- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04210271
젊은 흑인 MSM 사이에서 HIV 자가 테스트를 늘리기 위한 개입 테스트 (TRUST)
조사관은 새롭고 문화적으로 관련된 "버디 시스템" 접근 방식을 사용하여 YBMSM에서 일관된 HIV 자가 테스트의 이해를 높이기 위한 간단한 개입을 설계하고 테스트하는 연구를 제안합니다. 이 모델에서 동료 교육자는 YBMSM 쌍(또는 "버디")을 훈련하여 자가 테스트를 시작하고 일관된 자가 테스트(지난 3개월)와 성적 및 AOD 사용 위험 감소에서 서로를 지원합니다.
이 발달 R01 연구의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
- 친구와의 자가 테스트를 위해 커플 테스트를 적응시키기 위한 질적 조형 연구를 수행합니다.
- 2군 무작위 통제 연구 설계를 사용하여 12개월 동안 정기적으로 자가 테스트를 하는 YBMSM의 비율을 증가시키기 위한 개입의 예비 효능을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
남성과 성관계를 가진 젊은 흑인 남성(YBMSM)의 HIV 검사율을 높이는 것은 흑인 커뮤니티의 불균형한 질병 부담을 줄이는 데 매우 중요합니다. MSM은 2010년 미국에서 새로운 HIV 진단의 거의 2/3를 차지했습니다. 우리는 참신하고 문화적으로 관련된 "버디 시스템" 접근 방식을 사용하여 YBMSM에서 일관된 HIV 자가 테스트의 이해를 높이기 위한 간단한 개입을 설계하고 테스트하는 연구를 제안합니다. 우리 모델에서 동료 교육자는 YBMSM 쌍(또는 "버디")을 훈련하여 자가 테스트를 시작하고 일관된 자가 테스트(지난 3개월)와 성적 및 AOD 사용 위험 감소에서 서로를 지원합니다. 우리는 참신하고 문화적으로 관련된 "버디 시스템" 접근 방식을 사용하여 YBMSM에서 일관된 HIV 자가 테스트의 이해를 높이기 위한 간단한 개입을 설계하고 테스트하는 연구를 제안합니다. 이 모델에서 동료 교육자는 YBMSM 쌍(또는 "버디")을 훈련하여 자가 테스트를 시작하고 일관된 자가 테스트(지난 3개월)와 성적 및 AOD 사용 위험 감소에서 서로를 지원합니다.
이 발달 R01 연구의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
- 친구와의 자가 테스트를 위해 커플 테스트를 적응시키기 위한 질적 조형 연구를 수행합니다.
- 2군 무작위 통제 연구 설계를 사용하여 12개월 동안 정기적으로(즉, 지난 3개월) 자가 테스트를 한 YBMSM의 비율을 증가시키기 위한 개입의 예비 효능을 평가합니다.
조사관은 웹 및 앱 기반 접근 방식을 사용하여 YBMSM을 모집하는 세 단계로 연구 목표를 달성할 것입니다. 1단계에서 조사관은 정기적인 HIV 자가 검사에 대한 장벽, 촉진제, 인식 및 선호도를 식별하고 AOD 사용 및 성적 행동이 HIV 자가 검사 행동에 미치는 영향을 설명하고 참가자의 관점을 평가하기 위해 30회의 심층 인터뷰를 실시했습니다. 제안된 친구 개입. 형성 연구를 기반으로 하는 2단계에서 조사관은 커플 테스트를 채택하여 강화된 동기 부여 인터뷰 기술을 통합하여 간단한 동료 교육자가 제공하는 대면 개입을 생성했습니다. 조사관이 현재 IRB 승인을 구하는 3단계에서 조사관은 웹 및 앱 기반, 대면 및 입소문 접근 방식을 사용하여 18세에서 34세 사이의 376명의 HIV 음성 BMSM을 모집할 예정입니다. 중재군(HIV 검사 함께 검사, HIV 자가 검사 선별 정보 및 기술 교육, 주문형 무료 검사 키트, 맞춤형 부스터 메시지) 또는 통제군(HIV 검사 별도, 일반 건강 선별 정보, 무료 검사)에 쌍으로 무작위 배정 자체 보고에 따라 정기적인 HIV 자가 검사 증가에 대한 개입의 효능을 추정하기 위해 12개월 동안 추적했습니다. 효과가 있는 것으로 입증되면 이 혁신적이고 효율적인 접근 방식은 YBMSM 사이에서 자연스럽게 발생하는 소셜 네트워크를 따라 확산될 가능성과 함께 광범위한 배포에 쉽게 적용될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 출생시 생물학적 남성
- 18세에서 34세 사이
- 흑인, 아프리카계 미국인, 카리브해 흑인, 아프리카 흑인, 다민족 흑인 또는 라틴계/히스패닉
- NYC 수도권에 거주
- HIV에 감염되지 않음(자기 보고)
- 지난 1년 동안 다른 남성과의 삽입적 또는 수용적 항문 성교를 보고합니다.
- 영어 의사 소통 능력
- 연구에 대한 정보에 입각한 동의를 제공합니다.
- 친구나 친구와 함께 연구에 기꺼이 참여합니다.
제외 기준:
- 현재 HIV 검사 또는 HIV 백신 실험과 관련된 다른 HIV 연구에 등록되어 있는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: HIV 자가 테스트
친구와 함께 일관된 자가 테스트를 가르치고 지원하기 위한 간단한 개입
|
|
|
활성 비교기: 일반 자가진단
다양한 건강 결과에 대한 기본 자가 검진 교육을 제공하는 시간 및 주의력 제어
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
일관된 HIV 자가 테스트
기간: 12 개월
|
지난 3개월 동안 한 번 이상의 HIV 자가 테스트
|
12 개월
|
|
일관된 HIV 테스트
기간: 12 개월
|
지난 3개월 동안 한 번 이상의 HIV 검사(모든 유형)
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 648283
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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