Estudio Alcanzando la Equidad en el Tratamiento de la Apnea del Sueño (REST) (REST pilot)
27 de abril de 2026 actualizado por: University of California, San Francisco
Alcanzando la equidad en el tratamiento de la apnea del sueño (REST): Piloto de intervención telefónica de orientación sanitaria para mejorar la adherencia al tratamiento de la apnea del sueño
Este estudio pondrá a prueba una breve intervención telefónica de asesoramiento sanitario para mejorar el cumplimiento de la terapia de presión positiva en las vías respiratorias para el tratamiento de la apnea obstructiva del sueño.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores llevarán a cabo un estudio piloto en el que los pacientes serán asignados al azar para recibir asesoramiento sobre salud o la atención habitual.
Los participantes son pacientes de habla inglesa y española de un sistema de salud pública del condado que recibieron un dispositivo de presión positiva en las vías respiratorias para el tratamiento de la apnea del sueño.
Un entrenador de salud capacitado y sin licencia llamará a los pacientes tres veces para resolver las barreras a la adherencia.
Los resultados primarios incluyen medidas de adherencia recopiladas por el módem del dispositivo al inicio y a los 4 meses, y resultados informados por el paciente, como la somnolencia diurna.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
27
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94110
- Zuckerberg San Francisco General Hospital Sleep Clinic
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- de habla inglesa o española
- Al menos 18 años de edad
- Había recibido previamente un dispositivo de presión positiva en las vías respiratorias habilitado por módem para el tratamiento de la apnea del sueño
- Actualmente no cumple con los estándares de Medicare para la adherencia de al menos 4 horas por noche durante al menos el 70% de las últimas 30 noches
- Recibió atención de la Clínica del Sueño del Hospital General de San Francisco
Criterio de exclusión:
- No habla inglés ni español
- Menores de 18 años
- No tiene número de teléfono en el que se puede localizar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo de entrenador de salud
Para el brazo de asesoramiento de salud, un asesor de salud capacitado y sin licencia llamará a los pacientes hasta cinco veces para identificar y resolver las barreras para la adherencia, incluida la falta de comprensión de su condición o el tratamiento, incomodidad para aclimatarse al tratamiento, dificultades técnicas en el ajuste de la máscara o configuraciones de dispositivos y desafíos en la navegación por proveedores de equipos médicos duraderos.
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Intervención telefónica breve que consiste en hasta cinco llamadas telefónicas de un entrenador de salud
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Sin intervención: Cuidado usual
Los pacientes asignados a la atención habitual tienen acceso a todos los demás recursos disponibles, incluido el apoyo técnico de proveedores de equipos médicos duraderos, visitas de terapeutas respiratorios a la Clínica del Sueño, visitas grupales o visitas con su proveedor de atención primaria.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número medio de horas utilizadas en promedio durante los últimos 30 días
Periodo de tiempo: Inscripción hasta 4 meses después de la inscripción
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Número total de horas de uso del dispositivo PAP durante un período de 30 días dividido por 30 días (el dispositivo PAP es parte de la atención clínica existente)
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Inscripción hasta 4 meses después de la inscripción
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proporción que usa el dispositivo en cualquier momento en los últimos 30 días
Periodo de tiempo: Inscripción hasta 4 meses después de la inscripción
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Numerador: número de personas que utilizan el dispositivo PAP en cualquier momento en los últimos 30 días; Denominador: Número de personas en el brazo del estudio (el dispositivo PAP es parte de la atención clínica existente)
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Inscripción hasta 4 meses después de la inscripción
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Somnolencia diurna informada por el paciente
Periodo de tiempo: Inscripción hasta 4 meses después de la inscripción
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Puntuación media en la escala de somnolencia de Epworth (8 ítems con una escala agregada de 0 a 24 puntos, donde 24 indica los mayores síntomas de somnolencia)
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Inscripción hasta 4 meses después de la inscripción
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Actitudes hacia el tratamiento de PAP
Periodo de tiempo: Inscripción hasta 4 meses después de la inscripción
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Puntuación media en el Inventario de Actitudes hacia el Tratamiento de PAP (5 ítems con escala combinada de 4-25, donde las puntuaciones más altas indican actitudes negativas hacia el tratamiento de PAP)
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Inscripción hasta 4 meses después de la inscripción
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Confianza en el uso de la terapia PAP
Periodo de tiempo: Inscripción hasta 4 meses después de la inscripción
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Puntuación media de autoeficacia para el uso de la terapia PAP (4 ítems, con escala combinada de 0-40, donde 40 indica mayor autoeficacia)
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Inscripción hasta 4 meses después de la inscripción
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Número medio de horas utilizadas en promedio durante los últimos 30 días en las noches en que se utilizó el dispositivo
Periodo de tiempo: Inscripción hasta 4 meses después de la inscripción
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Número total de horas que se usó el dispositivo durante un período de 30 días dividido por el número de días en que se usó el dispositivo
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Inscripción hasta 4 meses después de la inscripción
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Proporción media de los últimos 30 días en los que el dispositivo se usó al menos 4 horas/noche
Periodo de tiempo: Inscripción hasta 4 meses después de la inscripción
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Media del grupo de: (Numerador: número de días en los últimos 30 días en los que el dispositivo PAP se usó al menos 4 horas; denominador: 30 días) (el dispositivo PAP es parte de la atención clínica existente)
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Inscripción hasta 4 meses después de la inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rachel Willard-Grace, MPH, University of California, San Francisco
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de noviembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
19 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
19 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de diciembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de diciembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
24 de diciembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 19-27249
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .