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结缔组织按摩和经典按摩的效果

2019年12月23日 更新者:Eastern Mediterranean University

结缔组织按摩和经典按摩方法对慢性机械性背痛患者疼痛、柔韧性、功能障碍和自主反应的影响比较,随机研究

作为一项随机研究,本研究旨在调查经典按摩和结缔组织按摩对慢性机械性腰痛患者的疼痛、灵活性、残疾、生活质量和自主神经反应的影响。 该研究的主要评估参数是自主神经功能,次要评估参数是疼痛。 参与者将在每周 4 周和每周 5 天的时间内由同一位物理治疗师陪同进行治疗。 将进行为期六周的随访,以了解治疗效果持续多久。

研究概览

详细说明

机械性腰痛被定义为导致腰部紧张、疼痛或僵硬的情况,无法确定具体原因(例如感染、肿瘤、骨质疏松症、骨折、结构畸形、炎症性疾病、神经根综合征或马尾综合症)。 腰痛已成为 20 世纪下半叶西方世界公共卫生系统面临的最大问题之一,并且仍然是当今世界范围内的主要健康问题。 一项基于 54 个国家腰痛研究的综述发现,腰痛的患病率为 18.3%。 土耳其的一项研究表明,18-24 岁年龄段的女性患病率为 28.9%,男性为 18.1%,随着 55 岁以上高龄率的进一步增加,女性患病率增加了 48.1%,女性患病率增加了 31.5%男人。 研究表明,腰痛在 20 多岁的年轻人和女性中更为常见。

据报道,椎间盘退变、伤害性因素、肿瘤坏死因子 α 和吸烟是机械性腰痛的原因。 尽管有广泛用于腰椎结构引起的病变(椎间盘源性腰痛、小关节痛、骶髂关节痛)的临床试验,但这些试验不能用于诊断非特异性机械性腰痛。

慢性疼痛对个体的影响是完全不同的。 疼痛会给个人的生活带来问题,从最低程度的残疾到高度的残疾,都会严重限制他们对工作和社会生活的参与以及他们在家庭中的作用。 用于减轻疼痛的药物在一段时间后会上瘾。 因此,研究人员强调在持续性腰痛的管理中需要更加重视非药物治疗方法。 在这些方法中,手法治疗、运动、按摩和针灸方法被纳入机械性腰痛的治疗指南。

没有一种治疗腰痛的方法可以产生永久性的改善。 然而,有几种方法可以减轻疼痛和残疾。 其中,按摩因其副作用和风险低而被认为是一种安全的治疗方法。 按摩已被证明对某些类型的头痛、运动后肌肉疼痛和机械性颈部疼痛有效,但据报道也可引起放松和心理放松。 经典按摩 (CM) 被认为可以改善生理和临床结果,方法是通过身体和精神缓解减轻疼痛症状,并通过释放内啡肽提高疼痛阈值。 还表明 CM 对神经系统有一定影响。 按摩应用会引起重复的感官刺激,神经元回路的变化(例如血压)会引起自主神经系统活动的改变。

据报道,由于情绪、行为和运动功能障碍导致慢性腰痛患者出现结缔组织重塑。 由于过度使用、重复运动和/或过度活动而增加的压力,以及由于固定或活动不足而减少的压力,都会导致结缔组织发生变化。 压力的慢性局部增加会导致微损伤和炎症,而组织中压力的缺乏会导致结缔组织萎缩、结构紊乱、纤维化、粘连和挛缩。

结缔组织按摩 (CTM) 也包含在物理治疗的基本训练中,是一项于 1929 年发展起来的技术。 该技术的效果是改善自主神经系统功能、增加血液循环、放松肌肉、减轻疼痛和增加活动能力。 自主神经系统受到按摩区域的皮肤内脏反射的刺激。 虽然增加的交感神经系统活动会随着按摩而减少,但自主神经系统的反应可以通过增加副交感神经活动来平衡。 血管扩张和血管血流量增加的副交感神经作用将加速愈合过程并减少痉挛和疼痛。

在文献中,CTM 已被证明对纤维肌痛和颈部疼痛有效。 然而,尚未发现关于 CTM 在慢性机械性腰痛患者中应用结果的研究。 此外,经典按摩和结缔组织按摩对局部和外周循环的影响尚未得到充分研究。 本研究的目的是通过比较经典按摩和结缔组织按摩对自主神经系统反应、疼痛、灵活性和残疾的影响来确定最有效的手法治疗方法,除了热枕和运动治疗外,还将应用这些方法临床常用于慢性机械性腰痛。

假设:

H0:CTM 和 CM 对慢性机械性腰痛患者疼痛的影响相似。

H1:CTM 和 CM 对慢性机械性腰痛患者的残疾影响相似。

H2:CTM 和 CM 应用对灵活性的影响在患有慢性机械性腰痛的个体中是相似的。

H3:CTM 和 CM 对慢性机械性腰痛患者自主神经功能的影响相似。

材料与方法:

该研究将针对被专科医生诊断为慢性机械性腰痛的个体进行。 符合纳入和排除标准并签署知情同意书的个体将采用最小化法随机分为两个不同的组。 一组将接受 CTM(CTM 组)治疗,另一组将接受经典按摩(CM 组)。

为了确定要纳入研究的个体数量,使用 GPower 3.0 程序进行功效分析。 Cohen d: 0.8 α: 0.05, β: 0.2 (80% power) 和双腿 Mann-Whitney U 检验的计算结果发现每组需要 27 个人,总共需要 54 个人个人应该接受审判。 考虑到 30% 的人不能遵守要应用的治疗方案(由于时间等原因),我们的样本量增加了 30%,并且决定每组 35 人,最终样本量为 70 人.

个人将在治疗开始前、所有治疗完成后和治疗后六周评估疼痛、残疾、灵活性和自主神经功能。 此外,在治疗过程中每周都会测量疼痛的严重程度,并在第20次治疗时评估疼痛和植物神经功能,以了解治疗方法的急性效果。

评估:

社会人口统计信息表:将记录有关个人的年龄、性别、身高、体重、职业和背景的信息。

疼痛严重程度测量:将使用视觉模拟量表 (VAS) 测量个体的疼痛程度。 疼痛测量将在治疗开始前、每周最后一次治疗结束时、第 20 次治疗后 15 分钟进行,以查看治疗的急性效果、所有治疗结束后和治疗后 6 周。治疗结束。

残疾评估:在评估因腰痛引起的残疾时,将使用 Oswestry 腰痛问卷。 测量将在治疗开始前和所有治疗结束时以及治疗结束后六周进行。

与健康相关的生活质量测量:土耳其语版本的 Short Form-36 (SF-36) 问卷将用于评估与健康相关的生活质量。 测量将在治疗开始前、所有治疗结束时和治疗结束后六周进行。

柔韧性测量:坐姿伸展测试和腰椎侧屈测量将用于评估个人的腰椎柔韧性。 测量将在治疗开始前、所有治疗结束时以及治疗结束后六周进行。

坐姿和伸展测试:参加测试的个人将赤脚坐在地板上,膝盖伸展,脚底完全接触测试台。 测试台上双脚重合的部分应被接受为零点,卷尺应放置在该点之外。 零点之前的值将记录为正值,零点之后的值将记录为负值。 将要求此人在测试台上缓慢伸手,双手平放并平行于地板,上肢伸直,以厘米为单位记录手指终点的测量值。 测试将进行两次并记录平均值。

腰椎侧屈测量:个人将脱鞋直立,脚后跟和背部接触墙壁,手臂自由。 在开始测试之前,将借助卷尺测量无名指远端到地板的距离,然后要求受试者将身体弯曲至侧屈,不要向前或向后弯曲和旋转并再次测量无名指远端到地面的距离。 将记录第一次测量和最后一次测量之间的差异。 应分别对左右两侧进行测量。 在两侧,将进行两次测试并记录平均值。

自主功能的测量:将测量血压、心率、周围温度和局部温度变化,以评估 CTM 和 CM 对个体可能的自主反应的影响。 如果个人正在吸烟或锻炼,将在这些情况后 30 分钟进行测量。 当个人坐在椅子上时,将使用附在指尖的脉搏血氧计测量心率。 迄今为止,还没有制定外围温度测量的规范。 在使用温谱图进行的足部测量中,发现足底表面最热的区域是内侧足弓,温度最高的手指是手指之间的第一根手指。 根据从这些研究中获得的信息,将从内侧纵弓进行测量。 进行测量的环境设置为25°C,无阳光直射,并要求个人脱掉鞋袜并恢复仰卧位。 等待15分钟,待鞋袜引起的湿气和温度消失,恢复到足部正常温度后,再用“德图”牌“830-T1激光标示热量计”进行测量。

为了评估应用对局部热的影响,将在相同实验室环境和相同条件下从肋骨下角、髂嵴顶部和髂后上棘进行局部温度测量。

治疗开始前、第 20 次治疗结束后 15 分钟、所有治疗结束后和治疗结束后 6 周,将进行周边和局部温度测量,以测量治疗方法的急性效果。

干预措施:

在所有治疗环节中,所有参与者将在腰部区域进行湿热治疗 20 分钟,然后一组进行 CTM,另一组进行 CM,然后在物理治疗师的监督下进行运动。 练习将与呼吸相结合,重复 10 次。 锻炼计划将是:

仰卧位腰伸肌拉伸(20 秒) 骨盆后倾 桥接练习 猫-骆驼练习 臀部扭转 - 1 级 蛤蜊 - 1 级

结缔组织按摩:

在 CTM 期间,个人将坐在椅子上,臀部、膝盖和脚踝呈 90 度角,所有背部和骶骨区域都打开。 个人会注意腰部微弯,背部垂直。 双手将支撑在大腿上。 因此,将实现结缔组织的轻微松弛。

CTM将分别应用于腰骶区(基础部分)、下胸区、肩胛区和肩胛间区。 在 CTM 中,患者可能会体验到正常预期的感觉,例如割伤和抓挠,或病理性的钝感压力。 重复的深度和次数会根据个人感觉增减。 在 CTM 应用中,手的无名指的远节指骨将弯曲到 45-60 度,并且短拉和长拉将像钩子一样。 由于治疗师在应用过程中的拉动,个人会体验到剪切、刮擦和钝压的感觉。 拉的速度会根据个人的感觉增减。 在应用程序的前 1-3 个疗程中,将采集腰骶区域,并对每个区域进行拉动,重复 3-4 次。 张力降低和充血线的出现,适当的血管反应,将反过来成为其他区域进展的标准。 其他区域将应用​​大约 3-4 个疗程,当获得血管反应时,将在治疗中添加上部区域。 治疗时间从 5 分钟到 20 - 25 分钟不等。 CTM 治疗将持续 4 周,每周进行 5 次共 20 次治疗。

经典按摩:

在经典按摩应用中,将应用下背部和上背部。 个人俯卧在倒 T 位的治疗台上。 开始按摩前,先将按摩油涂抹在涂抹部位,然后从下背部部位开始涂抹。 分别进行一般抚摸三下,接着是竖脊肌、背阔肌(先到治疗师一侧,然后是对侧肌肉)、臀大肌三抚、三揉和三抚后腰分别完成一般抚摸。

腰部按摩结束后,开始进行上背部按摩,个人体位不变。 涂抹时分别普抚三遍后,竖脊肌和斜方肌(先治疗师一侧,再对侧)抚摸三遍,揉三遍,抚摸三遍,普抚完成三遍,上背申请就完成了。

经典按摩将持续 15-20 分钟,每周 5 次,4 周共 20 次。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

70

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Famagusta
      • Mersin、Famagusta、火鸡、33010
        • 招聘中
        • Eastern Mediterranean University
        • 接触:
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 介于20-60岁之间
  • 腰痛超过 12 周
  • 缺乏腰椎引起的神经问题
  • 过去 6 个月内未参加物理治疗和康复计划

排除标准:

  • 患有强直性脊柱炎
  • 臀部和下肢疼痛和/或麻木
  • 既往腰椎区域外伤或手术
  • 脊柱存在先天性错位
  • 恶性肿瘤
  • 下肢不平超过一公分
  • 怀孕
  • 两臂血压差超过10mmHg

