- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04210271
Tester une intervention pour augmenter l'auto-dépistage du VIH chez les jeunes HSH noirs (TRUST)
Les enquêteurs proposent une étude pour concevoir et tester une brève intervention visant à accroître l'adoption d'un auto-dépistage du VIH cohérent parmi les YBMSM en utilisant une approche de « système de jumelage » nouvelle et culturellement pertinente. Dans le modèle, les éducateurs pairs forment des paires d'YBMSM (ou « copains ») pour initier l'auto-test et se soutenir mutuellement dans l'auto-test cohérent (3 derniers mois) et la réduction des risques d'utilisation sexuelle et AOD.
Les objectifs spécifiques de cette étude évolutive R01 sont :
- Mener une recherche formative qualitative pour adapter le test de couple à l'auto-test avec un binôme ;
- Évaluer l'efficacité préliminaire de l'intervention pour augmenter la proportion d'YBMSM qui s'autotestent régulièrement sur 12 mois en utilisant un plan d'étude randomisé et contrôlé à 2 bras.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'augmentation des taux de dépistage du VIH chez les jeunes hommes noirs ayant des rapports sexuels avec des hommes (YBMSM) est essentielle pour réduire le fardeau disproportionné de la maladie dans la communauté noire. Les HSH représentaient près des deux tiers des nouveaux diagnostics de VIH aux États-Unis (É.-U.) en 2010. Nous proposons une étude pour concevoir et tester une brève intervention visant à accroître l'adoption d'un auto-dépistage du VIH cohérent parmi les YBMSM en utilisant une approche de « système de jumelage » nouvelle et culturellement pertinente. Dans notre modèle, les éducateurs pairs forment des paires d'YBMSM (ou "copains") pour initier l'auto-test et se soutenir mutuellement dans l'auto-test cohérent (3 derniers mois) et la réduction des risques d'utilisation sexuelle et AOD. Nous proposons une étude pour concevoir et tester une brève intervention visant à accroître l'adoption d'un auto-dépistage du VIH cohérent parmi les YBMSM en utilisant une approche de « système de jumelage » nouvelle et culturellement pertinente. Dans le modèle, les éducateurs pairs forment des paires d'YBMSM (ou « copains ») pour initier l'auto-test et se soutenir mutuellement dans l'auto-test cohérent (3 derniers mois) et la réduction des risques d'utilisation sexuelle et AOD.
Les objectifs spécifiques de cette étude évolutive R01 sont :
- Mener une recherche formative qualitative pour adapter le test de couple à l'auto-test avec un binôme ;
- Évaluer l'efficacité préliminaire de l'intervention pour augmenter la proportion d'YBMSM qui s'autotestent régulièrement (c'est-à-dire au cours des trois derniers mois) sur 12 mois à l'aide d'un plan d'étude randomisé et contrôlé à 2 bras.
Les chercheurs atteindront les objectifs de l'étude en trois phases, en recrutant YBMSM à l'aide d'approches basées sur le Web et les applications. Au cours de la phase 1, les enquêteurs ont mené 30 entretiens approfondis pour identifier les obstacles, les facilitateurs, les perceptions et les préférences pour l'auto-dépistage régulier du VIH, décrire comment l'utilisation des AOD et le comportement sexuel influencent les comportements d'auto-dépistage du VIH et évaluer les points de vue des participants sur l'intervention du binôme proposé. Dans la phase 2, sur la base de la recherche formative, les enquêteurs ont adapté les tests de couple, en intégrant des techniques d'entretien motivationnel améliorées pour créer une brève intervention en face à face dispensée par un éducateur pair. Dans la phase 3, pour laquelle les enquêteurs demandent actuellement l'approbation de l'IRB, les enquêteurs utiliseront des approches Web et d'applications, en face à face et de bouche à oreille pour recruter 376 BMSM séronégatifs âgés de 18 à 34 ans qui être randomisés par paires dans le bras d'intervention (dépistage du VIH ensemble, information sur le dépistage par auto-dépistage du VIH et formation aux compétences ; kits de test gratuits sur demande ; messages de rappel personnalisés) ou dans le bras de contrôle (dépistage du VIH séparément, informations génériques sur le dépistage de la santé ; test gratuit kits à la demande) et suivi pendant 12 mois pour estimer l'efficacité de l'intervention dans l'augmentation de l'auto-dépistage régulier du VIH selon l'auto-déclaration. Si son efficacité est démontrée, cette approche innovante et efficiente peut être facilement adaptée pour une distribution à grande échelle, avec le potentiel de se diffuser le long des réseaux sociaux naturels parmi les YBMSM.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- mâle biologique à la naissance
- entre 18 et 34 ans
- s'identifier Noir, Afro-Américain, Noir des Caraïbes, Noir Africain, Noir multiethnique OU Latino/Hispanique
- résider dans la zone métropolitaine de New York
- non infecté par le VIH (auto-déclaration)
- signaler un rapport anal insertif ou réceptif avec un autre homme au cours de la dernière année
- capacité à communiquer en anglais
- fournir un consentement éclairé pour l'étude.
- désireux de participer à l'étude avec un ami ou un copain.
Critère d'exclusion:
- actuellement inscrit à toute autre étude de recherche sur le VIH impliquant un test de dépistage du VIH ou un essai de vaccin contre le VIH
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Autotest du VIH
brève intervention pour enseigner et soutenir l'auto-test cohérent avec un ami
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Comparateur actif: Auto-dépistage générique
contrôle du temps et de l'attention fournissant une éducation de base à l'auto-dépistage sur une gamme de résultats de santé
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Autotest systématique du VIH
Délai: 12 mois
|
Un ou plusieurs autotests de dépistage du VIH au cours des trois derniers mois
|
12 mois
|
|
Dépistage systématique du VIH
Délai: 12 mois
|
Un ou plusieurs tests de dépistage du VIH (de tout type) au cours des trois derniers mois
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 648283
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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