- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04210271
Тестирование меры по увеличению самотестирования на ВИЧ среди молодых, чернокожих МСМ (TRUST)
Исследователи предлагают провести исследование, чтобы разработать и протестировать краткое вмешательство, чтобы увеличить использование последовательного самотестирования на ВИЧ среди YBMSM с использованием нового и культурно значимого подхода «системы друзей». В модели преподаватели-равные обучают пары YBMSM (или «приятелей»), чтобы инициировать самотестирование и поддерживать друг друга в последовательном самотестировании (последние 3 месяца) и снижении риска использования сексуального и AOD.
Конкретными целями этого исследования развития R01 являются:
- Провести качественное формирующее исследование для адаптации парного тестирования к самотестированию с напарником;
- Оценить предварительную эффективность вмешательства для увеличения доли YBMSM, которые регулярно проходят самотестирование в течение 12 месяцев, используя дизайн рандомизированного контролируемого исследования с двумя группами.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Повышение уровня тестирования на ВИЧ среди молодых чернокожих мужчин, имеющих половые контакты с мужчинами (YBMSM), имеет решающее значение для снижения непропорционально высокого бремени болезней в чернокожем сообществе. В 2010 году на долю МСМ приходилось почти две трети новых диагнозов ВИЧ в Соединенных Штатах (США). Мы предлагаем провести исследование для разработки и тестирования краткого вмешательства, направленного на увеличение использования последовательного самотестирования на ВИЧ среди YBMSM с использованием нового и культурно значимого подхода «системы друзей». В нашей модели преподаватели-равные обучают пары YBMSM (или «приятелей»), чтобы инициировать самотестирование и поддерживать друг друга в последовательном самотестировании (последние 3 месяца) и снижении риска использования сексуального и AOD. Мы предлагаем провести исследование для разработки и тестирования краткого вмешательства, направленного на увеличение использования последовательного самотестирования на ВИЧ среди YBMSM с использованием нового и культурно значимого подхода «системы друзей». В модели преподаватели-равные обучают пары YBMSM (или «приятелей»), чтобы инициировать самотестирование и поддерживать друг друга в последовательном самотестировании (последние 3 месяца) и снижении риска использования сексуального и AOD.
Конкретными целями этого исследования развития R01 являются:
- Провести качественное формирующее исследование для адаптации парного тестирования к самотестированию с напарником;
- Оценить предварительную эффективность вмешательства для увеличения доли YBMSM, которые регулярно проходят самотестирование (т. е. в течение последних трех месяцев) в течение 12 месяцев с использованием рандомизированного контролируемого исследования с двумя группами.
Исследователи будут достигать целей исследования в три этапа, набирая YBMSM с использованием подходов на основе Интернета и приложений. На этапе 1 исследователи провели 30 подробных интервью, чтобы выявить препятствия, способствующие восприятию и предпочтениям регулярного самотестирования на ВИЧ, описать, как употребление АОД и сексуальное поведение влияют на поведение при самотестировании на ВИЧ, и оценить точки зрения участников на предлагаемое вмешательство приятеля. На этапе 2, основываясь на формирующем исследовании, исследователи адаптировали тестирование пар, интегрировав расширенные методы мотивационного интервьюирования, чтобы создать краткое личное вмешательство, проводимое равным инструктором. На этапе 3, для которого исследователи в настоящее время запрашивают одобрение IRB, исследователи будут использовать веб-сайты и приложения на основе личных и устных подходов для набора 376 ВИЧ-отрицательных BMSM в возрасте от 18 до 34 лет, которые будут быть рандомизированы парами либо в группу вмешательства (совместное тестирование на ВИЧ, информация о скрининге на самотестирование на ВИЧ и обучение навыкам; бесплатные наборы для тестирования по запросу; индивидуальные бустерные сообщения), либо в контрольную группу (тестирование на ВИЧ отдельно, общая информация о скрининге здоровья, бесплатное тестирование). комплекты по требованию) и наблюдались в течение 12 месяцев для оценки эффективности вмешательства в повышении регулярного самотестирования на ВИЧ в соответствии с самоотчетом. Если будет доказана эффективность, этот инновационный и действенный подход может быть легко адаптирован для широкого распространения с потенциалом распространения в естественных социальных сетях среди YBMSM.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- биологический мужчина при рождении
- от 18 до 34 лет
- самоидентифицируйте себя как черный, афроамериканец, карибский черный, африканский черный, многонациональный черный ИЛИ латиноамериканец / латиноамериканец
- проживать в столичном районе Нью-Йорка
- не ВИЧ-инфицированы (самоотчет)
- сообщить о инсертивном или рецептивном анальном половом акте с другим мужчиной в прошлом году
- умение общаться на английском языке
- дать информированное согласие на исследование.
- готовы участвовать в исследовании с другом или приятелем.
Критерий исключения:
- в настоящее время включен в любое другое исследование ВИЧ, включающее тестирование на ВИЧ или испытание вакцины против ВИЧ
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Самотестирование на ВИЧ
краткое вмешательство, чтобы научить и поддержать последовательное самотестирование с другом
|
|
|
Активный компаратор: Общая самопроверка
контроль времени и внимания, обеспечивающий базовое самообучение по ряду последствий для здоровья
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Постоянное самотестирование на ВИЧ
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Один или несколько самотестов на ВИЧ за последние три месяца
|
12 месяцев
|
|
Постоянное тестирование на ВИЧ
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Один или несколько тестов на ВИЧ (любого типа) за последние три месяца
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 648283
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .