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若い黒人 MSM の HIV 自己検査を増やすための介入のテスト (TRUST)

2019年12月20日 更新者：New York Blood Center

研究者らは、斬新で文化的に関連する「バディシステム」アプローチを使用して、YBMSM の間で一貫した HIV 自己検査の取り込みを増やすための簡単な介入を設計およびテストするための研究を提案しています。 このモデルでは、ピア エデュケーターが YBMSM (または「バディ」) のペアをトレーニングして、自己テストを開始し、一貫した自己テスト (過去 3 か月) と性的および AOD 使用のリスク軽減においてお互いをサポートします。

この発達 R01 研究の具体的な目的は次のとおりです。

  1. バディとのセルフテストのためにカップルテストを適応させるための定性的な形成的研究を実施する;
  2. 2 アームの無作為化対照試験デザインを使用して、12 か月にわたって定期的にセルフテストを行う YBMSM の割合を増やすための介入の予備的な有効性を評価します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

男性とセックスする若い黒人男性 (YBMSM) の HIV 検査率を高めることは、黒人コミュニティにおける不均衡な病気の負担を軽減するために重要です。 MSM は、2010 年に米国 (US) で新たに診断された HIV のほぼ 3 分の 2 を占めていました。 斬新で文化的に関連する「バディ システム」アプローチを使用して、YBMSM の間で一貫した HIV 自己検査の取り込みを増やすための簡単な介入を設計およびテストするための研究を提案します。 私たちのモデルでは、ピアエデュケーターは YBMSM (または「バディ」) のペアをトレーニングして、自己テストを開始し、一貫した自己テスト (過去 3 か月) と性的および AOD 使用のリスク軽減でお互いをサポートします。 斬新で文化的に関連する「バディ システム」アプローチを使用して、YBMSM の間で一貫した HIV 自己検査の取り込みを増やすための簡単な介入を設計およびテストするための研究を提案します。 このモデルでは、ピア エデュケーターが YBMSM (または「バディ」) のペアをトレーニングして、自己テストを開始し、一貫した自己テスト (過去 3 か月) と性的および AOD 使用のリスク軽減においてお互いをサポートします。

この発達 R01 研究の具体的な目的は次のとおりです。

  1. バディとのセルフテストのためにカップルテストを適応させるための定性的な形成的研究を実施する;
  2. 2 アームの無作為化対照試験デザインを使用して、12 か月にわたって定期的に (つまり、過去 3 か月間) セルフテストを行う YBMSM の割合を増やすための介入の予備的な有効性を評価します。

調査員は、Web ベースおよびアプリベースのアプローチを使用して YBMSM を募集し、3 つのフェーズで研究の目的を達成します。 フェーズ 1 では、調査員は 30 の詳細なインタビューを実施して、定期的な HIV 自己検査に対する障壁、ファシリテーター、認識、および好みを特定し、AOD の使用と性的行動が HIV 自己検査の行動にどのように影響するかを説明し、参加者の視点を評価しました。提案されたバディ介入。 フェーズ 2 では、形成的研究に基づいて、研究者はカップル テストを適応させ、強化された動機付け面接技術を統合して、ピア エデュケーターが提供する簡単な対面介入を作成しました。 調査員が現在 IRB の承認を求めているフェーズ 3 では、調査員は Web およびアプリベースの対面および口コミのアプローチを使用して、18 ～ 34 歳の HIV 陰性の BMSM 376 人を募集します。介入アーム (HIV 検査を一緒に行う、HIV 自己検査スクリーニング情報とスキルトレーニング、オンデマンドの無料検査キット、調整されたブースターメッセージ) または対照アーム (個別に HIV 検査、一般的な健康スクリーニング情報、無料検査) のいずれかにペアとして無作為化するオンデマンドのキット) を 12 か月間追跡し、自己報告による定期的な HIV 自己検査の増加における介入の有効性を推定しました。 効果的であることが実証されれば、この革新的で効率的なアプローチは、YBMSM 間で自然に発生するソーシャル ネットワークに沿って拡散する可能性があり、広範な配布に容易に適応できます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

402

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～34年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

  • 出生時の生物学的男性
  • 18歳から34歳まで
  • 黒人、アフリカ系アメリカ人、カリブ系黒人、アフリカ系黒人、多民族の黒人またはラテン系/ヒスパニック系であることを自己認識
  • ニューヨークの大都市圏に住んでいる
  • HIVに感染していない（自己申告）
  • 過去 1 年間に別の男性との挿入的または受容的な肛門性交を報告する
  • 英語でのコミュニケーション能力
  • 研究のためのインフォームド コンセントを提供します。
  • 友人や仲間と一緒に研究に参加することをいとわない。

除外基準:

  • HIV検査またはHIVワクチン試験を含む他のHIV研究研究に現在登録されている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：HIV自己検査
友人との一貫したセルフテストを教え、サポートするための簡単な介入
行動：バディセルフテスト条件
アクティブコンパレータ：一般的なセルフスクリーニング
時間と注意の制御により、さまざまな健康アウトカムに関する基本的なセルフスクリーニング教育を提供
行動：セルフスクリーニング条件の制御

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
一貫した HIV 自己検査
時間枠：12ヶ月
過去 3 か月間に 1 回以上の HIV セルフテスト
12ヶ月
一貫したHIV検査
時間枠：12ヶ月
過去 3 か月間に 1 回以上の HIV 検査 (任意の種類)
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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New York Blood Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年6月1日

一次修了 (実際)

2018年12月1日

研究の完了 (実際)

2018年12月1日

試験登録日

最初に提出

2018年1月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年12月20日

最初の投稿 (実際)

2019年12月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年12月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年12月20日

最終確認日

2019年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 648283

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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