- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04211701
Effekter av bindevevsmassasje og klassisk massasje
Sammenligning av effektene av bindevevsmassasje og klassiske massasjemetoder på smerte, fleksibilitet, funksjonshemming og autonome responser ved kroniske mekaniske ryggsmerter, randomisert studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mekanisk korsryggsmerter er definert som en tilstand som forårsaker spenning, smerte eller stivhet i korsryggen der det ikke er mulig å definere en spesifikk årsak (f.eks. infeksjon, svulst, osteoporose, brudd, strukturell deformitet, inflammatorisk lidelse, radikulært syndrom eller cauda equina syndrom). Korsryggsmerter har blitt et av de største problemene for offentlige helsesystemer i den vestlige verden i andre halvdel av det 20. århundre og fortsetter å være et stort helseproblem over hele verden i dag. I en oversikt basert på studier om korsryggsmerter i 54 land, ble prevalensen av korsryggsmerter funnet å være 18,3 %. Som et resultat av undersøkelser gjort i Tyrkia i alderen 18-24 år var prevalensen for kvinner 28,9 %, hos menn 18,1 %, mens høy alder over 55 år økte ytterligere, den øker 48,1 % hos kvinner og 31,5 % i menn. Som vist i undersøkelsene, ses korsryggsmerter oftere i slutten av 20-årene og hos kvinner.
Skivedegenerasjon, nociseptive faktorer, tumornekrosefaktor α og røyking er rapportert å være årsak til mekaniske korsryggsmerter. Selv om det er mye brukte kliniske tester for patologier som oppstår fra lumbale strukturer (diskogene korsryggsmerter, fasettleddsmerter, sakroiliacale leddsmerter), kan disse testene ikke brukes til å diagnostisere uspesifikke mekaniske korsryggsmerter.
Påvirkningen av kronisk smerte på individer er ganske annerledes. Smerte skaper problemer i individets liv fra minimal til høy funksjonshemming og begrenser følgelig deres deltakelse i arbeid og sosialt liv og deres roller i familien alvorlig. Medisiner som brukes for å redusere smerte er avhengighetsskapende etter en stund. Derfor understreket forskere behovet for mer vekt på ikke-farmakologiske behandlingstilnærminger i behandlingen av vedvarende korsryggsmerter. Blant disse tilnærmingene er manuell behandling, trening, massasje og akupunkturmetoder inkludert i behandlingsretningslinjene for mekaniske korsryggsmerter.
Ingen behandlingsmetode for korsryggsmerter kan gi en permanent bedring. Imidlertid er det flere tilnærminger som reduserer smerte og funksjonshemming. Blant disse regnes massasje som en sikker behandlingsmetode på grunn av dens lave bivirkninger og risiko. Massasje har vist seg å være effektiv ved noen typer hodepine, muskelsmerter etter trening og mekaniske nakkesmerter, men det er også rapportert å forårsake avslapning og psykologisk avslapning. Klassisk massasje (CM) antas å forbedre de fysiologiske og kliniske resultatene ved å gi symptomatisk reduksjon av smerte gjennom fysisk og mental lindring og ved å øke smerteterskelen ved frigjøring av endorfin. Det antydes også at CM har noen effekter på nervesystemet. Massasjeapplikasjoner forårsaker gjentatte sensoriske stimuleringer og endringer i nevronale kretsløp, som blodtrykk, forårsaker endret aktivitet i det autonome nervesystemet.
Bindevevsremodellering er rapportert hos pasienter med kroniske korsryggsmerter på grunn av emosjonell, atferdsmessig og motorisk dysfunksjon. Økt stress på grunn av overdreven bruk, repeterende bevegelser og/eller hypermobilitet, og redusert stress på grunn av immobilisering eller hypomobilitet, forårsaker endringer i bindevevet. Kronisk, lokal økning i stress kan føre til mikroskader og betennelser, mens fravær av stress i vevet fører til bindevevsatrofi, arkitektonisk forstyrrelse, fibroser, adhesjoner og kontrakturer.
