Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Testowanie interwencji w celu zwiększenia samotestowania na obecność wirusa HIV wśród młodych czarnych MSM (TRUST)

20 grudnia 2019 zaktualizowane przez: New York Blood Center

Badacze proponują badanie mające na celu zaprojektowanie i przetestowanie krótkiej interwencji w celu zwiększenia stosowania konsekwentnych autotestów na obecność wirusa HIV wśród YBMSM przy użyciu nowatorskiego i kulturowo odpowiedniego podejścia „systemu koleżeńskiego”. W modelu edukatorzy rówieśniczy szkolą pary YBMSM (lub „kumple”), aby inicjowały samotestowanie i wspierały się nawzajem w konsekwentnym samotestowaniu (ostatnie 3 miesiące) oraz zmniejszaniu ryzyka związanego z używaniem seksualnym i AOD.

Konkretne cele tego rozwojowego badania R01 to:

  1. Przeprowadzenie jakościowych badań formatywnych w celu dostosowania testów par do samotestowania z partnerem;
  2. Aby ocenić wstępną skuteczność interwencji w celu zwiększenia odsetka YBMSM, którzy regularnie poddają się autotestom przez 12 miesięcy przy użyciu randomizowanego, kontrolowanego projektu badania z dwiema ramionami.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zwiększenie liczby testów na obecność wirusa HIV wśród młodych czarnych mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami (YBMSM) ma kluczowe znaczenie dla zmniejszenia nieproporcjonalnego obciążenia chorobami w czarnej społeczności. MSM stanowiło prawie dwie trzecie nowych diagnoz HIV w Stanach Zjednoczonych (USA) w 2010 roku. Proponujemy badanie mające na celu zaprojektowanie i przetestowanie krótkiej interwencji w celu zwiększenia stosowania konsekwentnych autotestów na obecność wirusa HIV wśród YBMSM przy użyciu nowatorskiego i kulturowo odpowiedniego podejścia „systemu koleżeńskiego”. W naszym modelu edukatorzy rówieśniczy szkolą pary YBMSM (lub „kumple”), aby inicjowały samotestowanie i wspierały się nawzajem w konsekwentnym samotestowaniu (ostatnie 3 miesiące) oraz zmniejszaniu ryzyka związanego z używaniem seksualnym i AOD. Proponujemy badanie mające na celu zaprojektowanie i przetestowanie krótkiej interwencji w celu zwiększenia stosowania konsekwentnych autotestów na obecność wirusa HIV wśród YBMSM przy użyciu nowatorskiego i kulturowo odpowiedniego podejścia „systemu koleżeńskiego”. W modelu edukatorzy rówieśniczy szkolą pary YBMSM (lub „kumple”), aby inicjowały samotestowanie i wspierały się nawzajem w konsekwentnym samotestowaniu (ostatnie 3 miesiące) oraz zmniejszaniu ryzyka związanego z używaniem seksualnym i AOD.

Konkretne cele tego rozwojowego badania R01 to:

  1. Przeprowadzenie jakościowych badań formatywnych w celu dostosowania testów par do samotestowania z partnerem;
  2. Aby ocenić wstępną skuteczność interwencji w celu zwiększenia odsetka YBMSM, którzy regularnie samotestują się (tj. w ciągu ostatnich trzech miesięcy) w ciągu 12 miesięcy przy użyciu randomizowanego, kontrolowanego projektu badania z dwiema ramionami.

Badacze osiągną cele badania w trzech fazach, rekrutując YBMSM przy użyciu metod opartych na sieci i aplikacjach. W fazie 1 badacze przeprowadzili 30 pogłębionych wywiadów, aby zidentyfikować przeszkody, ułatwienia, postrzeganie i preferencje dotyczące regularnego samotestowania na obecność wirusa HIV, opisać, w jaki sposób stosowanie AOD i zachowania seksualne wpływają na zachowania związane z samotestowaniem na obecność wirusa HIV, oraz ocenić perspektywy uczestników na temat proponowana interwencja kumpla. W fazie 2, w oparciu o badania formatywne, badacze zaadaptowali testowanie par, integrując udoskonalone techniki rozmów motywacyjnych, aby stworzyć krótką interwencję twarzą w twarz prowadzoną przez rówieśników-edukatorów. W Fazie 3, dla której badacze obecnie ubiegają się o zgodę IRB, badacze wykorzystają metody internetowe i aplikacje, bezpośrednie i ustne, aby zrekrutować 376 HIV-ujemnych, BSM w wieku od 18 do 34 lat, którzy będą zostać losowo przydzieleni w parach do grupy interwencyjnej (wspólne badanie na obecność wirusa HIV, informacje dotyczące autotestu na obecność wirusa HIV oraz szkolenie w zakresie umiejętności; bezpłatne zestawy testowe na żądanie; dostosowane wiadomości przypominające) lub do grupy kontrolnej (oddzielne badanie na obecność wirusa HIV, ogólne informacje dotyczące badań przesiewowych; bezpłatny test zestawy na żądanie) i obserwowano przez 12 miesięcy, aby oszacować skuteczność interwencji w zwiększeniu regularnych samotestów na obecność wirusa HIV zgodnie z samoopisem. Jeśli okaże się skuteczne, to innowacyjne i wydajne podejście można łatwo dostosować do powszechnej dystrybucji, z możliwością rozpowszechnienia się w naturalnie występujących sieciach społecznościowych wśród YBMSM.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

402

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 34 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • biologiczny mężczyzna przy urodzeniu
  • w wieku od 18 do 34 lat
  • samodzielnie identyfikować czarnych, Afroamerykanów, czarnych z Karaibów, czarnych z Afryki, czarnych wieloetnicznych LUB Latynosów/Latynosów
  • mieszkać w obszarze metropolitalnym Nowego Jorku
  • niezakażonych wirusem HIV (zgłoszenie własne)
  • zgłosić insercyjny lub receptywny stosunek analny z innym mężczyzną w ciągu ostatniego roku
  • umiejętność komunikowania się w języku angielskim
  • wyrazić świadomą zgodę na badanie.
  • chętny do udziału w badaniu z przyjacielem lub kolegą.

Kryteria wyłączenia:

  • obecnie uczestniczące w jakimkolwiek innym badaniu dotyczącym HIV obejmującym testy na obecność wirusa HIV lub próbę szczepionki przeciwko HIV

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Samotestowanie na HIV
krótka interwencja, aby uczyć i wspierać konsekwentne samotestowanie z przyjacielem
Aktywny komparator: Ogólne samokontrola
kontrola czasu i uwagi, zapewniająca podstawową samokontrolę w zakresie różnych skutków zdrowotnych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Konsekwentne samotestowanie na obecność wirusa HIV
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Jeden lub więcej autotestów w kierunku HIV w ciągu ostatnich trzech miesięcy
12 miesięcy
Konsekwentne testy na obecność wirusa HIV
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Jeden lub więcej testów na obecność wirusa HIV (dowolnego typu) w ciągu ostatnich trzech miesięcy
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 648283

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Test na HIV

Subskrybuj