Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tester en intervensjon for å øke HIV-selvtesting blant unge, svarte MSM (TRUST)

20. desember 2019 oppdatert av: New York Blood Center

Etterforskerne foreslår en studie for å designe og teste en kort intervensjon for å øke opptaket av konsekvent HIV-selvtesting blant YBMSM ved å bruke en ny og kulturelt relevant "kompissystem"-tilnærming. I modellen trener peer educators par av YBMSM (eller "kompiser") til å sette i gang selvtesting og støtte hverandre i konsekvent selvtesting (siste 3 måneder) og seksuell og AOD-bruksrisikoreduksjon.

De spesifikke målene for denne utviklingsmessige R01-studien er:

  1. Å utføre kvalitativ formativ forskning for å tilpasse partesting for selvtesting med en kompis;
  2. For å vurdere den foreløpige effekten av intervensjonen for å øke andelen YBMSM som selvtester regelmessig over 12 måneder ved bruk av et 2-arms randomisert, kontrollert studiedesign.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Økende HIV-testing blant unge, svarte menn som har sex med menn (YBMSM) er avgjørende for å redusere den uforholdsmessige sykdomsbyrden i det svarte samfunnet. MSM utgjorde nesten to tredjedeler av nye HIV-diagnoser i USA (USA) i 2010. Vi foreslår en studie for å designe og teste en kort intervensjon for å øke opptaket av konsekvent HIV-selvtesting blant YBMSM ved å bruke en ny og kulturrelevant "kompissystem"-tilnærming. I vår modell trener jevnaldrende lærere par med YBMSM (eller "kompiser") til å sette i gang selvtesting og støtte hverandre i konsekvent selvtesting (siste 3 måneder) og reduksjon av seksuell og AOD-bruksrisiko. Vi foreslår en studie for å designe og teste en kort intervensjon for å øke opptaket av konsekvent HIV-selvtesting blant YBMSM ved å bruke en ny og kulturrelevant "kompissystem"-tilnærming. I modellen trener peer educators par av YBMSM (eller "kompiser") til å sette i gang selvtesting og støtte hverandre i konsekvent selvtesting (siste 3 måneder) og seksuell og AOD-bruksrisikoreduksjon.

De spesifikke målene for denne utviklingsmessige R01-studien er:

  1. Å utføre kvalitativ formativ forskning for å tilpasse partesting for selvtesting med en kompis;
  2. For å vurdere den foreløpige effekten av intervensjonen for å øke andelen YBMSM som selvtester regelmessig (dvs. de siste tre månedene) over 12 måneder ved å bruke et 2-arms randomisert, kontrollert studiedesign.

Etterforskerne vil oppnå målene med studien i tre faser, ved å rekruttere YBMSM ved å bruke nett- og appbaserte tilnærminger. I fase 1 gjennomførte etterforskerne 30 dybdeintervjuer for å identifisere barrierer for, tilretteleggere for, oppfatninger av og preferanser for vanlig HIV-selvtesting, beskrive hvordan AOD-bruk og seksuell atferd påvirker HIV-selvtestende atferd, og vurdere deltakerperspektiver på den foreslåtte kompisintervensjonen. I fase 2, basert på formativ forskning, tilpasset etterforskerne partesting, og integrerte forbedrede motiverende intervjuteknikker for å lage en kort, peer educator-levert, ansikt-til-ansikt intervensjon. I fase 3, som etterforskerne for øyeblikket søker IRB-godkjenning for, vil etterforskerne bruke nett- og app-baserte, ansikt-til-ansikt og muntlige tilnærminger for å rekruttere 376 HIV-negative, BMSM i alderen 18 til 34 år som vil være randomisert som par til enten intervensjonsarmen (HIV-testing sammen, HIV-selvtesting screeninginformasjon og ferdighetstrening; gratis testsett på forespørsel; skreddersydde boostermeldinger) eller kontrollarmen (HIV-testing separat, generisk helsescreeningsinformasjon; gratis test sett på forespørsel) og fulgt i 12 måneder for å estimere intervensjonens effektivitet for å øke regelmessig HIV-selvtesting i henhold til egenrapportering. Hvis den viser seg å være effektiv, kan denne innovative og effektive tilnærmingen enkelt tilpasses for utbredt distribusjon, med potensial til å spre seg langs naturlig forekommende sosiale nettverk blant YBMSM.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

402

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 34 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • biologisk mann ved fødselen
  • mellom 18 og 34 år
  • selvidentifiser svart, afroamerikansk, karibisk svart, afrikansk svart, multietnisk svart ELLER Latino/spansktalende
  • bor i hovedstadsområdet i NYC
  • ikke HIV-smittet (selvrapportering)
  • rapportere insertiv eller mottakelig analt samleie med en annen mann det siste året
  • evne til å kommunisere på engelsk
  • gi informert samtykke til studien.
  • villig til å delta i studien sammen med en venn eller kompis.

Ekskluderingskriterier:

  • for tiden registrert i andre HIV-forskningsstudier som involverer HIV-testing eller en HIV-vaksineprøve

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: HIV Selvtesting
kort intervensjon for å lære og støtte konsekvent selvtesting med en venn
Aktiv komparator: Generisk selvscreening
tids- og oppmerksomhetskontroll gir grunnleggende selvscreeningsopplæring på en rekke helseutfall

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Konsekvent HIV-selvtesting
Tidsramme: 12 måneder
En eller flere HIV-selvtester de siste tre månedene
12 måneder
Konsekvent HIV-testing
Tidsramme: 12 måneder
En eller flere HIV-tester (enhver type) de siste tre månedene
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2019

Først lagt ut (Faktiske)

24. desember 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. desember 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2019

Sist bekreftet

1. desember 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 648283

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV-testing

Kliniske studier på Kompis selvtestende tilstand

Abonnere