- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04211701
Wirkung von Bindegewebsmassage und klassischer Massage
Vergleich der Auswirkungen von Bindegewebsmassage und klassischen Massagemethoden auf Schmerzen, Beweglichkeit, Behinderung und autonome Reaktionen bei chronischen mechanischen Rückenschmerzen, randomisierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Mechanischer Kreuzschmerz ist definiert als ein Zustand, der Verspannungen, Schmerzen oder Steifheit in der Lendengegend verursacht, wenn es nicht möglich ist, eine spezifische Ursache zu definieren (z Cauda-equina-Syndrom). Kreuzschmerzen sind in der zweiten Hälfte des 20. Jahrhunderts zu einem der größten Probleme für die öffentlichen Gesundheitssysteme in der westlichen Welt geworden und sind auch heute noch weltweit ein großes Gesundheitsproblem. In einer Übersichtsarbeit, die auf Studien zu Kreuzschmerzen in 54 Ländern basiert, wurde eine Prävalenz von Kreuzschmerzen von 18,3 % festgestellt. Als Ergebnis von in der Türkei durchgeführten Untersuchungen in der Altersgruppe der 18- bis 24-Jährigen betrug die Prävalenz bei Frauen 28,9 %, bei Männern 18,1 %, wobei die Rate im fortgeschrittenen Alter über 55 weiter zunahm, bei Frauen 48,1 % und bei Frauen 31,5 % Männer. Wie die Untersuchungen zeigen, treten Rückenschmerzen häufiger im Alter von Ende 20 und bei Frauen auf.
Es wurde berichtet, dass Bandscheibendegeneration, nozizeptive Faktoren, Tumornekrosefaktor α und Rauchen Gründe für mechanische Kreuzschmerzen sind. Obwohl es weit verbreitete klinische Tests für Pathologien gibt, die von lumbalen Strukturen ausgehen (diskogener Kreuzschmerz, Facettengelenkschmerz, Iliosakralgelenkschmerz), können diese Tests nicht verwendet werden, um unspezifische mechanische Kreuzschmerzen zu diagnostizieren.
Die Auswirkungen chronischer Schmerzen auf den Einzelnen sind sehr unterschiedlich. Schmerzen schaffen Probleme im Leben des Einzelnen, beginnend mit einem minimalen bis hin zu einem hohen Grad an Behinderung, und schränken folglich seine Teilhabe am Arbeits- und Sozialleben und seine Rolle in der Familie stark ein. Medikamente zur Schmerzlinderung machen nach einiger Zeit süchtig. Daher betonten die Forscher die Notwendigkeit einer stärkeren Betonung nicht-pharmakologischer Behandlungsansätze bei der Behandlung von anhaltenden Rückenschmerzen. Unter diesen Ansätzen sind manuelle Behandlungs-, Übungs-, Massage- und Akupunkturmethoden in den Behandlungsrichtlinien für mechanische Rückenschmerzen enthalten.
Keine Methode zur Behandlung von Rückenschmerzen kann eine dauerhafte Verbesserung bewirken. Es gibt jedoch mehrere Ansätze, die Schmerzen und Behinderungen reduzieren. Unter diesen gilt die Massage aufgrund ihrer geringen Nebenwirkungen und Risiken als sichere Behandlungsmethode. Es hat sich gezeigt, dass Massage bei einigen Arten von Kopfschmerzen, Muskelschmerzen nach dem Training und mechanischen Nackenschmerzen wirksam ist, aber es wird auch berichtet, dass sie Entspannung und psychologische Entspannung bewirkt. Es wird angenommen, dass die klassische Massage (CM) die physiologischen und klinischen Ergebnisse verbessert, indem sie eine symptomatische Schmerzlinderung durch körperliche und geistige Linderung bewirkt und die Schmerzschwelle durch Endorphinfreisetzung erhöht. Es wird auch vermutet, dass CM einige Auswirkungen auf das Nervensystem hat. Massageanwendungen verursachen wiederholte sensorische Stimulationen und Veränderungen in neuronalen Schaltkreisen, wie z. B. Blutdruck, verursachen eine veränderte Aktivität im vegetativen Nervensystem.
Bei Patienten mit chronischen Rückenschmerzen aufgrund emotionaler, verhaltensbezogener und motorischer Dysfunktion wurde über Bindegewebsumbau berichtet. Erhöhte Belastung durch übermäßige Beanspruchung, repetitive Bewegung und/oder Hypermobilität sowie verminderte Belastung durch Immobilisierung oder Hypomobilität verursachen Veränderungen im Bindegewebe. Chronischer, lokaler Stressanstieg kann zu Mikroverletzungen und Entzündungen führen, während das Fehlen von Stress im Gewebe zu Bindegewebsatrophie, Baustörungen, Fibrosen, Verwachsungen und Kontrakturen führt.
Die Bindegewebsmassage (KTM), die auch zur Grundausbildung der Physiotherapie gehört, ist eine 1929 entwickelte Technik. Die Wirkungen der Technik sind Verbesserung der Funktionen des autonomen Nervensystems, Steigerung der Durchblutung, Muskelentspannung, Schmerzlinderung und Steigerung der Beweglichkeit. Das vegetative Nervensystem wird durch kutan-viszerale Reflexe im Massagebereich stimuliert. Während die erhöhte Aktivität des sympathischen Nervensystems mit der Massage abnimmt, können die Reaktionen des autonomen Nervensystems durch die Erhöhung der parasympathischen Aktivität ausgeglichen werden. Die parasympathische Wirkung der Vasodilatation und Erhöhung des Blutflusses in den Gefäßen beschleunigt den Heilungsprozess und verringert Krämpfe und Schmerzen.
In der Literatur wurde gezeigt, dass CTM bei Fibromyalgie und Nackenschmerzen wirksam ist. Es wurde jedoch keine Studie zu den Ergebnissen der CTM-Anwendung bei Patienten mit chronischen mechanischen Rückenschmerzen gefunden. Auch die Auswirkungen sowohl der klassischen als auch der Bindegewebsmassage auf die lokale und periphere Durchblutung sind nicht ausreichend untersucht worden. Das Ziel dieser Studie ist es, die effektivste manuelle Behandlungsmethode zu bestimmen, indem die Wirkungen der klassischen Massage und der Bindegewebsmassage auf die Reaktionen des autonomen Nervensystems, Schmerzen, Flexibilität und Behinderung verglichen werden, die zusätzlich zu den Behandlungen mit heißem Kissen und Übungen angewendet werden Wird häufig in der Klinik für chronische mechanische Rückenschmerzen verwendet.
Hypothesen:
H0: Die Wirkung von CTM und CM auf Schmerzen ist bei Personen mit chronischen mechanischen Rückenschmerzen ähnlich.
H1: Die Wirkung von CTM und CM auf die Behinderung ist bei Personen mit chronischen mechanischen Rückenschmerzen ähnlich.
H2: Die Wirkung von CTM- und CM-Anwendungen auf die Flexibilität ist bei Personen mit chronischen mechanischen Rückenschmerzen ähnlich.
H3: Die Wirkung von CTM und CM auf autonome Funktionen ist bei Personen mit chronischen mechanischen Rückenschmerzen ähnlich.
Material und Methode:
Die Studie wird an Personen durchgeführt, bei denen von einem Facharzt chronische mechanische Rückenschmerzen diagnostiziert wurden. Personen, die die Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllen und die Einwilligungserklärung unterschreiben, werden nach dem Zufallsprinzip in zwei verschiedene Gruppen nach der Minimierungsmethode eingeteilt. Eine Gruppe wird mit CTM (CTM-Gruppe) und die andere mit klassischer Massage (CM-Gruppe) behandelt.
Um die Anzahl der in die Studie einzuschließenden Personen zu bestimmen, wurde eine Leistungsanalyse mit dem Programm GPower 3.0 durchgeführt. Als Ergebnis der Berechnung unter Verwendung von Cohen d: 0,8 α: 0,05, β: 0,2 (für 80 % Leistung) mit dem zweibeinigen Mann-Whitney-U-Test wurde festgestellt, dass 27 Personen pro Gruppe und insgesamt 54 benötigt würden Einzelpersonen sollten vor Gericht gestellt werden. In Anbetracht der Tatsache, dass 30 % der Personen die anzuwendenden Behandlungsprotokolle nicht einhalten können (aus Zeitgründen usw.), wurde unsere Stichprobengröße um 30 % erhöht und 35 Personen für jede Gruppe wurden auf eine endgültige Stichprobengröße von 70 Personen festgelegt .
