Étude Atteindre l'équité dans le traitement de l'apnée du sommeil (REST) (REST pilot)
27 avril 2026 mis à jour par: University of California, San Francisco
Atteindre l'équité dans le traitement de l'apnée du sommeil (REST) : intervention pilote d'encadrement téléphonique en santé pour améliorer l'adhésion au traitement de l'apnée du sommeil
Cette étude testera une brève intervention de coaching de santé téléphonique pour améliorer l'adhésion à la thérapie par pression positive des voies respiratoires pour le traitement de l'apnée obstructive du sommeil.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enquêteurs mèneront une étude pilote dans laquelle les patients seront assignés au hasard pour recevoir un coaching de santé ou des soins habituels.
Les participants sont des patients anglophones et hispanophones d'un système de santé publique basé dans un comté qui ont reçu un appareil à pression positive des voies respiratoires pour le traitement de l'apnée du sommeil.
Un coach de santé formé et non agréé appellera les patients trois fois pour résoudre les obstacles à l'observance.
Les critères de jugement principaux comprennent à la fois les mesures d'adhérence recueillies par le modem de l'appareil au départ et à 4 mois, et les résultats rapportés par les patients, tels que la somnolence diurne.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
27
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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San Francisco, California, États-Unis, 94110
- Zuckerberg San Francisco General Hospital Sleep Clinic
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- anglophone ou hispanophone
- Au moins 18 ans
- Avait déjà reçu un appareil à pression positive des voies respiratoires compatible avec un modem pour le traitement de l'apnée du sommeil
- Ne répond pas actuellement aux normes de Medicare pour une adhésion d'au moins 4 heures par nuit pendant au moins 70 % des 30 dernières nuits
- Reçu des soins de la clinique du sommeil de l'hôpital général de San Francisco
Critère d'exclusion:
- Ni anglophone ni hispanophone
- Moins de 18 ans
- N'a pas de numéro de téléphone auquel on pourrait être joint
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras coaching santé
Pour le volet coaching de santé, un coach de santé formé et non agréé appellera les patients jusqu'à cinq fois pour identifier et résoudre les obstacles à l'observance, y compris le manque de compréhension de leur état ou du traitement, l'inconfort lors de l'acclimatation au traitement, les difficultés techniques d'ajustement du masque ou les paramètres de l'appareil et les défis liés à la navigation parmi les fournisseurs d'équipements médicaux durables.
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Brève intervention téléphonique comprenant jusqu'à cinq appels téléphoniques d'un coach de santé
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Aucune intervention: Soins habituels
Les patients assignés aux soins habituels ont accès à toutes les autres ressources disponibles, y compris le soutien technique des fournisseurs d'équipements médicaux durables, les visites d'inhalothérapeutes à la Clinique du sommeil, les visites de groupe ou les visites avec leur fournisseur de soins primaires.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre moyen d'heures utilisées en moyenne sur les 30 derniers jours
Délai: Inscription jusqu'à 4 mois après l'inscription
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Nombre total d'heures d'utilisation de l'appareil PAP pendant une période de 30 jours divisé par 30 jours (l'appareil PAP fait partie des soins cliniques existants)
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Inscription jusqu'à 4 mois après l'inscription
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Proportion utilisant l'appareil à tout moment au cours des 30 derniers jours
Délai: Inscription jusqu'à 4 mois après l'inscription
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Numérateur : nombre de personnes utilisant un appareil PAP à tout moment au cours des 30 derniers jours ; Dénominateur : nombre de personnes dans le groupe d'étude (l'appareil PAP fait partie des soins cliniques existants)
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Inscription jusqu'à 4 mois après l'inscription
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Somnolence diurne rapportée par le patient
Délai: Inscription jusqu'à 4 mois après l'inscription
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Score moyen sur l'échelle de somnolence d'Epworth (8 éléments avec une échelle globale de 0 à 24 points, où 24 indique les plus grands symptômes de somnolence)
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Inscription jusqu'à 4 mois après l'inscription
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Attitudes envers le traitement PAP
Délai: Inscription jusqu'à 4 mois après l'inscription
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Score moyen sur l'inventaire des attitudes envers le traitement PAP (5 éléments avec une échelle combinée de 4 à 25, où des scores plus élevés indiquent des attitudes négatives envers le traitement PAP)
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Inscription jusqu'à 4 mois après l'inscription
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Confiance dans l'utilisation de la thérapie PAP
Délai: Inscription jusqu'à 4 mois après l'inscription
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Score moyen sur l'auto-efficacité pour l'utilisation de la thérapie PAP (4 éléments, avec une échelle combinée de 0 à 40, où 40 indique la plus grande auto-efficacité)
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Inscription jusqu'à 4 mois après l'inscription
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Nombre moyen d'heures d'utilisation en moyenne au cours des 30 derniers jours les nuits où l'appareil a été utilisé
Délai: Inscription jusqu'à 4 mois après l'inscription
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Nombre total d'heures d'utilisation de l'appareil pendant une période de 30 jours divisé par le nombre de jours d'utilisation de l'appareil
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Inscription jusqu'à 4 mois après l'inscription
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Proportion moyenne des 30 derniers jours au cours desquels l'appareil a été utilisé au moins 4 heures/nuit
Délai: Inscription jusqu'à 4 mois après l'inscription
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Moyenne dans le groupe de : (Numérateur : nombre de jours au cours des 30 derniers jours pendant lesquels l'appareil PAP a été utilisé pendant au moins 4 heures ; Dénominateur : 30 jours) (L'appareil PAP fait partie des soins cliniques existants)
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Inscription jusqu'à 4 mois après l'inscription
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rachel Willard-Grace, MPH, University of California, San Francisco
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 novembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
19 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
19 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 décembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 décembre 2019
Première publication (Réel)
24 décembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 19-27249
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .