慢性跟腱病的阻力训练和注射治疗
监督或家庭阻力训练是治疗慢性跟腱病的最佳方法吗？并且在需要时使用皮质类固醇或大容量注射进行补充治疗是最佳选择
跟腱病是运动人群中常见且通常持续时间较长的损伤。
该研究的主要目的是比较治疗与监督或家庭阻力训练。 次要目的是比较对主要治疗无反应的患者使用皮质类固醇或高容量注射 (HVI) 的治疗。
第三个目的是评估手术对那些对主要和次要治疗没有反应的患者的影响。
据推测：
- 以家庭为基础的阻力训练与治疗慢性跟腱病的监督阻力训练一样有效
- 对于那些对治疗反应不充分的患者，HVI 注射优于 CS 注射 1
- 手术改善了对治疗 1 和治疗 2 无反应的患者的症状
研究 1：90 名年龄在 18 至 65 岁之间的跟腱病患者至少 3 个月被随机分配到 A. 通过智能手机训练应用程序指导在家进行阻力训练并避免疼痛加重的活动 3 个月 B. 重度在物理治疗师的指导下在健身房进行缓慢的阻力训练，并在 3 个月内避免加重疼痛的活动
结果是患者报告的结果 (VISA-A) 从基线到 3 个月和 6 个月的变化，超声测量的跟腱厚度和多普勒活动，自我报告的活动水平占受伤前活动水平的百分比。
在 3 个月的训练干预后，以及接下来的 9 个月中，那些对结果不满意的患者将有机会参与第二部分的研究。
研究 2：研究 1 中对结果不满意的患者被随机分配到任一组
A. 继续相同的训练干预 + 高容量注射 (HVI) B. 继续相同的训练干预 + 皮质类固醇注射
4个月后及接下来的8个月，对结果不满意的患者将有机会参加第三部分研究。
研究 3：研究 2 中对结果不满意的患者进行手术
研究概览
详细说明
跟腱病是运动人群中常见且通常持续时间较长的损伤。 治疗方案通常包括停止高负荷负重活动、阻力训练、注射皮质类固醇 (CS) 或大容量注射 (HVI) 以及手术。
该研究的主要目的是比较治疗与监督或家庭阻力训练。
次要目的是比较对主要治疗无反应的患者使用皮质类固醇或高容量注射 (HVI) 的治疗。
第三个目的是评估手术对那些对主要和次要治疗没有反应的患者的影响。
据推测：
4. 家庭阻力训练与监督阻力训练治疗慢性跟腱病一样有效（RCT，非劣效性设计）。
5. 对于治疗 1 反应不充分的患者，HVI 注射优于 CS 注射。（RCT，优势设计）。
6. 手术改善了对治疗 1 和治疗 2 没有反应的患者的症状（前瞻性队列）。
研究 1：90 名跟腱病患者被随机分配到
C. 通过智能手机训练应用程序指导在家中进行阻力训练并避免 3 个月的疼痛加剧活动 D. 在物理治疗师的指导下在健身房进行重度缓慢阻力训练并避免疼痛加重活动 3 个月
纳入标准
- 单侧或双侧跟腱疼痛至少 3 个月
- 超声证实肌腱中质跟腱病
- 18 至 65 岁之间
- 对于有单侧症状的患者，有症状的肌腱必须比无症状的一侧至少厚 20% 或超过 7 毫米厚
- 对于有双侧症状的患者，跟腱直径必须大于 7 毫米 排除标准
- 除膝关节镜检查外，腿部曾接受过手术
- 已知的身体状况，包括糖尿病或风湿病
- 定期服用止痛药
- 最近 6 个月内注射治疗跟腱病
根据症状的严重程度（VISA-A 低于或高于 50）和症状持续时间（短于或长于 1 年）对患者进行分层
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Simon Doessing, MD. PhD
- 电话号码：+4538635042
- 邮箱：simon.doessing.01@regionh.dk
研究联系人备份
- 姓名：Finn Johannsen, MD.
- 电话号码：+4538635042
- 邮箱：f.e.johannsen@dadlnet.dk
学习地点
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-
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Copenhagen、丹麦、2400
- 招聘中
- Bispebjerg Hospital
-
接触：
- Simon Doessing, M.D. PhD
- 电话号码：+4535316089
- 邮箱：simondoessing@gmail.com
-
接触：
- Michael Kjaer, M.D. PhD
- 电话号码：+4535316089
- 邮箱：Michael.Kjaer@regionh.dk
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 单侧或双侧跟腱疼痛至少 3 个月
- 经超声证实的跟腱中部物质的跟腱病
- 18 至 65 岁之间
- 对于有单侧症状的患者，有症状的肌腱必须比无症状的一侧至少厚 20% 或超过 7 毫米厚
- 对于双侧症状的患者，跟腱的直径必须大于 7 毫米
排除标准：
- 除膝关节镜检查外，之前在腿部做过手术
- 已知的身体状况，包括糖尿病或风湿病
- 定期服用止痛药
- 最近 6 个月内注射治疗跟腱炎
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：家庭阻力训练
通过智能手机训练应用程序指导在家进行阻力训练，并在 3 个月内避免加重疼痛的活动
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通过智能手机训练应用程序指导在家进行阻力训练
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有源比较器：受监督的阻力训练
在物理治疗师的指导下在健身房进行重度缓慢阻力训练并避免疼痛加重的活动 3 个月
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在物理治疗师的指导下在健身房进行重度慢阻力训练
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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维多利亚体育评估学院基线的变化 - 跟腱问卷 (VISA-A)。
大体时间：研究 1 3 个月和 6 个月后。研究 2 6 个月后。研究 3 6 个月和 12 个月后。
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VISA-A 是一种患者报告结果测量 (PROM)。
测量并报告相对于基线的变化。
等级范围为 0-100 分。
更高的分数意味着更好的结果。
|
研究 1 3 个月和 6 个月后。研究 2 6 个月后。研究 3 6 个月和 12 个月后。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在 11 点李克特量表上测量的治疗效果评估。
大体时间：研究 1 和研究 2 在 1、2、3、6、9 和 12 个月后。研究 3 在 3、6 和 12 个月后。
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使用的李克特量表是一个 11 点量表，范围从 -5 到 +5。 +5 治愈，-5 恶化很多，0 是进入研究时的状态。
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研究 1 和研究 2 在 1、2、3、6、9 和 12 个月后。研究 3 在 3、6 和 12 个月后。
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维多利亚体育评估学院基线的变化 - 跟腱问卷 (VISA-A)。
大体时间：在研究 1 的 1、2、9 和 12 个月后。在研究 2 的 1、3、6、9 和 12 个月后。在研究 3 的 3 个月后。
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VISA-A 是一种患者报告结果测量 (PROM)。
测量并报告相对于基线的变化。
等级范围为 0-100 分。
更高的分数意味着更好的结果。
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在研究 1 的 1、2、9 和 12 个月后。在研究 2 的 1、3、6、9 和 12 个月后。在研究 3 的 3 个月后。
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评估以李克特量表衡量的培训经验。
大体时间：学习 1 3 个月后。学习 2 3 个月后。
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使用的李克特量表是一个 11 点量表，范围从 -5 到 +5。 +5 非常鼓舞人心/激励，-5 非常乏味/乏味，0 代表进入学习时的状态。
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学习 1 3 个月后。学习 2 3 个月后。
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跟腱厚度和多普勒活动的超声测量。
大体时间：研究 1 和研究 2 在 0、1、2、3、6 和 12 个月后。研究 3 在 3、6 和 12 个月后。
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相对于基线值测量跟腱厚度和多普勒活动的超声测量。
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研究 1 和研究 2 在 0、1、2、3、6 和 12 个月后。研究 3 在 3、6 和 12 个月后。
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患者自我报告的活动水平占受伤前活动水平的百分比。
大体时间：在研究 1 和研究 2 的 6、9 和 12 个月后。在研究 3 的 3、6 和 12 个月后。
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报告了自我报告的活动水平占受伤前活动水平的百分比。
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在研究 1 和研究 2 的 6、9 和 12 个月后。在研究 3 的 3、6 和 12 个月后。
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Michael Kjaer, MD. PhD、University of Copenhagen and Bispebjerg Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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家庭阻力训练的临床试验
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Karolinska InstitutetMinistry of Health and Social Affairs, Sweden完全的
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Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkCopenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research; Center for Clinical Intervention...完全的