Die Personen werden vor Beginn der Behandlung, nach Abschluss aller Behandlungen und sechs Wochen nach der Behandlung auf Schmerzen, Behinderung, Flexibilität und autonome Funktionen untersucht. Darüber hinaus wird während des Behandlungsprozesses jede Woche die Stärke der Schmerzen gemessen, und bei der 20. Behandlung werden Schmerzen und autonome Funktionen bewertet, um die akute Wirkung der Behandlungsmethode zu sehen.
Bewertungen:
Soziodemografisches Informationsformular: Informationen über Alter, Geschlecht, Größe, Körpergewicht, Beruf und Hintergrund der Personen werden erfasst.
Messung der Schmerzstärke: Das Schmerzniveau der Personen wird unter Verwendung der visuellen Analogskala (VAS) gemessen. Die Schmerzmessung wird vor Beginn der Behandlung, am Ende der letzten Behandlung jede Woche, 15 Minuten nach der Sitzung in der 20. Behandlung durchgeführt, um die akute Wirkung der Behandlung zu sehen, nach Abschluss aller Behandlungen und sechs Wochen danach Behandlungen abgeschlossen sind.
Beurteilung der Behinderung: Bei der Beurteilung der Behinderung aufgrund von Rückenschmerzen wird der Oswestry Low Back Pain Questionnaire verwendet. Die Messungen erfolgen vor Behandlungsbeginn und am Ende aller Behandlungssitzungen sowie sechs Wochen nach Behandlungsende.
Messung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität: Die türkische Version des Short Form-36 (SF-36)-Fragebogens wird verwendet, um die gesundheitsbezogene Lebensqualität zu bewerten. Die Messungen finden vor Behandlungsbeginn, am Ende aller Behandlungssitzungen und sechs Wochen nach Behandlungsende statt.
Flexibilitätsmessungen: Der Sit-and-Reach-Test und Messungen der lumbalen Lateralflexion werden verwendet, um die lumbale Flexibilität von Personen zu bewerten. Messungen finden vor Behandlungsbeginn und am Ende aller Behandlungssitzungen sowie sechs Wochen nach Beendigung der Behandlung statt.
Sitz- und Reach-Test: Personen, die an dem Test teilnehmen, sitzen barfuß auf dem Boden, die Knie sind gestreckt, wobei die Fußsohlen den Testtisch vollständig berühren. Der Teil, an dem die Füße auf dem Prüftisch zusammenfallen, wird als Nullpunkt akzeptiert und das Maßband muss jenseits und jenseits dieses Punktes angebracht werden. Werte vor dem Nullpunkt werden als positiv und Werte hinter dem Nullpunkt als negativ aufgezeichnet. Die Person wird gebeten, mit flachen Händen parallel zum Boden und geraden oberen Extremitäten langsam auf den Testtisch zu greifen, der gemessene Wert vom Endpunkt der Finger wird in cm aufgezeichnet. Der Test wird zweimal durchgeführt und der Durchschnittswert wird aufgezeichnet.
Messung der seitlichen Lendenbeugung: Die Person steht ohne Schuhe aufrecht, wobei Fersen und Rücken die Wand berühren und die Arme frei sind. Vor Beginn des Tests wird der Abstand vom distalen Mittelfinger zum Boden mit Hilfe eines Maßbands gemessen und dann wird die Person aufgefordert, ihren Körper in die Lateralflexion zu beugen, ohne sich nach vorne oder hinten zu beugen und sich zu drehen und der Abstand zwischen dem distalen Ende des dritten Fingers und dem Boden wird erneut gemessen. Die Differenz zwischen der ersten Messung und der letzten Messung wird aufgezeichnet. Die Messung erfolgt getrennt für die rechte und linke Seite. Auf beiden Seiten wird der Test zweimal durchgeführt und der Mittelwert aufgezeichnet.
