Kipu ja elämänlaatu nivustyrän korjauksen jälkeen: laparoskooppinen vs. avoin korjaus. (QoL-TAPP)

Nivustyrän korjaus on yksi useimmin suoritetuista kirurgisista leikkauksista. Verkkokorjauksen käyttöönoton jälkeen uusiutumisen määrä on laskenut dramaattisesti, ja krooninen kipu leikkauksen sivuvaikutuksena on tulossa yhä tärkeämmäksi.

Kroonisella kivulla tarkoitetaan kipua tai epämukavuutta, joka kestää yli 3 kuukautta leikkauksen jälkeen. Raportoitu kroonisen kivun ilmaantuvuus vaihtelee 0-75 prosentin välillä avoimen verkkokorjauksen jälkeen ja 0-29 prosentin välillä laparoskooppisen korjauksen jälkeen. Tulevat tutkimukset viittaavat siihen, että laparoskooppisen korjauksen jälkeen on vähemmän kroonista kipua kuin avoimen korjauksen jälkeen.

Vaikka kipu on tärkeä elämänlaatua (QoL) määrittävä parametri tyräleikkauksen jälkeen, myös muut näkökohdat, kuten toiminnan rajoittaminen ja esteettinen lopputulos, ovat tärkeitä.

Tämä tutkimus on kaksihaarainen, satunnaistettu prospektiivinen tutkimus, jonka tarkoituksena on verrata primaarisen yksipuolisen nivustyrän avointa (Lichtenstein-tekniikka) ja laparoskooppista (TAPP) korjausta.

Krooninen kipu, toiminnan rajoitukset ja esteettinen tulos arvioidaan ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen 1, 4 ja 12 kuukauden kohdalla käyttäen European Registry for Abdominal Wall Hernias Life Quality of Life -arvosanaa (EuraHS-QoL-pisteet). EuraHS-QoL-pistemäärä on validoitu tyräkohtainen kyselylomake, jossa on 9 kysymystä, jotka potilas voi pisteyttää 11 pisteen asteikolla 0-10. EuraHS-QoL-kysymykset on jaettu kolmeen osa-alueeseen: "Kipu" (alue 0-30), "Toiminnan rajoitus" (alue 0-40) ja "Esteettinen epämukavuus" (alue 0-20). Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-90, ja alemmat pisteet ovat edullisin tulos.

EuraHS-QoL-pisteet voidaan ladata useilla kielillä EuraHS-verkkosivuilta (http://www.eurahs.eu/EuraHS-QoL-download.php). EuraHS QoL -pistemäärä validoitiin aiemmin ja tulokset on jo raportoitu Surgeryssa (Muysoms FE., Surgery. 2016 ;160:1344-1357)

Tähän tutkimukseen on otettava mukaan enintään 216 potilasta (n = 108/ryhmä), ja kutakin henkilöä seurataan enintään 12 kuukauden ajan kirurgisen toimenpiteen jälkeen. Otoskoko laskettiin kroonisen postoperatiivisen kivun erojen tutkimiseksi ryhmien välillä, hyväksyen α-riskin 0,05 ja tilastollisen tehon, joka määriteltiin 90 prosentiksi (β riski = 0,1) kaksipuolisessa testissä.

Tutkimus tehdään Hospital Platóban Barcelonassa (Espanja). Hospital Plató on piirisairaala, joka palvelee yhteensä yli 150 000 asukasta. Sairaalakirurgian osastolla tehdään säännöllisesti nivustyrän perinteistä avointa ja laparoskooppista hoitoa.

Tyrän korjaus suoritetaan molempien käsivarsien kaikille potilaille käyttäen samaa kevyttä polypropeeniverkkoa (Optilene® 60 g/m2; B. Braun, Melsungen, Saksa): Räätälöity 7,5 × 15 cm verkko avoimen Lichtenstein-käsivarren korjauksiin, ja räätälöity 15 x 15 cm:n verkko kaikille laparoskooppisen TAPP-käsivarren potilaille. Virheiden välttämiseksi silmät kiinnitetään kaikille potilaille (molemmat ryhmät) lisäämällä nestemäisiä pisaroita n-butyyli-2-syaaniakrylaattia (Histoacryl®; B. Braun Surgical, Rubí, Barcelona, ​​Espanja).