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:结缔组织按摩
结缔组织按摩将分别应用于腰骶部、下胸廓、肩胛骨和肩胛间区域。 治疗将持续四个星期,每周五天。
结缔组织按摩 (CTM) 将应用于腰骶部、下胸廓、肩胛骨和肩胛间区域。 按摩时要拉三到五下。 治疗将持续四个星期,每周五天。
实验性的:古典按摩
当患者俯卧时,将分别对下背部和上背部进行经典按摩。 治疗将持续四个星期,每周五天。
当患者俯卧时,将对下背部和上背部进行经典按摩 (CM)。 按摩过程中将进行三下抚摸。治疗将持续四个星期,每周五天。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
自主神经功能(脉搏)与基线和上次测量相比的变化
大体时间:将在基线和第 4 周(最后一次评估)进行测量。大约需要一分钟。
脉搏将用脉搏血氧仪测量(脉搏/分钟)。
将在基线和第 4 周(最后一次评估)进行测量。大约需要一分钟。
与基线和上次测量相比自主神经功能(血压)的变化
大体时间:将在基线和第 4 周(最后一次评估)进行测量。大约需要两分钟
将使用手动血压计 (mmHg) 测量血压。
将在基线和第 4 周(最后一次评估)进行测量。大约需要两分钟
与基线和上次测量相比自主神经功能(温度)的变化
大体时间:将在基线和第 4 周(最后一次评估)进行测量。大约需要五分钟
将使用激光标记的热量表 (°C) 进行局部温度和周边温度测量。
将在基线和第 4 周(最后一次评估)进行测量。大约需要五分钟
与基线和上次测量相比腰痛的变化
大体时间:将在基线和第 4 周(最后一次评估)进行测量。大约需要一分钟。
使用视觉模拟量表 (cm) 测量腰痛。
将在基线和第 4 周(最后一次评估)进行测量。大约需要一分钟。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
与基线和上次测量的基线相比,残疾的变化
大体时间:将在基线和第 4 周(最后一次评估)进行测量。大约需要三分钟。
残疾将用 Oswestry 残疾指数 (0 - 100) 衡量
将在基线和第 4 周(最后一次评估)进行测量。大约需要三分钟。
与基线和最后一次测量相比,生活质量的变化
大体时间:将在基线和第 4 周(最后一次评估)进行测量。大约需要三分钟。
生活质量将用简表 36 (0 - 100) 衡量
将在基线和第 4 周(最后一次评估)进行测量。大约需要三分钟。
与基线和最后一次测量的基线相比,灵活性的变化(腰椎侧屈测试)
大体时间:将在基线和第 4 周(最后一次评估)进行测量。大约需要五分钟。
腰椎侧屈试验用卷尺测量(cm)。
将在基线和第 4 周(最后一次评估)进行测量。大约需要五分钟。
与基线和上次测量的基线相比,灵活性(坐姿和伸展)的变化
大体时间:将在基线和第 4 周(最后一次评估)进行测量。大约需要两分钟。
坐姿和伸展测试将使用专用表(厘米)进行测量。
将在基线和第 4 周(最后一次评估)进行测量。大约需要两分钟。
治疗结束后六周自主神经功能(脉搏)的变化
大体时间:测量将在治疗结束后六周进行。大约需要一分钟。
脉搏将用脉搏血氧仪测量(脉搏/分钟)。
测量将在治疗结束后六周进行。大约需要一分钟。
治疗结束后六周自主神经功能(血压)的变化
大体时间:测量将在治疗结束后六周进行。大约需要两分钟
将使用手动血压计 (mmHg) 测量血压。
测量将在治疗结束后六周进行。大约需要两分钟
治疗结束后六周自主神经功能(体温)的变化
大体时间:测量将在治疗结束后六周进行。大约需要五分钟
将使用激光标记的热量表 (°C) 进行局部温度和周边温度测量。
测量将在治疗结束后六周进行。大约需要五分钟
治疗结束后六周腰痛的变化
大体时间:测量将在治疗结束后六周进行。大约需要一分钟。
将使用视觉模拟量表(cm)测量腰痛
测量将在治疗结束后六周进行。大约需要一分钟。
治疗结束后六周的残疾变化
大体时间:测量将在治疗结束后六周进行。大约需要三分钟。
残疾将用 Oswestry 残疾指数 (0 - 100) 衡量
测量将在治疗结束后六周进行。大约需要三分钟。
治疗结束后六周生活质量的变化
大体时间:测量将在治疗结束后六周进行。大约需要三分钟。
生活质量将使用简表 36 (0 - 100) 进行衡量。
测量将在治疗结束后六周进行。大约需要三分钟。
治疗结束后六周柔韧性(腰椎侧屈)的变化
大体时间:测量将在治疗结束后六周进行。大约需要两分钟。
腰椎侧屈试验用卷尺测量(cm)。
测量将在治疗结束后六周进行。大约需要两分钟。
治疗结束后六周时柔韧性(坐姿和伸手)的变化
大体时间:测量将在治疗结束后六周进行。大约需要两分钟。
坐姿和伸展测试将使用专用表(厘米)进行测量。
测量将在治疗结束后六周进行。大约需要两分钟。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Göktuğ Er、MPT
  • 研究主任:İnci Yüksel、DPT

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年10月22日

初级完成 (预期的)

2019年12月24日

研究完成 (预期的)

2020年6月15日

研究注册日期

首次提交

2019年11月25日

首先提交符合 QC 标准的

2019年12月23日

首次发布 (实际的)

2019年12月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年12月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年12月23日

最后验证

2019年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • ETK00-2019-0177

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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结缔组织按摩的临床试验

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