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Effetti del massaggio del tessuto connettivo e del massaggio classico

23 dicembre 2019 aggiornato da: Eastern Mediterranean University

Confronto degli effetti del massaggio del tessuto connettivo e dei metodi di massaggio classici su dolore, flessibilità, disabilità e risposte autonomiche nel mal di schiena meccanico cronico, studio randomizzato

Come studio randomizzato, questo studio mirava a indagare gli effetti del massaggio classico e del massaggio del tessuto connettivo su dolore, flessibilità, disabilità, qualità della vita e risposte autonomiche in pazienti con lombalgia meccanica cronica. Il parametro di valutazione primario dello studio è la funzione autonomica e il parametro di valutazione secondario è il dolore. I partecipanti saranno curati accompagnati dallo stesso fisioterapista per quattro settimane e cinque giorni alla settimana. Verrà eseguito un follow-up di sei settimane per vedere per quanto tempo continua l'effetto del trattamento.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La lombalgia meccanica è definita come una condizione che provoca tensione, dolore o rigidità nella regione lombare dove non è possibile definire una causa specifica (es. infezione, tumore, osteoporosi, frattura, deformità strutturale, disturbo infiammatorio, sindrome radicolare o sindrome della cauda equina). La lombalgia è diventata uno dei maggiori problemi per i sistemi sanitari pubblici nel mondo occidentale nella seconda metà del 20° secolo e continua ad essere oggi un grave problema di salute in tutto il mondo. In una revisione basata su studi sulla lombalgia in 54 paesi, la prevalenza della lombalgia è risultata essere del 18,3%. A seguito di ricerche effettuate in Turchia nella fascia di età 18-24 la prevalenza delle donne era del 28,9%, negli uomini del 18,1%, con un tasso di età avanzata oltre i 55 anni in ulteriore aumento, aumenta del 48,1% nelle donne e del 31,5% in uomini. Come mostrato nelle ricerche, la lombalgia è vista più frequentemente nell'età di 20 anni e nelle donne.

È stato riportato che la degenerazione del disco, i fattori nocicettivi, il fattore di necrosi tumorale α e il fumo sono la causa della lombalgia meccanica. Sebbene esistano test clinici ampiamente utilizzati per le patologie derivanti dalle strutture lombari (lombalgia discogena, dolore alle faccette articolari, dolore all'articolazione sacroiliaca), questi test non possono essere utilizzati per diagnosticare la lombalgia meccanica aspecifica.

L'effetto del dolore cronico sugli individui è molto diverso. Il dolore crea problemi nella vita dell'individuo a partire dal livello minimo fino ad alto di disabilità e di conseguenza limita fortemente la sua partecipazione alla vita lavorativa e sociale e il suo ruolo nella famiglia. Le medicine usate per ridurre il dolore creano dipendenza dopo un po'. Pertanto, i ricercatori hanno sottolineato la necessità di dare maggiore enfasi agli approcci terapeutici non farmacologici nella gestione della lombalgia persistente. Tra questi approcci, il trattamento manuale, l'esercizio fisico, il massaggio e i metodi di agopuntura sono inclusi nelle linee guida per il trattamento della lombalgia meccanica.

Nessun metodo di trattamento della lombalgia può produrre un miglioramento permanente. Tuttavia, ci sono diversi approcci che riducono il dolore e la disabilità. Tra questi, il massaggio è considerato un metodo di trattamento sicuro per i suoi bassi effetti collaterali e rischi. Il massaggio ha dimostrato di essere efficace in alcuni tipi di mal di testa, dolore muscolare post-esercizio e dolore meccanico al collo, ma è anche riportato che causa rilassamento e rilassamento psicologico. Si ritiene che il massaggio classico (CM) migliori i risultati fisiologici e clinici fornendo una riduzione sintomatica del dolore attraverso il sollievo fisico e mentale e aumentando la soglia del dolore mediante il rilascio di endorfine. Si suggerisce inoltre che CM abbia alcuni effetti sul sistema nervoso. Le applicazioni di massaggio provocano stimolazioni sensoriali ripetitive e cambiamenti nei circuiti neuronali, come la pressione sanguigna, causano un'attività alterata nel sistema nervoso autonomo.

Il rimodellamento del tessuto connettivo è stato riportato in pazienti con lombalgia cronica dovuta a disfunzione emotiva, comportamentale e motoria. L'aumento dello stress dovuto all'uso eccessivo, al movimento ripetitivo e/o all'ipermobilità e lo stress ridotto dovuto all'immobilizzazione o all'ipomobilità, provocano cambiamenti nel tessuto connettivo. L'aumento cronico e locale dello stress può portare a microlesioni e infiammazioni, mentre l'assenza di stress nel tessuto porta ad atrofia del tessuto connettivo, disturbi architettonici, fibrosi, aderenze e contratture.

Il massaggio del tessuto connettivo (CTM), anch'esso incluso nella formazione di base della fisioterapia, è una tecnica sviluppata nel 1929. Gli effetti della tecnica sono il miglioramento delle funzioni del sistema nervoso autonomo, l'aumento della circolazione sanguigna, il rilassamento muscolare, la diminuzione del dolore e l'aumento della mobilità. Il sistema nervoso autonomo è stimolato dai riflessi cutaneo-viscerali nell'area del massaggio. Mentre l'aumento dell'attività del sistema nervoso simpatico diminuisce con il massaggio, le risposte del sistema nervoso autonomo possono essere bilanciate dall'aumento dell'attività parasimpatica. L'effetto parasimpatico della vasodilatazione e l'aumento del flusso sanguigno nei vasi accelereranno il processo di guarigione e diminuiranno lo spasmo e il dolore.

In letteratura, CTM ha dimostrato di essere efficace nella fibromialgia e nel dolore al collo. Tuttavia, non è stato trovato alcuno studio riguardante i risultati dell'applicazione del marchio comunitario nei pazienti con lombalgia meccanica cronica. Anche gli effetti del massaggio classico e del tessuto connettivo sulla circolazione locale e periferica non sono stati studiati a sufficienza. Lo scopo di questo studio è determinare il metodo di trattamento manuale più efficace confrontando gli effetti del massaggio classico e del massaggio del tessuto connettivo sulle risposte del sistema nervoso autonomo, sul dolore, sulla flessibilità e sulla disabilità, che verrà applicato in aggiunta al cuscino caldo e ai trattamenti di esercizio comunemente usato nella clinica della lombalgia meccanica cronica.

Ipotesi:

H0: L'effetto di CTM e CM sul dolore è simile negli individui con lombalgia meccanica cronica.

H1: L'effetto di CTM e CM sulla disabilità è simile negli individui con lombalgia meccanica cronica.

H2: L'effetto delle applicazioni di CTM e CM sulla flessibilità è simile negli individui con lombalgia meccanica cronica.

H3: L'effetto di CTM e CM sulle funzioni autonomiche è simile negli individui con lombalgia meccanica cronica.

Materiale e Metodo:

Lo studio sarà condotto su individui con diagnosi di lombalgia meccanica cronica da parte di un medico specialista. Gli individui che soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione e firmano il modulo di consenso informato saranno divisi casualmente in due diversi gruppi con il metodo di minimizzazione. Un gruppo sarà trattato con CTM (CTM Group) e l'altro con massaggio classico (CM Group).

Per determinare il numero di individui da includere nello studio, è stata eseguita un'analisi di potenza con il programma GPower 3.0. Come risultato del calcolo utilizzando Cohen d: 0.8 α: 0.05, β: 0.2 (per l'80% di potenza) con il test U di Mann-Whitney a due gambe, è stato riscontrato che sarebbero necessari 27 individui per ogni gruppo e un totale di 54 le persone dovrebbero essere processate. Considerando che il 30% delle persone non può rispettare i protocolli di trattamento da applicare (per motivi di tempo, ecc.), la nostra dimensione del campione è stata aumentata del 30% e 35 persone per ciascun gruppo sono state decise per avere una dimensione finale del campione di 70 persone .

Gli individui valuteranno il dolore, la disabilità, la flessibilità e le funzioni autonomiche prima dell'inizio del trattamento, dopo che tutti i trattamenti sono stati completati e sei settimane dopo il trattamento. Inoltre, la gravità del dolore verrà misurata ogni settimana durante il processo di trattamento e il dolore e le funzioni autonomiche saranno valutate al 20° trattamento per vedere l'effetto acuto del metodo di trattamento.

Valutazioni:

Modulo di informazioni socio-demografiche: verranno registrate informazioni su età, sesso, altezza, peso corporeo, occupazione e background delle persone.

Misurazione della gravità del dolore: il livello di dolore degli individui sarà misurato utilizzando la scala analogica visiva (VAS). La misurazione del dolore verrà eseguita prima dell'inizio del trattamento, alla fine dell'ultimo trattamento ogni settimana, 15 minuti dopo la sessione del 20° trattamento per vedere l'effetto acuto del trattamento, dopo che tutti i trattamenti sono terminati e sei settimane dopo il i trattamenti sono terminati.

Valutazione della disabilità: nella valutazione della disabilità dovuta alla lombalgia, verrà utilizzato il questionario Oswestry sulla lombalgia. Le misurazioni avverranno prima dell'inizio del trattamento e alla fine di tutte le sessioni di trattamento e sei settimane dopo la fine del trattamento.

Misurazione della qualità della vita correlata alla salute: la versione turca del questionario Short Form-36 (SF-36) verrà utilizzata per valutare la qualità della vita correlata alla salute. Le misurazioni avverranno prima dell'inizio del trattamento, alla fine di tutte le sessioni di trattamento e sei settimane dopo la fine del trattamento.

Misurazioni della flessibilità: per valutare la flessibilità lombare degli individui verranno utilizzate le misurazioni del test seduto e allungato e della flessione laterale lombare. Le misurazioni avranno luogo prima dell'inizio del trattamento e alla fine di tutte le sessioni di trattamento e sei settimane dopo la fine del trattamento.

Test Sit and Reach: gli individui che partecipano al test si siederanno sul pavimento con i piedi nudi, le ginocchia in estensione, con la pianta dei piedi completamente a contatto con il tavolo del test. La parte in cui i piedi coincidono sul tavolo di prova deve essere accettata come punto zero e il metro a nastro deve essere posizionato oltre e oltre questo punto. I valori in anticipo rispetto al punto zero verranno registrati come positivi e gli ultimi dello zero verranno registrati come negativi. Alla persona verrà chiesto di raggiungere lentamente il tavolo del test con le mani piatte e parallele al pavimento e le estremità superiori dritte, il valore misurato dal punto finale delle dita sarà registrato in cm. Il test verrà eseguito due volte e verrà registrato il valore medio.

Misurazione della flessione laterale lombare: l'individuo starà in piedi senza scarpe, con i talloni e la schiena che toccano il muro e le braccia libere. Prima di iniziare il test, verrà misurata la distanza dalla parte distale del terzo dito al pavimento con l'ausilio di un metro a nastro e quindi all'individuo verrà chiesto di flettere il proprio corpo alla flessione laterale senza piegarsi in avanti o indietro e ruotare e verrà nuovamente misurata la distanza tra la parte distale del terzo dito e il pavimento. Verrà registrata la differenza tra la prima misurazione e l'ultima misurazione. La misurazione deve essere effettuata separatamente per i lati destro e sinistro. All'interno di entrambi i lati, il test verrà eseguito due volte e verrà registrato il valore medio.

Misurazione delle funzioni autonomiche: la pressione sanguigna, la frequenza cardiaca, la temperatura periferica e le variazioni della temperatura locale saranno misurate per valutare l'effetto di CTM e CM su possibili risposte autonomiche negli individui. Le misurazioni verranno eseguite 30 minuti dopo queste condizioni se l'individuo sta fumando o esercitando. La frequenza cardiaca verrà misurata con un pulsossimetro attaccato alla punta del dito mentre l'individuo è seduto sulla sedia. Ad oggi, non esiste una norma sviluppata per la misurazione della temperatura periferica. Nelle misurazioni del piede utilizzando il termogramma, è stato riscontrato che la regione più calda sulla superficie plantare del piede era l'arco mediale e il dito con la temperatura più alta era il primo dito tra le dita. In linea con le informazioni ottenute da questi studi, le misurazioni saranno prese dall'arco longitudinale mediale. L'ambiente in cui deve essere effettuata la misurazione è fissato a 25 °C e senza luce solare diretta e all'individuo verrà chiesto di togliersi le scarpe e le calze e tornare alla posizione supina. Si attenderà per 15 minuti che l'umidità e la temperatura causate dalle scarpe e dai calzini scompaiano e ritornino alla normale temperatura del piede e poi la misurazione verrà effettuata con il misuratore di calore marcato al laser 'Testo' marca '830-T1.

Per valutare l'effetto delle applicazioni sul calore locale, verranno effettuate misurazioni della temperatura locale dagli angoli inferiori delle costole, dalla sommità della cresta iliaca e dalla spina iliaca posterosuperiore nello stesso ambiente di laboratorio e nelle stesse condizioni.

Le misurazioni della temperatura periferica e locale verranno eseguite prima dell'inizio del trattamento, 15 minuti dopo la fine del ventesimo trattamento per misurare l'effetto acuto del metodo di trattamento, dopo che tutti i trattamenti sono terminati e sei settimane dopo la fine dei trattamenti.

