- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04211701
Sidekudoshieronnan ja klassisen hieronnan vaikutukset
Sidekudoshieronnan ja klassisten hierontamenetelmien vaikutusten vertailu kipuun, joustavuuteen, vammaisuuteen ja autonomisiin vasteisiin kroonisessa mekaanisessa selkäkivussa, satunnaistettu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Mekaaninen alaselän kipu määritellään tilaksi, joka aiheuttaa jännitystä, kipua tai jäykkyyttä lannerangan alueella, jossa ei ole mahdollista määrittää tiettyä syytä (esim. infektio, kasvain, osteoporoosi, murtuma, rakenteellinen epämuodostuma, tulehdussairaus, radikulaarinen oireyhtymä tai cauda equina -oireyhtymä). Alaselkäkivuista on tullut yksi suurimmista julkisten terveydenhuoltojärjestelmien ongelmista länsimaissa 1900-luvun jälkipuoliskolla, ja se on edelleen suuri terveysongelma maailmanlaajuisesti nykyään. Selkäkipututkimuksiin 54 maassa perustuvassa katsauksessa alaselkäkipujen esiintyvyyden todettiin olevan 18,3 %. Turkissa tehtyjen tutkimusten tuloksena 18-24-vuotiaiden naisten esiintyvyys oli 28,9 %, miehillä 18,1 %, ikääntyneiden yli 55-vuotiaiden osuuden noustessa edelleen, se nousi naisilla 48,1 % ja 31,5 %. miehet. Kuten tutkimukset osoittavat, alaselkäkipuja nähdään useammin 20-vuotiailla ja naisilla.
Välilevyn rappeutumisen, nosiseptiivisten tekijöiden, tuumorinekroositekijän α:n ja tupakoinnin on raportoitu olevan syy mekaaniseen alaselkäkipuun. Vaikka lannerangan rakenteista johtuvien patologioiden (diskogeeninen alaselän kipu, fasettinivelkipu, sacroiliac nivelkipu) kliinisiä testejä on laajalti käytetty, näitä testejä ei voida käyttää epäspesifisen mekaanisen alaselän kivun diagnosoimiseen.
Kroonisen kivun vaikutus yksilöihin on aivan erilainen. Kipu luo ongelmia yksilön elämään minimaalisesta korkeaan vammaisuuteen ja rajoittaa siten voimakkaasti hänen osallistumistaan työ- ja yhteiskuntaelämään sekä roolia perheessä. Kipua vähentävät lääkkeet aiheuttavat riippuvuutta jonkin ajan kuluttua. Siksi tutkijat korostivat tarvetta painottaa enemmän ei-lääketieteellisiä hoitomenetelmiä jatkuvan alaselkäkivun hoidossa. Näistä lähestymistavoista manuaalinen hoito, liikunta, hieronta ja akupunktiomenetelmät sisältyvät mekaanisen alaselkäkivun hoito-ohjeisiin.
Mikään alaselkäkivun hoitomenetelmä ei voi tuottaa pysyvää parannusta. On kuitenkin olemassa useita lähestymistapoja, jotka vähentävät kipua ja vammaisuutta. Näistä hierontaa pidetään turvallisena hoitomenetelmänä sen vähäisten sivuvaikutusten ja riskien vuoksi. Hieronnan on osoitettu olevan tehokas tietyntyyppisissä päänsäryissä, harjoituksen jälkeisessä lihaskivussa ja mekaanisessa niskakivussa, mutta sen on myös raportoitu aiheuttavan rentoutumista ja psyykkistä rentoutumista. Klassisen hieronnan (CM) uskotaan parantavan fysiologisia ja kliinisiä tuloksia vähentämällä oireenmukaista kipua fyysisen ja henkisen helpotuksen avulla ja lisäämällä kipukynnystä endorfiinien vapautumisen ansiosta. On myös ehdotettu, että CM:llä on joitain vaikutuksia hermostoon. Hierontasovellukset aiheuttavat toistuvia aististimulaatioita ja muutokset hermosoluissa, kuten verenpaineessa, aiheuttavat muutoksia autonomisessa hermostossa.
Sidekudoksen uusiutumista on raportoitu potilailla, joilla on krooninen alaselkäkipu, joka johtuu tunne-, käyttäytymis- ja motorisista toimintahäiriöistä. Liiallisen käytön aiheuttama lisääntynyt stressi, toistuva liike ja/tai yliliikkuvuus sekä immobilisaatiosta tai hypoliikkuvuudesta johtuva stressin väheneminen aiheuttavat muutoksia sidekudoksessa. Krooninen, paikallinen stressin lisääntyminen voi johtaa mikrovaurioihin ja tulehduksiin, kun taas stressin puuttuminen kudoksesta johtaa sidekudoksen surkastumiseen, arkkitehtonisiin häiriöihin, fibrooseihin, kiinnikkeisiin ja kontraktuureihin.
Sidekudoshieronta (CTM), joka kuuluu myös fysioterapian peruskoulutukseen, on vuonna 1929 kehitetty tekniikka. Tekniikan vaikutukset ovat autonomisen hermoston toimintojen paraneminen, verenkierron lisääntyminen, lihasten rentoutuminen, kivun väheneminen ja liikkuvuuden lisääntyminen. Autonomista hermostoa stimuloivat ihoviskeraaliset refleksit hierontaalueella. Vaikka sympaattisen hermoston lisääntynyt aktiivisuus vähenee hieronnan myötä, autonomisen hermoston vasteita voidaan tasapainottaa lisääntymällä parasympaattinen aktiivisuus. Verisuonten laajenemisen ja verisuonten lisääntyneen verenkierron parasympaattinen vaikutus nopeuttaa paranemisprosessia ja vähentää kouristuksia ja kipua.
Kirjallisuudessa CTM:n on osoitettu olevan tehokas fibromyalgiassa ja niskakivuissa. Tutkimuksia ei kuitenkaan ole löydetty CTM:n käytön tuloksista potilailla, joilla on krooninen mekaaninen alaselkäkipu. Myöskään klassisen ja sidekudoshieronnan vaikutuksia paikalliseen ja perifeeriseen verenkiertoon ei ole tutkittu riittävästi. Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää tehokkain manuaalinen hoitomenetelmä vertaamalla klassisen hieronnan ja sidekudoshieronnan vaikutuksia autonomisen hermoston reaktioihin, kipuun, joustavuuteen ja vammaisuuteen, joita sovelletaan kuumatyyny- ja liikuntahoitojen lisäksi. käytetään yleisesti kroonisen mekaanisen alaselkäkivun klinikalla.
Hypoteesit:
H0: CTM:n ja CM:n vaikutus kipuun on samanlainen henkilöillä, joilla on krooninen mekaaninen alaselkäkipu.
H1: CTM:n ja CM:n vaikutus vammaisuuteen on samanlainen henkilöillä, joilla on krooninen mekaaninen alaselkäkipu.
H2: CTM- ja CM-sovellusten vaikutus joustavuuteen on samanlainen henkilöillä, joilla on krooninen mekaaninen alaselkäkipu.
H3: CTM:n ja CM:n vaikutus autonomisiin toimintoihin on samanlainen henkilöillä, joilla on krooninen mekaaninen alaselkäkipu.
Materiaali ja menetelmä:
Tutkimus suoritetaan henkilöillä, joilla erikoislääkäri on diagnosoinut kroonisen mekaanisen alaselän kivun. Osallistumis- ja poissulkemiskriteerit täyttävät ja tietoisen suostumuslomakkeen allekirjoittaneet henkilöt jaetaan satunnaisesti kahteen eri ryhmään minimointimenetelmällä. Toinen ryhmä hoidetaan CTM:llä (CTM Group) ja toinen klassisella hieronnalla (CM Group).
Tutkimukseen otettavien henkilöiden lukumäärän määrittämiseksi suoritettiin tehoanalyysi GPower 3.0 -ohjelmalla. Laskettaessa Cohen d:tä: 0,8 α: 0,05, β: 0,2 (80 % teholla) kaksijalkaisella Mann-Whitney U -testillä havaittiin, että kuhunkin ryhmään tarvittaisiin 27 yksilöä ja yhteensä 54 yksilöitä tulee viedä oikeudenkäyntiin. Ottaen huomioon, että 30 % henkilöistä ei voi noudattaa sovellettavia hoitoprotokollia (aikasyistä jne.), otoskokoamme kasvatettiin 30 % ja 35 yksilöä kuhunkin ryhmään päätettiin ottaa lopulliseksi otoskooksi 70 henkilöä. .
Kipu, vamma, joustavuus ja autonomiset toiminnot arvioidaan ennen hoidon aloittamista, kaikkien hoitojen päätyttyä ja kuusi viikkoa hoidon jälkeen. Lisäksi kivun vaikeutta mitataan viikoittain hoitoprosessin aikana ja kipua ja autonomisia toimintoja arvioidaan 20. hoidossa, jotta nähdään hoitomenetelmän akuutti vaikutus.
Arviot:
Sosiaali-demografinen tietolomake: Tiedot henkilöiden iästä, sukupuolesta, pituudesta, painosta, ammatista ja taustasta tallennetaan.
Kivun vakavuuden mittaaminen: Yksilöiden kiputaso mitataan visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla. Kivun mittaus tehdään ennen hoidon alkua, jokaisen viikon viimeisen hoidon lopussa, 15 minuuttia istunnon jälkeen 20. hoidossa, jotta nähdään hoidon akuutti vaikutus, kaikkien hoitojen päätyttyä ja kuusi viikkoa hoidon jälkeen. hoidot ovat päättyneet.
Vammaisuuden arviointi: Alaselkäkipujen aiheuttaman vamman arvioinnissa käytetään Oswestry Low Back Pain Questionnaire -kyselylomaketta. Mittaukset tehdään ennen hoidon aloittamista ja kaikkien hoitokertojen lopussa ja kuuden viikon kuluttua hoidon päättymisestä.
Terveyteen liittyvä elämänlaadun mittaaminen: Terveyteen liittyvän elämänlaadun arvioinnissa käytetään turkinkielistä versiota Short Form-36 (SF-36) -kyselystä. Mittaukset tehdään ennen hoidon aloittamista, kaikkien hoitokertojen lopussa ja kuusi viikkoa hoidon päättymisen jälkeen.
Joustavuusmittaukset: Istuma- ja ulottuvuustestiä ja lannerangan lateraalisen taivutuksen mittauksia käytetään yksilöiden lannerangan joustavuuden arvioimiseen. Mittaukset tehdään ennen hoidon aloittamista ja kaikkien hoitokertojen lopussa ja kuuden viikon kuluttua hoidon päättymisestä.
Istu- ja kurkotustesti: Testiin osallistuvat henkilöt istuvat lattialla paljain jaloin, polvet ojennettuna ja jalkapohjat täysin kosketuksissa testipöytään. Se osa, jossa jalat osuvat yhteen testipöydällä, hyväksytään nollapisteeksi, ja mittanauha on sijoitettava tämän pisteen yli ja yli. Nollapisteestä edellä olevat arvot kirjataan positiivisiksi ja nollan takana olevat arvot negatiivisiksi. Henkilöä pyydetään kurkottamaan hitaasti testipöydälle kädet litteinä ja yhdensuuntaisina lattian kanssa ja yläraajat suorina, sormien päätepisteestä mitattu arvo kirjataan senttimetreinä. Testi suoritetaan kahdesti ja keskiarvo kirjataan.
Lanneosan lateraalisen taipumisen mittaus: Henkilö seisoo pystyssä ilman kenkiä, kantapäät ja selkä koskettavat seinää ja kädet vapaana. Ennen testin aloittamista mitataan mittanauhan avulla etäisyys kolmannen sormen distaalisesta kohdasta lattiaan ja sitten henkilöä pyydetään taivuttamaan kehoaan sivuttaistaivutukseen ilman, että hän kumartuu eteenpäin tai taaksepäin ja pyörii. ja kolmannen sormen distaalin ja lattian välinen etäisyys mitataan uudelleen. Ensimmäisen ja viimeisen mittauksen välinen ero tallennetaan. Mittaus tehdään erikseen oikealle ja vasemmalle puolelle. Molemmilla puolilla testi suoritetaan kahdesti ja keskiarvo kirjataan.
