RF 和 PEMF 用于治疗阴道松弛和阴阜和阴唇以改善皮肤松弛

纳入标准：

1. 在 Venus Fiore™ CS0716 研究中完成至少两次治疗并且在 Fiore™ 治疗后至少 6 个月的受试者。
2. 能够阅读、理解并自愿提供书面知情同意书。
3. 能够并愿意遵守治疗/随访时间表和要求。
4. 性活跃且处于一夫一妻制的关系中

排除标准：

1. 在身体任何部位植入任何有源电植入物，例如心脏起搏器或体内除颤器。
2. 在治疗区域植入永久性植入物。
3. 在研究过程中，先前在治疗区域使用过胶原蛋白、脂肪注射和/或其他皮肤增强方法（注射或植入材料增强）。
4. 在研究过程中使用类视黄醇，例如口服异维甲酸 (Accutane®)。
5. 在初始治疗后 12 个月内或在研究过程中在治疗区域进行的任何其他手术。
6. 在要治疗的区域出现任何类型的撕裂伤、擦伤或出血。
7. 活动性性传播疾病 (STD)（例如 生殖器单纯疱疹、尖锐湿疣）或阴道病。
8. 慢性外阴疼痛或外阴营养不良。
9. 在研究过程中使用免疫抑制药物，包括皮质类固醇。
10. 在入组时和研究过程中患有任何形式的活动性癌症。
11. 重大并发疾病，例如不受控制的糖尿病，即研究者认为会干扰研究或治愈过程的任何疾病状态。
12. 在研究登记前 1 个月内或在本研究期间，并根据研究者的谨慎判断，参与对另一种设备或药物的研究，只要不与上述任何标准相矛盾。
13. 活性物质或酒精滥用的证据。
14. 有任何 3-4 期膀胱膨出、直肠前突、小肠膨出阴道旁缺损或主要盆腔器官脱垂超过处女膜环。
15. 药物剂量不稳定，例如抗高血压药或使用已知会影响性欲的精神药物。
16. 治疗区域的皮肤穿孔。
17. 治疗区的纹身。
18. 在研究过程中使用激光或其他设备在治疗区域进行的先前程序。
19. 在研究过程中使用宫内节育器。