Interventi:

Tutti i partecipanti saranno trattati con calore umido sulla regione lombare per 20 minuti in tutte le sessioni di trattamento, seguito da CTM in un gruppo, CM nell'altro gruppo e quindi esercizio sotto la supervisione del fisioterapista. Gli esercizi saranno abbinati alla respirazione con 10 ripetizioni. Il programma degli esercizi sarà:

Allungamento del muscolo estensore lombare in posizione supina (per 20 sec) Inclinazione pelvica posteriore Esercizio di bridging Gatto - esercizio del cammello Torsione dell'anca - livello 1 Clam - livello 1

Massaggio del tessuto connettivo:

Durante il CTM, le persone saranno sedute su una sedia con l'anca, il ginocchio e la caviglia ad un angolo di 90 gradi con tutte le regioni posteriori e sacrali aperte. Sarà prestata attenzione all'individuo è leggermente piegato dalla vita e la schiena è verticale. Le mani saranno appoggiate sulle cosce. Pertanto, si otterrà un leggero rilassamento del tessuto connettivo.

Il CTM verrà applicato rispettivamente all'area lombo-sacrale (sezione di base), alla regione toracica inferiore, alla regione scapolare e alla regione interscapolare. Nella CTM, i pazienti possono provare sensazioni normalmente previste come tagli e graffi o una sensazione di pressione patologicamente smussata. La profondità e il numero di ripetizioni aumenteranno o diminuiranno a seconda del senso individuale. Nella domanda di marchio comunitario, la falange distale dell'anulare della mano sarà flessa a 45-60 gradi e le trazioni brevi e lunghe saranno eseguite come un gancio. Gli individui sperimenteranno una sensazione di taglio, graffio e pressione smussata a causa della trazione del terapista durante l'applicazione. La velocità di trazione sarà aumentata o diminuita in base alla sensazione dell'individuo. Nelle prime 1-3 sedute dell'applicazione si prenderà l'area lombo-sacrale e si faranno le trazioni a ciascun campo con 3-4 ripetizioni. La diminuzione della tensione e la comparsa di linee di iperemia, l'appropriata risposta vascolare, saranno a loro volta il criterio per la progressione verso altre regioni. Saranno applicate circa 3-4 sessioni in altre regioni e una regione superiore verrà aggiunta al trattamento quando si ottiene la reazione vascolare. Le sessioni di trattamento inizieranno da cinque minuti a 20-25 minuti. Il trattamento CTM continuerà per quattro settimane e verranno somministrate un totale di 20 sessioni cinque volte a settimana.

Massaggio classico:

Nell'applicazione di massaggio classico, verranno applicate la parte bassa della schiena e la parte superiore della schiena. L'individuo giace prono sul lettino nella posizione a T capovolta. Prima di iniziare il massaggio, l'olio da massaggio verrà applicato sull'area di applicazione e l'applicazione verrà avviata con l'area lombare. Tre carezze generali rispettivamente, seguite da M. Erector spinae, M. Latissimus dorsi (prima al fianco del terapista, poi muscolo opposto) e M. gluteus maximus muscoli tre carezze, tre impastamenti e tre carezze rispettivamente l'applicazione della parte bassa della schiena sarà completata con accarezzamento generale.

Dopo il massaggio della parte bassa della schiena, verrà avviato il massaggio della parte superiore della schiena e non verrà apportata alcuna modifica alla posizione dell'individuo. Dopo tre carezze generali rispettivamente durante l'applicazione, M. erector spinae e M. trapezius (prima sul lato del terapista e poi sul lato opposto) si accarezzeranno tre volte, impasteranno tre volte e si accarezzeranno tre volte, e l'accarezzamento generale sarà completato tre volte e l'applicazione della parte superiore della schiena sarà completata.

Il massaggio classico durerà 15-20 minuti e comprenderà cinque sessioni a settimana e un totale di 20 sessioni con quattro settimane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Famagusta
      • Mersin, Famagusta, Tacchino, 33010
        • Reclutamento
        • Eastern Mediterranean University
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere tra i 20 e i 60 anni
  • Lombalgia da più di 12 settimane
  • Mancanza di problemi neurologici causati dalla regione lombare
  • Non essere inserito nel programma fisioterapico e riabilitativo negli ultimi 6 mesi

Criteri di esclusione:

  • Avere spondilite anchilosante
  • Dolore e/o intorpidimento all'anca e agli arti inferiori
  • Precedenti traumi o interventi chirurgici nella regione lombare
  • Presenza di malallineamento congenito della colonna vertebrale
  • Malignità
  • Disuguaglianza degli arti inferiori superiore a un cm
  • Gravidanza
  • Differenza di pressione sanguigna superiore a 10 mmHg tra due braccia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Massaggio del tessuto connettivo
Il massaggio del tessuto connettivo verrà applicato rispettivamente alla regione lombo-sacrale, toracica inferiore, scapolare e interscapolare. Il trattamento verrà somministrato per quattro settimane, cinque giorni alla settimana.
Il massaggio del tessuto connettivo (CTM) verrà applicato alla regione lombo-sacrale, al torace inferiore, alle regioni scapolari e interscapolari. Durante il massaggio verranno applicate da tre a cinque trazioni. Il trattamento verrà somministrato per quattro settimane, cinque giorni alla settimana.
Sperimentale: Massaggio Classico
Il massaggio classico verrà applicato rispettivamente alla parte bassa della schiena e alla parte superiore della schiena, mentre il paziente è sdraiato in posizione prona. Il trattamento verrà somministrato per quattro settimane, cinque giorni alla settimana.
Il massaggio classico (CM) verrà applicato alla parte bassa e superiore della schiena mentre il paziente è sdraiato in posizione prona. Durante il massaggio verranno applicate tre carezze. Il trattamento verrà somministrato per quattro settimane, cinque giorni alla settimana.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella funzione autonomica (polso) rispetto al basale e all'ultima misurazione
Lasso di tempo: Le misurazioni verranno effettuate al basale e alla 4a settimana (ultima valutazione). Ci vuole circa un minuto.
Il polso verrà misurato con il pulsossimetro (pulsazioni/min).
Le misurazioni verranno effettuate al basale e alla 4a settimana (ultima valutazione). Ci vuole circa un minuto.
Cambiamenti nella funzione autonomica (pressione sanguigna) rispetto al basale e all'ultima misurazione
Lasso di tempo: Le misurazioni verranno effettuate al basale e alla 4a settimana (ultima valutazione). Ci vogliono circa due minuti
La pressione sanguigna sarà misurata con sfigmomanometro manuale (mmHg).
Le misurazioni verranno effettuate al basale e alla 4a settimana (ultima valutazione). Ci vogliono circa due minuti
Cambiamenti nella funzione autonomica (temperatura) rispetto al basale e all'ultima misurazione
Lasso di tempo: Le misurazioni verranno effettuate al basale e alla 4a settimana (ultima valutazione). Ci vogliono circa cinque minuti
Le misurazioni della temperatura locale e della temperatura periferica saranno effettuate con misuratore di calore contrassegnato al laser (°C).
Le misurazioni verranno effettuate al basale e alla 4a settimana (ultima valutazione). Ci vogliono circa cinque minuti
Cambiamenti nella lombalgia rispetto al basale e all'ultima misurazione
Lasso di tempo: Le misurazioni verranno effettuate al basale e alla 4a settimana (ultima valutazione). Ci vuole circa un minuto.
La lombalgia sarà misurata utilizzando la scala analogica visiva (cm).
Le misurazioni verranno effettuate al basale e alla 4a settimana (ultima valutazione). Ci vuole circa un minuto.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazioni della disabilità rispetto al basale con il basale e l'ultima misurazione
Lasso di tempo: Le misurazioni verranno effettuate al basale e alla 4a settimana (ultima valutazione). Ci vogliono circa tre minuti.
La disabilità sarà misurata con l'Oswestry Disability Index (0 - 100)
Le misurazioni verranno effettuate al basale e alla 4a settimana (ultima valutazione). Ci vogliono circa tre minuti.
Cambiamenti nella qualità della vita rispetto al basale con il basale e l'ultima misurazione
Lasso di tempo: Le misurazioni verranno effettuate al basale e alla 4a settimana (ultima valutazione). Ci vogliono circa tre minuti.
La qualità della vita sarà misurata con Short Form 36 (0 - 100)
Le misurazioni verranno effettuate al basale e alla 4a settimana (ultima valutazione). Ci vogliono circa tre minuti.
Variazioni della flessibilità (test di flessione laterale lombare) rispetto al basale con il basale e l'ultima misurazione
Lasso di tempo: Le misurazioni verranno effettuate al basale e alla 4a settimana (ultima valutazione). Ci vogliono circa cinque minuti.
Il test di flessione laterale lombare verrà misurato con un metro a nastro (cm).
Le misurazioni verranno effettuate al basale e alla 4a settimana (ultima valutazione). Ci vogliono circa cinque minuti.
Cambiamenti nella flessibilità (seduto e portata) rispetto al basale con il basale e l'ultima misurazione
Lasso di tempo: Le misurazioni verranno effettuate al basale e alla 4a settimana (ultima valutazione). Ci vogliono circa due minuti.
Il sit and reach test sarà misurato con apposita tabella (cm).
Le misurazioni verranno effettuate al basale e alla 4a settimana (ultima valutazione). Ci vogliono circa due minuti.
Cambiamenti nella funzione autonomica (polso) a sei settimane dopo la fine del trattamento
Lasso di tempo: Le misurazioni verranno effettuate sei settimane dopo la fine del trattamento. Ci vuole circa un minuto.
Il polso verrà misurato con il pulsossimetro (pulsazioni/min).
Le misurazioni verranno effettuate sei settimane dopo la fine del trattamento. Ci vuole circa un minuto.
Cambiamenti nella funzione autonomica (pressione sanguigna) a sei settimane dopo la fine del trattamento
Lasso di tempo: Le misurazioni verranno effettuate sei settimane dopo la fine del trattamento. Ci vogliono circa due minuti
La pressione sanguigna sarà misurata con sfigmomanometro manuale (mmHg).
Le misurazioni verranno effettuate sei settimane dopo la fine del trattamento. Ci vogliono circa due minuti
Cambiamenti nella funzione autonomica (temperatura) a sei settimane dopo la fine del trattamento
Lasso di tempo: Le misurazioni verranno effettuate sei settimane dopo la fine del trattamento. Ci vogliono circa cinque minuti
Le misurazioni della temperatura locale e della temperatura periferica saranno effettuate con misuratore di calore contrassegnato al laser (°C).
Le misurazioni verranno effettuate sei settimane dopo la fine del trattamento. Ci vogliono circa cinque minuti
Cambiamenti nella lombalgia a sei settimane dopo la fine del trattamento
Lasso di tempo: Le misurazioni verranno effettuate sei settimane dopo la fine del trattamento. Ci vuole circa un minuto.
La lombalgia sarà misurata utilizzando la scala analogica visiva (cm)
Le misurazioni verranno effettuate sei settimane dopo la fine del trattamento. Ci vuole circa un minuto.
Cambiamenti nella disabilità a sei settimane dopo la fine del trattamento
Lasso di tempo: Le misurazioni verranno effettuate sei settimane dopo la fine del trattamento. Ci vogliono circa tre minuti.
La disabilità sarà misurata con l'Oswestry Disability Index (0 - 100)
Le misurazioni verranno effettuate sei settimane dopo la fine del trattamento. Ci vogliono circa tre minuti.
Cambiamenti nella qualità della vita a sei settimane dopo la fine del trattamento
Lasso di tempo: Le misurazioni verranno effettuate sei settimane dopo la fine del trattamento. Ci vogliono circa tre minuti.
La qualità della vita sarà misurata con Short Form 36 (0 - 100).
Le misurazioni verranno effettuate sei settimane dopo la fine del trattamento. Ci vogliono circa tre minuti.
Cambiamenti di flessibilità (flessione laterale lombare) a sei settimane dopo la fine del trattamento
Lasso di tempo: Le misurazioni verranno effettuate sei settimane dopo la fine del trattamento. Ci vogliono circa due minuti.
Il test di flessione laterale lombare verrà misurato con un metro a nastro (cm).
Le misurazioni verranno effettuate sei settimane dopo la fine del trattamento. Ci vogliono circa due minuti.
Cambiamenti nella flessibilità (sedersi e raggiungere) a sei settimane dopo la fine del trattamento
Lasso di tempo: Le misurazioni verranno effettuate sei settimane dopo la fine del trattamento. Ci vogliono circa due minuti.
Il sit and reach test sarà misurato con apposita tabella (cm).
Le misurazioni verranno effettuate sei settimane dopo la fine del trattamento. Ci vogliono circa due minuti.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Göktuğ Er, MPT
  • Direttore dello studio: İnci Yüksel, DPT

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 ottobre 2019

Completamento primario (Anticipato)

24 dicembre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

15 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 dicembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

26 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 dicembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 dicembre 2019

Ultimo verificato

1 dicembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ETK00-2019-0177

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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