Autonomisten toimintojen mittaaminen: Verenpaine, syke, perifeerinen lämpötila ja paikalliset lämpötilan muutokset mitataan, jotta voidaan arvioida CTM:n ja CM:n vaikutus mahdollisiin autonomisiin vasteisiin yksilöissä. Mittaukset tehdään 30 minuuttia näiden tilojen jälkeen, jos henkilö tupakoi tai harjoittelee. Syke mitataan sormenpäähän kiinnitetyllä pulssioksimetrillä henkilön istuessa tuolilla. Tähän mennessä ei ole kehitetty standardia reuna-alueen lämpötilamittauksille. Lämpömittarilla tehdyissä jalkamittauksissa todettiin, että jalan jalkapohjan pinnan kuumin alue oli keskikaari ja korkein lämpöinen sormi oli ensimmäinen sormi sormien välissä. Näistä tutkimuksista saatujen tietojen mukaisesti mittaukset otetaan mediaalisesta pitkittäiskaaresta. Mittausympäristön lämpötila on 25 °C, eikä suoraa auringonpaistetta ole, ja henkilöä pyydetään riisumaan kengät ja sukat ja palaamaan makuuasentoon. Odotetaan 15 minuuttia, että kenkien ja sukkien aiheuttama kosteus ja lämpötila katoavat ja palaavat jalan normaalilämpötilaan, minkä jälkeen mittaus tehdään Testo-merkkisellä '830-T1 lasermerkityllä lämpömittarilla.
Sovellusten vaikutuksen paikalliseen lämpöön arvioimiseksi tehdään paikallisia lämpötilamittauksia kylkiluiden alemmista kulmista, suoliluun harjanteen yläosasta ja suoliluun takarangan yläosasta samassa laboratorioympäristössä ja samoissa olosuhteissa.
Perifeeriset ja paikalliset lämpötilamittaukset tehdään ennen hoidon aloittamista, 15 minuuttia 20. hoidon päättymisen jälkeen hoitomenetelmän akuutin vaikutuksen mittaamiseksi, kaikkien hoitojen päätyttyä ja kuusi viikkoa hoitojen päättymisen jälkeen.
Interventiot:
Kaikki osallistujat hoidetaan kostealla lämmöllä lannerangan alueella 20 minuutin ajan kaikissa hoitoistunnoissa, jonka jälkeen yhdessä ryhmässä CTM, toisessa ryhmässä CM ja sitten harjoitetaan fysioterapeutin valvonnassa. Harjoitukset yhdistetään hengitykseen 10 toistolla. Harjoitusohjelma tulee olemaan:
Lannelihasten venyttely makuuasennossa (20 s) Takaosan lantion kallistus Siltaharjoitus Kissa - kameliharjoitus Lantion kierre - taso 1 Simpukka - taso 1
Sidekudoshieronta:
CTM:n aikana henkilöt istuvat tuolilla lonkka, polvi ja nilkka 90 asteen kulmassa ja kaikki selkä- ja ristiselän alueet auki. Huomiota kiinnitetään siihen, että henkilö on hieman vyötäröstä taivutettu ja selkä on pystysuora. Kädet tuetaan reisille. Siten saavutetaan sidekudoksen lievä rentoutuminen.
CTM:ää levitetään lumbo-sakraaliselle alueelle (perusleikkaus), rintakehän alapuolelle, lapaluun alueelle ja lapaluun väliselle alueelle. CTM:ssä potilaat voivat kokea normaalisti odotettuja tuntemuksia, kuten leikkausta ja naarmuuntumista, tai patologisesti tylsää paineen tunnetta. Toistojen syvyys ja lukumäärä kasvaa tai pienenee yksilön aistien mukaan. CTM-sovelluksessa käden kolmannen sormen distaalinen phalanx taivutetaan 45-60 asteeseen ja lyhyet ja pitkät vedot tehdään koukkumisen tapaan. Yksilöt kokevat leikkauksen, naarmuuntumisen ja tylsän paineen tunteen, koska terapeutti vetää sovelluksen aikana. Vetonopeutta lisätään tai vähennetään henkilön tunteen mukaan. Ensimmäisellä 1-3 käyttökerralla otetaan lanne-sakraalinen alue ja vedetään jokaiselle kentälle 3-4 toistolla. Vähentynyt jännitys ja hyperemialinjojen ilmaantuminen, sopiva verisuonivaste, ovat puolestaan kriteerit etenemiselle muille alueille. Noin 3-4 hoitokertaa käytetään muilla alueilla ja ylempi alue lisätään hoitoon, kun verisuonireaktio saadaan. Hoitojaksot alkavat viidestä minuutista 20-25 minuuttiin. CTM-hoitoa jatketaan neljän viikon ajan ja yhteensä 20 hoitokertaa annetaan viisi kertaa viikossa.
