Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Test af en intervention for at øge HIV-selvtestning blandt unge, sorte MSM (TRUST)

20. december 2019 opdateret af: New York Blood Center

Efterforskerne foreslår en undersøgelse for at designe og teste en kort intervention for at øge optagelsen af ​​konsekvent HIV-selvtest blandt YBMSM ved hjælp af en ny og kulturelt relevant "kammeratsystem"-tilgang. I modellen træner peer-undervisere par af YBMSM (eller "kammerater") til at påbegynde selvtestning og støtte hinanden i konsekvent selvtestning (sidste 3 måneder) og reduktion af seksuel og AOD-brugsrisiko.

De specifikke mål for denne udviklingsmæssige R01 undersøgelse er:

  1. At udføre kvalitativ formativ forskning for at tilpasse partest til selvtest med en kammerat;
  2. At vurdere den foreløbige effektivitet af interventionen for at øge andelen af ​​YBMSM, der selvtester regelmæssigt over 12 måneder ved hjælp af et 2-arm randomiseret, kontrolleret studiedesign.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Forøgelse af HIV-testfrekvensen blandt unge, sorte mænd, der har sex med mænd (YBMSM), er afgørende for at reducere den uforholdsmæssige sygdomsbyrde i det sorte samfund. MSM omfattede næsten to tredjedele af nye HIV-diagnoser i USA (USA) i 2010. Vi foreslår en undersøgelse for at designe og teste en kort intervention for at øge optagelsen af ​​konsekvent HIV-selvtest blandt YBMSM ved hjælp af en ny og kulturelt relevant "kammeratsystem"-tilgang. I vores model træner peer-undervisere par af YBMSM (eller "kammerater") til at påbegynde selvtestning og støtte hinanden i konsekvent selvtestning (sidste 3 måneder) og reduktion af seksuel og AOD-brugsrisiko. Vi foreslår en undersøgelse for at designe og teste en kort intervention for at øge optagelsen af ​​konsekvent HIV-selvtest blandt YBMSM ved hjælp af en ny og kulturelt relevant "kammeratsystem"-tilgang. I modellen træner peer-undervisere par af YBMSM (eller "kammerater") til at påbegynde selvtestning og støtte hinanden i konsekvent selvtestning (sidste 3 måneder) og reduktion af seksuel og AOD-brugsrisiko.

De specifikke mål for denne udviklingsmæssige R01 undersøgelse er:

  1. At udføre kvalitativ formativ forskning for at tilpasse partest til selvtest med en kammerat;
  2. At vurdere den foreløbige effektivitet af interventionen for at øge andelen af ​​YBMSM, der selvtester regelmæssigt (dvs. de seneste tre måneder) over 12 måneder ved hjælp af et 2-arms randomiseret, kontrolleret studiedesign.

Efterforskerne vil nå målene for undersøgelsen i tre faser, idet de rekrutterer YBMSM ved hjælp af web- og app-baserede tilgange. I fase 1 gennemførte efterforskerne 30 dybdegående interviews for at identificere barrierer for, facilitatorer af, opfattelser af og præferencer for regelmæssig HIV-selvtestning, beskrive hvordan AOD-brug og seksuel adfærd påvirker HIV-selvtestadfærd og vurdere deltagernes perspektiver på den foreslåede kompisintervention. I fase 2, baseret på den formative forskning, tilpassede efterforskerne partests, og integrerede forbedrede motiverende samtaleteknikker for at skabe en kort, peer-underviser-leveret, ansigt-til-ansigt intervention. I fase 3, som efterforskerne i øjeblikket søger IRB-godkendelse til, vil efterforskerne bruge web- og app-baserede, ansigt-til-ansigt og mund-til-mund tilgange til at rekruttere 376 HIV-negative, BMSM i alderen 18 til 34, som vil randomiseres som par til enten interventionsarmen (hiv-testning sammen, information om hiv-selvtestning af screening og færdighedstræning; gratis testsæt efter behov; skræddersyede booster-meddelelser) eller kontrolarmen (hiv-test separat, generisk sundhedsscreeningsinformation; gratis test kits on demand) og fulgt i 12 måneder for at estimere interventionens effektivitet til at øge regelmæssig HIV-selvtest i henhold til selvrapportering. Hvis den viser sig at være effektiv, kan denne innovative og effektive tilgang nemt tilpasses til udbredt distribution, med potentialet til at sprede sig langs naturligt forekommende sociale netværk blandt YBMSM.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

402

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 34 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • biologisk mand ved fødslen
  • mellem 18 og 34 år
  • selvidentificer sort, afroamerikansk, caribisk sort, afrikansk sort, multietnisk sort ELLER Latino/spansktalende
  • bor i NYC hovedstadsområdet
  • ikke HIV-smittet (selvrapportering)
  • indberette insertiv eller receptiv anal samleje med en anden mand i det seneste år
  • evne til at kommunikere på engelsk
  • give informeret samtykke til undersøgelsen.
  • villig til at deltage i undersøgelsen med en ven eller kammerat.

Ekskluderingskriterier:

  • i øjeblikket tilmeldt enhver anden HIV-forskningsundersøgelse, der involverer HIV-testning eller et HIV-vaccineforsøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: HIV Selvtest
kort intervention for at undervise og støtte konsekvent selvtest med en ven
Aktiv komparator: Generisk selvscreening
tids- og opmærksomhedskontrol giver grundlæggende selvscreeningsundervisning om en række sundhedsresultater

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Konsekvent HIV-selvtestning
Tidsramme: 12 måneder
En eller flere HIV-selvtest inden for de seneste tre måneder
12 måneder
Konsekvent HIV-test
Tidsramme: 12 måneder
En eller flere HIV-test (enhver type) inden for de seneste tre måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. december 2019

Først opslået (Faktiske)

24. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. december 2019

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 648283

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-testning

Abonner