- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04211701
Effecten van bindweefselmassage en klassieke massage
Vergelijking van de effecten van bindweefselmassage en klassieke massagemethoden op pijn, flexibiliteit, invaliditeit en autonome reacties bij chronische mechanische rugpijn, gerandomiseerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Mechanische lage-rugpijn wordt gedefinieerd als een aandoening die spanning, pijn of stijfheid veroorzaakt in het lumbale gebied waarbij het niet mogelijk is om een specifieke oorzaak te definiëren (bijv. infectie, tumor, osteoporose, breuk, structurele misvorming, ontstekingsaandoening, radiculair syndroom of cauda-equinasyndroom). Lage rugpijn is in de tweede helft van de 20e eeuw een van de grootste problemen geworden voor de volksgezondheidsstelsels in de westerse wereld en is nog steeds wereldwijd een groot gezondheidsprobleem. In een review op basis van onderzoeken naar lage-rugpijn in 54 landen bleek de prevalentie van lage-rugpijn 18,3% te zijn. Als resultaat van onderzoek in Turkije in de leeftijdscategorie 18-24 jaar was de prevalentie van vrouwen 28,9%, bij mannen 18,1%, met een hogere leeftijd boven de 55 jaar die verder toenam, 48,1% bij vrouwen en 31,5% bij Heren. Zoals aangetoond in de onderzoeken, wordt lage rugpijn vaker gezien in de leeftijd van eind 20 en bij vrouwen.
Schijfdegeneratie, nociceptieve factoren, tumornecrosefactor α en roken zijn gerapporteerd als redenen voor mechanische lage-rugpijn. Hoewel er veelgebruikte klinische tests zijn voor pathologieën die voortkomen uit lumbale structuren (discogene lage-rugpijn, facetgewrichtspijn, sacro-iliacale gewrichtspijn), kunnen deze tests niet worden gebruikt om niet-specifieke mechanische lage-rugpijn te diagnosticeren.
Het effect van chronische pijn op individuen is heel anders. Pijn veroorzaakt problemen in het leven van het individu, gaande van een minimale tot een hoge mate van handicap, en beperkt bijgevolg hun deelname aan het werk en het sociale leven en hun rol in het gezin ernstig. Geneesmiddelen die gebruikt worden om pijn te verminderen zijn na verloop van tijd verslavend. Daarom benadrukten onderzoekers de behoefte aan meer nadruk op niet-medicamenteuze behandelingsbenaderingen bij de behandeling van aanhoudende lage-rugpijn. Onder deze benaderingen zijn manuele behandeling, oefeningen, massage en acupunctuurmethoden opgenomen in de behandelingsrichtlijnen voor mechanische lage-rugpijn.
Geen enkele behandelingsmethode voor lage-rugpijn kan een blijvende verbetering opleveren. Er zijn echter verschillende benaderingen die pijn en invaliditeit verminderen. Hiervan wordt massage beschouwd als een veilige behandelmethode vanwege de lage bijwerkingen en het risico. Van massage is aangetoond dat het effectief is bij sommige soorten hoofdpijn, spierpijn na het sporten en mechanische nekpijn, maar er wordt ook gemeld dat het ontspanning en psychologische ontspanning veroorzaakt. Aangenomen wordt dat klassieke massage (CM) de fysiologische en klinische resultaten verbetert door symptomatische pijnvermindering te bieden door fysieke en mentale verlichting en door de pijndrempel te verhogen door endorfine vrij te maken. Er wordt ook gesuggereerd dat CM enkele effecten heeft op het zenuwstelsel. Massagetoepassingen veroorzaken herhaalde zintuiglijke stimulaties en veranderingen in neuronale circuits, zoals bloeddruk, veroorzaken veranderde activiteit in het autonome zenuwstelsel.
Hermodellering van bindweefsel is gemeld bij patiënten met chronische lage rugpijn als gevolg van emotionele, gedrags- en motorische stoornissen. Verhoogde stress door overmatig gebruik, repeterende bewegingen en/of hypermobiliteit, en verminderde stress door immobilisatie of hypomobiliteit, veroorzaken veranderingen in het bindweefsel. Chronische, lokale toename van stress kan leiden tot microletsel en ontsteking, terwijl de afwezigheid van stress in het weefsel leidt tot atrofie van het bindweefsel, architecturale stoornis, fibrose, verklevingen en contracturen.
Bindweefselmassage (CTM), ook onderdeel van de basisopleiding fysiotherapie, is een techniek die in 1929 is ontwikkeld. De effecten van de techniek zijn verbetering van de functies van het autonome zenuwstelsel, toename van de bloedcirculatie, spierontspanning, afname van pijn en toename van mobiliteit. Het autonome zenuwstelsel wordt gestimuleerd door cutaneo-viscerale reflexen in het massagegebied. Terwijl verhoogde activiteit van het sympathische zenuwstelsel afneemt met massage, kunnen de reacties van het autonome zenuwstelsel worden gecompenseerd door de toename van parasympathische activiteit. Parasympathisch effect van vasodilatatie en toename van de bloedstroom in de vaten zal het genezingsproces versnellen en spasmen en pijn verminderen.
In de literatuur is aangetoond dat CTM effectief is bij fibromyalgie en nekpijn. Er is echter geen onderzoek gevonden naar de resultaten van CTM-toepassing bij patiënten met chronische mechanische lage-rugpijn. Ook de effecten van zowel klassieke als bindweefselmassage op de lokale en perifere circulatie zijn onvoldoende onderzocht. Het doel van deze studie is om de meest effectieve manuele behandelmethode te bepalen door de effecten van klassieke massage en bindweefselmassage op de reacties van het autonome zenuwstelsel, pijn, flexibiliteit en invaliditeit te vergelijken, die zullen worden toegepast naast de warme kussen- en oefenbehandelingen. vaak gebruikt in de kliniek van chronische mechanische lage rugpijn.
Hypothesen:
H0: Het effect van CTM en CM op pijn is vergelijkbaar bij personen met chronische mechanische lage-rugpijn.
H1: Het effect van CTM en CM op invaliditeit is vergelijkbaar bij personen met chronische mechanische lage-rugpijn.
H2: Het effect van CTM- en CM-toepassingen op flexibiliteit is vergelijkbaar bij personen met chronische mechanische lage-rugpijn.
H3: Het effect van CTM en CM op autonome functies is vergelijkbaar bij personen met chronische mechanische lage-rugpijn.
Materiaal en methode:
Het onderzoek zal worden uitgevoerd bij personen die door een gespecialiseerde arts zijn gediagnosticeerd met chronische mechanische lage-rugpijn. Personen die voldoen aan de in- en uitsluitingscriteria en het formulier voor geïnformeerde toestemming ondertekenen, worden willekeurig verdeeld in twee verschillende groepen volgens de minimalisatiemethode. De ene groep wordt behandeld met CTM (CTM Group) en de andere met klassieke massage (CM Group).
Om het aantal personen te bepalen dat in het onderzoek zou worden opgenomen, werd een vermogensanalyse uitgevoerd met het GPower 3.0-programma. Als resultaat van de berekening met behulp van Cohen d: 0,8 α: 0,05, β: 0,2 (voor 80% vermogen) met de dubbelbenige Mann-Whitney U-test, bleek dat elke groep 27 individuen nodig zou hebben en in totaal 54 personen moeten worden berecht. Gezien het feit dat 30% van de individuen niet kan voldoen aan de toe te passen behandelingsprotocollen (om redenen van tijd enz.), werd onze steekproefomvang met 30% vergroot en werd besloten om voor elke groep 35 personen te hebben om een uiteindelijke steekproefomvang van 70 personen te hebben .
Individuen zullen pijn, handicap, flexibiliteit en autonome functies beoordelen voordat de behandeling begint, nadat alle behandelingen zijn voltooid en zes weken na de behandeling. Daarnaast wordt tijdens het behandeltraject wekelijks de ernst van de pijn gemeten en bij de 20e behandeling worden pijn en autonome functies beoordeeld om het acute effect van de behandelmethode te bekijken.
beoordelingen:
Sociaal-demografische informatieformulier: informatie over de leeftijd, het geslacht, de lengte, het lichaamsgewicht, het beroep en de achtergrond van de personen wordt geregistreerd.
Meting van de ernst van de pijn: het pijnniveau van de individuen wordt gemeten met behulp van de Visual Analogue Scale (VAS). De pijnmeting wordt uitgevoerd voor aanvang van de behandeling, aan het einde van de laatste behandeling elke week, 15 minuten na de sessie in de 20e behandeling om het acute effect van de behandeling te zien, nadat alle behandelingen zijn afgerond en zes weken na de behandelingen zijn afgelopen.
Beoordeling van handicap: Bij de beoordeling van handicap als gevolg van lage-rugpijn wordt de Oswestry Low Back Pain Questionnaire gebruikt. De metingen vinden plaats voor aanvang van de behandeling en aan het einde van alle behandelingen en zes weken na het einde van de behandeling.
Gezondheidsgerelateerde levenskwaliteitmeting: De Turkse versie van de Short Form-36 (SF-36) vragenlijst zal worden gebruikt om de levenskwaliteit met betrekking tot gezondheid te beoordelen. De metingen vinden plaats voor aanvang van de behandeling, aan het einde van alle behandelingen en zes weken na het einde van de behandeling.
Flexibiliteitsmetingen: Zit- en reiktesten en lumbale laterale flexiemetingen zullen worden gebruikt om de lumbale flexibiliteit van individuen te evalueren. Metingen vinden plaats voor aanvang van de behandeling en aan het einde van alle behandelingen en zes weken na beëindiging van de behandeling.
Sit and Reach Test: Personen die deelnemen aan de test zullen op de grond zitten met hun blote voeten, knieën in extensie, met de voetzolen volledig in contact met de testtafel. Het deel waar de voeten op de testtafel samenvallen, wordt geaccepteerd als nulpunt en het meetlint wordt voorbij dit punt geplaatst. Waarden vóór het nulpunt worden als positief geregistreerd en de waarden achter de nul worden als negatief geregistreerd. De persoon zal worden gevraagd om langzaam op de testtafel te reiken met zijn handen plat en evenwijdig aan de vloer en de bovenste ledematen recht, de gemeten waarde vanaf het eindpunt van de vingers wordt geregistreerd in cm. De test wordt tweemaal uitgevoerd en de gemiddelde waarde wordt geregistreerd.
Meting van de lumbale laterale flexie: de persoon zal rechtop staan zonder schoenen, met hielen en rug tegen de muur en armen vrij. Voordat de test begint, wordt de afstand van de distale ringvinger tot de vloer gemeten met behulp van een meetlint en vervolgens wordt de persoon gevraagd zijn / haar lichaam te buigen naar de laterale flexie zonder voorwaarts of achterover te buigen en te draaien en de afstand tussen de distale ringvinger en de vloer wordt opnieuw gemeten. Het verschil tussen de eerste meting en de laatste meting wordt geregistreerd. De meting moet afzonderlijk worden uitgevoerd voor de rechter- en linkerkant. Binnen beide zijden wordt de test twee keer uitgevoerd en wordt de gemiddelde waarde geregistreerd.
Meting van autonome functies: bloeddruk, hartslag, perifere temperatuur en lokale temperatuurveranderingen zullen worden gemeten om het effect van CTM en CM op mogelijke autonome reacties bij individuen te beoordelen. Metingen worden 30 minuten na deze omstandigheden uitgevoerd als de persoon rookt of aan lichaamsbeweging doet. De hartslag wordt gemeten met een pulsoximeter die aan de vingertop is bevestigd terwijl de persoon op de stoel zit. Tot op heden is er geen ontwikkelde norm voor perifere temperatuurmeting. Bij voetmetingen met behulp van het thermogram bleek dat het heetste gebied op het plantaire oppervlak van de voet de mediale voetboog was en dat de vinger met de hoogste temperatuur de wijsvinger tussen de vingers was. In overeenstemming met de informatie verkregen uit deze studies, zullen metingen worden uitgevoerd vanaf de mediale longitudinale boog. De omgeving waarin de meting moet worden uitgevoerd, is ingesteld op 25 °C en geen direct zonlicht en de persoon wordt gevraagd zijn schoenen en sokken uit te doen en terug te gaan naar rugligging. Er wordt 15 minuten gewacht tot het vocht en de temperatuur veroorzaakt door de schoenen en sokken zijn verdwenen en terugkeren naar de normale temperatuur van de voet en vervolgens wordt de meting uitgevoerd met de 'Testo' merk '830-T1 lasergemarkeerde warmtemeter.
Om het effect van de toepassingen op lokale warmte te evalueren, zullen lokale temperatuurmetingen worden uitgevoerd vanaf de onderste hoeken van de ribben, vanaf de bovenkant van de crista iliaca en vanaf de spina iliaca posterior superior in dezelfde laboratoriumomgeving en onder dezelfde omstandigheden.
Perifere en lokale temperatuurmetingen worden uitgevoerd voor aanvang van de behandeling, 15 minuten na het einde van de 20e behandeling om het acute effect van de behandelmethode te meten, nadat alle behandelingen zijn afgerond en zes weken nadat de behandelingen zijn afgerond.
Interventies:
Alle deelnemers worden in alle behandelsessies gedurende 20 minuten behandeld met vochtige warmte op het lumbale gebied, gevolgd door CTM in de ene groep, CM in de andere groep en daarna oefenen onder toezicht van een fysiotherapeut. Oefeningen worden gecombineerd met ademhaling met 10 herhalingen. Het oefenprogramma zal zijn:
Lumbale extensorspier strekken in rugligging (gedurende 20 sec) Achterwaartse bekkenkanteling Overbruggingsoefening Kat-kameeloefening Hip twist - niveau 1 Clam - niveau 1
Bindweefselmassage:
Tijdens CTM zitten individuen in een stoel met de heup, knie en enkel in een hoek van 90 graden met alle rug- en sacrale gebieden open. Er zal op worden gelet dat het individu licht gebogen is vanaf de taille en de rug verticaal is. Handen worden ondersteund op de dijen. Zo wordt een lichte ontspanning van het bindweefsel bereikt.
CTM zal worden toegepast op respectievelijk het lumbo-sacrale gebied (basisgedeelte), het onderste thoracale gebied, het scapulaire gebied en het interscapulaire gebied. Bij CTM kunnen patiënten normaal verwachte gewaarwordingen ervaren, zoals snijden en krabben, of een pathologisch stomp gevoel van druk. Diepte en aantal herhalingen zullen toenemen of afnemen afhankelijk van het gevoel van het individu. In de CTM-toepassing wordt de distale falanx van de derde vinger van de hand gebogen tot 45-60 graden en worden korte en lange trekjes gemaakt zoals haken. Individuen zullen een gevoel van schuiven, krabben en stompe druk ervaren als gevolg van het trekken van de therapeut tijdens de toepassing. De treksnelheid zal worden verhoogd of verlaagd afhankelijk van het gevoel van het individu. In de eerste 1-3 sessies van de toepassing wordt het lumbo-sacrale gebied genomen en wordt er naar elk veld getrokken met 3-4 herhalingen. Verminderde spanning en het verschijnen van hyperemielijnen, de juiste vasculaire respons, zullen op hun beurt het criterium zijn voor progressie naar andere regio's. Er zullen ongeveer 3-4 sessies worden toegepast in andere regio's en een bovenste regio zal aan de behandeling worden toegevoegd wanneer vasculaire reactie wordt verkregen. Behandelingssessies beginnen van vijf minuten tot 20 - 25 minuten. De CTM-behandeling wordt gedurende vier weken voortgezet en er worden in totaal 20 sessies vijf keer per week afgenomen.
Klassieke Massage:
Bij een klassieke massagetoepassing worden de onderrug en de bovenrug toegepast. De persoon ligt op de behandeltafel in de omgekeerde T-positie. Voordat met de massage wordt begonnen, wordt massageolie aangebracht op het aanbrenggebied en wordt begonnen met het aanbrengen op de onderrug. Drie algemene strijkingen respectievelijk, gevolgd door M. Erector spinae, M. Latissimus dorsi (eerst aan de kant van de therapeut, dan tegenoverliggende spier) en M. gluteus maximus, respectievelijk drie strijkingen, drie knedingen en drie strijkingen van de onderrug worden voltooid met algemene streling.
Na de onderrugmassage wordt er gestart met de bovenrugmassage en verandert er niets aan de houding van de persoon. Na respectievelijk driemaal algemeen strelen tijdens het aanbrengen, zullen M. erector spinae en M. trapezius (eerst aan de kant van de therapeut en dan de andere kant) driemaal strelen, driemaal kneden en driemaal strelen, en algemeen strelen zal zijn drie keer voltooid en de toepassing op de bovenrug zal worden voltooid.
Klassieke massage duurt 15-20 minuten en omvat vijf sessies per week en in totaal 20 sessies gedurende vier weken.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Famagusta
-
Mersin, Famagusta, Kalkoen, 33010
- Werving
- Eastern Mediterranean University
-
Contact:
- Göktuğ Er, MPT
- Telefoonnummer: +905428721546
- E-mail: goktugenator@gmail.com
-
Contact:
- İnci Yüksel, DPT
- Telefoonnummer: +905322537388
- E-mail: yukselinci@yahoo.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 20 en 60 jaar oud zijn
- Lage rugpijn gedurende meer dan 12 weken
- Gebrek aan neurologische problemen veroorzaakt door de lumbale regio
- De afgelopen 6 maanden niet opgenomen in het fysiotherapie- en revalidatieprogramma
Uitsluitingscriteria:
- Spondylitis ankylopoetica hebben
- Pijn en/of gevoelloosheid in de heup en onderste ledematen
- Eerder trauma of operatie in de lumbale regio
- Aanwezigheid van aangeboren afwijkingen in de wervelkolom
- Maligniteit
- Ongelijkheid van de onderste ledematen van meer dan een cm
- Zwangerschap
- Bloeddrukverschil van meer dan 10 mmHg tussen twee armen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Bindweefselmassage
Bindweefselmassage wordt toegepast op respectievelijk de lumbo-sacrale regio, de onderste thoracale, scapulaire en interscapulaire regio's.
De behandeling wordt gedurende vier weken, vijf dagen per week toegediend.
|
Bindweefselmassage (CTM) wordt toegepast op de lumbo-sacrale regio, de onderste thoracale, scapulaire en interscapulaire regio's.
Tijdens de massage worden drie tot vijf keer trekken toegepast.
De behandeling wordt gedurende vier weken, vijf dagen per week toegediend.
|
|
Experimenteel: Klassieke massage
Klassieke massage wordt toegepast op respectievelijk de onderrug en de bovenrug, terwijl de patiënt in buikligging ligt.
De behandeling wordt gedurende vier weken, vijf dagen per week toegediend.
|
Klassieke massage (CM) wordt toegepast op de onderrug en bovenrug terwijl de patiënt in buikligging ligt.
Tijdens de massage worden drie strijkingen toegepast. De behandeling wordt gedurende vier weken, vijf dagen per week uitgevoerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in autonome functie (puls) vergeleken met basislijn en laatste meting
Tijdsspanne: Metingen worden uitgevoerd bij baseline en in de 4e week (laatste beoordeling). Het duurt ongeveer een minuut.
|
De pols wordt gemeten met een pulsoximeter (puls/min).
|
Metingen worden uitgevoerd bij baseline en in de 4e week (laatste beoordeling). Het duurt ongeveer een minuut.
|
|
Veranderingen in autonome functie (bloeddruk) vergeleken met basislijn en laatste meting
Tijdsspanne: Metingen worden uitgevoerd bij baseline en in de 4e week (laatste beoordeling). Het duurt ongeveer twee minuten
|
De bloeddruk wordt gemeten met een manuele bloeddrukmeter (mmHg).
|
Metingen worden uitgevoerd bij baseline en in de 4e week (laatste beoordeling). Het duurt ongeveer twee minuten
|
|
Veranderingen in autonome functie (temperatuur) vergeleken met basislijn en laatste meting
Tijdsspanne: Metingen worden uitgevoerd bij baseline en in de 4e week (laatste beoordeling). Het duurt ongeveer vijf minuten
|
Lokale temperatuur- en perifere temperatuurmetingen zullen worden uitgevoerd met een lasergemarkeerde warmtemeter (°C).
|
Metingen worden uitgevoerd bij baseline en in de 4e week (laatste beoordeling). Het duurt ongeveer vijf minuten
|
|
Veranderingen in lage-rugpijn vergeleken met baseline en laatste meting
Tijdsspanne: Metingen worden uitgevoerd bij baseline en in de 4e week (laatste beoordeling). Het duurt ongeveer een minuut.
|
Lage rugpijn wordt gemeten met behulp van een visuele analoge schaal (cm).
|
Metingen worden uitgevoerd bij baseline en in de 4e week (laatste beoordeling). Het duurt ongeveer een minuut.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in invaliditeit vergeleken met baseline met baseline en laatste meting
Tijdsspanne: Metingen worden uitgevoerd bij baseline en in de 4e week (laatste beoordeling). Het duurt ongeveer drie minuten.
|
Handicap wordt gemeten met de Oswestry Disability Index (0 - 100)
|
Metingen worden uitgevoerd bij baseline en in de 4e week (laatste beoordeling). Het duurt ongeveer drie minuten.
|
|
Veranderingen in kwaliteit van leven ten opzichte van baseline met baseline en laatste meting
Tijdsspanne: Metingen worden uitgevoerd bij baseline en in de 4e week (laatste beoordeling). Het duurt ongeveer drie minuten.
|
Kwaliteit van leven wordt gemeten met Short Form 36 (0 - 100)
|
Metingen worden uitgevoerd bij baseline en in de 4e week (laatste beoordeling). Het duurt ongeveer drie minuten.
|
|
Veranderingen in flexibiliteit (lumbale laterale flexietest) vergeleken met baseline met baseline en laatste meting
Tijdsspanne: Metingen worden uitgevoerd bij baseline en in de 4e week (laatste beoordeling). Het duurt ongeveer vijf minuten.
|
De lumbale laterale flexietest wordt gemeten met een meetlint (cm).
|
Metingen worden uitgevoerd bij baseline en in de 4e week (laatste beoordeling). Het duurt ongeveer vijf minuten.
|
|
Veranderingen in flexibiliteit (zitten en reiken) vergeleken met baseline met baseline en laatste meting
Tijdsspanne: Metingen worden uitgevoerd bij baseline en in de 4e week (laatste beoordeling). Het duurt ongeveer twee minuten.
|
De zit- en reiktest wordt gemeten met een speciale tafel (cm).
|
Metingen worden uitgevoerd bij baseline en in de 4e week (laatste beoordeling). Het duurt ongeveer twee minuten.
|
|
Veranderingen in autonome functie (pols) zes weken na het einde van de behandeling
Tijdsspanne: Zes weken na het einde van de behandeling wordt er gemeten. Het duurt ongeveer een minuut.
|
De pols wordt gemeten met een pulsoximeter (puls/min).
|
Zes weken na het einde van de behandeling wordt er gemeten. Het duurt ongeveer een minuut.
|
|
Veranderingen in de autonome functie (bloeddruk) zes weken na het einde van de behandeling
Tijdsspanne: Zes weken na het einde van de behandeling wordt er gemeten. Het duurt ongeveer twee minuten
|
De bloeddruk wordt gemeten met een manuele bloeddrukmeter (mmHg).
|
Zes weken na het einde van de behandeling wordt er gemeten. Het duurt ongeveer twee minuten
|
|
Veranderingen in autonome functie (temperatuur) zes weken na het einde van de behandeling
Tijdsspanne: Zes weken na het einde van de behandeling wordt er gemeten. Het duurt ongeveer vijf minuten
|
Lokale temperatuur- en perifere temperatuurmetingen zullen worden uitgevoerd met een lasergemarkeerde warmtemeter (°C).
|
Zes weken na het einde van de behandeling wordt er gemeten. Het duurt ongeveer vijf minuten
|
|
Veranderingen in lage-rugpijn zes weken na het einde van de behandeling
Tijdsspanne: Zes weken na het einde van de behandeling wordt er gemeten. Het duurt ongeveer een minuut.
|
Lage rugpijn wordt gemeten met behulp van Visual Analog Scale (cm)
|
Zes weken na het einde van de behandeling wordt er gemeten. Het duurt ongeveer een minuut.
|
|
Veranderingen in invaliditeit zes weken na het einde van de behandeling
Tijdsspanne: Zes weken na het einde van de behandeling wordt er gemeten. Het duurt ongeveer drie minuten.
|
Handicap wordt gemeten met de Oswestry Disability Index (0 - 100)
|
Zes weken na het einde van de behandeling wordt er gemeten. Het duurt ongeveer drie minuten.
|
|
Veranderingen in kwaliteit van leven zes weken na het einde van de behandeling
Tijdsspanne: Zes weken na het einde van de behandeling wordt er gemeten. Het duurt ongeveer drie minuten.
|
Kwaliteit van leven wordt gemeten met Short Form 36 (0 - 100).
|
Zes weken na het einde van de behandeling wordt er gemeten. Het duurt ongeveer drie minuten.
|
|
Veranderingen in flexibiliteit (lumbale laterale flexie) zes weken na het einde van de behandeling
Tijdsspanne: Zes weken na het einde van de behandeling wordt er gemeten. Het duurt ongeveer twee minuten.
|
De lumbale laterale flexietest wordt gemeten met een meetlint (cm).
|
Zes weken na het einde van de behandeling wordt er gemeten. Het duurt ongeveer twee minuten.
|
|
Veranderingen in flexibiliteit (zitten en reiken) zes weken na het einde van de behandeling
Tijdsspanne: Zes weken na het einde van de behandeling wordt er gemeten. Het duurt ongeveer twee minuten.
|
De zit- en reiktest wordt gemeten met een speciale tafel (cm).
|
Zes weken na het einde van de behandeling wordt er gemeten. Het duurt ongeveer twee minuten.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Göktuğ Er, MPT
- Studie directeur: İnci Yüksel, DPT
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Maher C, Underwood M, Buchbinder R. Non-specific low back pain. Lancet. 2017 Feb 18;389(10070):736-747. doi: 10.1016/S0140-6736(16)30970-9. Epub 2016 Oct 11.
- Balague F, Mannion AF, Pellise F, Cedraschi C. Non-specific low back pain. Lancet. 2012 Feb 4;379(9814):482-91. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60610-7. Epub 2011 Oct 6.
- Yakut E, Duger T, Oksuz C, Yorukan S, Ureten K, Turan D, Frat T, Kiraz S, Krd N, Kayhan H, Yakut Y, Guler C. Validation of the Turkish version of the Oswestry Disability Index for patients with low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2004 Mar 1;29(5):581-5; discussion 585. doi: 10.1097/01.brs.0000113869.13209.03.
- Oksuz E. Prevalence, risk factors, and preference-based health states of low back pain in a Turkish population. Spine (Phila Pa 1976). 2006 Dec 1;31(25):E968-72. doi: 10.1097/01.brs.0000247787.25382.3c.
- Furlan AD, Imamura M, Dryden T, Irvin E. Massage for low back pain: an updated systematic review within the framework of the Cochrane Back Review Group. Spine (Phila Pa 1976). 2009 Jul 15;34(16):1669-84. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181ad7bd6.
- Aourell M, Skoog M, Carleson J. Effects of Swedish massage on blood pressure. Complement Ther Clin Pract. 2005 Nov;11(4):242-6. doi: 10.1016/j.ctcp.2005.02.008.
- Langevin HM, Sherman KJ. Pathophysiological model for chronic low back pain integrating connective tissue and nervous system mechanisms. Med Hypotheses. 2007;68(1):74-80. doi: 10.1016/j.mehy.2006.06.033. Epub 2006 Aug 21.
- Kavlak E, Buker N, Altug F, Kitis A. Investigation of the effects of connective tissue mobilisation on quality of life and emotional status in healthy subjects. Afr J Tradit Complement Altern Med. 2014 Apr 3;11(3):160-5. doi: 10.4314/ajtcam.v11i3.23. eCollection 2014.
- Yüksel İ, Baltacıoğlu S, Akbayrak T. Konnektif Doku Masajı. In: Yüksel İ, editor. Masaj Teknikleri. 4th ed. Ankara: Hipokrat Kitabevi & Pelikan Kitabevi; 2016. p. 283-354
- Bakar Y, Sertel M, Ozturk A, Yumin ET, Tatarli N, Ankarali H. Short term effects of classic massage compared to connective tissue massage on pressure pain threshold and muscle relaxation response in women with chronic neck pain: a preliminary study. J Manipulative Physiol Ther. 2014 Jul-Aug;37(6):415-21. doi: 10.1016/j.jmpt.2014.05.004. Epub 2014 Aug 6.
- Holey LA, Dixon J, Selfe J. An exploratory thermographic investigation of the effects of connective tissue massage on autonomic function. J Manipulative Physiol Ther. 2011 Sep;34(7):457-62. doi: 10.1016/j.jmpt.2011.05.012. Epub 2011 Jul 23.
- Toprak Celenay S, Anaforoglu Kulunkoglu B, Yasa ME, Sahbaz Pirincci C, Un Yildirim N, Kucuksahin O, Ugurlu FG, Akkus S. A comparison of the effects of exercises plus connective tissue massage to exercises alone in women with fibromyalgia syndrome: a randomized controlled trial. Rheumatol Int. 2017 Nov;37(11):1799-1806. doi: 10.1007/s00296-017-3805-3. Epub 2017 Aug 24.
- Brattberg G. Connective tissue massage in the treatment of fibromyalgia. Eur J Pain. 1999 Jun;3(3):235-244. doi: 10.1053/eujp.1999.0123.
- Koçyiğit H, Aydemir Ö, Ölmez N, Memiş A. Validity and reliability of Turkish version of Short form 36: A study of a patients with romatoid disorder. Drug and Therapy.1999; 12, 102-106
- Natour J, Cazotti Lde A, Ribeiro LH, Baptista AS, Jones A. Pilates improves pain, function and quality of life in patients with chronic low back pain: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2015 Jan;29(1):59-68. doi: 10.1177/0269215514538981. Epub 2014 Jun 25.
- Vischer AS, Burkard T. Principles of Blood Pressure Measurement - Current Techniques, Office vs Ambulatory Blood Pressure Measurement. Adv Exp Med Biol. 2017;956:85-96. doi: 10.1007/5584_2016_49.
- Lahiri BB, Bagavathiappan S, Jayakumar T, Philip J. Medical applications of infrared thermography: A review. Infrared Phys Technol. 2012 Jul;55(4):221-235. doi: 10.1016/j.infrared.2012.03.007. Epub 2012 Apr 13.
- Gatt A, Formosa C, Cassar K, Camilleri KP, De Raffaele C, Mizzi A, Azzopardi C, Mizzi S, Falzon O, Cristina S, Chockalingam N. Thermographic patterns of the upper and lower limbs: baseline data. Int J Vasc Med. 2015;2015:831369. doi: 10.1155/2015/831369. Epub 2015 Jan 13.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- ETK00-2019-0177
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .