Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Testování intervence ke zvýšení samotestování HIV mezi mladými černými MSM (TRUST)

20. prosince 2019 aktualizováno: New York Blood Center

Vyšetřovatelé navrhují studii, která má navrhnout a otestovat krátkou intervenci ke zvýšení zavádění konzistentního sebetestování HIV mezi YBMSM pomocí nového a kulturně relevantního přístupu „buddy system“. V tomto modelu peer pedagogové trénují páry YBMSM (nebo "kamarády"), aby zahájili sebetestování a vzájemně se podporovali v konzistentním sebetestování (poslední 3 měsíce) a snížení rizika sexuálního a AOD užívání.

Konkrétní cíle této vývojové studie R01 jsou:

  1. Provádět kvalitativní formativní výzkum k přizpůsobení párového testování pro sebetestování s kamarádem;
  2. Posoudit předběžnou účinnost intervence ke zvýšení podílu YBMSM, kteří se pravidelně sami testují po dobu 12 měsíců pomocí dvouramenného randomizovaného, ​​kontrolovaného designu studie.

Přehled studie

Detailní popis

Zvýšení míry testování na HIV u mladých černochů, kteří mají sex s muži (YBMSM), je zásadní pro snížení nepřiměřené zátěže nemocí v černošské komunitě. MSM představovalo téměř dvě třetiny nových diagnóz HIV ve Spojených státech (USA) v roce 2010. Navrhujeme studii, která by navrhla a otestovala krátkou intervenci ke zvýšení zavádění konzistentního sebetestování HIV mezi YBMSM pomocí nového a kulturně relevantního přístupu „buddy system“. V našem modelu peer pedagogové trénují páry YBMSM (nebo "kamarády"), aby zahájili sebetestování a vzájemně se podporovali v konzistentním sebetestování (poslední 3 měsíce) a snížení rizika sexuálního a AOD. Navrhujeme studii, která by navrhla a otestovala krátkou intervenci ke zvýšení zavádění konzistentního sebetestování HIV mezi YBMSM pomocí nového a kulturně relevantního přístupu „buddy system“. V tomto modelu peer pedagogové trénují páry YBMSM (nebo "kamarády"), aby zahájili sebetestování a vzájemně se podporovali v konzistentním sebetestování (poslední 3 měsíce) a snížení rizika sexuálního a AOD užívání.

Konkrétní cíle této vývojové studie R01 jsou:

  1. Provádět kvalitativní formativní výzkum k přizpůsobení párového testování pro sebetestování s kamarádem;
  2. Posoudit předběžnou účinnost intervence ke zvýšení podílu YBMSM, kteří se pravidelně sami testují (tj. poslední tři měsíce) po dobu 12 měsíců pomocí dvouramenného randomizovaného, ​​kontrolovaného designu studie.

Vyšetřovatelé dosáhnou cílů studie ve třech fázích, náborem YBMSM pomocí přístupů založených na webu a aplikacích. Ve fázi 1 vyšetřovatelé provedli 30 hloubkových rozhovorů, aby identifikovali překážky, usnadňovali, vnímání a preference pravidelného sebetestování HIV, popsali, jak užívání AOD a sexuální chování ovlivňují chování při samotestování HIV, a zhodnotili názory účastníků na navrhovaný kamarádský zásah. Ve fázi 2, na základě formativního výzkumu, výzkumníci upravili párové testování, integrovali vylepšené techniky motivačních rozhovorů, aby vytvořili krátkou, tváří v tvář poskytnutou intervence ze strany peer pedagoga. Ve fázi 3, pro kterou vyšetřovatelé v současné době žádají o souhlas IRB, vyšetřovatelé použijí přístupy založené na webu a aplikaci, osobní přístup a ústní přístup k náboru 376 HIV-negativních BMSM ve věku 18 až 34 let, kteří budou být randomizováni jako dvojice buď do intervenční větve (společné testování HIV, informace o screeningu na HIV a školení dovedností; bezplatné testovací sady na vyžádání; přizpůsobené posilovací zprávy) nebo kontrolní větve (testování HIV samostatně, informace o obecném zdravotním screeningu; bezplatný test soupravy na vyžádání) a sledovány po dobu 12 měsíců, aby se odhadla účinnost intervence při zvyšování pravidelného samotestování HIV podle vlastní zprávy. Pokud se ukáže, že je účinný, lze tento inovativní a účinný přístup snadno přizpůsobit pro širokou distribuci s potenciálem šířit se podél přirozeně se vyskytujících sociálních sítí mezi YBMSM.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

402

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 34 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • biologický muž při narození
  • mezi 18 a 34 lety
  • sebeidentifikace černochů, afroamerických, karibských černochů, afrických černochů, multietnických černochů NEBO latino/hispánských
  • bydlí v metropolitní oblasti NYC
  • neinfikovaný HIV (samostatné hlášení)
  • ohlásit inzertní nebo receptivní anální styk s jiným mužem v minulém roce
  • schopnost komunikovat v angličtině
  • poskytnout informovaný souhlas se studií.
  • ochoten zúčastnit se studie s přítelem nebo kamarádem.

Kritéria vyloučení:

  • v současné době se účastní jakékoli jiné výzkumné studie HIV zahrnující testování HIV nebo testování vakcíny proti HIV

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Samotestování HIV
krátká intervence k výuce a podpoře důsledného sebetestování s přítelem
Aktivní komparátor: Obecný vlastní screening
kontrola času a pozornosti poskytující základní sebeprověřovací vzdělávání o řadě zdravotních výsledků

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Důsledné samotestování HIV
Časové okno: 12 měsíců
Jeden nebo více HIV autotestů za poslední tři měsíce
12 měsíců
Důsledné testování na HIV
Časové okno: 12 měsíců
Jeden nebo více testů na HIV (jakéhokoli typu) za poslední tři měsíce
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

24. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. prosince 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. prosince 2019

Naposledy ověřeno

1. prosince 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 648283

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Testování HIV

Předplatit