Bindevevsmassasje (CTM), som også inngår i grunnopplæringen i fysioterapi, er en teknikk utviklet i 1929. Effektene av teknikken er forbedring av funksjonene i det autonome nervesystemet, økt blodsirkulasjon, muskelavslapping, redusert smerte og økt bevegelighet. Det autonome nervesystemet stimuleres av kutan-viscerale reflekser i massasjeområdet. Mens økt aktivitet i det sympatiske nervesystemet avtar med massasje, kan responsen i det autonome nervesystemet balanseres av økningen i parasympatisk aktivitet. Parasympatisk effekt av vasodilatasjon og økning i blodstrømmen i karene vil akselerere helingsprosessen og redusere spasmer og smerte.
I litteraturen har CTM vist seg å være effektiv ved fibromyalgi og nakkesmerter. Det er imidlertid ikke funnet noen studier angående resultatene av CTM-applikasjon hos pasienter med kroniske mekaniske korsryggsmerter. Også effektene av både klassisk og bindevevsmassasje på lokal og perifer sirkulasjon er ikke studert tilstrekkelig. Målet med denne studien er å bestemme den mest effektive manuelle behandlingsmetoden ved å sammenligne effekten av klassisk massasje og bindevevsmassasje på autonome nervesystemresponser, smerte, fleksibilitet og funksjonshemming, som vil bli brukt i tillegg til den varme puten og treningsbehandlingene ofte brukt i klinikken for kroniske mekaniske korsryggsmerter.
Hypoteser:
H0: Effekten av CTM og CM på smerte er lik hos personer med kroniske mekaniske korsryggsmerter.
H1: Effekten av CTM og CM på funksjonshemming er lik hos personer med kroniske mekaniske korsryggsmerter.
H2: Effekten av CTM- og CM-applikasjoner på fleksibilitet er lik hos personer med kroniske mekaniske korsryggsmerter.
H3: Effekten av CTM og CM på autonome funksjoner er lik hos personer med kroniske mekaniske korsryggsmerter.
Materiale og metode:
Studien vil bli utført på personer diagnostisert med kroniske mekaniske korsryggsmerter av spesialist. Personer som oppfyller inkluderings- og eksklusjonskriteriene og signerer skjemaet for informert samtykke vil bli tilfeldig delt inn i to ulike grupper etter minimeringsmetode. Den ene gruppen vil bli behandlet med CTM (CTM Group) og den andre med klassisk massasje (CM Group).
For å bestemme antall individer som skal inkluderes i studien, ble kraftanalyse utført med GPower 3.0-programmet. Som et resultat av beregningen med Cohen d: 0,8 α: 0,05, β: 0,2 (for 80 % kraft) med den dobbeltbeinte Mann-Whitney U-testen, ble det funnet at 27 individer ville være nødvendig for hver gruppe og totalt 54 enkeltpersoner bør tas for rettssak. Tatt i betraktning at 30 % av individene ikke kan overholde behandlingsprotokollene som skal brukes (av tidsmessige årsaker osv.), ble vår utvalgsstørrelse økt med 30 % og 35 individer for hver gruppe ble besluttet å ha en endelig prøvestørrelse på 70 personer .
Individer vil vurdere smerte, funksjonshemming, fleksibilitet og autonome funksjoner før behandlingen starter, etter at alle behandlinger er fullført og seks uker etter behandling. I tillegg vil smertens alvorlighetsgrad måles hver uke under behandlingsforløpet, og smerte og autonome funksjoner vil bli vurdert ved 20. behandling for å se den akutte effekten av behandlingsmetoden.
Vurderinger:
Sosiodemografisk informasjonsskjema: Informasjon om alder, kjønn, høyde, kroppsvekt, yrke og bakgrunn til individene vil bli registrert.
Måling av smertens alvorlighetsgrad: Smertenivået til individene vil bli målt ved hjelp av Visual Analogue Scale (VAS). Smertemålingen vil bli utført før behandlingsstart, ved slutten av siste behandling hver uke, 15 minutter etter økten i den 20. behandlingen for å se den akutte effekten av behandlingen, etter at alle behandlinger er avsluttet og seks uker etter behandlingen. behandlingene er ferdige.
Vurdering av funksjonshemming: I vurderingen av uførhet på grunn av korsryggsmerter vil Oswestry Low Back Pain Questionnaire benyttes. Målingene vil foregå før behandlingsstart og ved slutten av alle behandlingsøkter og seks uker etter avsluttet behandling.
Måling av helserelatert livskvalitet: Den tyrkiske versjonen av spørreskjemaet Short Form-36 (SF-36) vil bli brukt til å vurdere livskvaliteten relatert til helse. Målingene vil finne sted før behandlingsstart, ved slutten av alle behandlingsøkter og seks uker etter avsluttet behandling.
Fleksibilitetsmålinger: Sitte- og rekkeviddetest og lumbale laterale fleksjonsmålinger vil bli brukt for å evaluere lumbalfleksibiliteten til individer. Målinger vil finne sted før behandlingsstart og ved slutten av alle behandlingssesjoner og seks uker etter avsluttet behandling.
Sitte- og rekkeviddetest: Personer som deltar i testen vil sitte på gulvet med bare føtter, knærne i forlengelse, med fotsålene helt i kontakt med testbordet. Den delen der føttene faller sammen på testbordet skal aksepteres som nullpunkt og målebåndet skal plasseres utover og utenfor dette punktet. Verdier foran fra nullpunktet vil bli registrert som positive og baksiden av nullpunktet vil bli registrert som negative. Personen vil bli bedt om å nå sakte på testbordet med hendene flate og parallelle med gulvet og overekstremitetene rette, den målte verdien fra endepunktet til fingrene vil bli registrert i cm. Testen vil bli utført to ganger og gjennomsnittsverdien vil bli registrert.
Lumbal lateral fleksjonsmåling: Individet vil stå oppreist uten sko, med hæler og rygg i kontakt med veggen og armene fri. Før testen starter, vil avstanden fra den distale av den tredje fingeren til gulvet bli målt ved hjelp av et målebånd, og deretter vil personen bli bedt om å bøye kroppen til den laterale fleksjonen uten å bøye seg forover eller bakover og rotere. og avstanden mellom den tredje fingerens distale til gulvet vil bli målt igjen. Forskjellen mellom den første målingen og den siste målingen vil bli registrert. Målingen skal gjøres separat for høyre og venstre side. Innenfor begge sider vil testen utføres to ganger og gjennomsnittsverdien registreres.
Måling av autonome funksjoner: Blodtrykk, hjertefrekvens, perifer temperatur og lokale temperaturendringer vil bli målt for å vurdere effekten av CTM og CM på mulige autonome responser hos individer. Målinger vil bli utført 30 minutter etter disse forholdene hvis personen røyker eller trener. Hjertefrekvensen vil bli målt med et pulsoksymeter festet til fingertuppen mens personen sitter på stolen. Til dags dato er det ingen utviklet norm for perifer temperaturmåling. I fotmålingene ved bruk av termogrammet ble det funnet at det varmeste området på fotens plantaroverflate var medialbuen og fingeren med høyest temperatur var den første fingeren mellom fingrene. I tråd med informasjonen som er hentet fra disse studiene, vil målinger bli tatt fra den mediale langsgående buen. Miljøet der målingen skal utføres er satt til 25 °C og ikke direkte sollys, og individet vil bli bedt om å ta av seg skoene og sokkene og gå tilbake til liggende stilling. Det vil bli ventet i 15 minutter før fuktigheten og temperaturen forårsaket av skoene og sokkene forsvinner og går tilbake til normal temperatur på foten, og deretter vil målingen bli utført med 'Testo' merke '830-T1 lasermerket varmemåler.
For å evaluere effekten av applikasjonene på lokal varme, vil lokale temperaturmålinger bli gjort fra de nedre hjørnene av ribbeina, fra toppen av hoftekammen og fra den bakre øvre hoften under samme laboratoriemiljø og samme forhold.
Perifere og lokale temperaturmålinger vil bli utført før behandlingsstart, 15 minutter etter avsluttet 20. behandling for å måle akutt effekt av behandlingsmetoden, etter at alle behandlinger er avsluttet og seks uker etter at behandlingene er avsluttet.
Intervensjoner:
Alle deltakere vil bli behandlet med fuktig varme på korsryggen i 20 minutter i alle behandlingsøktene, etterfulgt av CTM i den ene gruppen, CM i den andre gruppen og deretter trening under tilsyn av fysioterapeut. Øvelser vil bli kombinert med respirasjon med 10 repetisjoner. Treningsprogrammet vil være:
Strekk av lumbal ekstensormuskel i ryggleie (i 20 sek.) Bakre bekkentilt Bridging-øvelse Katt - kameløvelse Hoftevridning - nivå 1 Clam - nivå 1
Bindevevsmassasje:
Under CTM vil individer sitte i en stol med hofte, kne og ankel i en vinkel på 90 grader med alle rygg- og sakrale områder åpne. Det vil bli tatt hensyn til den enkelte er litt bøyd fra midjen og ryggen er vertikal. Hendene vil bli støttet på lårene. Dermed vil en lett avspenning av bindevevet oppnås.
CTM vil bli brukt på henholdsvis lumbo-sakralområdet (grunnseksjon), nedre thoraxregion, skulderbladsregion og interskapularregion. I CTM kan pasienter oppleve normalt forventede opplevelser som kutt og skraping, eller en patologisk stump følelse av trykk. Dybde og antall repetisjoner vil øke eller redusere i henhold til individets sans. I CTM-applikasjonen vil den distale phalanxen til den tredje fingeren på hånden bli bøyd til 45-60 grader og korte og lange trekk vil bli gjort som å kroke. Enkeltpersoner vil oppleve en følelse av skjæring, skraping og stumpt trykk på grunn av terapeutens trekking under påføringen. Trekkhastigheten vil økes eller reduseres avhengig av følelsen til den enkelte. I de første 1-3 øktene av applikasjonen vil det lumbo-sakrale området bli tatt og trekkingen vil bli gjort til hvert felt med 3-4 repetisjoner. Redusert spenning og opptreden av hyperemilinjer, passende vaskulær respons, vil igjen være kriteriet for progresjon til andre regioner. Omtrent 3-4 økter vil bli brukt i andre regioner og en øvre region vil bli lagt til behandlingen når vaskulær reaksjon oppnås. Behandlingsøktene starter fra fem minutter til 20-25 minutter. CTM-behandling vil fortsette i fire uker og totalt 20 økter vil bli gitt fem ganger i uken.
Klassisk massasje:
Ved klassisk massasjeapplikasjon vil korsrygg og øvre rygg påføres. Individet ligger tilbøyelig på behandlingsbordet i invertert T-posisjon. Før du starter massasjen vil massasjeolje påføres påføringsområdet og påføring startes med korsryggområdet. Tre generelle stryking henholdsvis, etterfulgt av M. Erector spinae, M. Latissimus dorsi (først til terapeutens side, deretter motsatt muskel), og M. gluteus maximus muskler tre strykende, tre elting og tre strykende henholdsvis korsryggpåføring vil bli fullført med generell stryking.
Etter korsryggmassasje vil øvre ryggmassasje startes og ingen endring vil bli gjort i posisjonen til den enkelte. Etter generell stryking henholdsvis tre ganger under påføring, vil M. erector spinae og M. trapezius (først på siden av terapeuten og deretter på motsatt side) stryke tre ganger, elte tre ganger og stryke tre ganger, og generell stryking vil bli fullført tre ganger og øvre ryggsøknad vil bli fullført.
Klassisk massasje varer i 15-20 minutter og vil omfatte fem økter per uke og totalt 20 økter med fire uker.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Famagusta
-
Mersin, Famagusta, Tyrkia, 33010
- Rekruttering
- Eastern Mediterranean University
-
Ta kontakt med:
- Göktuğ Er, MPT
- Telefonnummer: +905428721546
- E-post: goktugenator@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- İnci Yüksel, DPT
- Telefonnummer: +905322537388
- E-post: yukselinci@yahoo.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være mellom 20-60 år
- Korsryggsmerter i mer enn 12 uker
- Mangel på nevrologiske problemer forårsaket av korsryggen
- Skal ikke inkluderes i fysioterapi og rehabiliteringsprogram siste 6 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Har ankyloserende spondylitt
- Smerter og/eller nummenhet i hofte og underekstremiteter
- Tidligere traumer eller operasjon i korsryggen
- Tilstedeværelse av medfødt feilstilling i ryggraden
- Malignitet
- Ulikhet i underekstremitet over en cm
- Svangerskap
- Blodtrykksforskjell på mer enn 10 mmHg mellom to armer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Bindevevsmassasje
Bindevevsmassasje vil bli brukt på henholdsvis lumbo-sakral regionen, nedre thorax, skulderblad og interscapular region.
Behandlingen vil bli gitt i fire uker, fem dager i uken.
|
Bindevevsmassasje (CTM) vil bli brukt på lumbo-sakral regionen, nedre thorax, skulderblad og interscapular regioner.
Tre til fem trekking vil bli brukt under massasje.
Behandlingen vil bli gitt i fire uker, fem dager i uken.
|
|
Eksperimentell: Klassisk massasje
Klassisk massasje vil bli påført henholdsvis korsryggen og øvre del av ryggen, mens pasienten ligger i liggende stilling.
Behandlingen vil bli gitt i fire uker, fem dager i uken.
|
Klassisk massasje (CM) vil bli brukt på korsryggen og øvre del av ryggen mens pasienten ligger i liggende stilling.
Tre strøk vil bli brukt under massasje. Behandlingen vil bli gitt i fire uker, fem dager i uken.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i autonom funksjon (puls) sammenlignet med baseline og siste måling
Tidsramme: Målinger vil bli gjort ved baseline og 4. uke (siste vurdering). Det tar omtrent ett minutt.
|
Pulsen vil bli målt med pulsoksymeter (puls/min).
|
Målinger vil bli gjort ved baseline og 4. uke (siste vurdering). Det tar omtrent ett minutt.
|
|
Endringer i autonom funksjon (blodtrykk) sammenlignet med baseline og siste måling
Tidsramme: Målinger vil bli gjort ved baseline og 4. uke (siste vurdering). Det tar omtrent to minutter
|
Blodtrykket vil bli målt med manuelt blodtrykksmåler (mmHg).
|
Målinger vil bli gjort ved baseline og 4. uke (siste vurdering). Det tar omtrent to minutter
|
|
Endringer i autonom funksjon (temperatur) sammenlignet med baseline og siste måling
Tidsramme: Målinger vil bli gjort ved baseline og 4. uke (siste vurdering). Det tar omtrent fem minutter
|
Lokale temperatur- og perifere temperaturmålinger vil bli utført med lasermerket varmemåler (°C).
|
Målinger vil bli gjort ved baseline og 4. uke (siste vurdering). Det tar omtrent fem minutter
|
|
Endringer i korsryggsmerter sammenlignet med baseline og siste måling
Tidsramme: Målinger vil bli gjort ved baseline og 4. uke (siste vurdering). Det tar omtrent ett minutt.
|
Korsryggsmerter vil bli målt med Visual Analog Scale (cm).
|
Målinger vil bli gjort ved baseline og 4. uke (siste vurdering). Det tar omtrent ett minutt.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i funksjonshemming sammenlignet med baseline med baseline og siste måling
Tidsramme: Målinger vil bli gjort ved baseline og 4. uke (siste vurdering). Det tar omtrent tre minutter.
|
Funksjonshemming vil bli målt med Oswestry Disability Index (0 - 100)
|
Målinger vil bli gjort ved baseline og 4. uke (siste vurdering). Det tar omtrent tre minutter.
|
|
Endringer i livskvalitet sammenlignet med baseline med baseline og siste måling
Tidsramme: Målinger vil bli gjort ved baseline og 4. uke (siste vurdering). Det tar omtrent tre minutter.
|
Livskvalitet vil bli målt med Short Form 36 (0 - 100)
|
Målinger vil bli gjort ved baseline og 4. uke (siste vurdering). Det tar omtrent tre minutter.
|
|
Endringer i fleksibilitet (lumbal lateral fleksjonstest) sammenlignet med baseline med baseline og siste måling
Tidsramme: Målinger vil bli gjort ved baseline og 4. uke (siste vurdering). Det tar omtrent fem minutter.
|
Lumbal lateral fleksjonstest vil bli målt med målebånd (cm).
|
Målinger vil bli gjort ved baseline og 4. uke (siste vurdering). Det tar omtrent fem minutter.
|
|
Endringer i fleksibilitet (sitte og rekkevidde) sammenlignet med baseline med baseline og siste måling
Tidsramme: Målinger vil bli gjort ved baseline og 4. uke (siste vurdering). Det tar omtrent to minutter.
|
Sitte- og rekkeviddetest vil bli målt med spesialbord (cm).
|
Målinger vil bli gjort ved baseline og 4. uke (siste vurdering). Det tar omtrent to minutter.
|
|
Endringer i autonom funksjon (puls) seks uker etter avsluttet behandling
Tidsramme: Målinger vil bli foretatt seks uker etter avsluttet behandling. Det tar omtrent ett minutt.
|
Pulsen vil bli målt med pulsoksymeter (puls/min).
|
Målinger vil bli foretatt seks uker etter avsluttet behandling. Det tar omtrent ett minutt.
|
|
Endringer i autonom funksjon (blodtrykk) seks uker etter avsluttet behandling
Tidsramme: Målinger vil bli foretatt seks uker etter avsluttet behandling. Det tar omtrent to minutter
|
Blodtrykket vil bli målt med manuelt blodtrykksmåler (mmHg).
|
Målinger vil bli foretatt seks uker etter avsluttet behandling. Det tar omtrent to minutter
|
|
Endringer i autonom funksjon (temperatur) seks uker etter avsluttet behandling
Tidsramme: Målinger vil bli foretatt seks uker etter avsluttet behandling. Det tar omtrent fem minutter
|
Lokale temperatur- og perifere temperaturmålinger vil bli utført med lasermerket varmemåler (°C).
|
Målinger vil bli foretatt seks uker etter avsluttet behandling. Det tar omtrent fem minutter
|
|
Endringer i korsryggsmerter seks uker etter avsluttet behandling
Tidsramme: Målinger vil bli foretatt seks uker etter avsluttet behandling. Det tar omtrent ett minutt.
|
Korsryggsmerter vil bli målt med Visual Analog Scale (cm)
|
Målinger vil bli foretatt seks uker etter avsluttet behandling. Det tar omtrent ett minutt.
|
|
Endringer i funksjonshemming seks uker etter avsluttet behandling
Tidsramme: Målinger vil bli foretatt seks uker etter avsluttet behandling. Det tar omtrent tre minutter.
|
Funksjonshemming vil bli målt med Oswestry Disability Index (0 - 100)
|
Målinger vil bli foretatt seks uker etter avsluttet behandling. Det tar omtrent tre minutter.
|
|
Endringer i livskvalitet seks uker etter avsluttet behandling
Tidsramme: Målinger vil bli foretatt seks uker etter avsluttet behandling. Det tar omtrent tre minutter.
|
Livskvalitet vil bli målt med Short Form 36 (0 - 100).
|
Målinger vil bli foretatt seks uker etter avsluttet behandling. Det tar omtrent tre minutter.
|
|
Endringer i fleksibilitet (lumbal lateral fleksjon) seks uker etter avsluttet behandling
Tidsramme: Målinger vil bli foretatt seks uker etter avsluttet behandling. Det tar omtrent to minutter.
|
Lumbal lateral fleksjonstest vil bli målt med målebånd (cm).
|
Målinger vil bli foretatt seks uker etter avsluttet behandling. Det tar omtrent to minutter.
|
|
Endringer i fleksibilitet (sitte og rekkevidde) seks uker etter avsluttet behandling
Tidsramme: Målinger vil bli foretatt seks uker etter avsluttet behandling. Det tar omtrent to minutter.
|
Sitte- og rekkeviddetest vil bli målt med spesialbord (cm).
|
Målinger vil bli foretatt seks uker etter avsluttet behandling. Det tar omtrent to minutter.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Göktuğ Er, MPT
- Studieleder: İnci Yüksel, DPT
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Maher C, Underwood M, Buchbinder R. Non-specific low back pain. Lancet. 2017 Feb 18;389(10070):736-747. doi: 10.1016/S0140-6736(16)30970-9. Epub 2016 Oct 11.
- Balague F, Mannion AF, Pellise F, Cedraschi C. Non-specific low back pain. Lancet. 2012 Feb 4;379(9814):482-91. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60610-7. Epub 2011 Oct 6.
- Yakut E, Duger T, Oksuz C, Yorukan S, Ureten K, Turan D, Frat T, Kiraz S, Krd N, Kayhan H, Yakut Y, Guler C. Validation of the Turkish version of the Oswestry Disability Index for patients with low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2004 Mar 1;29(5):581-5; discussion 585. doi: 10.1097/01.brs.0000113869.13209.03.
- Oksuz E. Prevalence, risk factors, and preference-based health states of low back pain in a Turkish population. Spine (Phila Pa 1976). 2006 Dec 1;31(25):E968-72. doi: 10.1097/01.brs.0000247787.25382.3c.
