Dor e qualidade de vida após reparo de hérnia inguinal: reparo laparoscópico versus aberto. (QoL-TAPP)

O reparo da hérnia inguinal é uma das operações cirúrgicas mais realizadas. Desde a introdução do reparo com tela, as taxas de recorrência caíram drasticamente e a dor crônica, como efeito colateral da cirurgia, está se tornando cada vez mais importante.

A dor crônica é definida como dor ou desconforto que dura mais de 3 meses após a cirurgia. A incidência relatada de dor crônica varia entre 0 e 75% após o reparo com tela aberta e entre 0 e 29% após o reparo laparoscópico. Estudos prospectivos sugerem que há menos dor crônica após o reparo laparoscópico do que aberto.

Embora a dor seja um parâmetro importante na determinação da Qualidade de Vida (QV) após uma operação de hérnia, outros aspectos, como restrição de atividades e resultado estético, também são importantes.

Esta investigação será um estudo prospectivo randomizado de dois braços projetado para comparar o reparo aberto (Técnica de Lichtenstein) versus laparoscópico (TAPP) da hérnia inguinal unilateral primária.

A dor crônica, a restrição de atividades e o resultado estético serão avaliados no pré e pós-operatório, em 1, 4 e 12 meses, usando o escore de qualidade de vida do Registro Europeu para Hérnias da Parede Abdominal (escore EuraHS-QoL). O escore EuraHS-QoL é um questionário específico para hérnia validado com 9 perguntas que podem ser pontuadas pelo paciente em uma escala de 11 pontos de 0 a 10. As questões do EuraHS-QoL são divididas em 3 domínios: "Dor" (intervalo 0-30), "Restrição de atividades" (intervalo 0-40) e "Desconforto estético" (intervalo 0-20). A pontuação total varia de 0 a 90, sendo as pontuações mais baixas o resultado mais favorável.

A pontuação do EuraHS-QoL pode ser baixada em vários idiomas nas páginas da web do EuraHS (http://www.eurahs.eu/EuraHS-QoL-download.php). O escore EuraHS QoL foi previamente validado e os resultados já foram relatados em Surgery (Muysoms FE., Surgery. 2016;160:1344-1357)

Até 216 pacientes precisarão ser incluídos neste estudo (n=108/grupo) e cada sujeito será acompanhado por até 12 meses após a intervenção cirúrgica. O tamanho da amostra foi calculado para explorar as diferenças na dor pós-operatória crônica entre os grupos, aceitando um risco α de 0,05 e um poder estatístico definido como 90 por cento (risco β = 0,1) em um teste bilateral.

O estudo será realizado no Hospital Plató em Barcelona (Espanha). O Hospital Plató é um hospital geral distrital que atende uma população agregada de mais de 150.000. O departamento de cirurgia do hospital realiza tratamento convencional aberto e laparoscópico para hérnia inguinal regularmente.

O reparo da hérnia será realizado em todos os pacientes de ambos os braços usando a mesma tela leve de polipropileno (Optilene® 60 g/m2 ; B. Braun, Melsungen, Alemanha): Uma tela personalizada de 7,5 × 15 cm para reparos no braço aberto de Lichtenstein, e uma malha personalizada de 15 x 15 cm para todos os pacientes no braço TAPP laparoscópico. Para evitar vieses, as telas serão fixadas em todos os pacientes (ambos os grupos) por meio da aplicação de gotas líquidas de n-butil-2-cianoacrilato (Histoacryl®; B. Braun Surgical, Rubí, Barcelona, ​​Espanha).