Reaching for Equity in Sleep Apnea Treatment (REST) Studie (REST pilot)
27 april 2026 uppdaterad av: University of California, San Francisco
Reaching for Equity in Sleep Apnea Treatment (REST): Pilot av telefonisk hälsocoachingintervention för att förbättra efterlevnaden av sömnapnébehandling
Denna studie kommer att testa en kort telefonisk hälsocoachningsintervention för att förbättra följsamheten till positivt luftvägstryckterapi för behandling av obstruktiv sömnapné.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Utredarna kommer att genomföra en pilotstudie där patienter kommer att slumpmässigt tilldelas hälsocoachning eller vanlig vård.
Deltagarna är engelsk- och spansktalande patienter från ett länsbaserat folkhälsosystem som har fått en anordning för positivt luftvägstryck för behandling av sömnapné.
En olicensierad, utbildad hälsocoach kommer att ringa patienter tre gånger för att lösa hinder för efterlevnad.
Primära utfall inkluderar både följsamhetsmått som samlats in av enhetsmodemet vid baslinjen och 4 månader, och patientrapporterade utfall som sömnighet under dagtid.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
27
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94110
- Zuckerberg San Francisco General Hospital Sleep Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Engelsk- eller spansktalande
- Minst 18 år
- Hade tidigare fått en modemaktiverad apparat för positivt luftvägstryck för behandling av sömnapné
- Uppfyller för närvarande inte Medicares standarder för efterlevnad av minst 4 timmar per natt under minst 70 % av de senaste 30 nätterna
- Fick vård från San Francisco General Hospital Sleep Clinic
Exklusions kriterier:
- Inte engelsk- eller spansktalande
- Yngre än 18 år
- Har inget telefonnummer som man kan nå
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Hälsocoachande arm
För hälsocoaching-armen kommer en olicensierad, utbildad hälsocoach att ringa patienter upp till fem gånger för att identifiera och lösa hinder för följsamhet, inklusive bristande förståelse för deras tillstånd eller behandlingen, obehag att vänja sig vid behandling, tekniska svårigheter med maskpassning eller enhetsinställningar och utmaningar med att navigera i leverantörer av hållbar medicinsk utrustning.
|
Kort telefoninsats bestående av upp till fem telefonsamtal från en hälsocoach
|
|
Inget ingripande: Vanlig skötsel
Patienter som tilldelats vanlig vård har tillgång till alla andra tillgängliga resurser, inklusive teknisk support från leverantörer av hållbar medicinsk utrustning, respiratorbesök hos sömnkliniken, gruppbesök eller besök hos sin primärvårdspersonal.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittligt antal använda timmar under de senaste 30 dagarna
Tidsram: Anmälan till 4 månader efter anmälan
|
Totalt antal timmar PAP-enhet som används under 30-dagarsperioden dividerat med 30 dagar (PAP-enhet är en del av befintlig klinisk vård)
|
Anmälan till 4 månader efter anmälan
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel som använt enheten när som helst under de senaste 30 dagarna
Tidsram: Anmälan till 4 månader efter anmälan
|
Täljare: Antal personer som har använt PAP-enheten någon gång under de senaste 30 dagarna; Nämnare: Antal personer i studiearmen (PAP-enhet är en del av befintlig klinisk vård)
|
Anmälan till 4 månader efter anmälan
|
|
Patientrapporterad sömnighet under dagtid
Tidsram: Anmälan till 4 månader efter anmälan
|
Medelpoäng på Epworth Sleepiness Scale (8 objekt med en sammanlagd skala på 0-24 poäng, där 24 indikerar de största sömnighetssymtomen)
|
Anmälan till 4 månader efter anmälan
|
|
Attityder till PAP-behandling
Tidsram: Anmälan till 4 månader efter anmälan
|
Medelpoäng på Attitudes to PAP Treatment Inventory (5 objekt med en kombinerad skala från 4-25, där högre poäng indikerar negativa attityder till PAP-behandling)
|
Anmälan till 4 månader efter anmälan
|
|
Förtroende för att använda PAP-terapi
Tidsram: Anmälan till 4 månader efter anmälan
|
Medelpoäng på själveffektivitet för användning av PAP-terapi (4 poster, med en kombinerad skala från 0-40, där 40 indikerar störst själveffektivitet)
|
Anmälan till 4 månader efter anmälan
|
|
Genomsnittligt antal timmar som använts i genomsnitt under de senaste 30 dagarna på nätter som enheten användes
Tidsram: Anmälan till 4 månader efter anmälan
|
Totalt antal timmar som enheten användes under 30-dagarsperioden dividerat med antalet dagar som enheten användes
|
Anmälan till 4 månader efter anmälan
|
|
Genomsnittlig andel av de senaste 30 dagarna då enheten använts minst 4 timmar/natt
Tidsram: Anmälan till 4 månader efter anmälan
|
Medelvärde över gruppen av: (Täljare: Antal dagar under de senaste 30 dagarna som PAP-enhet användes i minst 4 timmar; nämnare: 30 dagar) (PAP-enhet är en del av befintlig klinisk vård)
|
Anmälan till 4 månader efter anmälan
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Rachel Willard-Grace, MPH, University of California, San Francisco
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 november 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
19 december 2024
Avslutad studie (Faktisk)
19 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 december 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 december 2019
Första postat (Faktisk)
24 december 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 19-27249
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .