Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reaching for Equity in Sleep Apnea Treatment (REST) ​​undersøgelse (REST pilot)

27. april 2026 opdateret af: University of California, San Francisco

Reaching for Equity in Sleep Apnea Treatment (REST): Pilot af telefonisk sundhedscoachingintervention for at forbedre overholdelse af søvnapnøbehandling

Denne undersøgelse vil teste en kort telefonisk sundhedscoaching-intervention for at forbedre overholdelse af positivt luftvejstrykterapi til behandling af obstruktiv søvnapnø.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne vil udføre en pilotundersøgelse, hvor patienter vil blive tilfældigt tildelt til at modtage sundhedscoaching eller sædvanlig pleje. Deltagerne er engelsk- og spansktalende patienter fra et amtsbaseret offentligt sundhedssystem, som har modtaget et positivt luftvejstrykapparat til behandling af søvnapnø. En uautoriseret, uddannet sundhedscoach vil ringe til patienter tre gange for at løse hindringer for overholdelse. Primære resultater omfatter både overholdelsesmålinger indsamlet af enhedsmodemmet ved baseline og 4 måneder, og patientrapporterede resultater såsom søvnighed i dagtimerne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

27

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94110
        • Zuckerberg San Francisco General Hospital Sleep Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Engelsk- eller spansktalende
  • Mindst 18 år
  • Havde tidligere modtaget et modemaktiveret positivt luftvejstrykapparat til behandling af søvnapnø
  • Opfylder i øjeblikket ikke Medicares standarder for overholdelse af mindst 4 timer pr. nat i mindst 70 % af de sidste 30 nætter
  • Modtog pleje fra San Francisco General Hospital Sleep Clinic

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke engelsk- eller spansktalende
  • Yngre end 18 år
  • Har ikke telefonnummer, man kan kontakte på

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sundhedscoaching arm
For sundhedscoaching-armen vil en uautoriseret, uddannet sundhedscoach ringe patienter op til fem gange for at identificere og løse barrierer for overholdelse, herunder manglende forståelse af deres tilstand eller behandlingen, ubehag ved at vænne sig til behandling, tekniske vanskeligheder med masketilpasning eller enhedsindstillinger og udfordringer med at navigere i udbydere af holdbart medicinsk udstyr.
Adfærdsmæssigt: Sundhedscoaching
Kort telefonisk intervention bestående af op til fem telefonopkald fra en sundhedscoach
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Patienter, der er tildelt sædvanlig pleje, har adgang til alle andre tilgængelige ressourcer, herunder teknisk support fra udbydere af holdbart medicinsk udstyr, besøg af respiratorterapeuter hos søvnklinikken, gruppebesøg eller besøg hos deres primære behandler.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitligt antal brugte timer i løbet af de sidste 30 dage
Tidsramme: Tilmelding til 4 måneder efter tilmelding
Samlet antal timer PAP-enhed brugt i løbet af 30 dages periode divideret med 30 dage (PAP-enheden er en del af eksisterende klinisk behandling)
Tilmelding til 4 måneder efter tilmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel, der har brugt enheden på et hvilket som helst tidspunkt inden for de seneste 30 dage
Tidsramme: Tilmelding til 4 måneder efter tilmelding
Tæller: Antal personer, der har brugt PAP-enhed på noget tidspunkt inden for de sidste 30 dage; Nævner: Antal personer i undersøgelsesarmen (PAP-enhed er en del af eksisterende klinisk pleje)
Tilmelding til 4 måneder efter tilmelding
Patientrapporteret søvnighed i dagtimerne
Tidsramme: Tilmelding til 4 måneder efter tilmelding
Gennemsnitlig score på Epworth Sleepiness Scale (8 elementer med en samlet skala på 0-24 point, hvor 24 angiver de største søvnighedssymptomer)
Tilmelding til 4 måneder efter tilmelding
Holdninger til PAP-behandling
Tidsramme: Tilmelding til 4 måneder efter tilmelding
Gennemsnitlig score på Attitudes to PAP Treatment Inventory (5 elementer med en kombineret skala fra 4-25, hvor højere score indikerer negative holdninger til PAP-behandling)
Tilmelding til 4 måneder efter tilmelding
Tillid til at bruge PAP-terapi
Tidsramme: Tilmelding til 4 måneder efter tilmelding
Gennemsnitlig score på self-efficacy for brug af PAP-terapi (4 punkter, med kombineret skala fra 0-40, hvor 40 indikerer størst self-efficacy)
Tilmelding til 4 måneder efter tilmelding
Gennemsnitligt antal timer brugt i løbet af de sidste 30 dage om natten, hvor enheden blev brugt
Tidsramme: Tilmelding til 4 måneder efter tilmelding
Samlet antal timer enheden brugt i løbet af 30 dages periode divideret med antallet af dage, hvor enheden blev brugt
Tilmelding til 4 måneder efter tilmelding
Gennemsnitlig andel af de seneste 30 dage, hvor enheden er brugt mindst 4 timer/nat
Tidsramme: Tilmelding til 4 måneder efter tilmelding
Gennemsnit på tværs af gruppen af: (Tæller: Antal dage inden for de sidste 30 dage, hvor PAP-enheden blev brugt i mindst 4 timer; Nævner: 30 dage) (PAP-enheden er en del af eksisterende klinisk behandling)
Tilmelding til 4 måneder efter tilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Francisco

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rachel Willard-Grace, MPH, University of California, San Francisco

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. november 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

19. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. december 2019

Først opslået (Faktiske)

24. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19-27249

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnapnø

Kliniske forsøg med Sundhedscoaching

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner