腹股沟疝修补术后的疼痛和生活质量：腹腔镜与开放式修补术。 (QoL-TAPP)

腹股沟疝修补术是最常进行的外科手术之一。 自从采用网状修复技术以来，复发率急剧下降，作为手术副作用的慢性疼痛变得越来越重要。

慢性疼痛定义为手术后持续超过 3 个月的疼痛或不适。 慢性疼痛的报告发生率在开放式网状修复后介于 0% 和 75% 之间，腹腔镜修复后介于 0% 和 29% 之间。 前瞻性试验表明腹腔镜手术后的慢性疼痛比开腹手术少。

虽然疼痛是决定疝气手术后生活质量 (QoL) 的重要参数，但其他方面，如活动限制和美学效果，也很重要。

这项调查将是一项双臂随机前瞻性研究，旨在比较原发性单侧腹股沟疝的开腹（利希滕斯坦技术）与腹腔镜（TAPP）修复术。

将使用欧洲腹壁疝生活质量评分（EuraHS-QoL 评分）在术前和术后 1、4 和 12 个月评估慢性疼痛、活动受限和美学结果。 EuraHS-QoL 评分是经过验证的疝气特定问卷，其中包含 9 个问题，患者可以按 0-10 的 11 分制进行评分。 EuraHS-QoL 问题分为 3 个领域：“疼痛”（范围 0-30）、“活动受限”（范围 0-40）和“审美不适”（范围 0-20）。 总分范围为 0-90，得分越低越好。

可以从 EuraHS 网页 (http://www.eurahs.eu/EuraHS-QoL-download.php) 下载多种语言的 EuraHS-QoL 分数。 EuraHS QoL 评分之前已经过验证，结果已在外科手术（Muysoms FE.，Surgery. 2016 ;160:1344-1357)

这项研究需要招募多达 216 名患者（n=108/组），并且每个受试者在手术干预后将接受长达 12 个月的随访。 计算样本量以探索两组之间慢性术后疼痛的差异，在双侧测试中接受 0.05 的 α 风险和定义为 90%（β 风险 = 0.1）的统计功效。

该研究将在巴塞罗那（西班牙）的普拉托医院进行。 Hospital Plató 是一家地区综合医院，服务总人口超过 150.000 人。 医院外科定期对腹股沟疝进行常规开腹和腹腔镜治疗。

将使用相同的轻质聚丙烯网（Optilene® 60 g/m2；B. Braun，Melsungen，Germany）对所有患者的双臂进行疝气修复：特制的 7.5 × 15 cm 网，用于修复张开的 Lichtenstein 手臂，以及为腹腔镜 TAPP 臂中的所有患者量身定制的 15 x 15 厘米网格。 为避免偏差，将通过应用 n-butyl-2-cyanoacrylate (Histoacryl®; B. Braun Surgical, Rubí, Barcelona,​​ Spain) 液滴固定所有患者（两组）的网片。