- Furlan AD, Imamura M, Dryden T, Irvin E. Massage for low back pain: an updated systematic review within the framework of the Cochrane Back Review Group. Spine (Phila Pa 1976). 2009 Jul 15;34(16):1669-84. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181ad7bd6.
- Aourell M, Skoog M, Carleson J. Effects of Swedish massage on blood pressure. Complement Ther Clin Pract. 2005 Nov;11(4):242-6. doi: 10.1016/j.ctcp.2005.02.008.
- Langevin HM, Sherman KJ. Pathophysiological model for chronic low back pain integrating connective tissue and nervous system mechanisms. Med Hypotheses. 2007;68(1):74-80. doi: 10.1016/j.mehy.2006.06.033. Epub 2006 Aug 21.
- Kavlak E, Buker N, Altug F, Kitis A. Investigation of the effects of connective tissue mobilisation on quality of life and emotional status in healthy subjects. Afr J Tradit Complement Altern Med. 2014 Apr 3;11(3):160-5. doi: 10.4314/ajtcam.v11i3.23. eCollection 2014.
- Yüksel İ, Baltacıoğlu S, Akbayrak T. Konnektif Doku Masajı. In: Yüksel İ, editor. Masaj Teknikleri. 4th ed. Ankara: Hipokrat Kitabevi & Pelikan Kitabevi; 2016. p. 283-354
- Bakar Y, Sertel M, Ozturk A, Yumin ET, Tatarli N, Ankarali H. Short term effects of classic massage compared to connective tissue massage on pressure pain threshold and muscle relaxation response in women with chronic neck pain: a preliminary study. J Manipulative Physiol Ther. 2014 Jul-Aug;37(6):415-21. doi: 10.1016/j.jmpt.2014.05.004. Epub 2014 Aug 6.
- Holey LA, Dixon J, Selfe J. An exploratory thermographic investigation of the effects of connective tissue massage on autonomic function. J Manipulative Physiol Ther. 2011 Sep;34(7):457-62. doi: 10.1016/j.jmpt.2011.05.012. Epub 2011 Jul 23.
- Toprak Celenay S, Anaforoglu Kulunkoglu B, Yasa ME, Sahbaz Pirincci C, Un Yildirim N, Kucuksahin O, Ugurlu FG, Akkus S. A comparison of the effects of exercises plus connective tissue massage to exercises alone in women with fibromyalgia syndrome: a randomized controlled trial. Rheumatol Int. 2017 Nov;37(11):1799-1806. doi: 10.1007/s00296-017-3805-3. Epub 2017 Aug 24.
- Brattberg G. Connective tissue massage in the treatment of fibromyalgia. Eur J Pain. 1999 Jun;3(3):235-244. doi: 10.1053/eujp.1999.0123.
- Koçyiğit H, Aydemir Ö, Ölmez N, Memiş A. Validity and reliability of Turkish version of Short form 36: A study of a patients with romatoid disorder. Drug and Therapy.1999; 12, 102-106
- Natour J, Cazotti Lde A, Ribeiro LH, Baptista AS, Jones A. Pilates improves pain, function and quality of life in patients with chronic low back pain: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2015 Jan;29(1):59-68. doi: 10.1177/0269215514538981. Epub 2014 Jun 25.
- Vischer AS, Burkard T. Principles of Blood Pressure Measurement - Current Techniques, Office vs Ambulatory Blood Pressure Measurement. Adv Exp Med Biol. 2017;956:85-96. doi: 10.1007/5584_2016_49.
- Lahiri BB, Bagavathiappan S, Jayakumar T, Philip J. Medical applications of infrared thermography: A review. Infrared Phys Technol. 2012 Jul;55(4):221-235. doi: 10.1016/j.infrared.2012.03.007. Epub 2012 Apr 13.
- Gatt A, Formosa C, Cassar K, Camilleri KP, De Raffaele C, Mizzi A, Azzopardi C, Mizzi S, Falzon O, Cristina S, Chockalingam N. Thermographic patterns of the upper and lower limbs: baseline data. Int J Vasc Med. 2015;2015:831369. doi: 10.1155/2015/831369. Epub 2015 Jan 13.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- ETK00-2019-0177
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .