수면 무호흡증 치료(REST) 연구의 형평성 확보 (REST pilot)
2026년 4월 27일 업데이트: University of California, San Francisco
수면 무호흡증 치료(REST)의 형평성 확보: 수면 무호흡증 치료 순응도를 개선하기 위한 전화 건강 코칭 개입 파일럿
이 연구는 폐쇄성 수면 무호흡증 치료를 위한 양압 요법에 대한 순응도를 개선하기 위한 간단한 전화 건강 코칭 개입을 테스트할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 환자가 건강 코칭 또는 일반적인 치료를 받도록 무작위로 배정되는 파일럿 연구를 수행할 것입니다.
참가자는 수면 무호흡증 치료를 위해 양압 장치를 받은 카운티 기반 공중 보건 시스템의 영어 및 스페인어 사용 환자입니다.
무면허의 훈련된 보건 코치가 환자에게 세 번 전화를 걸어 순응에 대한 장벽을 해결합니다.
1차 결과에는 기준선 및 4개월에서 장치 모뎀에 의해 수집된 준수 측정과 주간 졸음과 같은 환자 보고 결과가 모두 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
27
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
California
-
San Francisco, California, 미국, 94110
- Zuckerberg San Francisco General Hospital Sleep Clinic
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 영어 또는 스페인어 사용
- 만 18세 이상
- 이전에 수면 무호흡증 치료를 위해 모뎀 지원 양압 장치를 받았음
- 최근 30박 중 최소 70% 동안 밤당 최소 4시간을 준수하기 위한 Medicare 표준을 현재 충족하지 않음
- 샌프란시스코 종합병원 수면클리닉에서 진료 받음
제외 기준:
- 영어나 스페인어를 구사하지 못함
- 18세 미만
- 연락 가능한 전화번호가 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 건강 코칭 팔
건강 코칭 부서의 경우, 무면허의 훈련된 건강 코치가 환자에게 최대 5회 전화를 걸어 환자의 상태나 치료에 대한 이해 부족, 치료 적응의 불편함, 마스크 착용의 기술적 어려움 또는 순응에 대한 장벽을 식별하고 해결합니다. 장치 설정 및 내구성 있는 의료 장비 제공자를 탐색하는 데 어려움이 있습니다.
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건강 코치로부터 최대 5번의 전화 통화로 구성된 간단한 전화 개입
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간섭 없음: 평소 케어
일반 진료에 배정된 환자는 내구성 의료 장비 제공자의 기술 지원, 수면 클리닉의 호흡 치료사 방문, 그룹 방문 또는 주치의 방문을 포함하여 사용 가능한 다른 모든 리소스에 액세스할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지난 30일 동안 평균적으로 사용한 평균 시간
기간: 등록 후 4개월까지 등록
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30일 동안 PAP 장치를 사용한 총 시간을 30일로 나눈 값(PAP 장치는 기존 임상 치료의 일부임)
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등록 후 4개월까지 등록
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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지난 30일 동안 언제든지 기기를 사용한 비율
기간: 등록 후 4개월까지 등록
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분자: 지난 30일 동안 언제든지 PAP 장치를 사용한 사람 수 분모: 연구 부문에 있는 사람들의 수(PAP 장치는 기존 임상 치료의 일부임)
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등록 후 4개월까지 등록
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환자 보고 주간 졸음
기간: 등록 후 4개월까지 등록
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Epworth 졸음 척도의 평균 점수(총 척도 0-24점의 8개 항목, 여기서 24는 가장 큰 졸음 증상을 나타냄)
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등록 후 4개월까지 등록
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PAP 치료에 대한 태도
기간: 등록 후 4개월까지 등록
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PAP 치료 인벤토리에 대한 태도에 대한 평균 점수(4-25의 통합 척도를 가진 5개 항목, 점수가 높을수록 PAP 치료에 대한 부정적인 태도를 나타냄)
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등록 후 4개월까지 등록
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PAP 요법 사용에 대한 자신감
기간: 등록 후 4개월까지 등록
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PAP 요법 사용에 대한 자기효능감의 평균 점수(4개 항목, 0-40의 척도를 합산, 여기서 40은 가장 큰 자기효능감을 나타냄)
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등록 후 4개월까지 등록
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지난 30일 동안 기기를 사용한 밤의 평균 평균 사용 시간
기간: 등록 후 4개월까지 등록
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30일 동안 장치를 사용한 총 시간을 장치를 사용한 일수로 나눈 값
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등록 후 4개월까지 등록
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지난 30일 동안 장치를 밤에 4시간 이상 사용한 평균 비율
기간: 등록 후 4개월까지 등록
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그룹 전체 평균: (분자: 지난 30일 동안 PAP 장치를 최소 4시간 사용한 일수; 분모: 30일) (PAP 장치는 기존 임상 치료의 일부임)
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등록 후 4개월까지 등록
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rachel Willard-Grace, MPH, University of California, San Francisco
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 11월 18일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 19일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 20일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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