Messung autonomer Funktionen: Blutdruck, Herzfrequenz, periphere Temperatur und lokale Temperaturänderungen werden gemessen, um die Wirkung von CTM und CM auf mögliche autonome Reaktionen bei Personen zu beurteilen. Die Messungen werden 30 Minuten nach diesen Bedingungen durchgeführt, wenn die Person raucht oder Sport treibt. Die Herzfrequenz wird mit einem an der Fingerspitze befestigten Pulsoximeter gemessen, während die Person auf dem Stuhl sitzt. Bis heute gibt es keine entwickelte Norm für die periphere Temperaturmessung. Bei den Fußmessungen mit dem Thermogramm wurde festgestellt, dass die heißeste Region auf der Plantarfläche des Fußes das mediale Fußgewölbe war und der Finger mit der höchsten Temperatur der erste Finger zwischen den Fingern war. In Anlehnung an die Erkenntnisse aus diesen Studien werden Messungen vom medialen Längsgewölbe vorgenommen. Die Umgebung, in der die Messung durchgeführt werden soll, ist auf 25 °C und kein direktes Sonnenlicht eingestellt, und die Person wird gebeten, ihre Schuhe und Socken auszuziehen und in die Rückenlage zurückzukehren. Es wird 15 Minuten gewartet, bis die durch die Schuhe und Socken verursachte Feuchtigkeit und Temperatur verschwindet und auf die normale Temperatur des Fußes zurückkehrt, und dann wird die Messung mit dem lasermarkierten Wärmemessgerät „Testo“ der Marke „830-T1“ durchgeführt.
Um die Wirkung der Anwendungen auf die lokale Wärme zu bewerten, werden lokale Temperaturmessungen an den unteren Ecken der Rippen, an der Oberseite des Beckenkamms und an der hinteren oberen Darmbeinstachel unter derselben Laborumgebung und denselben Bedingungen durchgeführt.
Periphere und lokale Temperaturmessungen werden vor Beginn der Behandlung, 15 Minuten nach Ende der 20. Behandlung zur Messung der akuten Wirkung der Behandlungsmethode, nach Abschluss aller Behandlungen und sechs Wochen nach Abschluss der Behandlungen durchgeführt.
Eingriffe:
Alle Teilnehmer werden in allen Behandlungssitzungen 20 Minuten lang mit feuchter Wärme auf der Lendengegend behandelt, gefolgt von CTM in einer Gruppe, CM in der anderen Gruppe und dann Übungen unter der Aufsicht eines Physiotherapeuten. Übungen werden mit Atmung mit 10 Wiederholungen kombiniert. Das Übungsprogramm wird sein:
Lendenstrecker-Muskeldehnung in Rückenlage (für 20 Sek.) Hintere Beckenkippung Überbrückungsübung Katzen-Kamel-Übung Hüftdrehung – Stufe 1 Muschel – Stufe 1
Bindegewebsmassage:
Während der CTM sitzen die Personen auf einem Stuhl mit Hüfte, Knie und Knöchel in einem Winkel von 90 Grad, wobei alle Rücken- und Sakralregionen geöffnet sind. Es wird darauf geachtet, dass die Person leicht von der Taille gebeugt ist und der Rücken senkrecht ist. Die Hände werden auf den Oberschenkeln gestützt. Dadurch wird eine leichte Entspannung des Bindegewebes erreicht.
CTM wird im lumbosakralen Bereich (Basisabschnitt), im unteren Thoraxbereich, im Schulterblattbereich bzw. im Bereich zwischen den Schulterblättern angewendet. Bei CTM können Patienten normalerweise erwartete Empfindungen wie Schneiden und Kratzen oder ein pathologisch stumpfes Druckgefühl erfahren. Tiefe und Anzahl der Wiederholungen werden nach individuellem Empfinden erhöht oder verringert. Bei der CTM-Anwendung wird das distale Fingerglied des dritten Fingers der Hand um 45-60 Grad gebeugt und kurze und lange Züge werden wie ein Haken ausgeführt. Personen werden ein Gefühl von Scheren, Kratzen und stumpfem Druck aufgrund des Ziehens des Therapeuten während der Anwendung erfahren. Die Zuggeschwindigkeit wird je nach Gefühl des Einzelnen erhöht oder verringert. In den ersten 1-3 Sitzungen der Anwendung wird der lumbosakrale Bereich erfasst und das Ziehen an jedem Feld mit 3-4 Wiederholungen durchgeführt. Verringerte Spannung und das Auftreten von Hyperämielinien, die entsprechende vaskuläre Reaktion, werden wiederum das Kriterium für das Fortschreiten in andere Regionen sein. Ungefähr 3-4 Sitzungen werden in anderen Regionen durchgeführt und eine obere Region wird der Behandlung hinzugefügt, wenn eine Gefäßreaktion erreicht wird. Die Behandlungssitzungen beginnen zwischen fünf und 20 bis 25 Minuten. Die CTM-Behandlung wird vier Wochen lang fortgesetzt und es werden fünf Mal pro Woche insgesamt 20 Sitzungen durchgeführt.
Klassische Massage:
Bei der klassischen Massageanwendung werden der untere Rücken und der obere Rücken angewendet. Die Person liegt auf dem Behandlungstisch in der umgekehrten T-Position. Vor Beginn der Massage wird Massageöl auf den Anwendungsbereich aufgetragen und mit der Anwendung im unteren Rückenbereich begonnen. Jeweils dreimal allgemeines Streicheln, gefolgt von M. Erector spinae, M. Latissimus dorsi (zuerst zur Seite des Therapeuten, dann zum gegenüberliegenden Muskel) und M. Gluteus maximus-Muskeln, dreimal Streichen, dreimal Kneten und dreimal Streichen bzw. Anwendung im unteren Rückenbereich allgemeines Streicheln.
Nach der Massage des unteren Rückens beginnt die Massage des oberen Rückens, und die Position der Person wird nicht verändert. Nach je dreimal allgemeinem Streichen während der Anwendung werden M. erector spinae und M. trapezius (zunächst auf der Seite des Therapeuten und dann auf der Gegenseite) dreimal gestreichelt, dreimal geknetet und dreimal gestreichelt und allgemein gestreichelt dreimal abgeschlossen und die Anwendung im oberen Rückenbereich wird abgeschlossen.
Die klassische Massage dauert 15-20 Minuten und umfasst fünf Sitzungen pro Woche und insgesamt 20 Sitzungen in vier Wochen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Famagusta
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Mersin, Famagusta, Truthahn, 33010
- Rekrutierung
- Eastern Mediterranean University
-
Kontakt:
- Göktuğ Er, MPT
- Telefonnummer: +905428721546
- E-Mail: goktugenator@gmail.com
-
Kontakt:
- İnci Yüksel, DPT
- Telefonnummer: +905322537388
- E-Mail: yukselinci@yahoo.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zwischen 20-60 Jahre alt sein
- Kreuzschmerzen seit mehr als 12 Wochen
- Mangel an neurologischen Problemen, die durch die Lendengegend verursacht werden
- In den letzten 6 Monaten nicht in das Physiotherapie- und Rehabilitationsprogramm aufgenommen werden
Ausschlusskriterien:
- Spondylitis ankylosans haben
- Schmerzen und/oder Taubheitsgefühl in der Hüfte und den unteren Extremitäten
- Früheres Trauma oder Operation in der Lendengegend
- Vorhandensein einer angeborenen Fehlstellung der Wirbelsäule
- Malignität
- Ungleichheit der unteren Gliedmaßen über einen Zentimeter
- Schwangerschaft
- Blutdruckunterschied von mehr als 10 mmHg zwischen zwei Armen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Bindegewebsmassage
Die Bindegewebsmassage wird jeweils auf die lumbo-sakrale Region, den unteren Brustkorb, die Schulterblätter und die interskapulären Regionen angewendet.
Die Behandlung wird vier Wochen lang an fünf Tagen in der Woche durchgeführt.
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Die Bindegewebsmassage (CTM) wird auf die lumbosakrale Region, den unteren Brustbereich, die Schulterblätter und die interskapulären Regionen angewendet.
Während der Massage werden drei bis fünf Züge angewendet.
Die Behandlung wird vier Wochen lang an fünf Tagen in der Woche durchgeführt.
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Experimental: Klassische Massage
Die klassische Massage wird auf den unteren Rücken bzw. den oberen Rücken angewendet, während der Patient in Bauchlage liegt.
Die Behandlung wird vier Wochen lang an fünf Tagen in der Woche durchgeführt.
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Die klassische Massage (CM) wird am unteren und oberen Rücken angewendet, während der Patient in Bauchlage liegt.
Während der Massage werden drei Streichungen angewendet. Die Behandlung wird vier Wochen lang an fünf Tagen in der Woche durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen der autonomen Funktion (Puls) im Vergleich zum Ausgangswert und zur letzten Messung
Zeitfenster: Die Messungen werden zu Studienbeginn und in der 4. Woche (letzte Bewertung) durchgeführt. Es dauert etwa eine Minute.
