Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Testar en intervention för att öka HIV-självtestning bland unga, svarta MSM (TRUST)

20 december 2019 uppdaterad av: New York Blood Center

Utredarna föreslår en studie för att utforma och testa en kort intervention för att öka upptaget av konsekvent HIV-självtestning bland YBMSM genom att använda en ny och kulturellt relevant "kompissystem"-metod. I modellen tränar kamratutbildare par av YBMSM (eller "kompisar") för att initiera självtestning och stödja varandra i konsekvent självtestning (senaste 3 månaderna) och minska risken för sexuell och AOD-användning.

De specifika syftena med denna utvecklingsstudie R01 är:

  1. Att genomföra kvalitativ formativ forskning för att anpassa partestning för självtestning med en kompis;
  2. Att bedöma den preliminära effekten av interventionen för att öka andelen YBMSM som självtestar regelbundet under 12 månader med hjälp av en 2-armad randomiserad, kontrollerad studiedesign.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Att öka antalet hiv-testningar bland unga svarta män som har sex med män (YBMSM) är avgörande för att minska den oproportionerliga sjukdomsbördan i det svarta samhället. MSM utgjorde nästan två tredjedelar av nya hiv-diagnoser i USA (USA) 2010. Vi föreslår en studie för att utforma och testa en kort intervention för att öka upptaget av konsekvent HIV-självtestning bland YBMSM genom att använda en ny och kulturellt relevant "kompissystem"-metod. I vår modell utbildar kamratutbildare par av YBMSM (eller "kompisar") för att initiera självtestning och stödja varandra i konsekvent självtestning (senaste 3 månaderna) och minska risken för sexuell och AOD-användning. Vi föreslår en studie för att utforma och testa en kort intervention för att öka upptaget av konsekvent HIV-självtestning bland YBMSM genom att använda en ny och kulturellt relevant "kompissystem"-metod. I modellen tränar kamratutbildare par av YBMSM (eller "kompisar") för att initiera självtestning och stödja varandra i konsekvent självtestning (senaste 3 månaderna) och minska risken för sexuell och AOD-användning.

De specifika syftena med denna utvecklingsstudie R01 är:

  1. Att genomföra kvalitativ formativ forskning för att anpassa partestning för självtestning med en kompis;
  2. Att bedöma den preliminära effekten av interventionen för att öka andelen YBMSM som självtestar regelbundet (dvs. de senaste tre månaderna) under 12 månader med hjälp av en 2-arms randomiserad, kontrollerad studiedesign.

Utredarna kommer att uppnå målen med studien i tre faser, rekrytering av YBMSM med hjälp av webb- och app-baserade metoder. I fas 1 genomförde utredarna 30 djupintervjuer för att identifiera hinder för, underlättande av, uppfattningar om och preferenser för regelbunden HIV-självtestning, beskriva hur AOD-användning och sexuellt beteende påverkar HIV-självtestningsbeteenden och bedöma deltagarnas perspektiv på den föreslagna kompisinterventionen. I fas 2, baserat på den formativa forskningen, anpassade utredarna partestning, och integrerade förbättrade tekniker för motiverande intervjuer för att skapa en kort, peer educator-levererad, ansikte mot ansikte intervention. I fas 3, för vilken utredarna för närvarande söker IRB-godkännande, kommer utredarna att använda webb- och appbaserade, ansikte mot ansikte och mun-till-mun-metoder för att rekrytera 376 hiv-negativa BMSM i åldern 18 till 34 år som kommer att randomiseras som par till antingen interventionsarmen (hiv-testning tillsammans, HIV-självtestande screeninginformation och färdighetsträning; gratis testkit på begäran; skräddarsydda boostermeddelanden) eller kontrollarmen (hiv-testning separat, generisk hälsoscreeningsinformation; gratis test kits on demand) och följdes i 12 månader för att uppskatta interventionens effektivitet för att öka regelbunden HIV-självtestning enligt självrapportering. Om det visar sig vara effektivt, kan detta innovativa och effektiva tillvägagångssätt enkelt anpassas för utbredd distribution, med potential att spridas längs naturligt förekommande sociala nätverk bland YBMSM.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

402

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 34 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • biologisk man vid födseln
  • mellan 18 och 34 år
  • självidentifiera svart, afroamerikansk, karibisk svart, afrosvart, multietnisk svart ELLER latino/spansktalande
  • bor i NYC storstadsområde
  • inte hiv-smittad (självrapportering)
  • rapportera insertivt eller receptivt analt samlag med en annan man under det senaste året
  • förmåga att kommunicera på engelska
  • ge informerat samtycke till studien.
  • villig att delta i studien med en vän eller kompis.

Exklusions kriterier:

  • för närvarande inskriven i någon annan HIV-forskningsstudie som involverar HIV-testning eller ett HIV-vaccinförsök

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: HIV Självtestning
kort intervention för att lära ut och stödja konsekvent självtestning med en vän
Aktiv komparator: Generisk självscreening
tids- och uppmärksamhetskontroll tillhandahåller grundläggande självscreeningsutbildning om en rad hälsoresultat

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Konsekvent HIV-självtestning
Tidsram: 12 månader
Ett eller flera hiv-självtest under de senaste tre månaderna
12 månader
Konsekvent HIV-testning
Tidsram: 12 månader
Ett eller flera hiv-test (valfri typ) under de senaste tre månaderna
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 december 2019

Första postat (Faktisk)

24 december 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 december 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 december 2019

Senast verifierad

1 december 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 648283

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera