Testataan toimenpiteitä HIV-itsetestauksen lisäämiseksi nuorten mustien MSM:ien keskuudessa (TRUST)
Tutkijat ehdottavat tutkimusta, jossa suunnitellaan ja testataan lyhyt interventio, jolla lisätään johdonmukaisen HIV-itsetestauksen käyttöönottoa YBMSM:n keskuudessa käyttämällä uutta ja kulttuurisesti merkitystä "kaverijärjestelmä" -lähestymistapaa. Mallissa vertaisohjaajat kouluttavat YBMSM-pareja (tai "kavereita") aloittamaan itsetestauksen ja tukemaan toisiaan johdonmukaisessa itsetestauksessa (viimeiset 3 kuukautta) sekä seksuaalisen ja AOD-käytön riskin vähentämisessä.
Tämän R01-kehitystutkimuksen erityistavoitteet ovat:
- Suorittaa kvalitatiivista formatiivista tutkimusta paritestauksen mukauttamiseksi itsetestaukseen kaverin kanssa;
- Arvioida intervention alustavaa tehokkuutta lisätäkseen YBMSM:n osuutta, jotka tekevät itsetestauksen säännöllisesti 12 kuukauden ajan käyttämällä 2-haaraista satunnaistettua, kontrolloitua tutkimussuunnitelmaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Hiv-testausmäärien lisääminen miesten kanssa seksiä harrastavien nuorten mustien miesten (YBMSM) keskuudessa on ratkaisevan tärkeää vähentää suhteettoman tautitaakkaa mustien yhteisössä. MSM käsitti lähes kaksi kolmasosaa uusista HIV-diagnooseista Yhdysvalloissa vuonna 2010. Ehdotamme tutkimusta, jolla suunnitellaan ja testataan lyhyt interventio, jolla lisätään johdonmukaisen HIV-itsetestauksen omaksumista YBMSM:n keskuudessa käyttämällä uutta ja kulttuurisesti relevanttia "kaverijärjestelmän" lähestymistapaa. Mallissamme vertaisohjaajat kouluttavat YBMSM-pareja (tai "kavereita") aloittamaan itsetestauksen ja tukemaan toisiaan johdonmukaisessa itsetestauksessa (viimeiset 3 kuukautta) sekä seksuaalisen ja AOD-käytön riskin vähentämisessä. Ehdotamme tutkimusta, jolla suunnitellaan ja testataan lyhyt interventio, jolla lisätään johdonmukaisen HIV-itsetestauksen omaksumista YBMSM:n keskuudessa käyttämällä uutta ja kulttuurisesti relevanttia "kaverijärjestelmän" lähestymistapaa. Mallissa vertaisohjaajat kouluttavat YBMSM-pareja (tai "kavereita") aloittamaan itsetestauksen ja tukemaan toisiaan johdonmukaisessa itsetestauksessa (viimeiset 3 kuukautta) sekä seksuaalisen ja AOD-käytön riskin vähentämisessä.
Tämän R01-kehitystutkimuksen erityistavoitteet ovat:
- Suorittaa kvalitatiivista formatiivista tutkimusta paritestauksen mukauttamiseksi itsetestaukseen kaverin kanssa;
- Arvioida intervention alustavaa tehokkuutta lisätäkseen YBMSM:n osuutta, jotka testaavat säännöllisesti (eli viimeisten kolmen kuukauden aikana) 12 kuukauden aikana käyttämällä 2-haaraista satunnaistettua, kontrolloitua tutkimussuunnitelmaa.
Tutkijat saavuttavat tutkimuksen tavoitteet kolmessa vaiheessa rekrytoimalla YBMSM:ää web- ja sovelluspohjaisilla lähestymistavoilla. Vaiheessa 1 tutkijat suorittivat 30 syvähaastattelua tunnistaakseen säännöllisen HIV-itsetestauksen esteet, edistäjät, käsitykset ja mieltymykset, kuvailla, kuinka AOD:n käyttö ja seksuaalinen käyttäytyminen vaikuttavat HIV-itsetestauskäyttäytymiseen, ja arvioidakseen osallistujien näkökulmia ehdotettu kaverin väliintulo. Vaiheessa 2, perustuen formatiiviseen tutkimukseen, tutkijat mukauttivat paritestausta integroimalla tehostettuja motivoivia haastattelutekniikoita luodakseen lyhyen, vertaisohjaajan toimittaman, kasvokkain tapahtuvan intervention. Vaiheessa 3, jolle tutkijat hakevat parhaillaan IRB-hyväksyntää, tutkijat käyttävät verkko- ja sovelluspohjaisia, kasvokkain ja suusta suuhun tapahtuvia lähestymistapoja rekrytoidakseen 376 HIV-negatiivista, 18–34-vuotiasta BMSM:ää. satunnaistetaan pareittain joko interventioryhmään (HIV-testaus yhdessä, HIV-itsetestauksen seulontatiedot ja taitojen koulutus; ilmaiset testipakkaukset tilauksesta; räätälöidyt tehosteviestit) tai kontrolliryhmään (HIV-testaus erikseen, yleiset terveysseulontatiedot; ilmainen testi tilauspakkaukset) ja seurattiin 12 kuukauden ajan arvioidakseen toimenpiteen tehokkuutta säännöllisen HIV-itsetestauksen lisäämisessä omaraportin mukaan. Jos tämä innovatiivinen ja tehokas lähestymistapa osoittautuu tehokkaaksi, sitä voidaan helposti mukauttaa laajaan levitykseen, jolloin se voi levitä luonnossa esiintyviin sosiaalisiin verkostoihin YBMSM:n keskuudessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- biologinen mies syntyessään
- 18-34 vuoden iässä
- tunnistaa itseään musta, afroamerikkalainen, karibialainen musta, afrikkalainen musta, monietninen musta TAI latino/latinalaisamerikkalainen
- asuvat NYC:n pääkaupunkiseudulla
- ei HIV-tartunnan saanut (itseraportti)
- raportoi insertiivisestä tai vastaanottavasta anaaliyhdynnästä toisen miehen kanssa viimeisen vuoden aikana
- kyky kommunikoida englanniksi
- antaa tietoisen suostumuksen tutkimukseen.
- halukas osallistumaan tutkimukseen ystävän tai kaverin kanssa.
Poissulkemiskriteerit:
- tällä hetkellä mukana mihin tahansa muuhun HIV-tutkimustutkimukseen, joka sisältää HIV-testauksen tai HIV-rokotekokeen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: HIV-itsetestaus
lyhyt interventio opettaaksesi ja tukeaksesi johdonmukaista itsetestausta ystävän kanssa
|
|
|
Active Comparator: Yleinen itsetarkastus
ajan ja huomion hallinta, joka tarjoaa peruskoulutuksen itseseulonnan erilaisista terveystuloksista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jatkuva HIV-itsetestaus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Yksi tai useampi HIV-itsetesti viimeisen kolmen kuukauden aikana
|
12 kuukautta
|
|
Johdonmukainen HIV-testaus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Yksi tai useampi HIV-testi (mikä tahansa tyyppi) viimeisen kolmen kuukauden aikana
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 648283
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset HIV-testaus
-
Duke UniversityValmis
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrytointiHIV | HIV-testaus | HIV-yhteys hoitoon | HIV-hoitoYhdysvallat
-
University of MinnesotaPeruutettuHIV-infektiot | HIV/AIDS | Hiv | Aids | AIDS/HIV-ongelma | AIDS ja infektiotYhdysvallat
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University of Southampton ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiHIV | HIV-testaus | Yhteys hoitoonEtelä-Afrikka
-
University of Maryland, BaltimorePeruutettuHiv | Munuaissiirto | HIV-varasto | CCR5Yhdysvallat
-
Erasmus Medical CenterEi vielä rekrytointiaHIV-infektiot | Hiv | HIV-1-infektio | HIV I -infektioAlankomaat
-
Hospital Clinic of BarcelonaValmisIntegraasi-inhibiittorit, HIV; HIV-PROTEAASIINHIBEspanja
-
National Taiwan UniversityRekrytointi
-
Helios SaludViiV HealthcareTuntematonHiv | HIV-1-infektioArgentiina
-
University of California, DavisValmis
Kliiniset tutkimukset Kaverin itsetestaus kunto
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Ei vielä rekrytointia