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测试一种干预措施以增加年轻黑人 MSM 的 HIV 自我检测 (TRUST)

2019年12月20日 更新者:New York Blood Center

研究人员提出了一项研究,以设计和测试一项简短的干预措施,以使用一种新颖且与文化相关的“伙伴系统”方法来提高 YBMSM 中一致的 HIV 自我测试的采用率。 在该模型中,同伴教育者训练成对的 YBMSM(或“伙伴”)发起自我测试并在一致的自我测试(过去 3 个月)和性与 AOD 使用风险降低方面相互支持。

这项发展性 R01 研究的具体目标是:

  1. 进行定性形成性研究,使夫妻测试适合与好友进行自我测试;
  2. 使用 2 臂随机对照研究设计评估干预措施的初步疗效,以增加在 12 个月内定期进行自我测试的 YBMSM 的比例。

研究概览

详细说明

提高与男性发生性关系的年轻黑人男性 (YBMSM) 的 HIV 检测率对于减少黑人社区不成比例的疾病负担至关重要。 2010 年,美国 (US) 新诊断的 HIV 病例中,MSM 占了近三分之二。 我们提出一项研究来设计和测试一个简短的干预措施,以使用一种新颖且与文化相关的“伙伴系统”方法来增加 YBMSM 中一致的 HIV 自我测试的采用。 在我们的模型中,同伴教育者训练成对的 YBMSM(或“伙伴”)发起自我测试并在一致的自我测试(过去 3 个月)和性与 AOD 使用风险降低方面相互支持。 我们提出一项研究来设计和测试一个简短的干预措施,以使用一种新颖且与文化相关的“伙伴系统”方法来增加 YBMSM 中一致的 HIV 自我测试的采用。 在该模型中,同伴教育者训练成对的 YBMSM(或“伙伴”)发起自我测试并在一致的自我测试(过去 3 个月)和性与 AOD 使用风险降低方面相互支持。

这项发展性 R01 研究的具体目标是:

  1. 进行定性形成性研究,使夫妻测试适合与好友进行自我测试;
  2. 使用 2 臂随机对照研究设计评估干预措施的初步疗效,以增加在 12 个月内定期(即过去三个月)进行自我测试的 YBMSM 的比例。

研究人员将分三个阶段实现研究目标,使用基于网络和应用程序的方法招募 YBMSM。 在第 1 阶段,调查人员进行了 30 次深入访谈,以确定定期 HIV 自我检测的障碍、促进因素、看法和偏好,描述 AOD 使用和性行为如何影响 HIV 自我检测行为,并评估参与者对 HIV 自我检测行为的看法建议的好友干预。 在第 2 阶段,根据形成性研究,研究人员调整了夫妻测试,整合了增强的动机访谈技术,以创建一个简短的、同伴教育者提供的、面对面的干预。 在研究人员目前寻求 IRB 批准的第 3 阶段,研究人员将使用基于网络和应用程序的面对面和口口相传的方法招募 376 名年龄在 18 至 34 岁之间的 HIV 阴性 BMSM,他们将成对随机分配到干预组(一起进行 HIV 检测、HIV 自我检测筛查信息和技能培训;按需提供免费检测试剂盒;量身定制的强化信息)或控制组(单独进行 HIV 检测、一般健康筛查信息;免费检测按需提供试剂盒)并跟踪 12 个月,以根据自我报告估计干预措施在增加定期 HIV 自我检测方面的功效。 如果被证明是有效的,这种创新和高效的方法可以很容易地适应广泛分布,并有可能沿着 YBMSM 中自然发生的社交网络传播。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

402

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 34年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准:

  • 出生时的生物学男性
  • 18 至 34 岁之间
  • 自我认同黑人、非裔美国人、加勒比黑人、非洲黑人、多民族黑人或拉丁裔/西班牙裔
  • 居住在纽约都会区
  • 未感染 HIV(自我报告)
  • 报告在过去一年中与另一个男人的插入式或接受式肛交
  • 英语沟通能力
  • 为研究提供知情同意书。
  • 愿意与朋友或好友一起参加研究。

排除标准:

  • 目前正在参加涉及 HIV 检测或 HIV 疫苗试验的任何其他 HIV 研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:艾滋病自我检测
简短的干预来教导和支持与朋友进行一致的自我测试
有源比较器:通用自我筛选
时间和注意力控制提供关于一系列健康结果的基本自我筛查教育

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
一致的 HIV 自我检测
大体时间:12个月
在过去三个月内进行过一次或多次 HIV 自我检测
12个月
一致的 HIV 检测
大体时间:12个月
过去三个月进行一次或多次 HIV 检测(任何类型)
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年6月1日

初级完成 (实际的)

2018年12月1日

研究完成 (实际的)

2018年12月1日

研究注册日期

首次提交

2018年1月29日

首先提交符合 QC 标准的

2019年12月20日

首次发布 (实际的)

2019年12月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年12月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年12月20日

最后验证

2019年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 648283

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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