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Tester une intervention pour augmenter l'auto-dépistage du VIH chez les jeunes HSH noirs (TRUST)

20 décembre 2019 mis à jour par: New York Blood Center

Les enquêteurs proposent une étude pour concevoir et tester une brève intervention visant à accroître l'adoption d'un auto-dépistage du VIH cohérent parmi les YBMSM en utilisant une approche de « système de jumelage » nouvelle et culturellement pertinente. Dans le modèle, les éducateurs pairs forment des paires d'YBMSM (ou « copains ») pour initier l'auto-test et se soutenir mutuellement dans l'auto-test cohérent (3 derniers mois) et la réduction des risques d'utilisation sexuelle et AOD.

Les objectifs spécifiques de cette étude évolutive R01 sont :

  1. Mener une recherche formative qualitative pour adapter le test de couple à l'auto-test avec un binôme ;
  2. Évaluer l'efficacité préliminaire de l'intervention pour augmenter la proportion d'YBMSM qui s'autotestent régulièrement sur 12 mois en utilisant un plan d'étude randomisé et contrôlé à 2 bras.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'augmentation des taux de dépistage du VIH chez les jeunes hommes noirs ayant des rapports sexuels avec des hommes (YBMSM) est essentielle pour réduire le fardeau disproportionné de la maladie dans la communauté noire. Les HSH représentaient près des deux tiers des nouveaux diagnostics de VIH aux États-Unis (É.-U.) en 2010. Nous proposons une étude pour concevoir et tester une brève intervention visant à accroître l'adoption d'un auto-dépistage du VIH cohérent parmi les YBMSM en utilisant une approche de « système de jumelage » nouvelle et culturellement pertinente. Dans notre modèle, les éducateurs pairs forment des paires d'YBMSM (ou "copains") pour initier l'auto-test et se soutenir mutuellement dans l'auto-test cohérent (3 derniers mois) et la réduction des risques d'utilisation sexuelle et AOD. Nous proposons une étude pour concevoir et tester une brève intervention visant à accroître l'adoption d'un auto-dépistage du VIH cohérent parmi les YBMSM en utilisant une approche de « système de jumelage » nouvelle et culturellement pertinente. Dans le modèle, les éducateurs pairs forment des paires d'YBMSM (ou « copains ») pour initier l'auto-test et se soutenir mutuellement dans l'auto-test cohérent (3 derniers mois) et la réduction des risques d'utilisation sexuelle et AOD.

Les objectifs spécifiques de cette étude évolutive R01 sont :

  1. Mener une recherche formative qualitative pour adapter le test de couple à l'auto-test avec un binôme ;
  2. Évaluer l'efficacité préliminaire de l'intervention pour augmenter la proportion d'YBMSM qui s'autotestent régulièrement (c'est-à-dire au cours des trois derniers mois) sur 12 mois à l'aide d'un plan d'étude randomisé et contrôlé à 2 bras.

Les chercheurs atteindront les objectifs de l'étude en trois phases, en recrutant YBMSM à l'aide d'approches basées sur le Web et les applications. Au cours de la phase 1, les enquêteurs ont mené 30 entretiens approfondis pour identifier les obstacles, les facilitateurs, les perceptions et les préférences pour l'auto-dépistage régulier du VIH, décrire comment l'utilisation des AOD et le comportement sexuel influencent les comportements d'auto-dépistage du VIH et évaluer les points de vue des participants sur l'intervention du binôme proposé. Dans la phase 2, sur la base de la recherche formative, les enquêteurs ont adapté les tests de couple, en intégrant des techniques d'entretien motivationnel améliorées pour créer une brève intervention en face à face dispensée par un éducateur pair. Dans la phase 3, pour laquelle les enquêteurs demandent actuellement l'approbation de l'IRB, les enquêteurs utiliseront des approches Web et d'applications, en face à face et de bouche à oreille pour recruter 376 BMSM séronégatifs âgés de 18 à 34 ans qui être randomisés par paires dans le bras d'intervention (dépistage du VIH ensemble, information sur le dépistage par auto-dépistage du VIH et formation aux compétences ; kits de test gratuits sur demande ; messages de rappel personnalisés) ou dans le bras de contrôle (dépistage du VIH séparément, informations génériques sur le dépistage de la santé ; test gratuit kits à la demande) et suivi pendant 12 mois pour estimer l'efficacité de l'intervention dans l'augmentation de l'auto-dépistage régulier du VIH selon l'auto-déclaration. Si son efficacité est démontrée, cette approche innovante et efficiente peut être facilement adaptée pour une distribution à grande échelle, avec le potentiel de se diffuser le long des réseaux sociaux naturels parmi les YBMSM.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

402

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 34 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • mâle biologique à la naissance
  • entre 18 et 34 ans
  • s'identifier Noir, Afro-Américain, Noir des Caraïbes, Noir Africain, Noir multiethnique OU Latino/Hispanique
  • résider dans la zone métropolitaine de New York
  • non infecté par le VIH (auto-déclaration)
  • signaler un rapport anal insertif ou réceptif avec un autre homme au cours de la dernière année
  • capacité à communiquer en anglais
  • fournir un consentement éclairé pour l'étude.
  • désireux de participer à l'étude avec un ami ou un copain.

Critère d'exclusion:

  • actuellement inscrit à toute autre étude de recherche sur le VIH impliquant un test de dépistage du VIH ou un essai de vaccin contre le VIH

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Autotest du VIH
brève intervention pour enseigner et soutenir l'auto-test cohérent avec un ami
Comparateur actif: Auto-dépistage générique
contrôle du temps et de l'attention fournissant une éducation de base à l'auto-dépistage sur une gamme de résultats de santé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Autotest systématique du VIH
Délai: 12 mois
Un ou plusieurs autotests de dépistage du VIH au cours des trois derniers mois
12 mois
Dépistage systématique du VIH
Délai: 12 mois
Un ou plusieurs tests de dépistage du VIH (de tout type) au cours des trois derniers mois
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 décembre 2019

Première publication (Réel)

24 décembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 décembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 décembre 2019

Dernière vérification

1 décembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 648283

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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