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Der Puls wird mit einem Pulsoximeter (Puls/min) gemessen.
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Die Messungen werden zu Studienbeginn und in der 4. Woche (letzte Bewertung) durchgeführt. Es dauert etwa eine Minute.
|
|
Veränderungen der autonomen Funktion (Blutdruck) im Vergleich zum Ausgangswert und zur letzten Messung
Zeitfenster: Die Messungen werden zu Studienbeginn und in der 4. Woche (letzte Bewertung) durchgeführt. Es dauert etwa zwei Minuten
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Der Blutdruck wird mit einem manuellen Blutdruckmessgerät (mmHg) gemessen.
|
Die Messungen werden zu Studienbeginn und in der 4. Woche (letzte Bewertung) durchgeführt. Es dauert etwa zwei Minuten
|
|
Veränderungen der autonomen Funktion (Temperatur) im Vergleich zum Ausgangswert und zur letzten Messung
Zeitfenster: Die Messungen werden zu Studienbeginn und in der 4. Woche (letzte Bewertung) durchgeführt. Es dauert ungefähr fünf Minuten
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Lokale Temperatur- und periphere Temperaturmessungen werden mit einem lasermarkierten Wärmezähler (°C) durchgeführt.
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Die Messungen werden zu Studienbeginn und in der 4. Woche (letzte Bewertung) durchgeführt. Es dauert ungefähr fünf Minuten
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Veränderungen der Kreuzschmerzen im Vergleich zum Ausgangswert und zur letzten Messung
Zeitfenster: Die Messungen werden zu Studienbeginn und in der 4. Woche (letzte Bewertung) durchgeführt. Es dauert etwa eine Minute.
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Rückenschmerzen werden mit der visuellen Analogskala (cm) gemessen.
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Die Messungen werden zu Studienbeginn und in der 4. Woche (letzte Bewertung) durchgeführt. Es dauert etwa eine Minute.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen der Behinderung im Vergleich zum Ausgangswert mit Ausgangswert und letzter Messung
Zeitfenster: Die Messungen werden zu Studienbeginn und in der 4. Woche (letzte Bewertung) durchgeführt. Es dauert etwa drei Minuten.
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Behinderung wird mit dem Oswestry Disability Index (0 - 100) gemessen
|
Die Messungen werden zu Studienbeginn und in der 4. Woche (letzte Bewertung) durchgeführt. Es dauert etwa drei Minuten.
|
|
Veränderungen der Lebensqualität im Vergleich zum Ausgangswert mit Ausgangswert und letzter Messung
Zeitfenster: Die Messungen werden zu Studienbeginn und in der 4. Woche (letzte Bewertung) durchgeführt. Es dauert etwa drei Minuten.
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Lebensqualität wird mit Short Form 36 (0 - 100) gemessen
|
Die Messungen werden zu Studienbeginn und in der 4. Woche (letzte Bewertung) durchgeführt. Es dauert etwa drei Minuten.
|
|
Veränderungen der Flexibilität (lumbaler Lateralflexionstest) im Vergleich zum Ausgangswert mit Ausgangswert und letzter Messung
Zeitfenster: Die Messungen werden zu Studienbeginn und in der 4. Woche (letzte Bewertung) durchgeführt. Es dauert etwa fünf Minuten.
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Der lumbale Lateralflexionstest wird mit einem Maßband (cm) gemessen.
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Die Messungen werden zu Studienbeginn und in der 4. Woche (letzte Bewertung) durchgeführt. Es dauert etwa fünf Minuten.
|
|
Veränderungen der Flexibilität (Sitz und Reichweite) im Vergleich zum Ausgangswert mit Ausgangswert und letzter Messung
Zeitfenster: Die Messungen werden zu Studienbeginn und in der 4. Woche (letzte Bewertung) durchgeführt. Es dauert etwa zwei Minuten.
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Der Sitz- und Reichweitentest wird mit einer speziellen Tabelle (cm) gemessen.
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Die Messungen werden zu Studienbeginn und in der 4. Woche (letzte Bewertung) durchgeführt. Es dauert etwa zwei Minuten.
