Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Beavatkozás tesztelése a HIV-önteszt növelésére fiatal, fekete MSM között (TRUST)

2019. december 20. frissítette: New York Blood Center

A kutatók egy tanulmányt javasolnak egy rövid beavatkozás megtervezésére és tesztelésére a következetes HIV önteszt elterjedésének növelésére az YBMSM körében, egy újszerű és kulturális szempontból releváns „baráti rendszer” megközelítést alkalmazva. A modellben a kortárs oktatók YBMSM-párokat (vagy "barátokat") képeznek ki, hogy önellenőrzést kezdeményezzenek, és támogassák egymást a következetes öntesztben (az elmúlt 3 hónapban), valamint a szexuális és AOD-használat kockázatának csökkentésében.

Ennek a fejlesztési R01 tanulmánynak a konkrét céljai a következők:

  1. Kvalitatív fejlesztő kutatások végzése a párok tesztelésének adaptálására egy haverral végzett önteszthez;
  2. A beavatkozás előzetes hatékonyságának felmérése annak érdekében, hogy növelje azon YBMSM-ek arányát, akik 12 hónapon keresztül rendszeresen öntesztet végeznek egy 2 karból álló randomizált, kontrollált vizsgálati terv segítségével.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A HIV-tesztek arányának növelése a férfiakkal szexuális kapcsolatot tartó fiatal, fekete férfiak körében (YBMSM) kritikus fontosságú a fekete közösségen belüli aránytalan betegségteher csökkentése szempontjából. Az Egyesült Államokban (USA) 2010-ben az új HIV-diagnózisok csaknem kétharmadát az MSM tette ki. Tanulmányt javasolunk egy rövid beavatkozás megtervezésére és tesztelésére a következetes HIV önteszt elterjedésének növelésére az YBMSM körében, egy újszerű és kulturális szempontból releváns „baráti rendszer” megközelítést alkalmazva. Modellünkben a kortárs oktatók YBMSM-párokat (vagy "barátokat") képeznek ki, hogy önellenőrzést kezdeményezzenek, és támogassák egymást a következetes öntesztben (az elmúlt 3 hónapban), valamint a szexuális és AOD-használat kockázatának csökkentésében. Tanulmányt javasolunk egy rövid beavatkozás megtervezésére és tesztelésére a következetes HIV önteszt elterjedésének növelésére az YBMSM körében, egy újszerű és kulturális szempontból releváns „baráti rendszer” megközelítést alkalmazva. A modellben a kortárs oktatók YBMSM-párokat (vagy "barátokat") képeznek ki, hogy önellenőrzést kezdeményezzenek, és támogassák egymást a következetes öntesztben (az elmúlt 3 hónapban), valamint a szexuális és AOD-használat kockázatának csökkentésében.

Ennek a fejlesztési R01 tanulmánynak a konkrét céljai a következők:

  1. Kvalitatív fejlesztő kutatások végzése a párok tesztelésének adaptálására egy haverral végzett önteszthez;
  2. A beavatkozás előzetes hatékonyságának felmérése annak érdekében, hogy növelje azon YBMSM-ek arányát, akik rendszeresen (azaz elmúlt három hónapban) öntesztet végeztek 12 hónapon keresztül, kétkaros, randomizált, kontrollált vizsgálati terv segítségével.

A kutatók három szakaszban érik el a tanulmány céljait, az YBMSM toborzását web- és alkalmazás-alapú megközelítésekkel. Az 1. fázisban a nyomozók 30 mélyinterjút készítettek, hogy azonosítsák a rendszeres HIV-önteszt akadályait, elősegítőit, felfogását és preferenciáit, leírják, hogy az AOD-használat és a szexuális viselkedés hogyan befolyásolja a HIV-öntesztelési viselkedést, és felmérték a résztvevők nézőpontjait a javasolt baráti beavatkozás. A 2. fázisban, a formatív kutatás alapján, a kutatók a párok tesztelését adaptálták, integrálva a fokozott motivációs interjúkészítési technikákat, hogy rövid, kortárs oktatók által biztosított, személyes beavatkozást hozzanak létre. A 3. fázisban, amelyhez a nyomozók jelenleg az IRB jóváhagyását kérik, a nyomozók web- és alkalmazásalapú, szemtől-szembe és szájról szájra történő megközelítést alkalmaznak 376 HIV-negatív, 18 és 34 év közötti BMSM toborzására. véletlenszerűen besorolhatók az intervenciós karba (HIV-szűrés együtt, HIV öntesztelési szűrési információk és készségek képzése; ingyenes tesztkészletek igény szerint; személyre szabott emlékeztető üzenetek), vagy a kontroll karba (HIV-szűrés külön, általános egészségügyi szűrési információk; ingyenes teszt igény szerinti készletek) és 12 hónapig követték, hogy megbecsüljék a beavatkozás hatékonyságát a rendszeres HIV önteszt növelésében az önbevallás szerint. Ha bebizonyosodik, hogy hatékony, ez az innovatív és hatékony megközelítés könnyen adaptálható a széles körben elterjedt terjesztéshez, és lehetőség nyílik arra, hogy a természetben előforduló közösségi hálózatok mentén elterjedjen az YBMSM között.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

402

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • biológiai hím születéskor
  • 18 és 34 év között
  • önazonosító fekete, afroamerikai, karibi fekete, afrikai fekete, többnemzetiségű fekete VAGY latin/hispán
  • lakik a NYC nagyvárosi körzetében
  • nem HIV-fertőzött (önbevallás)
  • jelentsen beszúró vagy receptív anális közösülést egy másik férfival az elmúlt évben
  • angol nyelvű kommunikáció képessége
  • tájékozott beleegyezését adja a vizsgálathoz.
  • hajlandó részt venni a vizsgálatban egy barátjával vagy haverjával.

Kizárási kritériumok:

  • jelenleg részt vesz bármely más HIV-kutatási vizsgálatban, amely HIV-tesztet vagy HIV-vakcina-vizsgálatot foglal magában

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: HIV önteszt
rövid beavatkozás a következetes önellenőrzés tanítására és támogatására egy baráttal
Aktív összehasonlító: Általános önellenőrzés
idő- és figyelemkontroll, amely alapvető önszűrési oktatást nyújt számos egészségügyi eredményről

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Következetes HIV önteszt
Időkeret: 12 hónap
Egy vagy több HIV önteszt az elmúlt három hónapban
12 hónap
Következetes HIV-teszt
Időkeret: 12 hónap
Egy vagy több HIV-teszt (bármilyen típus) az elmúlt három hónapban
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 20.

Első közzététel (Tényleges)

2019. december 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. december 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 20.

Utolsó ellenőrzés

2019. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 648283

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel