitssystem im Landkreis, die ein Überdruckgerät zur Behandlung von Schlafapnoe erhalten haben. Ein nicht lizenzierter, ausgebildeter Gesundheitscoach ruft die Patienten dreimal an, um Hindernisse für die Therapietreue zu beseitigen. Zu den primären Endpunkten gehören sowohl Adhärenzmessungen, die vom Gerätemodem zu Studienbeginn und nach 4 Monaten erfasst werden, als auch vom Patienten berichtete Endpunkte wie Tagesmüdigkeit.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

27

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94110
        • Zuckerberg San Francisco General Hospital Sleep Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Englisch- oder spanischsprachig
  • Mindestens 18 Jahre alt
  • Hatte zuvor ein modemfähiges Überdruckgerät zur Behandlung von Schlafapnoe erhalten
  • Derzeit werden die Medicare-Standards für die Einhaltung von mindestens 4 Stunden pro Nacht in mindestens 70 % der letzten 30 Nächte nicht erfüllt
  • Wurde von der Schlafklinik des San Francisco General Hospital betreut

Ausschlusskriterien:

  • Nicht englisch- oder spanischsprachig
  • Jünger als 18 Jahre
  • Hat keine Telefonnummer, unter der man erreichbar wäre

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gesundheitscoaching-Arm
Im Bereich Gesundheitscoaching ruft ein nicht lizenzierter, ausgebildeter Gesundheitscoach Patienten bis zu fünf Mal an, um Hindernisse für die Therapietreue zu identifizieren und zu beseitigen, darunter mangelndes Verständnis ihres Zustands oder der Behandlung, Unbehagen bei der Eingewöhnung an die Behandlung, technische Schwierigkeiten beim Anbringen der Maske usw Geräteeinstellungen und Herausforderungen bei der Suche nach Anbietern langlebiger medizinischer Geräte.
Verhalten: Gesundheitscoaching
Kurze telefonische Intervention, bestehend aus bis zu fünf Telefonanrufen eines Gesundheitscoaches
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Patienten, die der üblichen Pflege zugewiesen sind, haben Zugang zu allen anderen verfügbaren Ressourcen, einschließlich technischer Unterstützung von Anbietern langlebiger medizinischer Ausrüstung, Besuchen von Atemtherapeuten in der Schlafklinik, Gruppenbesuchen oder Besuchen bei ihrem Hausarzt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchschnittliche Anzahl der durchschnittlich genutzten Stunden in den letzten 30 Tagen
Zeitfenster: Einschreibung bis 4 Monate nach der Einschreibung
Gesamtzahl der Stunden, in denen das PAP-Gerät während eines Zeitraums von 30 Tagen verwendet wurde, geteilt durch 30 Tage (das PAP-Gerät ist Teil der bestehenden klinischen Versorgung)
Einschreibung bis 4 Monate nach der Einschreibung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Gerätenutzer zu einem beliebigen Zeitpunkt in den letzten 30 Tagen
Zeitfenster: Einschreibung bis 4 Monate nach der Einschreibung
Zähler: Anzahl der Personen, die in den letzten 30 Tagen zu irgendeinem Zeitpunkt ein PAP-Gerät verwendet haben; Nenner: Anzahl der Personen im Studienarm (PAP-Gerät ist Teil der bestehenden klinischen Versorgung)
Einschreibung bis 4 Monate nach der Einschreibung
Vom Patienten berichtete Tagesmüdigkeit
Zeitfenster: Einschreibung bis 4 Monate nach der Einschreibung
Mittlerer Wert auf der Epworth-Schläfrigkeitsskala (8 Punkte mit einer Gesamtskala von 0–24 Punkten, wobei 24 die stärksten Schläfrigkeitssymptome anzeigt)
Einschreibung bis 4 Monate nach der Einschreibung
Einstellungen zur PAP-Behandlung
Zeitfenster: Einschreibung bis 4 Monate nach der Einschreibung
Mittelwert im Inventar „Einstellungen zur PAP-Behandlung“ (5 Punkte mit einer kombinierten Skala von 4–25, wobei höhere Werte eine negative Einstellung zur PAP-Behandlung anzeigen)
Einschreibung bis 4 Monate nach der Einschreibung
Vertrauen in die Anwendung der PAP-Therapie
Zeitfenster: Einschreibung bis 4 Monate nach der Einschreibung
Mittelwert der Selbstwirksamkeit bei der Anwendung der PAP-Therapie (4 Punkte, mit einer kombinierten Skala von 0–40, wobei 40 die größte Selbstwirksamkeit anzeigt)
Einschreibung bis 4 Monate nach der Einschreibung
Durchschnittliche Anzahl der durchschnittlich genutzten Stunden in den letzten 30 Tagen in den Nächten, in denen das Gerät verwendet wurde
Zeitfenster: Einschreibung bis 4 Monate nach der Einschreibung
Gesamtzahl der Stunden, in denen das Gerät während eines Zeitraums von 30 Tagen verwendet wurde, geteilt durch die Anzahl der Tage, an denen das Gerät verwendet wurde
Einschreibung bis 4 Monate nach der Einschreibung
Durchschnittlicher Anteil der letzten 30 Tage, an denen das Gerät mindestens 4 Stunden pro Nacht verwendet wurde
Zeitfenster: Einschreibung bis 4 Monate nach der Einschreibung
Mittelwert über die Gruppe von: (Zähler: Anzahl der Tage in den letzten 30 Tagen, an denen das PAP-Gerät mindestens 4 Stunden lang verwendet wurde; Nenner: 30 Tage) (PAP-Gerät ist Teil der bestehenden klinischen Versorgung)
Einschreibung bis 4 Monate nach der Einschreibung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, San Francisco

Ermittler

  • Hauptermittler: Rachel Willard-Grace, MPH, University of California, San Francisco

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. November 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

19. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

19. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Dezember 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Dezember 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Dezember 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 19-27249

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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