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Veränderungen der autonomen Funktion (Puls) sechs Wochen nach Ende der Behandlung
Zeitfenster: Messungen werden sechs Wochen nach Ende der Behandlung durchgeführt. Es dauert etwa eine Minute.
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Der Puls wird mit einem Pulsoximeter (Puls/min) gemessen.
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Messungen werden sechs Wochen nach Ende der Behandlung durchgeführt. Es dauert etwa eine Minute.
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Veränderungen der vegetativen Funktion (Blutdruck) sechs Wochen nach Behandlungsende
Zeitfenster: Messungen werden sechs Wochen nach Ende der Behandlung durchgeführt. Es dauert etwa zwei Minuten
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Der Blutdruck wird mit einem manuellen Blutdruckmessgerät (mmHg) gemessen.
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Messungen werden sechs Wochen nach Ende der Behandlung durchgeführt. Es dauert etwa zwei Minuten
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Veränderungen der autonomen Funktion (Temperatur) sechs Wochen nach Ende der Behandlung
Zeitfenster: Messungen werden sechs Wochen nach Ende der Behandlung durchgeführt. Es dauert ungefähr fünf Minuten
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Lokale Temperatur- und periphere Temperaturmessungen werden mit einem lasermarkierten Wärmezähler (°C) durchgeführt.
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Messungen werden sechs Wochen nach Ende der Behandlung durchgeführt. Es dauert ungefähr fünf Minuten
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Veränderungen der Rückenschmerzen sechs Wochen nach Ende der Behandlung
Zeitfenster: Messungen werden sechs Wochen nach Ende der Behandlung durchgeführt. Es dauert etwa eine Minute.
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Rückenschmerzen werden mit der visuellen Analogskala (cm) gemessen
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Messungen werden sechs Wochen nach Ende der Behandlung durchgeführt. Es dauert etwa eine Minute.
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Veränderungen der Invalidität sechs Wochen nach Ende der Behandlung
Zeitfenster: Messungen werden sechs Wochen nach Ende der Behandlung durchgeführt. Es dauert etwa drei Minuten.
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Behinderung wird mit dem Oswestry Disability Index (0 - 100) gemessen
|
Messungen werden sechs Wochen nach Ende der Behandlung durchgeführt. Es dauert etwa drei Minuten.
|
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Veränderungen der Lebensqualität sechs Wochen nach Behandlungsende
Zeitfenster: Messungen werden sechs Wochen nach Ende der Behandlung durchgeführt. Es dauert etwa drei Minuten.
|
Lebensqualität wird mit Short Form 36 (0 - 100) gemessen.
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Messungen werden sechs Wochen nach Ende der Behandlung durchgeführt. Es dauert etwa drei Minuten.
|
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Veränderungen der Beweglichkeit (lumbale Lateralflexion) sechs Wochen nach Behandlungsende
Zeitfenster: Messungen werden sechs Wochen nach Ende der Behandlung durchgeführt. Es dauert etwa zwei Minuten.
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Der lumbale Lateralflexionstest wird mit einem Maßband (cm) gemessen.
|
Messungen werden sechs Wochen nach Ende der Behandlung durchgeführt. Es dauert etwa zwei Minuten.
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Veränderungen der Flexibilität (Sitz und Reichweite) sechs Wochen nach Ende der Behandlung
Zeitfenster: Messungen werden sechs Wochen nach Ende der Behandlung durchgeführt. Es dauert etwa zwei Minuten.
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Der Sitz- und Reichweitentest wird mit einer speziellen Tabelle (cm) gemessen.
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Messungen werden sechs Wochen nach Ende der Behandlung durchgeführt. Es dauert etwa zwei Minuten.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Göktuğ Er, MPT
- Studienleiter: İnci Yüksel, DPT
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Balague F, Mannion AF, Pellise F, Cedraschi C. Non-specific low back pain. Lancet. 2012 Feb 4;379(9814):482-91. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60610-7. Epub 2011 Oct 6.
- Yakut E, Duger T, Oksuz C, Yorukan S, Ureten K, Turan D, Frat T, Kiraz S, Krd N, Kayhan H, Yakut Y, Guler C. Validation of the Turkish version of the Oswestry Disability Index for patients with low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2004 Mar 1;29(5):581-5; discussion 585. doi: 10.1097/01.brs.0000113869.13209.03.
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Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- ETK00-2019-0177
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Universidad de ExtremaduraRekrutierung
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