Klassinen hieronta:
Klassisessa hieronnassa käytetään alaselkää ja yläselkää. Henkilö makaa hoitopöydällä käänteisessä T-asennossa. Ennen hieronnan aloittamista levitetään hierontaöljyä levitysalueelle ja levitys aloitetaan alaselän alueelta. Kolme yleistä silittämistä, joita seuraa M. Erector spinae, M. Latissimus dorsi (ensin terapeutin puolelle, sitten vastakkainen lihas) ja M. gluteus maximus -lihasten kolme silittämistä, kolme vaivaamista ja kolme silittämistä alaselän sovelluksella. yleinen silittäminen.
Alaselän hieronnan jälkeen aloitetaan yläselän hieronta, eikä henkilön asentoon tehdä muutoksia. Yleisen silityksen jälkeen kolme kertaa levityksen aikana M. erector spinae ja M. trapezius (ensin terapeutin puolella ja sitten vastakkaisella puolella) silittävät kolme kertaa, vaivaavat kolme kertaa ja silittävät kolme kertaa. täytetään kolme kertaa ja yläselän hakemus täytetään.
Klassinen hieronta kestää 15-20 minuuttia ja sisältää viisi kertaa viikossa ja yhteensä 20 kertaa neljässä viikossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Famagusta
-
Mersin, Famagusta, Turkki, 33010
- Rekrytointi
- Eastern Mediterranean University
-
Ottaa yhteyttä:
- Göktuğ Er, MPT
- Puhelinnumero: +905428721546
- Sähköposti: goktugenator@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- İnci Yüksel, DPT
- Puhelinnumero: +905322537388
- Sähköposti: yukselinci@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikää 20-60v
- Alaselkäkipu yli 12 viikkoa
- Lannerangan aiheuttamien neurologisten ongelmien puute
- Ei kuulu fysioterapiaan ja kuntoutusohjelmaan viimeisen 6 kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Selkärankareuma
- Kipu ja/tai puutuminen lonkassa ja alaraajoissa
- Aiempi trauma tai leikkaus lannerangan alueella
- Synnynnäisen epämuodostuksen esiintyminen selkärangassa
- Pahanlaatuisuus
- Alaraajojen eriarvoisuus yli cm
- Raskaus
- Verenpaineero yli 10 mmHg kahden käsivarren välillä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sidekudoshieronta
Sidekudoshierontaa sovelletaan lumbo-sakraaliselle alueelle, rintakehän alapuolelle, lapaluun ja lapaluun väliin.
Hoitoa annetaan neljän viikon ajan, viisi päivää viikossa.
|
Sidekudoshierontaa (CTM) sovelletaan lumbo-sakraaliselle alueelle, rintakehän alapuolelle, lapaluun ja lapaluun alueelle.
Hieronnan aikana vedetään kolmesta viiteen.
Hoitoa annetaan neljän viikon ajan, viisi päivää viikossa.
|
|
Kokeellinen: Klassinen hieronta
Klassista hierontaa sovelletaan alaselkään ja yläselkään potilaan ollessa makuuasennossa.
Hoitoa annetaan neljän viikon ajan, viisi päivää viikossa.
|
Klassista hierontaa (CM) sovelletaan alaselkään ja yläselkään potilaan ollessa makuuasennossa.
Hieronnan aikana tehdään kolme silittämistä. Hoitoa annetaan neljän viikon ajan, viitenä päivänä viikossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset autonomisessa toiminnassa (pulssissa) verrattuna lähtötilanteeseen ja viimeiseen mittaukseen
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään lähtötilanteessa ja 4. viikolla (viimeinen arviointi). Se kestää noin minuutin.
|
Pulssi mitataan pulssioksimetrillä (pulssi/min).
|
Mittaukset tehdään lähtötilanteessa ja 4. viikolla (viimeinen arviointi). Se kestää noin minuutin.
|
|
Muutokset autonomisessa toiminnassa (verenpaine) verrattuna lähtötilanteeseen ja viimeiseen mittaukseen
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään lähtötilanteessa ja 4. viikolla (viimeinen arviointi). Se kestää noin kaksi minuuttia
|
Verenpaine mitataan manuaalisella sfygmomanometrillä (mmHg).
|
Mittaukset tehdään lähtötilanteessa ja 4. viikolla (viimeinen arviointi). Se kestää noin kaksi minuuttia
|
|
Muutokset autonomisessa toiminnassa (lämpötila) verrattuna perustilaan ja viimeiseen mittaukseen
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään lähtötilanteessa ja 4. viikolla (viimeinen arviointi). Se kestää noin viisi minuuttia
|
Paikalliset lämpötila- ja reunalämpötilamittaukset tehdään lasermerkityllä lämpömittarilla (°C).
|
Mittaukset tehdään lähtötilanteessa ja 4. viikolla (viimeinen arviointi). Se kestää noin viisi minuuttia
|
|
Muutokset alaselkäkivussa verrattuna lähtötilanteeseen ja viimeiseen mittaukseen
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään lähtötilanteessa ja 4. viikolla (viimeinen arviointi). Se kestää noin minuutin.
|
Alaselän kipu mitataan Visual Analog Scale -asteikolla (cm).
|
Mittaukset tehdään lähtötilanteessa ja 4. viikolla (viimeinen arviointi). Se kestää noin minuutin.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset vammaisuuteen verrattuna lähtötilanteeseen perustilanteen ja viimeisimmän mittauksen kanssa
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään lähtötilanteessa ja 4. viikolla (viimeinen arviointi). Se kestää noin kolme minuuttia.
|
Vammaisuus mitataan Oswestryn vammaisuusindeksillä (0 - 100)
|
Mittaukset tehdään lähtötilanteessa ja 4. viikolla (viimeinen arviointi). Se kestää noin kolme minuuttia.
|
|
Muutokset elämänlaadussa verrattuna lähtötilanteeseen lähtötilanteen ja viimeisimmän mittauksen kanssa
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään lähtötilanteessa ja 4. viikolla (viimeinen arviointi). Se kestää noin kolme minuuttia.
|
Elämänlaatua mitataan lyhyellä lomakkeella 36 (0 - 100)
|
Mittaukset tehdään lähtötilanteessa ja 4. viikolla (viimeinen arviointi). Se kestää noin kolme minuuttia.
|
|
Muutokset joustavuudessa (lantion lateraalitaivutustesti) verrattuna lähtötilanteeseen perusviivalla ja viimeisellä mittauksella
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään lähtötilanteessa ja 4. viikolla (viimeinen arviointi). Se kestää noin viisi minuuttia.
|
Lannerangan lateraalitaivutustesti mitataan mittanauhalla (cm).
|
Mittaukset tehdään lähtötilanteessa ja 4. viikolla (viimeinen arviointi). Se kestää noin viisi minuuttia.
|
|
Muutokset joustavuudessa (istuminen ja ulottuvuus) verrattuna perusviivaan perusviivaan ja viimeiseen mittaukseen
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään lähtötilanteessa ja 4. viikolla (viimeinen arviointi). Se kestää noin kaksi minuuttia.
|
Istuma- ja ulottuvuustesti mitataan erikoispöydällä (cm).
|
Mittaukset tehdään lähtötilanteessa ja 4. viikolla (viimeinen arviointi). Se kestää noin kaksi minuuttia.
|
|
Muutokset autonomisessa toiminnassa (pulssissa) kuuden viikon kuluttua hoidon päättymisestä
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään kuuden viikon kuluttua hoidon päättymisestä. Se kestää noin minuutin.
|
Pulssi mitataan pulssioksimetrillä (pulssi/min).
|
Mittaukset tehdään kuuden viikon kuluttua hoidon päättymisestä. Se kestää noin minuutin.
|
|
Muutokset autonomisessa toiminnassa (verenpaineessa) kuuden viikon kuluttua hoidon päättymisestä
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään kuuden viikon kuluttua hoidon päättymisestä. Se kestää noin kaksi minuuttia
|
Verenpaine mitataan manuaalisella sfygmomanometrillä (mmHg).
|
Mittaukset tehdään kuuden viikon kuluttua hoidon päättymisestä. Se kestää noin kaksi minuuttia
|
|
Muutokset autonomisessa toiminnassa (lämpötilassa) kuuden viikon kuluttua hoidon päättymisestä
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään kuuden viikon kuluttua hoidon päättymisestä. Se kestää noin viisi minuuttia
|
Paikalliset lämpötila- ja reunalämpötilamittaukset tehdään lasermerkityllä lämpömittarilla (°C).
|
Mittaukset tehdään kuuden viikon kuluttua hoidon päättymisestä. Se kestää noin viisi minuuttia
|
|
Muutokset alaselkäkivussa kuuden viikon kuluttua hoidon päättymisestä
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään kuuden viikon kuluttua hoidon päättymisestä. Se kestää noin minuutin.
|
Alaselän kipu mitataan Visual Analog Scale -asteikolla (cm)
|
Mittaukset tehdään kuuden viikon kuluttua hoidon päättymisestä. Se kestää noin minuutin.
|
|
Muutokset työkyvyttömyydessä kuuden viikon kuluttua hoidon päättymisestä
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään kuuden viikon kuluttua hoidon päättymisestä. Se kestää noin kolme minuuttia.
|
Vammaisuus mitataan Oswestryn vammaisuusindeksillä (0 - 100)
|
Mittaukset tehdään kuuden viikon kuluttua hoidon päättymisestä. Se kestää noin kolme minuuttia.
|
|
Muutokset elämänlaadussa kuuden viikon kuluttua hoidon päättymisestä
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään kuuden viikon kuluttua hoidon päättymisestä. Se kestää noin kolme minuuttia.
|
Elämänlaatua mitataan lyhyellä lomakkeella 36 (0 - 100).
|
Mittaukset tehdään kuuden viikon kuluttua hoidon päättymisestä. Se kestää noin kolme minuuttia.
|
|
Muutokset joustavuudessa (lantion lateraalinen taivutus) kuuden viikon kuluttua hoidon päättymisestä
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään kuuden viikon kuluttua hoidon päättymisestä. Se kestää noin kaksi minuuttia.
|
Lannerangan lateraalitaivutustesti mitataan mittanauhalla (cm).
|
Mittaukset tehdään kuuden viikon kuluttua hoidon päättymisestä. Se kestää noin kaksi minuuttia.
|
|
Muutokset joustavuudessa (istu ja kurkota) kuuden viikon kuluttua hoidon päättymisestä
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään kuuden viikon kuluttua hoidon päättymisestä. Se kestää noin kaksi minuuttia.
|
Istuma- ja ulottuvuustesti mitataan erikoispöydällä (cm).
|
Mittaukset tehdään kuuden viikon kuluttua hoidon päättymisestä. Se kestää noin kaksi minuuttia.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Göktuğ Er, MPT
- Opintojohtaja: İnci Yüksel, DPT
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Maher C, Underwood M, Buchbinder R. Non-specific low back pain. Lancet. 2017 Feb 18;389(10070):736-747. doi: 10.1016/S0140-6736(16)30970-9. Epub 2016 Oct 11.
- Balague F, Mannion AF, Pellise F, Cedraschi C. Non-specific low back pain. Lancet. 2012 Feb 4;379(9814):482-91. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60610-7. Epub 2011 Oct 6.
- Yakut E, Duger T, Oksuz C, Yorukan S, Ureten K, Turan D, Frat T, Kiraz S, Krd N, Kayhan H, Yakut Y, Guler C. Validation of the Turkish version of the Oswestry Disability Index for patients with low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2004 Mar 1;29(5):581-5; discussion 585. doi: 10.1097/01.brs.0000113869.13209.03.
- Oksuz E. Prevalence, risk factors, and preference-based health states of low back pain in a Turkish population. Spine (Phila Pa 1976). 2006 Dec 1;31(25):E968-72. doi: 10.1097/01.brs.0000247787.25382.3c.
- Furlan AD, Imamura M, Dryden T, Irvin E. Massage for low back pain: an updated systematic review within the framework of the Cochrane Back Review Group. Spine (Phila Pa 1976). 2009 Jul 15;34(16):1669-84. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181ad7bd6.
- Aourell M, Skoog M, Carleson J. Effects of Swedish massage on blood pressure. Complement Ther Clin Pract. 2005 Nov;11(4):242-6. doi: 10.1016/j.ctcp.2005.02.008.
- Langevin HM, Sherman KJ. Pathophysiological model for chronic low back pain integrating connective tissue and nervous system mechanisms. Med Hypotheses. 2007;68(1):74-80. doi: 10.1016/j.mehy.2006.06.033. Epub 2006 Aug 21.
- Kavlak E, Buker N, Altug F, Kitis A. Investigation of the effects of connective tissue mobilisation on quality of life and emotional status in healthy subjects. Afr J Tradit Complement Altern Med. 2014 Apr 3;11(3):160-5. doi: 10.4314/ajtcam.v11i3.23. eCollection 2014.
- Yüksel İ, Baltacıoğlu S, Akbayrak T. Konnektif Doku Masajı. In: Yüksel İ, editor. Masaj Teknikleri. 4th ed. Ankara: Hipokrat Kitabevi & Pelikan Kitabevi; 2016. p. 283-354
- Bakar Y, Sertel M, Ozturk A, Yumin ET, Tatarli N, Ankarali H. Short term effects of classic massage compared to connective tissue massage on pressure pain threshold and muscle relaxation response in women with chronic neck pain: a preliminary study. J Manipulative Physiol Ther. 2014 Jul-Aug;37(6):415-21. doi: 10.1016/j.jmpt.2014.05.004. Epub 2014 Aug 6.
- Holey LA, Dixon J, Selfe J. An exploratory thermographic investigation of the effects of connective tissue massage on autonomic function. J Manipulative Physiol Ther. 2011 Sep;34(7):457-62. doi: 10.1016/j.jmpt.2011.05.012. Epub 2011 Jul 23.
- Toprak Celenay S, Anaforoglu Kulunkoglu B, Yasa ME, Sahbaz Pirincci C, Un Yildirim N, Kucuksahin O, Ugurlu FG, Akkus S. A comparison of the effects of exercises plus connective tissue massage to exercises alone in women with fibromyalgia syndrome: a randomized controlled trial. Rheumatol Int. 2017 Nov;37(11):1799-1806. doi: 10.1007/s00296-017-3805-3. Epub 2017 Aug 24.
- Brattberg G. Connective tissue massage in the treatment of fibromyalgia. Eur J Pain. 1999 Jun;3(3):235-244. doi: 10.1053/eujp.1999.0123.
- Koçyiğit H, Aydemir Ö, Ölmez N, Memiş A. Validity and reliability of Turkish version of Short form 36: A study of a patients with romatoid disorder. Drug and Therapy.1999; 12, 102-106
- Natour J, Cazotti Lde A, Ribeiro LH, Baptista AS, Jones A. Pilates improves pain, function and quality of life in patients with chronic low back pain: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2015 Jan;29(1):59-68. doi: 10.1177/0269215514538981. Epub 2014 Jun 25.
- Vischer AS, Burkard T. Principles of Blood Pressure Measurement - Current Techniques, Office vs Ambulatory Blood Pressure Measurement. Adv Exp Med Biol. 2017;956:85-96. doi: 10.1007/5584_2016_49.
- Lahiri BB, Bagavathiappan S, Jayakumar T, Philip J. Medical applications of infrared thermography: A review. Infrared Phys Technol. 2012 Jul;55(4):221-235. doi: 10.1016/j.infrared.2012.03.007. Epub 2012 Apr 13.
- Gatt A, Formosa C, Cassar K, Camilleri KP, De Raffaele C, Mizzi A, Azzopardi C, Mizzi S, Falzon O, Cristina S, Chockalingam N. Thermographic patterns of the upper and lower limbs: baseline data. Int J Vasc Med. 2015;2015:831369. doi: 10.1155/2015/831369. Epub 2015 Jan 13.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- ETK00-2019-0177
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .