Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie dosažení rovnosti při léčbě spánkové apnoe (REST). (REST pilot)

27. dubna 2026 aktualizováno: University of California, San Francisco

Dosažení rovnosti v léčbě spánkové apnoe (REST): Pilotní intervence telefonického zdravotního koučování ke zlepšení dodržování léčby spánkové apnoe

Tato studie bude testovat krátkou intervenci telefonického zdravotního koučování ke zlepšení adherence k léčbě pozitivního tlaku v dýchacích cestách při léčbě obstrukční spánkové apnoe.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé provedou pilotní studii, ve které budou pacienti náhodně rozděleni, aby jim byl poskytnut zdravotní koučink nebo obvyklá péče. Účastníky jsou anglicky a španělsky mluvící pacienti z okresního veřejného zdravotního systému, kteří obdrželi zařízení na přetlak v dýchacích cestách pro léčbu spánkové apnoe. Nelicencovaný, vyškolený zdravotní trenér zavolá pacientům třikrát, aby vyřešil překážky v dodržování. Primární výsledky zahrnují jak měření adherence shromážděná modemem zařízení na začátku a po 4 měsících, tak výsledky hlášené pacientem, jako je denní ospalost.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

27

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94110
        • Zuckerberg San Francisco General Hospital Sleep Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Anglicky nebo španělsky mluvící
  • Minimálně 18 let
  • Dříve obdržela moderní zařízení na přetlak v dýchacích cestách pro léčbu spánkové apnoe
  • V současné době nesplňuje standardy Medicare pro dodržování alespoň 4 hodin za noc po dobu alespoň 70 % z posledních 30 nocí
  • Dostal péči od spánkové kliniky všeobecné nemocnice v San Franciscu

Kritéria vyloučení:

  • Ne anglicky nebo španělsky mluvící
  • Mladší než 18 let
  • Nemá telefonní číslo, na kterém by se dalo zastihnout

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zdravotní koučování rameno
V oblasti zdravotního koučování zavolá nelicencovaný, vyškolený zdravotní kouč pacientům až pětkrát, aby identifikoval a vyřešil překážky v adherenci, včetně nedostatečného porozumění jejich stavu nebo léčbě, nepohodlí při aklimatizaci na léčbu, technických potíží s nasazením masky nebo nastavení zařízení a problémy při navigaci poskytovatelů odolného lékařského vybavení.
Behaviorální: Zdravotní koučink
Krátká telefonická intervence skládající se až z pěti telefonátů od zdravotního kouče
Žádný zásah: Obvyklá péče
Pacienti přidělení do obvyklé péče mají přístup ke všem dalším dostupným zdrojům, včetně technické podpory od poskytovatelů trvalého lékařského vybavení, návštěv respiračního terapeuta na spánkové klinice, skupinových návštěv nebo návštěv u svého poskytovatele primární péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrný počet hodin v průměru za posledních 30 dní
Časové okno: Zápis do 4 měsíců po zápisu
Celkový počet hodin používání přístroje PAP během 30denního období děleno 30 dny (zařízení PAP je součástí stávající klinické péče)
Zápis do 4 měsíců po zápisu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl používání zařízení kdykoli za posledních 30 dní
Časové okno: Zápis do 4 měsíců po zápisu
Čitatel: Počet lidí používajících zařízení PAP kdykoli za posledních 30 dní; Jmenovatel: Počet lidí ve studijní větvi (zařízení PAP je součástí stávající klinické péče)
Zápis do 4 měsíců po zápisu
Pacientem hlášená denní ospalost
Časové okno: Zápis do 4 měsíců po zápisu
Průměrné skóre na Epworthské škále ospalosti (8 položek se souhrnnou škálou 0–24 bodů, kde 24 označuje největší příznaky ospalosti)
Zápis do 4 měsíců po zápisu
Postoje k léčbě PAP
Časové okno: Zápis do 4 měsíců po zápisu
Průměrné skóre v inventáři postojů k léčbě PAP (5 položek s kombinovanou škálou 4–25, kde vyšší skóre ukazuje negativní postoje k léčbě PAP)
Zápis do 4 měsíců po zápisu
Důvěra v používání PAP terapie
Časové okno: Zápis do 4 měsíců po zápisu
Průměrné skóre sebeúčinnosti pro použití terapie PAP (4 položky, s kombinovanou škálou od 0 do 40, kde 40 znamená nejvyšší vlastní účinnost)
Zápis do 4 měsíců po zápisu
Průměrný počet hodin používaných v průměru za posledních 30 dní v noci, kdy bylo zařízení používáno
Časové okno: Zápis do 4 měsíců po zápisu
Celkový počet hodin používání zařízení během 30denního období vydělený počtem dní, kdy bylo zařízení používáno
Zápis do 4 měsíců po zápisu
Průměrný podíl za posledních 30 dní, ve kterých bylo zařízení používáno alespoň 4 hodiny/noc
Časové okno: Zápis do 4 měsíců po zápisu
Průměr napříč skupinou: (Čitatel: Počet dní za posledních 30 dní, kdy bylo zařízení PAP používáno alespoň 4 hodiny; Jmenovatel: 30 dní) (Zařízení PAP je součástí stávající klinické péče)
Zápis do 4 měsíců po zápisu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Francisco

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rachel Willard-Grace, MPH, University of California, San Francisco

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. listopadu 2020

Primární dokončení (Aktuální)

19. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

19. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

24. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 19-27249

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravotní koučink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit