- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04210271
Testen van een interventie om hiv-zelftesten onder jonge, zwarte MSM te vergroten (TRUST)
De onderzoekers stellen een studie voor om een korte interventie te ontwerpen en te testen om de opname van consistente HIV-zelftesten onder YBMSM te vergroten met behulp van een nieuwe en cultureel relevante "buddy-systeem" -benadering. In het model trainen peer educators paren YBMSM (of "maatjes") om zelftesten te initiëren en elkaar te ondersteunen bij consistente zelftesten (afgelopen 3 maanden) en risicovermindering van seksueel en AOD-gebruik.
De specifieke doelstellingen van deze R01-ontwikkelingsstudie zijn:
- Kwalitatief formatief onderzoek doen om koppeltesten aan te passen voor zelftesten met een buddy;
- Om de voorlopige werkzaamheid van de interventie te beoordelen om het aandeel YBMSM dat zichzelf regelmatig over 12 maanden test te verhogen met behulp van een 2-armige gerandomiseerde, gecontroleerde onderzoeksopzet.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het verhogen van het aantal hiv-tests onder jonge, zwarte mannen die seks hebben met mannen (YBMSM) is van cruciaal belang om de onevenredige ziektelast in de zwarte gemeenschap te verminderen. MSM omvatte in 2010 bijna tweederde van de nieuwe hiv-diagnoses in de Verenigde Staten (VS). We stellen een studie voor om een korte interventie te ontwerpen en te testen om de acceptatie van consistente HIV-zelftesten onder YBMSM te vergroten met behulp van een nieuwe en cultureel relevante "buddy-systeem" -benadering. In ons model trainen peer educators tweetallen YBMSM (of "maatjes") om zelftesten te initiëren en elkaar te ondersteunen bij consistente zelftesten (afgelopen 3 maanden) en risicovermindering van seksueel en AOD-gebruik. We stellen een studie voor om een korte interventie te ontwerpen en te testen om de acceptatie van consistente HIV-zelftesten onder YBMSM te vergroten met behulp van een nieuwe en cultureel relevante "buddy-systeem" -benadering. In het model trainen peer educators paren YBMSM (of "maatjes") om zelftesten te initiëren en elkaar te ondersteunen bij consistente zelftesten (afgelopen 3 maanden) en risicovermindering van seksueel en AOD-gebruik.
De specifieke doelstellingen van deze R01-ontwikkelingsstudie zijn:
- Kwalitatief formatief onderzoek doen om koppeltesten aan te passen voor zelftesten met een buddy;
- Om de voorlopige werkzaamheid van de interventie te beoordelen om het aandeel van YBMSM dat zichzelf regelmatig (d.w.z. de afgelopen drie maanden) gedurende 12 maanden zelftesten te verhogen met behulp van een 2-armige gerandomiseerde, gecontroleerde onderzoeksopzet.
De onderzoekers zullen de doelstellingen van het onderzoek in drie fasen bereiken, waarbij ze YBMSM rekruteren met behulp van web- en app-gebaseerde benaderingen. In fase 1 voerden de onderzoekers 30 diepte-interviews uit om belemmeringen voor, facilitators van, percepties van en voorkeuren voor regelmatige hiv-zelftesten te identificeren, te beschrijven hoe AOD-gebruik en seksueel gedrag hiv-zelftestgedrag beïnvloeden, en de perspectieven van deelnemers op hiv te beoordelen. de voorgestelde buddy-interventie. In fase 2 pasten de onderzoekers, op basis van het formatieve onderzoek, het testen van koppels aan en integreerden ze verbeterde motiverende gesprekstechnieken om een korte, face-to-face interventie te creëren die door peer educators werd gegeven. In fase 3, waarvoor de onderzoekers momenteel IRB-goedkeuring zoeken, zullen de onderzoekers web- en app-gebaseerde, face-to-face en mond-tot-mondreclame gebruiken om 376 hiv-negatieve, BMSM in de leeftijd van 18 tot 34 jaar te rekruteren. worden in paren gerandomiseerd naar ofwel de interventiearm (hiv-testen samen, hiv-zelftestscreeningsinformatie en vaardigheidstraining; gratis testkits op aanvraag; boosterboodschappen op maat) of de controlearm (hiv-testen afzonderlijk, generieke gezondheidsscreeningsinformatie; gratis test kits op aanvraag) en gedurende 12 maanden gevolgd om de werkzaamheid van de interventie te schatten bij het verhogen van regelmatige HIV-zelftesten volgens zelfrapportage. Indien aangetoond dat deze doeltreffend is, kan deze innovatieve en efficiënte aanpak gemakkelijk worden aangepast voor wijdverspreide verspreiding, met het potentieel om te verspreiden langs natuurlijk voorkomende sociale netwerken onder YBMSM.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- biologische man bij de geboorte
- tussen 18 en 34 jaar
- zichzelf zwart, Afro-Amerikaans, Caribisch zwart, Afrikaans zwart, multi-etnisch zwart OF Latino/Hispanic identificeren
- wonen in het grootstedelijk gebied van NYC
- niet HIV-geïnfecteerd (zelfrapportage)
- melding maken van insertieve of receptieve anale omgang met een andere man in het afgelopen jaar
- vermogen om in het Engels te communiceren
- Geïnformeerde toestemming geven voor het onderzoek.
- bereid om samen met een vriend of maat aan het onderzoek deel te nemen.
Uitsluitingscriteria:
- momenteel ingeschreven in een ander HIV-onderzoek waarbij HIV-tests of een HIV-vaccinatieonderzoek betrokken zijn
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: HIV-zelftest
korte interventie om consistent zelftesten met een vriend aan te leren en te ondersteunen
|
|
|
Actieve vergelijker: Generieke zelfscreening
tijd- en aandachtscontrole die basiseducatie over zelfscreening biedt over een reeks gezondheidsuitkomsten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Consistente hiv-zelftesten
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Een of meer hiv-zelftesten in de afgelopen drie maanden
|
12 maanden
|
|
Consistente HIV-testen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Een of meer hiv-testen (elk type) in de afgelopen drie maanden
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 648283
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op HIV-testen
-
Michael HoelscherClinton Health Access Initiative Inc.; Instituto Nacional de Saúde (INS), Ministério... en andere medewerkersVoltooidHiv, neonatale hiv Early-Infant-Diagnosis (EID), Point-of-Care Testing (PoC)Mozambique, Tanzania
-
Duke UniversityGilead SciencesWervingHIV-preventie | HIV pre-expositie profylaxe | HIV-preventieprogramma | HIV-preventie en -zorg | Gebruik van profylaxe vóór blootstelling aan HIVVerenigde Staten
-
Federal University of São PauloGilead SciencesVoltooid
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthWervingHiv | HIV-testen | Hiv-koppeling naar zorg | HIV-behandelingVerenigde Staten
-
Institute of HIV Research and Innovation Foundation...National Institutes of Health (NIH)WervingHIV-preventie | PrEP-adhesie | HIV-gerelateerd stigmaThailand
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)WervingPrEP | Hiv | HIV-preventie | PrEP-opnameVerenigde Staten
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesNog niet aan het wervenAntiretrovirale therapie | HIV-1-infectie | HIV-reservoir
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)WervingHaalbaarheid | HIV-preventie | PrEP-opname | Aanvaardbaarheid | HIV-zelftest | Mannelijke partners van hiv-negatieve postpartum vrouwenZuid-Afrika
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)WervingHIV-preventie | HIV-risicogedrag | HIV-counseling en -testenVerenigde Staten
-
Instituto Mexicano del Seguro SocialWervingGewichtsverlies | Hiv | HIV-1-infectie | Gewichtsverandering | HIV geassocieerd gewichtsverlies | Integrase-remmers, HIV; HIV PROTEASE INHIBMexico