Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Testen van een interventie om hiv-zelftesten onder jonge, zwarte MSM te vergroten (TRUST)

20 december 2019 bijgewerkt door: New York Blood Center

De onderzoekers stellen een studie voor om een ​​korte interventie te ontwerpen en te testen om de opname van consistente HIV-zelftesten onder YBMSM te vergroten met behulp van een nieuwe en cultureel relevante "buddy-systeem" -benadering. In het model trainen peer educators paren YBMSM (of "maatjes") om zelftesten te initiëren en elkaar te ondersteunen bij consistente zelftesten (afgelopen 3 maanden) en risicovermindering van seksueel en AOD-gebruik.

De specifieke doelstellingen van deze R01-ontwikkelingsstudie zijn:

  1. Kwalitatief formatief onderzoek doen om koppeltesten aan te passen voor zelftesten met een buddy;
  2. Om de voorlopige werkzaamheid van de interventie te beoordelen om het aandeel YBMSM dat zichzelf regelmatig over 12 maanden test te verhogen met behulp van een 2-armige gerandomiseerde, gecontroleerde onderzoeksopzet.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het verhogen van het aantal hiv-tests onder jonge, zwarte mannen die seks hebben met mannen (YBMSM) is van cruciaal belang om de onevenredige ziektelast in de zwarte gemeenschap te verminderen. MSM omvatte in 2010 bijna tweederde van de nieuwe hiv-diagnoses in de Verenigde Staten (VS). We stellen een studie voor om een ​​korte interventie te ontwerpen en te testen om de acceptatie van consistente HIV-zelftesten onder YBMSM te vergroten met behulp van een nieuwe en cultureel relevante "buddy-systeem" -benadering. In ons model trainen peer educators tweetallen YBMSM (of "maatjes") om zelftesten te initiëren en elkaar te ondersteunen bij consistente zelftesten (afgelopen 3 maanden) en risicovermindering van seksueel en AOD-gebruik. We stellen een studie voor om een ​​korte interventie te ontwerpen en te testen om de acceptatie van consistente HIV-zelftesten onder YBMSM te vergroten met behulp van een nieuwe en cultureel relevante "buddy-systeem" -benadering. In het model trainen peer educators paren YBMSM (of "maatjes") om zelftesten te initiëren en elkaar te ondersteunen bij consistente zelftesten (afgelopen 3 maanden) en risicovermindering van seksueel en AOD-gebruik.

De specifieke doelstellingen van deze R01-ontwikkelingsstudie zijn:

  1. Kwalitatief formatief onderzoek doen om koppeltesten aan te passen voor zelftesten met een buddy;
  2. Om de voorlopige werkzaamheid van de interventie te beoordelen om het aandeel van YBMSM dat zichzelf regelmatig (d.w.z. de afgelopen drie maanden) gedurende 12 maanden zelftesten te verhogen met behulp van een 2-armige gerandomiseerde, gecontroleerde onderzoeksopzet.

De onderzoekers zullen de doelstellingen van het onderzoek in drie fasen bereiken, waarbij ze YBMSM rekruteren met behulp van web- en app-gebaseerde benaderingen. In fase 1 voerden de onderzoekers 30 diepte-interviews uit om belemmeringen voor, facilitators van, percepties van en voorkeuren voor regelmatige hiv-zelftesten te identificeren, te beschrijven hoe AOD-gebruik en seksueel gedrag hiv-zelftestgedrag beïnvloeden, en de perspectieven van deelnemers op hiv te beoordelen. de voorgestelde buddy-interventie. In fase 2 pasten de onderzoekers, op basis van het formatieve onderzoek, het testen van koppels aan en integreerden ze verbeterde motiverende gesprekstechnieken om een ​​korte, face-to-face interventie te creëren die door peer educators werd gegeven. In fase 3, waarvoor de onderzoekers momenteel IRB-goedkeuring zoeken, zullen de onderzoekers web- en app-gebaseerde, face-to-face en mond-tot-mondreclame gebruiken om 376 hiv-negatieve, BMSM in de leeftijd van 18 tot 34 jaar te rekruteren. worden in paren gerandomiseerd naar ofwel de interventiearm (hiv-testen samen, hiv-zelftestscreeningsinformatie en vaardigheidstraining; gratis testkits op aanvraag; boosterboodschappen op maat) of de controlearm (hiv-testen afzonderlijk, generieke gezondheidsscreeningsinformatie; gratis test kits op aanvraag) en gedurende 12 maanden gevolgd om de werkzaamheid van de interventie te schatten bij het verhogen van regelmatige HIV-zelftesten volgens zelfrapportage. Indien aangetoond dat deze doeltreffend is, kan deze innovatieve en efficiënte aanpak gemakkelijk worden aangepast voor wijdverspreide verspreiding, met het potentieel om te verspreiden langs natuurlijk voorkomende sociale netwerken onder YBMSM.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

402

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 34 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • biologische man bij de geboorte
  • tussen 18 en 34 jaar
  • zichzelf zwart, Afro-Amerikaans, Caribisch zwart, Afrikaans zwart, multi-etnisch zwart OF Latino/Hispanic identificeren
  • wonen in het grootstedelijk gebied van NYC
  • niet HIV-geïnfecteerd (zelfrapportage)
  • melding maken van insertieve of receptieve anale omgang met een andere man in het afgelopen jaar
  • vermogen om in het Engels te communiceren
  • Geïnformeerde toestemming geven voor het onderzoek.
  • bereid om samen met een vriend of maat aan het onderzoek deel te nemen.

Uitsluitingscriteria:

  • momenteel ingeschreven in een ander HIV-onderzoek waarbij HIV-tests of een HIV-vaccinatieonderzoek betrokken zijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: HIV-zelftest
korte interventie om consistent zelftesten met een vriend aan te leren en te ondersteunen
Actieve vergelijker: Generieke zelfscreening
tijd- en aandachtscontrole die basiseducatie over zelfscreening biedt over een reeks gezondheidsuitkomsten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Consistente hiv-zelftesten
Tijdsspanne: 12 maanden
Een of meer hiv-zelftesten in de afgelopen drie maanden
12 maanden
Consistente HIV-testen
Tijdsspanne: 12 maanden
Een of meer hiv-testen (elk type) in de afgelopen drie maanden
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 december 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 december 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 december 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 december 2019

Laatst geverifieerd

1 december 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 648283

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op HIV-testen

Abonneren